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Papaverinhydrochlorid-Injektionslösung Ampullen 2% 2ml N10

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Wirkstoffe

Papaverin

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Lösung

Zusammensetzung

Wirkstoff - Papaverinhydrochlorid - 0,04 g in 2 ml Lösung, Hilfsstoffe: Methionin, Ethylendiamintetraessigsäure-Dinatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.

Pharmakologische Wirkung

Myotropes Antispasmodikum. Hemmt die PDE, verursacht eine Anhäufung von cAMP in der Zelle und reduziert den Gehalt an intrazellulärem Calcium. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der inneren Organe (Magen-Darm-Trakt, Atemwege, Harnwege, Fortpflanzungssystem) und Blutgefäße. Verursacht eine Erweiterung der Arterien, trägt zu einer erhöhten Durchblutung bei zerebral Es hat einen blutdrucksenkenden Effekt: In hohen Dosen verringert es die Erregbarkeit des Herzmuskels und verlangsamt die intrakardiale Überleitung. Bei moderaten therapeutischen Dosen ist die Wirkung auf das ZNS schwach.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner und intramuskulärer Verabreichung wird schnell und vollständig resorbiert. Therapeutisch wirksame Plasmakonzentrationen des Arzneimittels betragen 0,2-2,0 μg / ml. Bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels ändert sich seine Pharmakokinetik nicht und bindet sich zu 90% an Plasmaproteine. Durchläuft leicht histohematogene Barrieren. In der Leber und im Fettgewebe bildet sich ein Depot. Biotransformation in der Leber unterworfen. Die Halbwertszeit von T1 / 2-Papaverin beträgt 0,5 bis 2,0 Stunden und wird in Form von Metaboliten im Urin in geringen Mengen (weniger als 0,5%) in unveränderter Form ausgeschieden.

Hinweise

Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels Papaverina-Hydrochlorid sind: Krampf der glatten Muskulatur der Bauchorgane (Cholezystitis, Pylorospasmus, spastische Colitis, Nierenkolik); peripherer Vasospasmus (Endarteriitis); Krampf der Gehirngefäße; Angina (als Teil einer komplexen Therapie); Bronchospasmus

Gegenanzeigen

- Alter der Kinder bis zu 1 Jahr - Atemdepression oder Koma - AV-Blockierung - Überempfindlichkeit gegen Papaverin - Glaukom - Alter über 75 Jahre (Hyperthermie-Risiko) - Peyronie-Krankheit (zur intrakavernösen Verabreichung).

Sicherheitsvorkehrungen

Äußerste Vorsicht. Bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Hypothyreose und Nebenniereninsuffizienz sollte nur eine geringe Dosis von Papaverin angewendet werden, da sie die hypotensive Wirkung von Papaverin erhöhen.Bei Personen mit benigner Prostatahyperplasie können hohe Dosen von Papaverin eine akute Harnverhaltung auslösen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Papaverinhydrochlorid nicht nachgewiesen.
Dosierung und Verabreichung
Treten Sie subkutan, intramuskulär oder intravenös ein, und den Erwachsenen werden 2-4 mal täglich 20-40 mg (1-2 ml einer 2% igen Lösung) vorgeschrieben (der Abstand zwischen den Injektionen beträgt mindestens 4 Stunden). Bei intravenöser Verabreichung werden 10 mg (1 ml 2% ige Lösung) in 10-20 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst. Die höchste Einzeldosis von 200 mg (10 ml 2% ige Lösung), tägliche Dosis von 300 mg (15 ml 2% ige Lösung) Bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion der vaskulären Genese sind intracavernous (in den kavernösen Körpern des Penis) 10 mg Lösung) für 20 bis 30 Minuten vor der geplanten sexuellen Aktivität. Bei Personen über 70 Jahren beträgt die anfängliche Einzeldosis Papaverin nicht mehr als 10 mg (0,5 ml von 2 Lösungen). Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren werden in einer Dosis von 0,3- 0,5 mg / kg Körpergewicht 2-3 mal täglich.

Nebenwirkungen

- Übelkeit, Verstopfung - Schläfrigkeit, vermehrtes Schwitzen - erhöhter Transaminase-Spiegel, Eosinophilie - Hypotonie, AV-Blockade, ventrikuläre Extrasystole - fibröser Penishärtung, Priapismus mit intrakavernöser Verabreichung

Überdosis

Vergiftungssymptome treten bei der Einführung hoher Dosen auf, insbesondere vor dem Hintergrund der Pathologie der Leber und der Nieren. Das Auftreten von Diplopie, Schwäche, Schläfrigkeit und Hypotonie ist charakteristisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Beihilfemaßnahmen umfassen die Beseitigung des Arzneimittels, die Magenspülung mit Milch und Aktivkohle, eine unterstützende und symptomatische Therapie zur Beseitigung der Störungen und zur Erhöhung des Blutdrucks. In schweren Fällen wurde auf Hämoaspiration und Bypassoperation an den Gefäßen des Penis zurückgegriffen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Papaverin potenziert die Wirkung von Alkohol, schwächt die hypotensive Wirkung von Methyldopa: Bei Rauchern wird der Metabolismus von Papaverin beschleunigt und seine Plasmakonzentration und pharmakologische Wirkung nehmen ab. (analgin) und Diclofenac verstärken die krampflösende Wirkung von Papaverin. Lösungen von Papaverin sind mit Glukoselösungen pharmazeutisch nicht kompatibel (teilweise Inaktivierung von Pas) Paverina).

Besondere Anweisungen

Papaverinhydrochlorid in flüssigen Darreichungsformen ist mit Alkalien und Substanzen mit alkalischer Reaktion (Ausfällung der Papaverinbase), Halogenen (aufgrund der Ausfällung von Papaverinhalogeniden), Natriumchlorid und Calciumchlorid (Fällung), Natriumbenzoat und Natriumsalicylat ( es bilden sich schwerlösliche Papaverinbenzoate und Papaverinsalicylate) Verwendung in der Pädiatrie. Die Anwendung von Papaverinhydrochlorid bei Kindern des 1. Lebensjahres wird aufgrund des hohen Risikos für Hyperthermie nicht empfohlen. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen. In therapeutischen Dosen hat Papaverin keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen, oder andere Bedienungsaktivitäten.

Verschreibung

Ja

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