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Papaverine solution injectable d'hydrochlorure ampoules 2% 2ml N10

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Ingrédients actifs

Papaverine

Formulaire de décharge

La solution

La composition

ingrédient actif - chlorhydrate de papavérine - 0,04 g dans 2 ml de solution, excipients: méthionine, sel disodique de l’acide éthylènediaminetétraacétique, eau pour injection.

Effet pharmacologique

Antispasmodique myotrope. Inhibe la PDE, provoque l’accumulation d’AMPc dans la cellule et réduit la teneur en calcium intracellulaire. Réduit le tonus des muscles lisses des organes internes (tractus gastro-intestinal, respiratoire, urinaire, génital) et des vaisseaux sanguins. Provoque la dilatation des artères, contribue à augmenter le flux sanguin, incl. cérébrale Il a un effet hypotenseur.A doses élevées, il réduit l'excitabilité du muscle cardiaque et ralentit la conduction intracardiaque.Lorsqu'il est utilisé à doses thérapeutiques modérées, l'effet sur le système nerveux central est faible.

Pharmacocinétique

Après administration sous-cutanée et intramusculaire, est rapidement et complètement absorbé. Les concentrations plasmatiques thérapeutiquement efficaces du médicament sont comprises entre 0,2 et 2,0 mcg / ml. Lors de l'utilisation répétée du médicament, sa pharmacocinétique ne change pas: elle se lie aux protéines plasmatiques à 90%. Passe facilement à travers les barrières histohématogènes. Dans le foie et le tissu adipeux forme un dépôt. Soumis à une biotransformation dans le foie. La demi-vie de la papavérine T1 / 2 est comprise entre 0,5 et 2,0 heures et est excrétée sous forme de métabolites dans l’urine, en petite quantité (moins de 0,5%) sous forme inchangée.

Des indications

Les indications pour l'utilisation du médicament chlorhydrate de Papaverina sont les suivantes: spasme des muscles lisses des organes abdominaux (cholécystite, pylorospasme, colite spastique, colique rénale); vasospasme périphérique (endartérite); spasme des vaisseaux cérébraux; angine de poitrine (dans le cadre d'une thérapie complexe); bronchospasme.

Contre-indications

- Âge des enfants jusqu'à 1 an - Dépression respiratoire ou coma - Bloc AV - Hypersensibilité à la papavérine - Glaucome - Age supérieur à 75 ans (risque d'hyperthermie) - Maladie de Peyronie (pour administration intracaverneuse).

Précautions de sécurité

Extreme prudence. Il faut veiller à n’utiliser que de petites doses de papavérine chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique, une insuffisance hépatique ou rénale, une hypothyroïdie ou une insuffisance surrénalienne, car ils augmentent l’effet hypotenseur de la papavérine.Chez les personnes atteintes d'hyperplasie bénigne de la prostate, des doses élevées de papaverine peuvent déclencher une rétention urinaire aiguë.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l’allaitement, l’innocuité et l’efficacité du chlorhydrate de papavérine n’ont pas été établies.
Posologie et administration
Entrez par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse. Les adultes doivent prendre 20 à 40 mg (1-2 ml d'une solution à 2%) 2 à 4 fois par jour (l'intervalle entre les injections est d'au moins 4 heures). Lors de l'administration par voie intraveineuse, 10 mg (1 ml de solution à 2%) sont dissous dans 10 à 20 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La plus forte dose unique de 200 mg (10 ml de solution à 2%), dose quotidienne de 300 mg (15 ml de solution à 2%) Lors du traitement d'un dysfonctionnement érectile de la genèse vasculaire, intracaverneux (dans les corps caverneux du pénis) 10 mg (0,5 ml de pendant les 20 à 30 minutes précédant l’activité sexuelle prévue Chez les personnes de plus de 70 ans, la dose unique initiale de papavérine n’est pas supérieure à 10 mg (0,5 ml de solution à 2) .Les enfants âgés de 1 à 12 ans sont prescrits à une dose de 0,3 à 0,5 mg / kg de poids corporel 2 à 3 fois par jour.

Effets secondaires

- nausée, constipation - somnolence, transpiration accrue - augmentation du taux de transaminase, éosinophilie - hypotension, blocage AV, extrasystole ventriculaire - induration fibreuse du pénis, priapisme avec administration intracaverneuse.

Surdose

Des symptômes d'intoxication apparaissent avec l'introduction de doses élevées, en particulier dans le contexte de la pathologie du foie et des reins. L’apparition de diplopie, faiblesse, somnolence, hypotension est caractéristique, il n’existe pas d’antidote spécifique. Les mesures d'aide comprennent l'abolition du médicament, un lavage gastrique avec du lait et du charbon actif, un traitement symptomatique visant à éliminer les troubles et à faire augmenter la pression artérielle. Dans les cas graves, on a eu recours à une hémoaspiration et à un pontage sur les vaisseaux du pénis.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation simultanée de papavérine potentialise l’effet de l’alcool, affaiblit l’effet hypotenseur de la méthyldopa: chez les fumeurs, le métabolisme de la papavérine est accéléré, sa concentration plasmatique et ses effets pharmacologiques diminuent (analgin) et le diclofénac potentialisent l'effet antispasmodique de la papavérine. Les solutions de papavérine sont pharmaceutiquement incompatibles avec les solutions de glucose (inactivation partielle du paverina).

Instructions spéciales

Le chlorhydrate de papavérine sous forme posologique liquide est incompatible avec les alcalis et les substances à réaction alcaline (précipitation de la papavérine base), les halogènes (dus à la précipitation des halogénures de papavérine), le chlorure de sodium et le chlorure de calcium (précipitation), le benzoate de sodium et le salicylate de sodium ( le benzoate de papavérine et le salicylate de papavérine, peu solubles, sont formés) .Utilisation en pédiatrie. L'utilisation du chlorhydrate de papavérine chez les enfants de 1 an n'est pas recommandée en raison du risque élevé d'hyperthermie et de son influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle. Aux doses thérapeutiques, la papavérine ne nuit pas à la capacité de conduire un véhicule automobile ou à une autre activité de l'opérateur.
Oui

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