Quentiax-Tabletten 100 mg 60 Stück
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Beschreibung
Die Zusammensetzung von Quetiapinfumarat 115,13 mg, die dem Gehalt an Quetiapin 100 mg entspricht Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 18 mg, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat - 10 mg, mikrokristalline Cellulose - 75,87 mg, Povidon - 5 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 20 mg Stearat - 6 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 5 mg, Titandioxid (E171) - 1,85 mg, Macrogol 4000 - 1 mg, Eisenfarbstoff gelbes Oxid (E172) - 0,15 mg. Pharmakologische Wirkung Antipsychotikum (Neuroleptikum). Quetiapin ist ein atypisches Antipsychotikum, das eine höhere Affinität für Serotonin-5HT 2 -Rezeptoren aufweist als für Dopamin D 1 - und D 2 -Hirnrezeptoren. Quetiapin hat eine Affinität zu Histamin und. 1 -adrenoretseptory und niedrigere Affinität in Bezug auf. 2 -Adrenorezeptoren. Es wurde keine signifikante Affinität von Quetiapin zu cholinergischen Muscarin- und Benzodiazepinrezeptoren nachgewiesen. In Standardtests zeigt Quetiapin eine antipsychotische Aktivität. Die Ergebnisse der Untersuchung extrapyramidaler Symptome bei Tieren zeigten, dass Quetiapin bei einer Dosis, die Dopamin-D 2 -Rezeptoren wirksam blockiert, zu schwacher Katalepsie führt. Quetiapin bewirkt eine selektive Abnahme der Aktivität von mesolimbischen A10-dopaminergen Neuronen im Vergleich zu A9-nigrostriatalen Neuronen, die an motorischen Funktionen beteiligt sind. Es gab keine Unterschiede zwischen der Anwendung von Quetiapin (bei einer Dosis von 75-750 mg / Tag) und dem Placebo bei der Häufigkeit extrapyramidaler Syndrome und der gleichzeitigen Anwendung von Anticholinergika. Verursacht keinen längeren Anstieg der Prolaktinkonzentration im Blutplasma. Quetiapin unterstützt die klinische Besserung bei Patienten, bei denen sich bereits zu Beginn der Behandlung ein positiver Effekt zeigte. Die Dauer der Wirkung von Quetiapin auf Serotonin-5HT 2 -Rezeptoren und Dopamin- und D 2 -Rezeptoren beträgt weniger als 12 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Dosierung und Verabreichung: Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit zweimal täglich verabreicht. Bei der Behandlung akuter und chronischer Psychosen, einschließlich Schizophrenie, beträgt die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage: Tag 1 - 50 mg. 2. Tag - 200 mg 3. Tag - 200 mg und 4. Tag - 300 mg. Ab dem 4. Tag beträgt die tägliche Dosis 300 mg. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann seine Dosis individuell von 150 mg / Tag bis 750 mg / Tag variieren. Die maximale Tagesdosis für die Behandlung von Schizophrenie beträgt 750 mg.Bei der Behandlung manischer Episoden mit bipolarer Störung wird Quetiapin als Monotherapie oder als adjuvante Therapie zur Stimmungsstabilisierung empfohlen. Die tägliche Dosis in den ersten 4 Tagen beträgt: 1. Tag - 100 mg. 2. Tag - 200 mg 3. Tag - 300 mg und 4. Tag - 400 mg. Eine Erhöhung der Tagesdosis in der Zukunft ist bei 200 mg / Tag möglich und bis zum 6. Tag der Therapie 800 mg. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann seine Dosis individuell von 200 mg / Tag bis 800 mg / Tag variieren. In der Regel liegt die wirksame Dosis zwischen 400 mg und 800 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 800 mg. Seit Die Plasma-Clearance von Quetiapin bei älteren Patienten ist um 30-50% reduziert. Das Medikament sollte vor allem zu Beginn der Therapie mit Vorsicht verschrieben werden. Die Anfangsdosis beträgt 25 mg / Tag, gefolgt von einer Erhöhung um 25-50 mg, um eine wirksame Dosis zu erreichen. Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wird empfohlen, die Therapie mit 25 mg / Tag zu beginnen. In Zukunft wird empfohlen, die Dosis täglich um 25 bis 50 mg zu erhöhen, um eine wirksame Dosis zu erreichen. Vorsichtsmaßnahmen Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern. Bei einem Phäochromozytom kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden. Nach längerer Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Propranolol sollte die intravenöse Gabe von Verapamil und Diltiazem vermieden werden. Ein paar Tage vor der Anästhesie müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Narkosemittel mit minimalen negativen inotropen Wirkungen einnehmen. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Bei Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten angesprochen werden. Nebenwirkungen Einstufung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, weniger als 1/10), selten (> 1/1000, weniger als 1/100), selten (> 1 / 10 000, weniger als 1/1000), sehr selten (weniger als 1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten). Aus dem hämatopoetischen System: oft - Leukopenie. selten - Eosinophilie. sehr selten - Neutropenie. Vom zentralen und peripheren Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. oft - synkopische Zustände. selten - Angstzustände, Unruhe, Schlaflosigkeit,Akathisie, Tremor, Krämpfe, Depressionen, Parästhesien. selten - malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Bewusstseinsstörungen, Muskelsteifheit, vegetativ-vaskuläre Störungen, erhöhte CPK-Konzentration). sehr selten - Spätdyskinesien. Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG. Auf der Seite der Atemwege: Rhinitis, Pharyngitis. Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, erhöhte Serumtransaminasen (ACT oder ALT). selten - Gelbsucht, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. sehr selten - Hepatitis. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen. sehr selten - Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom. Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - Priapismus. Seitens des endokrinen Systems: häufig - eine Zunahme des Körpergewichts (hauptsächlich in den ersten Behandlungswochen). sehr selten - Hyperglykämie oder Dekompensation von Diabetes. Laborindikatoren: selten - Anstieg des GGT-Serumspiegels und des Triglyceridgehalts (nicht nüchtern), Hypercholesterinämie. Abnahme der Schilddrüsenhormone (Gesamt-T4 und freies T4 / in den ersten 4 Wochen / sowie Gesamt-T3 und Rückwärts-T3 / nur bei Einnahme hoher Quetiapin-Dosen /). Sonstiges: häufig - peripheres Ödem, Asthenie. selten - Rückenschmerzen, Brustschmerzen, minderwertiges Fieber, Myalgie, trockene Haut, Sehstörungen. Besondere Hinweise Schwangerschaft und Stillzeit Die Sicherheit und Wirksamkeit von Quetiapin bei schwangeren Frauen ist nicht belegt. Daher kann Quetiapin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt. Der Grad der Eliminierung von Quetiapin mit Muttermilch wurde nicht bestimmt. Frauen sollten geraten werden, während der Einnahme von Quetiapin das Stillen zu vermeiden. Typ: Medizin Menge in der Packung, Stück: 60 Haltbarkeit: 24 Monate Wirkstoff: Quetiapin (Quetiapin) Verabreichungsweg: Oral Urlaubsverfahren: Rezept Freigabeform: Rezept Lagerbedingungen: Trocken und dunkel, Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Maximale Lagertemperatur, ° C: 30 Pharmakologische Gruppe: N05AH Derivate von Diazepin, Thiazepin und Oxazepin Mindestalter: 18 Jahre
Wirkstoffe
Quetiapin
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Pillen
Zusammensetzung
Quetiapinfumarat 115,13 mg, was dem Gehalt an Quetiapin 100 mg entspricht Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 18 mg, Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 10 mg, mikrokristalline Cellulose - 75,87 mg, Povidon - 5 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 20 mg Magnesiumstearat - 6 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 5 mg, Titandioxid (E171) - 1,85 mg, Macrogol 4000 - 1 mg, Eisenfarbstoff gelbes Oxid (E172) - 0,15 mg.
Pharmakologische Wirkung
Antipsychotikum (Neuroleptikum). Quetiapin ist ein atypisches Antipsychotikum, das eine höhere Affinität für Serotonin-5HT 2 -Rezeptoren aufweist als für Dopamin D 1 - und D 2 -Hirnrezeptoren. Quetiapin hat eine Affinität zu Histamin und & # 945. 1 -Adrenorezeptoren und weniger Affinität für & # 945. 2 -Adrenorezeptoren. Es wurde keine signifikante Affinität von Quetiapin zu cholinergischen Muscarin- und Benzodiazepinrezeptoren nachgewiesen. In Standardtests zeigt Quetiapin eine antipsychotische Aktivität. Die Ergebnisse der Untersuchung extrapyramidaler Symptome bei Tieren zeigten, dass Quetiapin bei einer Dosis, die Dopamin-D 2 -Rezeptoren wirksam blockiert, zu schwacher Katalepsie führt. Quetiapin bewirkt eine selektive Abnahme der Aktivität von mesolimbischen A10-dopaminergen Neuronen im Vergleich zu A9-nigrostriatalen Neuronen, die an motorischen Funktionen beteiligt sind. Es gab keine Unterschiede zwischen der Anwendung von Quetiapin (bei einer Dosis von 75-750 mg / Tag) und dem Placebo bei der Häufigkeit extrapyramidaler Syndrome und der gleichzeitigen Anwendung von Anticholinergika. Verursacht keinen längeren Anstieg der Prolaktinkonzentration im Blutplasma. Quetiapin unterstützt die klinische Besserung bei Patienten, bei denen sich bereits zu Beginn der Behandlung ein positiver Effekt zeigte. Die Dauer der Wirkung von Quetiapin auf Serotonin-5HT 2 -Rezeptoren und Dopamin- und D 2 -Rezeptoren beträgt weniger als 12 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels.
Hinweise
- Behandlung akuter und chronischer Psychosen, einschließlich Schizophrenie. - Behandlung manischer Episoden bei bipolarer Störung.
Gegenanzeigen
- Stillzeit. - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt). - Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die zu einer arteriellen Hypotonie führen, sowie einem angeborenen Anstieg des QT-Intervalls in einem Elektrokardiogramm oder bei Vorliegen von Zuständen, die möglicherweise das QT-Intervall verlängern können, sollten Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden (gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, Herzinsuffizienz) Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), mit Leberinsuffizienz, Epilepsie, Krampfanfällen in der Anamnese, Schwangerschaft, Patienten Wohnalter.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Quetiapin bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Daher kann Quetiapin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt. Der Grad der Eliminierung von Quetiapin mit Muttermilch wurde nicht bestimmt. Frauen sollten geraten werden, während der Einnahme von Quetiapin das Stillen zu vermeiden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit zweimal täglich verabreicht. Bei der Behandlung akuter und chronischer Psychosen, einschließlich Schizophrenie, beträgt die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage: Tag 1 - 50 mg. 2. Tag - 200 mg 3. Tag - 200 mg und 4. Tag - 300 mg. Ab dem 4. Tag beträgt die tägliche Dosis 300 mg. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann seine Dosis individuell von 150 mg / Tag bis 750 mg / Tag variieren. Die maximale Tagesdosis für die Behandlung von Schizophrenie beträgt 750 mg. Bei der Behandlung manischer Episoden mit bipolarer Störung wird Quetiapin als Monotherapie oder als adjuvante Therapie zur Stimmungsstabilisierung empfohlen. Die tägliche Dosis in den ersten 4 Tagen beträgt: 1. Tag - 100 mg. 2. Tag - 200 mg 3. Tag - 300 mg und 4. Tag - 400 mg. Eine Erhöhung der Tagesdosis in der Zukunft ist bei 200 mg / Tag möglich und bis zum 6. Tag der Therapie 800 mg. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann seine Dosis individuell von 200 mg / Tag bis 800 mg / Tag variieren. In der Regel liegt die wirksame Dosis zwischen 400 mg und 800 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 800 mg. Seit Die Plasma-Clearance von Quetiapin bei älteren Patienten ist um 30-50% reduziert. Das Medikament sollte vor allem zu Beginn der Therapie mit Vorsicht verschrieben werden. Die Anfangsdosis beträgt 25 mg / Tag, gefolgt von einer Erhöhung um 25-50 mg, um eine wirksame Dosis zu erreichen.Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wird empfohlen, die Therapie mit 25 mg / Tag zu beginnen. In Zukunft wird empfohlen, die Dosis täglich um 25 bis 50 mg zu erhöhen, um eine wirksame Dosis zu erreichen.
Nebenwirkungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, weniger als 1/10), selten (> 1/1000, weniger als 1/100), selten (> 1/10) 000, weniger als 1/1000), sehr selten (weniger als 1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten). Aus dem hämatopoetischen System: oft - Leukopenie. selten - Eosinophilie. sehr selten - Neutropenie. Vom zentralen und peripheren Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. oft - synkopische Zustände. selten - Angst, Unruhe, Schlaflosigkeit, Akathisie, Tremor, Krämpfe, Depressionen, Parästhesien. selten - malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Bewusstseinsstörungen, Muskelsteifheit, vegetativ-vaskuläre Störungen, erhöhte CPK-Konzentration). sehr selten - Spätdyskinesien. Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG. Auf der Seite der Atemwege: Rhinitis, Pharyngitis. Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, erhöhte Serumtransaminasen (ACT oder ALT). selten - Gelbsucht, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. sehr selten - Hepatitis. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen. sehr selten - Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom. Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - Priapismus. Seitens des endokrinen Systems: häufig - eine Zunahme des Körpergewichts (hauptsächlich in den ersten Behandlungswochen). sehr selten - Hyperglykämie oder Dekompensation von Diabetes. Laborindikatoren: selten - Anstieg des GGT-Serumspiegels und des Triglyceridgehalts (nicht nüchtern), Hypercholesterinämie. Abnahme der Schilddrüsenhormone (Gesamt-T4 und freies T4 / in den ersten 4 Wochen / sowie Gesamt-T3 und Rückwärts-T3 / nur bei Einnahme hoher Quetiapin-Dosen /). Sonstiges: häufig - peripheres Ödem, Asthenie. selten - Rückenschmerzen, Brustschmerzen, minderwertiges Fieber, Myalgie, trockene Haut, Sehstörungen.
Besondere Anweisungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, weniger als 1/10), selten (> 1/1000, weniger als 1/100), selten (> 1/10) 000, weniger als 1/1000), sehr selten (weniger als 1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten). Aus dem hämatopoetischen System: oft - Leukopenie. selten - Eosinophilie. sehr selten - Neutropenie.Vom zentralen und peripheren Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. oft - synkopische Zustände. selten - Angst, Unruhe, Schlaflosigkeit, Akathisie, Tremor, Krämpfe, Depressionen, Parästhesien. selten - malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Bewusstseinsstörungen, Muskelsteifheit, vegetativ-vaskuläre Störungen, erhöhte CPK-Konzentration). sehr selten - Spätdyskinesien. Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG. Auf der Seite der Atemwege: Rhinitis, Pharyngitis. Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, erhöhte Serumtransaminasen (ACT oder ALT). selten - Gelbsucht, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. sehr selten - Hepatitis. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen. sehr selten - Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom. Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - Priapismus. Seitens des endokrinen Systems: häufig - eine Zunahme des Körpergewichts (hauptsächlich in den ersten Behandlungswochen). sehr selten - Hyperglykämie oder Dekompensation von Diabetes. Laborindikatoren: selten - Anstieg des GGT-Serumspiegels und des Triglyceridgehalts (nicht nüchtern), Hypercholesterinämie. Abnahme der Schilddrüsenhormone (Gesamt-T4 und freies T4 / in den ersten 4 Wochen / sowie Gesamt-T3 und Rückwärts-T3 / nur bei Einnahme hoher Quetiapin-Dosen /). Sonstiges: häufig - peripheres Ödem, Asthenie. selten - Rückenschmerzen, Brustschmerzen, minderwertiges Fieber, Myalgie, trockene Haut, Sehstörungen.
Verschreibung
Ja