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説明
賦形剤：ラクトース一水和物18mg、リン酸水素カルシウム2水和物10mg、微晶質セルロース75.87mg、ポビドン5mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム（A型）20mg、マグネシウム（20mg）、クエン酸ナトリウム1水和物100mgに相当するケチアピンフマル酸塩115.13mgの組成。ステアリン酸6mg。シェルの組成：ヒプロメロース-5mg、二酸化チタン（E171）-185mg、マクロゴール4000-1mg、鉄色素黄酸化物（E172）0.15mg。薬理作用抗精神病薬（神経弛緩薬）。クエチアピンは、セロトニン5HT 2受容体に対して、ドーパミンD 1およびD 2脳受容体よりも高い親和性を示す非定型抗精神病薬である。クエチアピンはヒスタミンとの親和性を有する。 1-adrenoretseptory、および関連性の低い親和性。 2 - アドレナリン受容体。コリン作動性ムスカリン受容体およびベンゾジアゼピン受容体に対するクエチアピンの有意な親和性は検出されなかった。標準試験では、クエチアピンは抗精神病活性を示す。動物において錐体外路症状を研究した結果、クエチアピンはドーパミンD 2受容体を効果的にブロックする用量で弱いカタレプシーを引き起こすことが明らかになった。クエチアピンは、運動機能に関与するA9-黒質線条体ニューロンと比較して、中脳辺縁系A10-ドーパミン作動性ニューロンの活性の選択的減少を引き起こす。クエチアピン（75〜750mg /日の用量）とプラセボの併用は、錐体外路症候群の症例の発生率および併用抗コリン薬の併用率に差はなかった。血漿中のプロラクチン濃度の長期的増加を引き起こさない。クエチアピンは、治療の開始時にポジティブな効果が発現した患者の臨床的改善を長期間サポートします。セロトニン5HT 2レセプターおよびドーパミンレセプターおよびD 2レセプターに対するクエチアピンの効果の持続時間は、薬物投与後12時間未満である。投与量および投与：食事にかかわらず、2回/日で経口投与される。精神分裂病を含む急性および慢性精神病の治療において、最初の4日間の1日用量は、1日目〜50mgである。 2日目 - 200mg。 3日目 - 200mgおよび4日目 - 300mg。 4日目から、毎日の投与量は300mgである。薬物の臨床効果および忍容性に依存して、その用量は、個々に150mg /日〜750mg /日の範囲で変動し得る。統合失調症の治療のための最大一日量は750mgである。躁うつ病を双極性障害で治療する場合、クエチアピンは単独療法として、または気分を安定させるための補助療法として推奨される。最初の4日間の1日量は、1日目〜100mgです。 2日目 - 200mg。 3日目 - 300mgおよび4日目 - 400mg。将来の日用量の増加は200mg /日で可能であり、治療の6日目は800mgである。薬物の臨床効果および忍容性に依存して、その用量は、個々に200mg /日から800mg /日まで変動し得る。原則として、有効用量は400mg〜800mg /日の範囲である。最大一日量は800mgです。以来高齢患者におけるクエチアピンの血漿クリアランスは30〜50％減少し、特に治療の開始時に注意して処方されるべきである。開始用量は25mg /日であり、続いて有効用量を達成するために25-50mgの増加がある。腎不全および肝不全の患者では、25mg /日で治療を開始することが推奨される。将来、効果的な用量を達成するためには、毎日25〜50mgを増加させることが推奨される。使用上の注意治療期間中に乾癬が悪化する可能性があります。褐色細胞腫では、プロプラノロールはα遮断薬を服用した後にのみ使用できます。治療プロプラノロールの長いコース終了後の医師の監督の下で、徐々に撤回されなければなりません。プロプラノロールによる治療の背景にベラパミル、ジルチアゼムの導入に/では避けるべきです。麻酔前の数日間は、プロプラノロールの服用を中止、または最小の負の変力作用麻酔薬を拾う必要があります。その活動はますます注目を必要とする患者において、車両や管理メカニズムを駆動する能力への影響、プロプラノロールの外来患者の使用の問題は、個々の患者の応答の評価の後に対処する必要があります。副作用副作用の分類（WHO）：非常に頻繁（> 1/10）、しばしば（> 1/100、1/10未満）、まれに（> 1/1000、1/100未満）、めったに（> 1 / 10 000、1/1000未満）、ごくまれに（個々のメッセージを含む1/10 000未満）。造血系から：しばしば白血球減少症。まれな - 好酸球増多。非常にまれに - 好中球減少症。中枢および末梢神経系から：非常に頻繁に - めまい、眠気、頭痛。しばしば - 失神状態。まれに - 不安、興奮、不眠症、精神遅滞、振戦、痙攣、うつ病、感覚異常。まれに神経弛緩性悪性症候群（高体温、意識障害、筋肉の硬直、栄養血管障害、CPK濃度の増加）が含まれる。非常にまれな - 遅発性ジスキネジー。心血管系以来、頻繁に - 頻脈、起立性低血圧、ECG上のQT間隔の延長。呼吸器系の部分では：鼻炎、咽頭炎。消化器系では、しばしば口が乾燥し、便秘、下痢、消化不良、血清トランスアミナーゼ（ACTまたはALT）のレベルが上昇します。まれに - 黄疸、吐き気、嘔吐、腹痛。非常にまれに - 肝炎。アレルギー反応：まれに皮膚発疹、過敏反応。非常にまれに - 血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群。生殖器系の部分では、まれにしか勃起しない。内分泌系の部分では、しばしば - 体重の増加（主に治療の最初の数週間）。ごくまれに - 糖尿病の高血糖または代償不全。検査室の指標：頻度の低い - GGTの血清レベルおよびトリグリセリドの含有量（空腹時でない）、高コレステロール血症の増加。甲状腺ホルモンのレベルの減少（最初の4週間では全T4および遊離T4 /、ならびに高用量のクエチアピンを摂取する場合にのみT3およびT3の逆転が起こる）。その他：しばしば末梢浮腫、無力症。まれに - 背痛、胸痛、低悪性度の発熱、筋肉痛、乾燥肌、視力の低下。具体的な指針妊娠と母乳育児の使用妊婦におけるクエチアピンの安全性と有効性は確立されていない。したがって、妊娠中にクエチアピンは、期待される利益が潜在的リスクを正当化する場合にのみ使用することができます。母乳とクエチアピンの排泄の程度は確立されていない。女性はクエチアピンを服用している間、母乳育児を避けるように勧めるべきです。タイプ：医薬品パッケージ内の数量、個数：60有効期間：24ヶ月有効成分：クエチアピン（Quetiapine）投与経路：経口授乳手順：処方放出形態：処方保管条件：乾燥した場所で、小児の手の届かない所最大保存温度、°C：30薬理グループ：N05AHジアゼピン、チアゼピンおよびオキサゼピンの誘導体最低年齢：18歳
有効成分
クエチアピン
リリースフォーム
丸薬
構成
賦形剤：ラクトース一水和物-18mg、リン酸水素カルシウム二水和物-10mg、微晶質セルロース75.87mg、ポビドン-5mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム（A型）-20mg、ステアリン酸マグネシウム（ph3.5） - 6mg。シェルの組成：ヒプロメロース-5mg、二酸化チタン（E171）-185mg、マクロゴール4000-1mg、鉄色素黄酸化物（E172）0.15mg。
薬理効果
抗精神病薬（神経弛緩薬）。クエチアピンは、セロトニン5HT 2受容体に対して、ドーパミンD 1およびD 2脳受容体よりも高い親和性を示す非定型抗精神病薬である。クエチアピンはヒスタミンとの親和性があります。 1 - アドレナリン受容体に対する親和性は低く、＆＃945に対する親和性は低い。 2 - アドレナリン受容体。コリン作動性ムスカリン受容体およびベンゾジアゼピン受容体に対するクエチアピンの有意な親和性は検出されなかった。標準試験では、クエチアピンは抗精神病活性を示す。動物において錐体外路症状を研究した結果、クエチアピンはドーパミンD 2受容体を効果的にブロックする用量で弱いカタレプシーを引き起こすことが明らかになった。クエチアピンは、運動機能に関与するA9-黒質線条体ニューロンと比較して、中脳辺縁系A10-ドーパミン作動性ニューロンの活性の選択的減少を引き起こす。クエチアピン（75〜750mg /日の用量）とプラセボの併用は、錐体外路症候群の症例の発生率および併用抗コリン薬の併用率に差はなかった。血漿中のプロラクチン濃度の長期的増加を引き起こさない。クエチアピンは、治療の開始時にポジティブな効果が発現した患者の臨床的改善を長期間サポートします。セロトニン5HT 2レセプターおよびドーパミンレセプターおよびD 2レセプターに対するクエチアピンの効果の持続時間は、薬物投与後12時間未満である。
適応症
- 精神分裂病を含む急性および慢性精神病の治療。 - 双極性障害における躁病エピソードの治療。
禁忌
- 母乳育児期間。 - 18歳未満の小児および青年（有効性および安全性は確立されていない）。 - クエチアピンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。QT間隔を延長する可能性のある状態（QT間隔、鬱血性心不全を延長する薬物の同時投与）の存在下で心電図上のQT間隔の先天性の増加を伴う心血管および脳血管疾患または動脈性低血圧症に罹りやすい他の状態を有する患者に注意を払うべきである、低カリウム血症、低マグネシウム血症）、肝不全、てんかん、既往の痙攣発作、妊娠、居住年齢。
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦におけるクエチアピンの安全性と有効性は確立されていない。したがって、妊娠中にクエチアピンは、期待される利益が潜在的リスクを正当化する場合にのみ使用することができます。母乳とクエチアピンの排泄の程度は確立されていない。女性はクエチアピンを服用している間、母乳育児を避けるように勧めるべきです。
投与量および投与
この薬剤は、食事にかかわらず、2回/日で経口投与される。精神分裂病を含む急性および慢性精神病の治療において、最初の4日間の1日用量は、1日目〜50mgである。 2日目 - 200mg。 3日目 - 200mgおよび4日目 - 300mg。 4日目から、毎日の投与量は300mgである。薬物の臨床効果および忍容性に依存して、その用量は、個々に150mg /日〜750mg /日の範囲で変動し得る。統合失調症の治療のための最大一日量は750mgである。躁うつ病を双極性障害で治療する場合、クエチアピンは単独療法として、または気分を安定させるための補助療法として推奨される。最初の4日間の1日量は、1日目〜100mgです。 2日目 - 200mg。 3日目 - 300mgおよび4日目 - 400mg。将来の日用量の増加は200mg /日で可能であり、治療の6日目は800mgである。薬物の臨床効果および忍容性に依存して、その用量は、個々に200mg /日から800mg /日まで変動し得る。原則として、有効用量は400mg〜800mg /日の範囲である。最大一日量は800mgです。以来高齢患者におけるクエチアピンの血漿クリアランスは30〜50％減少し、特に治療の開始時に注意して処方されるべきである。開始用量は25mg /日であり、続いて有効用量を達成するために25-50mgの増加がある。腎不全および肝不全の患者では、25mg /日で治療を開始することが推奨される。将来、効果的な用量を達成するためには、毎日25〜50mgを増加させることが推奨される。
副作用
副作用（WHO）の頻度の分類：非常に頻繁に（> 1/10）、しばしば（> 1/100、1/10未満）、まれに（> 1/1000、1/100未満）、めったに（> 1/10 000、1/1000未満）、非常にまれに（個々のメッセージを含む1/10 000未満）。造血系から：しばしば白血球減少症。まれな - 好酸球増多。非常にまれに - 好中球減少症。中枢および末梢神経系から：非常に頻繁に - めまい、眠気、頭痛。しばしば - 失神状態。まれに - 不安、興奮、不眠症、座りこみ、振戦、痙攣、うつ病、感覚異常。まれに神経弛緩性悪性症候群（高体温、意識障害、筋肉の硬直、栄養血管障害、CPK濃度の増加）が含まれる。非常にまれな - 遅発性ジスキネジー。心血管系以来、頻繁に - 頻脈、起立性低血圧、ECG上のQT間隔の延長。呼吸器系の部分では：鼻炎、咽頭炎。消化器系では、しばしば口が乾燥し、便秘、下痢、消化不良、血清トランスアミナーゼ（ACTまたはALT）のレベルが上昇します。まれに - 黄疸、吐き気、嘔吐、腹痛。非常にまれに - 肝炎。アレルギー反応：まれに皮膚発疹、過敏反応。非常にまれに - 血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群。生殖器系の部分では、まれにしか勃起しない。内分泌系の部分では、しばしば - 体重の増加（主に治療の最初の数週間）。ごくまれに - 糖尿病の高血糖または代償不全。検査室の指標：頻度の低い - GGTの血清レベルおよびトリグリセリドの含有量（空腹時でない）、高コレステロール血症の増加。甲状腺ホルモンのレベルの減少（最初の4週間では全T4および遊離T4 /、ならびに高用量のクエチアピンを摂取する場合にのみT3およびT3の逆転が起こる）。その他：しばしば末梢浮腫、無力症。まれに - 背痛、胸痛、低悪性度の発熱、筋肉痛、乾燥肌、視力の低下。
特別な指示
副作用（WHO）の頻度の分類：非常に頻繁（> 1/10）、しばしば（> 1/100、1/10未満）、まれに（> 1/1000、1/100未満）、めったに（> 1/10 000、1/1000未満）、非常にまれに（個々のメッセージを含む1/10 000未満）。造血系から：しばしば白血球減少症。まれな - 好酸球増多。非常にまれに - 好中球減少症。中枢および末梢神経系から：非常に頻繁に - めまい、眠気、頭痛。しばしば - 失神状態。まれに - 不安、興奮、不眠症、座りこみ、振戦、痙攣、うつ病、感覚異常。まれに神経弛緩性悪性症候群（高体温、意識障害、筋肉の硬直、栄養血管障害、CPK濃度の増加）が含まれる。非常にまれな - 遅発性ジスキネジー。心血管系以来、頻繁に - 頻脈、起立性低血圧、ECG上のQT間隔の延長。呼吸器系の部分では：鼻炎、咽頭炎。消化器系では、しばしば口が乾燥し、便秘、下痢、消化不良、血清トランスアミナーゼ（ACTまたはALT）のレベルが上昇します。まれに - 黄疸、吐き気、嘔吐、腹痛。非常にまれに - 肝炎。アレルギー反応：まれに皮膚発疹、過敏反応。非常にまれに - 血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群。生殖器系の部分では、まれにしか勃起しない。内分泌系の部分では、しばしば - 体重の増加（主に治療の最初の数週間）。ごくまれに - 糖尿病の高血糖または代償不全。検査室の指標：頻度の低い - GGTの血清レベルおよびトリグリセリドの含有量（空腹時でない）、高コレステロール血症の増加。甲状腺ホルモンのレベルの減少（最初の4週間では全T4および遊離T4 /、ならびに高用量のクエチアピンを摂取する場合にのみT3およびT3の逆転が起こる）。その他：しばしば末梢浮腫、無力症。まれに - 背痛、胸痛、低悪性度の発熱、筋肉痛、乾燥肌、視力の低下。
処方箋
はい