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Description
Composition de fumarate de quétiapine 115,13 mg correspondant à la teneur en quétiapine 100 mg Excipients: lactose monohydraté - 18 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 10 mg, cellulose microcristalline - 75,87 mg, povidone - 5 mg, carboxyméthyl-amidon sodique (type A) - 20 mg, magnésium stéarate - 6 mg. La composition de la coque: hypromellose - 5 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,85 mg, macrogol 4000 - 1 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,15 mg. Action pharmacologique Antipsychotique (neuroleptique). La quétiapine est un antipsychotique atypique qui présente une plus grande affinité pour les récepteurs de la sérotonine 5HT 2 que pour les récepteurs de la dopamine D 1 et D 2. La quétiapine a une affinité pour l'histamine et. 1-adrenoretseptory, et plus faible affinité par rapport à. 2 -adrénorécepteurs. Aucune affinité significative de la quétiapine pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépines n'a été détectée. Dans les tests standard, la quétiapine présente une activité antipsychotique. Les résultats des études sur les symptômes extrapyramidaux chez les animaux ont révélé que la quétiapine provoque une catalepsie faible à une dose bloquant efficacement les récepteurs de la dopamine D 2. La quétiapine provoque une diminution sélective de l'activité des neurones A10-dopaminergiques mésolimbiques, par rapport aux neurones A9-nigrostriataux impliqués dans les fonctions motrices. Il n'y avait pas de différence entre l'utilisation de la quétiapine (à une dose de 75-750 mg / jour) et celle du placebo quant à l'incidence des syndromes extrapyramidaux et l'utilisation concomitante d'anticholinergiques. Ne provoque pas une augmentation prolongée de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. La quétiapine soutient depuis longtemps l'amélioration clinique chez les patients pour lesquels un effet positif s'est développé au tout début du traitement. La durée des effets de la quétiapine sur les récepteurs de la sérotonine 5HT 2 et des récepteurs de la dopamine et de la D 2 est inférieure à 12 heures après la prise du médicament. Posologie et administration: Le médicament est administré par voie orale, 2 fois par jour, quel que soit le repas. Dans le traitement des psychoses aiguës et chroniques, y compris la schizophrénie, la dose quotidienne pendant les 4 premiers jours est la suivante: jour 1 - 50 mg. 2ème jour - 200 mg. 3ème jour - 200 mg et 4ème jour - 300 mg. À partir du 4ème jour, la dose quotidienne est de 300 mg. En fonction de l’effet clinique et de la tolérabilité du médicament, sa dose peut varier de 150 mg / jour à 750 mg / jour. La dose quotidienne maximale pour le traitement de la schizophrénie est de 750 mg.Lors du traitement des épisodes maniaques présentant un trouble bipolaire, la quétiapine est recommandée en monothérapie ou en traitement adjuvant pour stabiliser l'humeur. La dose quotidienne dans les 4 premiers jours est la suivante: 1er jour - 100 mg. 2ème jour - 200 mg. 3ème jour - 300 mg et 4ème jour - 400 mg. Une augmentation de la dose quotidienne dans le futur est possible à 200 mg / jour et au jour 6 du traitement est de 800 mg. En fonction de l’effet clinique et de la tolérance du médicament, sa dose peut varier de 200 mg / jour à 800 mg / jour. En règle générale, la dose efficace varie de 400 mg à 800 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 800 mg. Depuis la clairance plasmatique de la quétiapine chez les patients âgés est réduite de 30 à 50%, le médicament doit être prescrit avec prudence, en particulier au début du traitement. La dose initiale est de 25 mg / jour, suivie d'une augmentation de 25 à 50 mg pour atteindre une dose efficace. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, il est recommandé de commencer le traitement à 25 mg / jour. À l'avenir, il est recommandé d'augmenter la dose quotidiennement de 25 à 50 mg pour obtenir une dose efficace. Précautions Pendant la période de traitement peut aggraver le psoriasis. Avec le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant. Après un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. Dans le contexte du traitement par le propranolol, l'administration de viltamem, diltiazem par voie intraveineuse doit être évitée. Quelques jours avant l'anesthésie, vous devez arrêter de prendre du propranolol ou prendre un médicament pour l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Chez les patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordée qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient. Classification des effets indésirables (OMS): très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, moins de 1/10), rarement (> 1/1000, moins de 1/100), rarement (> 1 / 10 000, moins de 1/1000), très rarement (moins de 1/10 000, messages individuels compris). Du système hématopoïétique: souvent - leucopénie. rarement - éosinophilie. très rarement - neutropénie. Du système nerveux central et périphérique: très souvent - vertiges, somnolence, maux de tête. souvent - états syncopaux. rarement - anxiété, agitation, insomnie,acathisie, tremblements, convulsions, dépression, paresthésies. rarement - syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, troubles de la conscience, rigidité musculaire, troubles végétatifs-vasculaires, augmentation de la concentration de CPK). très rarement - dyskinésie tardive. Depuis le système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, hypotension orthostatique, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG. Du côté du système respiratoire: rhinite, pharyngite. Du côté du système digestif: souvent - bouche sèche, constipation, diarrhée, dyspepsie, augmentation des taux de transaminases sériques (ACT ou ALT). rarement - jaunisse, nausée, vomissement, douleur abdominale. très rarement - l'hépatite. Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité. très rarement - œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson. De la part du système reproducteur: rarement - priapisme. Du côté du système endocrinien: souvent - augmentation du poids corporel (principalement au cours des premières semaines de traitement). très rarement - hyperglycémie ou décompensation du diabète. Les indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation du taux sérique de GGT et de triglycérides (pas à jeun), une hypercholestérolémie. diminution du niveau des hormones thyroïdiennes (T4 totale et T4 libre / au cours des 4 premières semaines /, ainsi que T3 totale et T3 inverse / uniquement lors de la prise de fortes doses de quétiapine /). Autre: souvent - œdème périphérique, asthénie. rarement - maux de dos, douleurs thoraciques, fièvre légère, myalgie, peau sèche, troubles de la vision. Conseils spécifiques Utilisation de la grossesse et de l'allaitement La sécurité et l'efficacité de la quétiapine chez la femme enceinte n'ont pas été établies. Par conséquent, pendant la grossesse, la quétiapine ne peut être utilisée que si les bénéfices escomptés justifient le risque potentiel. Le degré d'élimination de la quétiapine avec le lait maternel n'a pas été établi. Il faut conseiller aux femmes d'éviter d'allaiter pendant la prise de quétiapine. Type: Médicament Quantité dans l'emballage, pcs: 60 Durée de conservation: 24 mois Ingrédient actif: Quetiapine (Quetiapine) Voie d'administration: Orale Procédure de vacances: Ordonnance Forme de sortie: Ordonnance Conditions de stockage: Au sec, Dans un endroit sombre, Tenir hors de la portée des enfants. Température maximale de stockage, en ° C: 30 Groupe pharmacologique: N05AH Dérivés de la diazépine, de la thiazépine et de l'oxazépine Âge minimum: 18 ans
Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Fumarate de quétiapine 115,13 mg, ce qui correspond au contenu en 100 mg de quétiapine Excipients: lactose monohydraté - 18 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 10 mg, cellulose microcristalline - 75,87 mg, povidone - 5 mg, carboxyméthyl-amidon sodique (type A) - 20 mg, magnésium stéroïde - 6 mg. La composition de la coque: hypromellose - 5 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,85 mg, macrogol 4000 - 1 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,15 mg.
Effet pharmacologique
Antipsychotique (neuroleptique). La quétiapine est un antipsychotique atypique qui présente une plus grande affinité pour les récepteurs de la sérotonine 5HT 2 que pour les récepteurs de la dopamine D 1 et D 2. La quétiapine a une affinité pour l'histamine et & # 945. 1 -adrénorécepteurs, et moins d'affinité pour & # 945. 2 -adrénorécepteurs. Aucune affinité significative de la quétiapine pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépines n'a été détectée. Dans les tests standard, la quétiapine présente une activité antipsychotique. Les résultats des études sur les symptômes extrapyramidaux chez les animaux ont révélé que la quétiapine provoque une catalepsie faible à une dose bloquant efficacement les récepteurs de la dopamine D 2. La quétiapine provoque une diminution sélective de l'activité des neurones A10-dopaminergiques mésolimbiques, par rapport aux neurones A9-nigrostriataux impliqués dans les fonctions motrices. Il n'y avait pas de différence entre l'utilisation de la quétiapine (à une dose de 75-750 mg / jour) et celle du placebo quant à l'incidence des syndromes extrapyramidaux et l'utilisation concomitante d'anticholinergiques. Ne provoque pas une augmentation prolongée de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. La quétiapine soutient depuis longtemps l'amélioration clinique chez les patients pour lesquels un effet positif s'est développé au tout début du traitement. La durée des effets de la quétiapine sur les récepteurs de la sérotonine 5HT 2 et des récepteurs de la dopamine et de la D 2 est inférieure à 12 heures après la prise du médicament.
Des indications
- traitement de la psychose aiguë et chronique, y compris la schizophrénie. - traitement des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire.
Contre-indications
- période d'allaitement. - enfants et adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies). - Hypersensibilité à la quétiapine ou à d’autres composants du médicament.Des précautions doivent être prescrites aux patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou d’autres affections prédisposant à l’hypotension artérielle, avec une augmentation congénitale de l’intervalle QT sur un électrocardiogramme ou en présence de conditions pouvant augmenter l’intervalle QT (administration simultanée de médicaments allongeant l’intervalle QT, insuffisance cardiaque congestive , hypokaliémie, hypomagnésémie), avec insuffisance hépatique, épilepsie, convulsions dans l’histoire, grossesse, patients par âge de résidence.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité et l'efficacité de la quétiapine chez la femme enceinte n'ont pas été établies. Par conséquent, pendant la grossesse, la quétiapine ne peut être utilisée que si les bénéfices escomptés justifient le risque potentiel. Le degré d'élimination de la quétiapine avec le lait maternel n'a pas été établi. Il faut conseiller aux femmes d'éviter d'allaiter pendant la prise de quétiapine.
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie orale, 2 fois / jour, quel que soit le repas. Dans le traitement des psychoses aiguës et chroniques, y compris la schizophrénie, la dose quotidienne pendant les 4 premiers jours est la suivante: jour 1 - 50 mg. 2ème jour - 200 mg. 3ème jour - 200 mg et 4ème jour - 300 mg. À partir du 4ème jour, la dose quotidienne est de 300 mg. En fonction de l’effet clinique et de la tolérabilité du médicament, sa dose peut varier de 150 mg / jour à 750 mg / jour. La dose quotidienne maximale pour le traitement de la schizophrénie est de 750 mg. Lors du traitement des épisodes maniaques présentant un trouble bipolaire, la quétiapine est recommandée en monothérapie ou en traitement adjuvant pour stabiliser l'humeur. La dose quotidienne dans les 4 premiers jours est la suivante: 1er jour - 100 mg. 2ème jour - 200 mg. 3ème jour - 300 mg et 4ème jour - 400 mg. Une augmentation de la dose quotidienne dans le futur est possible à 200 mg / jour et au jour 6 du traitement est de 800 mg. En fonction de l’effet clinique et de la tolérance du médicament, sa dose peut varier de 200 mg / jour à 800 mg / jour. En règle générale, la dose efficace varie de 400 mg à 800 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 800 mg. Depuis la clairance plasmatique de la quétiapine chez les patients âgés est réduite de 30 à 50%, le médicament doit être prescrit avec prudence, en particulier au début du traitement. La dose initiale est de 25 mg / jour, suivie d'une augmentation de 25 à 50 mg pour atteindre une dose efficace.Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, il est recommandé de commencer le traitement à 25 mg / jour. À l'avenir, il est recommandé d'augmenter la dose quotidiennement de 25 à 50 mg pour obtenir une dose efficace.
Effets secondaires
Classification de l'incidence des effets secondaires (OMS): très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, moins de 1/10), rarement (> 1/1000, moins de 1/100), rarement (> 1/10 000, moins de 1/1000), très rarement (moins de 1/10 000, messages individuels compris). Du système hématopoïétique: souvent - leucopénie. rarement - éosinophilie. très rarement - neutropénie. Du système nerveux central et périphérique: très souvent - vertiges, somnolence, maux de tête. souvent - états syncopaux. rarement - anxiété, agitation, insomnie, acathisie, tremblements, convulsions, dépression, paresthésies. rarement - syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, troubles de la conscience, rigidité musculaire, troubles végétatifs-vasculaires, augmentation de la concentration de CPK). très rarement - dyskinésie tardive. Depuis le système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, hypotension orthostatique, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG. Du côté du système respiratoire: rhinite, pharyngite. Du côté du système digestif: souvent - bouche sèche, constipation, diarrhée, dyspepsie, augmentation des taux de transaminases sériques (ACT ou ALT). rarement - jaunisse, nausée, vomissement, douleur abdominale. très rarement - l'hépatite. Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité. très rarement - œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson. De la part du système reproducteur: rarement - priapisme. Du côté du système endocrinien: souvent - augmentation du poids corporel (principalement au cours des premières semaines de traitement). très rarement - hyperglycémie ou décompensation du diabète. Les indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation du taux sérique de GGT et de triglycérides (pas à jeun), une hypercholestérolémie. diminution du niveau des hormones thyroïdiennes (T4 totale et T4 libre / au cours des 4 premières semaines /, ainsi que T3 totale et T3 inverse / uniquement lors de la prise de fortes doses de quétiapine /). Autre: souvent - œdème périphérique, asthénie. rarement - maux de dos, douleurs thoraciques, fièvre légère, myalgie, peau sèche, troubles de la vision.
Instructions spéciales
Classification de l'incidence des effets secondaires (OMS): très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, moins de 1/10), rarement (> 1/1000, moins de 1/100), rarement (> 1/10 000, moins de 1/1000), très rarement (moins de 1/10 000, messages individuels compris). Du système hématopoïétique: souvent - leucopénie. rarement - éosinophilie. très rarement - neutropénie.Du système nerveux central et périphérique: très souvent - vertiges, somnolence, maux de tête. souvent - états syncopaux. rarement - anxiété, agitation, insomnie, acathisie, tremblements, convulsions, dépression, paresthésies. rarement - syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, troubles de la conscience, rigidité musculaire, troubles végétatifs-vasculaires, augmentation de la concentration de CPK). très rarement - dyskinésie tardive. Depuis le système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, hypotension orthostatique, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG. Du côté du système respiratoire: rhinite, pharyngite. Du côté du système digestif: souvent - bouche sèche, constipation, diarrhée, dyspepsie, augmentation des taux de transaminases sériques (ACT ou ALT). rarement - jaunisse, nausée, vomissement, douleur abdominale. très rarement - l'hépatite. Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité. très rarement - œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson. De la part du système reproducteur: rarement - priapisme. Du côté du système endocrinien: souvent - augmentation du poids corporel (principalement au cours des premières semaines de traitement). très rarement - hyperglycémie ou décompensation du diabète. Les indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation du taux sérique de GGT et de triglycérides (pas à jeun), une hypercholestérolémie. diminution du niveau des hormones thyroïdiennes (T4 totale et T4 libre / au cours des 4 premières semaines /, ainsi que T3 totale et T3 inverse / uniquement lors de la prise de fortes doses de quétiapine /). Autre: souvent - œdème périphérique, asthénie. rarement - maux de dos, douleurs thoraciques, fièvre légère, myalgie, peau sèche, troubles de la vision.
Oui