Quentiax Tablets 100 mg 60 pzas
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Descripción
La composición de fumarato de quetiapina 115.13 mg, que corresponde al contenido de 100 mg de quetiapina. Excipientes: lactosa monohidrato - 18 mg, fosfato de calcio y dihidrato de calcio - 10 mg, celulosa microcristalina - 75.87 mg, povidona - 5 mg, almidón de carboximetilo (tipo A) - 20 mg, magnesio estearato - 6 mg. La composición de la cáscara: hipromelosa - 5 mg, dióxido de titanio (E171) - 1.85 mg, macrogol 4000 - 1 mg, tinte amarillo óxido de hierro (E172) - 0.15 mg. Acción farmacológica Fármaco antipsicótico (neuroléptico). La quetiapina es un fármaco antipsicótico atípico que muestra una mayor afinidad por los receptores de serotonina 5HT 2 que por los receptores cerebrales de dopamina D 1 y D 2. La quetiapina tiene una afinidad por la histamina y. 1 -adrenoretseptory, y menor afinidad en relación a. 2 -adrenoreceptores. No se detectó afinidad significativa de quetiapina por los receptores muscarínicos y benzodiazepinas colinérgicos. En pruebas estándar, la quetiapina exhibe actividad antipsicótica. Los resultados del estudio de los síntomas extrapiramidales en animales revelaron que la quetiapina causa una catalepsia débil a una dosis que bloquea efectivamente los receptores de dopamina D2. La quetiapina causa una disminución selectiva de la actividad de las neuronas dopaminérgicas A10 mesolímbicas, en comparación con las neuronas nigrostriatal A9 involucradas en las funciones motoras. No hubo diferencias entre el uso de quetiapina (a una dosis de 75-750 mg / día) y el placebo en la incidencia de casos de síndromes extrapiramidales y el uso concomitante de fármacos anticolinérgicos. No causa un aumento prolongado de la concentración de prolactina en el plasma sanguíneo. La quetiapina durante mucho tiempo apoya la mejoría clínica en aquellos pacientes en los que se desarrolló un efecto positivo al comienzo del tratamiento. La duración de los efectos de la quetiapina sobre los receptores de serotonina 5HT 2 y la dopamina y los receptores D 2 es inferior a 12 horas después de tomar el medicamento. Posología y administración: El medicamento se administra por vía oral, 2 veces al día, independientemente de la comida. En el tratamiento de la psicosis aguda y crónica, incluida la esquizofrenia, la dosis diaria durante los primeros 4 días es: Día 1 - 50 mg. 2do día - 200 mg. 3º día - 200 mg y 4º día - 300 mg. A partir del cuarto día, la dosis diaria es de 300 mg. Dependiendo del efecto clínico y la tolerabilidad del medicamento, su dosis puede variar individualmente de 150 mg / día a 750 mg / día. La dosis máxima diaria para el tratamiento de la esquizofrenia es de 750 mg.Cuando se tratan episodios maníacos con trastorno bipolar, se recomienda la quetiapina como monoterapia o como terapia adyuvante para estabilizar el estado de ánimo. La dosis diaria en los primeros 4 días es: 1er día - 100 mg. 2do día - 200 mg. 3º día - 300 mg y 4º día - 400 mg. Un aumento de la dosis diaria en el futuro es posible a 200 mg / día y el día 6 de terapia es de 800 mg. Dependiendo del efecto clínico y la tolerabilidad del medicamento, su dosis puede variar individualmente de 200 mg / día a 800 mg / día. Como regla general, la dosis efectiva varía de 400 mg a 800 mg / día. La dosis máxima diaria es de 800 mg. Desde que El aclaramiento plasmático de quetiapina en pacientes de edad avanzada se reduce en un 30-50%, el medicamento debe prescribirse con precaución, especialmente al inicio del tratamiento. La dosis inicial es de 25 mg / día, seguida de un aumento de 25-50 mg para lograr una dosis efectiva. En pacientes con insuficiencia renal y hepática, se recomienda comenzar la terapia con 25 mg / día. En el futuro, se recomienda aumentar la dosis diaria en 25-50 mg para lograr una dosis efectiva. Precauciones durante el período de tratamiento puede empeorar la psoriasis. Con el feocromocitoma, el propranolol se puede usar solo después de tomar un bloqueador alfa. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. En el contexto del tratamiento con propranolol, la administración IV de verapamilo, diltiazem debe evitarse. Unos días antes de la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o tomar un remedio para la anestesia con efectos inotrópicos negativos mínimos. Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control En pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria debe abordarse solo después de evaluar la respuesta individual del paciente. Clasificación de efectos secundarios de la incidencia de efectos secundarios (OMS): muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (> 1/1000, menos de 1/100), raramente (> 1 / 10 000, menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000, incluidos los mensajes individuales). Desde el sistema hematopoyético: a menudo - leucopenia. con poca frecuencia - eosinofilia. muy raramente - neutropenia. Desde el sistema nervioso central y periférico: muy a menudo - mareos, somnolencia, dolor de cabeza. a menudo - estados sincopales. con poca frecuencia - ansiedad, agitación, insomnio,acatisia, temblor, convulsiones, depresión, parestesias. raramente - síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, alteración de la conciencia, rigidez muscular, trastornos vegetativos-vasculares, aumento de la concentración de CPK). muy raramente - disquinesia tardía. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, hipotensión ortostática, prolongación del intervalo QT en el ECG. Por parte del sistema respiratorio: rinitis, faringitis. Por parte del sistema digestivo: a menudo - boca seca, estreñimiento, diarrea, dispepsia, aumento de los niveles de transaminasas séricas (ACT o ALT). Raramente - ictericia, náuseas, vómitos, dolor abdominal. muy raramente - hepatitis. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad. muy raramente - angioedema, síndrome de Stevens-Johnson. Por parte del sistema reproductivo: raramente - priapismo. Por parte del sistema endocrino: a menudo - un aumento en el peso corporal (principalmente en las primeras semanas de tratamiento). muy raramente - hiperglucemia o descompensación de la diabetes. Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia - aumento en el nivel sérico de GGT y el contenido de triglicéridos (no en ayunas), hipercolesterolemia. disminución del nivel de hormonas tiroideas (T4 total y T4 libre / en las primeras 4 semanas /, así como T3 total y T3 inversa / solo cuando se toman dosis altas de quetiapina /). Otros: a menudo - edema periférico, astenia. raramente - dolor de espalda, dolor de pecho, fiebre baja, mialgia, piel seca, visión deficiente. Guía específica Uso del embarazo y lactancia No se ha establecido la seguridad y eficacia de la quetiapina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, durante el embarazo, la quetiapina solo se puede usar si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial. No se ha establecido el grado de eliminación de quetiapina con leche materna. Se debe aconsejar a las mujeres que eviten la lactancia mientras toman quetiapina. Tipo: Medicina Cantidad en el paquete, piezas: 60 Vida útil: 24 meses Ingrediente activo: Quetiapina (Quetiapina) Vía de administración: Procedimiento oral de vacaciones: Forma de liberación de la receta: Prescripción Condiciones de almacenamiento: En un lugar seco, En un lugar oscuro Mantener fuera del alcance de los niños Temperatura de almacenamiento máxima, ° C: 30 Grupo farmacológico: N05AH Derivados de diazepina, tiazepina y oxazepina Edad mínima: 18 años
Ingredientes activos
Quetiapina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Fumarato de quetiapina 115.13 mg, que corresponde al contenido de 100 mg de quetiapina. Excipientes: lactosa monohidrato - 18 mg, hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 10 mg, celulosa microcristalina - 75.87 mg, povidona - 5 mg, carboximetil almidón (tipo A) - 20 mg, estearato de magnesio - 6 mg. La composición de la cáscara: hipromelosa - 5 mg, dióxido de titanio (E171) - 1.85 mg, macrogol 4000 - 1 mg, tinte amarillo óxido de hierro (E172) - 0.15 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antipsicótico (neuroléptico). La quetiapina es un fármaco antipsicótico atípico que muestra una mayor afinidad por los receptores de serotonina 5HT 2 que por los receptores cerebrales de dopamina D 1 y D 2. La quetiapina tiene una afinidad por la histamina y # 945. 1 -adrenoreceptores, y menos afinidad para & # 945. 2 -adrenoreceptores. No se detectó afinidad significativa de quetiapina por los receptores muscarínicos y benzodiazepinas colinérgicos. En pruebas estándar, la quetiapina exhibe actividad antipsicótica. Los resultados del estudio de los síntomas extrapiramidales en animales revelaron que la quetiapina causa una catalepsia débil a una dosis que bloquea efectivamente los receptores de dopamina D2. La quetiapina causa una disminución selectiva de la actividad de las neuronas dopaminérgicas A10 mesolímbicas, en comparación con las neuronas nigrostriatal A9 involucradas en las funciones motoras. No hubo diferencias entre el uso de quetiapina (a una dosis de 75-750 mg / día) y el placebo en la incidencia de casos de síndromes extrapiramidales y el uso concomitante de fármacos anticolinérgicos. No causa un aumento prolongado de la concentración de prolactina en el plasma sanguíneo. La quetiapina durante mucho tiempo apoya la mejoría clínica en aquellos pacientes en los que se desarrolló un efecto positivo al comienzo del tratamiento. La duración de los efectos de la quetiapina sobre los receptores de serotonina 5HT 2 y la dopamina y los receptores D 2 es inferior a 12 horas después de tomar el medicamento.
Indicaciones
- Tratamiento de la psicosis aguda y crónica, incluida la esquizofrenia. - Tratamiento de episodios maníacos en trastorno bipolar.
Contraindicaciones
- Período de lactancia. - niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad). - Hipersensibilidad a la quetiapina u otros componentes de la droga.Se deben prescribir precauciones a pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares u otras afecciones que predisponen a hipotensión arterial, con un aumento congénito en el intervalo QT en un electrocardiograma o en la presencia de afecciones potencialmente capaces de aumentar el intervalo QT (administración simultánea de fármacos que extienden el intervalo QT, insuficiencia cardíaca congestiva , hipopotasemia, hipomagnesemia), con insuficiencia hepática, epilepsia, convulsiones en la historia, embarazo, pacientes por Edad residencial.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la quetiapina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, durante el embarazo, la quetiapina solo se puede usar si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial. No se ha establecido el grado de eliminación de quetiapina con leche materna. Se debe aconsejar a las mujeres que eviten la lactancia mientras toman quetiapina.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral, 2 veces al día, independientemente de la comida. En el tratamiento de la psicosis aguda y crónica, incluida la esquizofrenia, la dosis diaria durante los primeros 4 días es: Día 1 - 50 mg. 2do día - 200 mg. 3º día - 200 mg y 4º día - 300 mg. A partir del cuarto día, la dosis diaria es de 300 mg. Dependiendo del efecto clínico y la tolerabilidad del medicamento, su dosis puede variar individualmente de 150 mg / día a 750 mg / día. La dosis máxima diaria para el tratamiento de la esquizofrenia es de 750 mg. Cuando se tratan episodios maníacos con trastorno bipolar, se recomienda la quetiapina como monoterapia o como terapia adyuvante para estabilizar el estado de ánimo. La dosis diaria en los primeros 4 días es: 1er día - 100 mg. 2do día - 200 mg. 3º día - 300 mg y 4º día - 400 mg. Un aumento de la dosis diaria en el futuro es posible a 200 mg / día y el día 6 de terapia es de 800 mg. Dependiendo del efecto clínico y la tolerabilidad del medicamento, su dosis puede variar individualmente de 200 mg / día a 800 mg / día. Como regla general, la dosis efectiva varía de 400 mg a 800 mg / día. La dosis máxima diaria es de 800 mg. Desde que El aclaramiento plasmático de quetiapina en pacientes de edad avanzada se reduce en un 30-50%, el medicamento debe prescribirse con precaución, especialmente al inicio del tratamiento. La dosis inicial es de 25 mg / día, seguida de un aumento de 25-50 mg para lograr una dosis efectiva.En pacientes con insuficiencia renal y hepática, se recomienda comenzar la terapia con 25 mg / día. En el futuro, se recomienda aumentar la dosis diaria en 25-50 mg para lograr una dosis efectiva.
Efectos secundarios
Clasificación de la incidencia de efectos secundarios (OMS): muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (> 1/1000, menos de 1/100), raramente (> 1/10 000, menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000, incluidos los mensajes individuales). Desde el sistema hematopoyético: a menudo - leucopenia. con poca frecuencia - eosinofilia. muy raramente - neutropenia. Desde el sistema nervioso central y periférico: muy a menudo - mareos, somnolencia, dolor de cabeza. a menudo - estados sincopales. Con poca frecuencia - ansiedad, agitación, insomnio, acatisia, temblor, convulsiones, depresión, parestesias. raramente - síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, alteración de la conciencia, rigidez muscular, trastornos vegetativos-vasculares, aumento de la concentración de CPK). muy raramente - disquinesia tardía. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, hipotensión ortostática, prolongación del intervalo QT en el ECG. Por parte del sistema respiratorio: rinitis, faringitis. Por parte del sistema digestivo: a menudo - boca seca, estreñimiento, diarrea, dispepsia, aumento de los niveles de transaminasas séricas (ACT o ALT). Raramente - ictericia, náuseas, vómitos, dolor abdominal. muy raramente - hepatitis. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad. muy raramente - angioedema, síndrome de Stevens-Johnson. Por parte del sistema reproductivo: raramente - priapismo. Por parte del sistema endocrino: a menudo - un aumento en el peso corporal (principalmente en las primeras semanas de tratamiento). muy raramente - hiperglucemia o descompensación de la diabetes. Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia - aumento en el nivel sérico de GGT y el contenido de triglicéridos (no en ayunas), hipercolesterolemia. disminución del nivel de hormonas tiroideas (T4 total y T4 libre / en las primeras 4 semanas /, así como T3 total y T3 inversa / solo cuando se toman dosis altas de quetiapina /). Otros: a menudo - edema periférico, astenia. raramente - dolor de espalda, dolor de pecho, fiebre baja, mialgia, piel seca, visión deficiente.
Instrucciones especiales
Clasificación de la incidencia de efectos secundarios (OMS): muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (> 1/1000, menos de 1/100), raramente (> 1/10 000, menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000, incluidos los mensajes individuales). Desde el sistema hematopoyético: a menudo - leucopenia. con poca frecuencia - eosinofilia. muy raramente - neutropenia.Desde el sistema nervioso central y periférico: muy a menudo - mareos, somnolencia, dolor de cabeza. a menudo - estados sincopales. Con poca frecuencia - ansiedad, agitación, insomnio, acatisia, temblor, convulsiones, depresión, parestesias. raramente - síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, alteración de la conciencia, rigidez muscular, trastornos vegetativos-vasculares, aumento de la concentración de CPK). muy raramente - disquinesia tardía. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, hipotensión ortostática, prolongación del intervalo QT en el ECG. Por parte del sistema respiratorio: rinitis, faringitis. Por parte del sistema digestivo: a menudo - boca seca, estreñimiento, diarrea, dispepsia, aumento de los niveles de transaminasas séricas (ACT o ALT). Raramente - ictericia, náuseas, vómitos, dolor abdominal. muy raramente - hepatitis. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad. muy raramente - angioedema, síndrome de Stevens-Johnson. Por parte del sistema reproductivo: raramente - priapismo. Por parte del sistema endocrino: a menudo - un aumento en el peso corporal (principalmente en las primeras semanas de tratamiento). muy raramente - hiperglucemia o descompensación de la diabetes. Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia - aumento en el nivel sérico de GGT y el contenido de triglicéridos (no en ayunas), hipercolesterolemia. disminución del nivel de hormonas tiroideas (T4 total y T4 libre / en las primeras 4 semanas /, así como T3 total y T3 inversa / solo cuando se toman dosis altas de quetiapina /). Otros: a menudo - edema periférico, astenia. raramente - dolor de espalda, dolor de pecho, fiebre baja, mialgia, piel seca, visión deficiente.
Prescripción
Si