Ranex-Tabletten 500 mg 60 Stück
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Wirkstoffe
Ranolazin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ranolazin Wirkstoffkonzentration (mg): 500
Pharmakologische Wirkung
Antianginal Droge. Ranolazin hemmt den späten Strom von Natriumionen in Myokardzellen. Eine verminderte intrazelluläre Akkumulation von Natrium führt zu einer Abnahme von überschüssigen intrazellulären Calciumionen. Dies reduziert das intrazelluläre ionische Ungleichgewicht bei Ischämie. Das Reduzieren von intrazellulärem Calciumüberschuss trägt zur Entspannung des Myokards bei und verringert somit die diastolische Spannung der Ventrikelwand. Klinische Beweise für die Hemmung des späten Natriumstroms unter der Wirkung von Ranolazin sind eine signifikante Verkürzung des QTc-Intervalls (QTc ist der korrigierte QT-Wert unter Berücksichtigung der Herzfrequenz) und ein positiver Effekt auf die diastolische Entspannung, der in einer offenen Studie mit Patienten mit verlängertem QT-Syndrom (Patienten mit LQT-3-Syndrom) festgestellt wurde. mit Mutationen des Gens SCN5A ΔKPQ). Diese Wirkungen des Arzneimittels hängen nicht von Änderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder des Gefäßausdehnungsgrads ab: Bei Verwendung von Ranolazin sind die Häufigkeit von Angina-Anfällen pro Woche und der Verbrauch von kurz wirkendem Nitroglycerin im Vergleich zu Placebo unabhängig vom Geschlecht der Patienten signifikant verringert. Während der Behandlung tritt keine Toleranz gegenüber Ranolazin auf. Nach dem abrupten Absetzen des Arzneimittels nimmt die Häufigkeit von Angina-Attacken nicht zu: Ranolazin hat gegenüber Placebo einen signifikanten Vorteil, da es die Zeit bis zum Auftreten eines Angina-Anfalls und vor Auftreten einer ST-Segment-Depression um 1 mm erhöht, wenn es zweimal täglich 500-1000 mg eingenommen wird. Das Medikament verbessert die Belastungstoleranz deutlich. Für Ranolazin wurde eine Dosis-Antwort-Beziehung beobachtet: Bei einer höheren Dosis war der antianginale Effekt höher als bei einer niedrigeren Dosis. Wenn Ranolazin zugegeben wurde (1500 mg oder 2000 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen im Vergleich zu Placebo). Die Behandlung mit Atenolol 50 mg / Tag oder Amlodipin 5 mg / Tag oder Diltiazem 180 mg / Tag ergab, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels Ranex hinsichtlich der Dauer der körperlichen Anstrengung für beide untersuchten Dosen des Arzneimittels (24 Sekunden länger) überlegen war vergleichen u mit Placebo).Es gab jedoch keine Unterschiede in der Dauer der tolerierbaren körperlichen Anstrengung zwischen den beiden Ranex-Dosen: Im EKG nachgewiesene Wirkungen: Bei Patienten, die mit Ranex behandelt wurden, wurde eine dosisabhängige und plasmakonzentrationsabhängige Verlängerung des QTc-Intervalls beobachtet (etwa 6 ms bei Einnahme) 1000 mg 2-mal pro Tag), eine Abnahme der Amplitude der T-Welle und in einigen Fällen doppelhöckerige Zähne von T. Die EKG-Parameter bei Patienten, die Ranolazin einnehmen, sind das Ergebnis der Hemmung der Rate des schnell gleichrichtenden Kaliumstroms. was das ventrikuläre Aktionspotential verlängert und den späten Natriumstrom hemmt, wodurch das ventrikuläre Aktionspotential verkürzt wird. Die Analyse der Bevölkerung zeigte, dass die Anwendung von Ranolazin bei Patienten mit stabiler Angina pectoris und bei gesunden Freiwilligen zu einer Verlängerung des QTc gegenüber dem anfänglichen Spiegel von 2,4 ms bei einer durchschnittlichen Plasmakonzentration von Ranolazin von 1000 ng / ml führt. Bei Patienten mit klinisch signifikanter Leberinsuffizienz war die QTc-Verlängerungsrate höher: Bei Patienten, die Ranolazin erhielten, war die Häufigkeit von Arrhythmien im Vergleich zu Placebo signifikant niedriger, einschließlich ventrikulärer Tachykardie wie etwa Pirouette ≥8 Kontraktionen pro Episode behandelt mit Ranolazin als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Anti-Angina-Wirkstoffen, einer leichten Abnahme der Herzfrequenz (weniger als 2 Schläge / Minute) und einer Abnahme des systolischen Blutdrucks (weniger als 3 mm p) tst)
Pharmakokinetik
Resorption Nach der Einnahme von Ranolazin in Cmax wird Ranolazin im Blutplasma in der Regel in 2 bis 6 Stunden erreicht.Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit von Ranolazin nach der Einnahme des Arzneimittels beträgt 35 bis 50% mit einer hohen individuellen Variabilität. Bei einer Erhöhung der Dosis von 500 auf 1000 mg zweimal pro Tag wird im Gleichgewicht eine 2,5–3-fache Erhöhung der AUC beobachtet. Bei Einnahme von Ranolazin 2-mal pro Tag wird Css normalerweise innerhalb von 3 Tagen erreicht. Bei gesunden Freiwilligen beträgt Cssmax ungefähr 1770 ng / ml, AUC0-12 im Gleichgewicht, ein Durchschnitt von 13 700 ng × h / ml nach Einnahme des Arzneimittels in 500 mg zweimal täglich. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Resorption von Ranolazin: Verteilung Etwa 62% des Ranolazins ist an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an alpha-1-Säureglycoproteinen, und nur geringfügig an Albumin. Der durchschnittliche Vss beträgt etwa 180 L. MetabolismusRanolazin wird in der Leber schnell und nahezu vollständig metabolisiert. Die wichtigsten Stoffwechselwege des Ranolazins sind die O-Demethylierung und die N-Dealkylierung.Ranolazin wird hauptsächlich durch CYP3A4-Isoenzym und auch CYP2D6-Isoenzym metabolisiert. Bei einer zweimaligen Einnahme von 500 mg / Tag bei Patienten mit unzureichender Aktivität des CYP2D6-Isoenzyms überschreitet der AUC-Indikator den gleichen Wert für Personen mit normaler Stoffwechselrate um 62%. Der ähnliche Unterschied für die Dosis von 1000 mg zweimal / Tag betrug 25%. weniger als 5% der empfangenen Dosis von Ranolazin werden mit Urin und Kot ausgeschieden. Die Clearance von Ranolazin hängt von der Dosis ab und nimmt mit der Erhöhung ab. T1 / 2-Ranolazin im Gleichgewicht nach Einnahme beträgt etwa 7 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei chronischer Herzinsuffizienz (III-IV-Funktionsklassen gemäß NYHA-Klassifikation) steigt die Plasmakonzentration von Ranolazin etwa um das 1,3-fache an Im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion war die AUC-Rate von Ranolazin im Vergleich zu Freiwilligen mit mildem, mittlerem und schwerem Schweregrad im Durchschnitt um 1,7 bis 2-fach höher. Bei Freiwilligen mit Niereninsuffizienz wurde eine signifikante individuelle Variabilität der AUC festgestellt. Die AUC von pharmakologisch aktiven Metaboliten stieg bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um das 5fache. Die Dauer der Anwesenheit von Ranolazin im Blutplasma ist bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz (CC 30-60 ml / min) um das 1,2-fache erhöht. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CK <30 ml / min) wurde eine 1,3- bis 1,8fache Erhöhung der Ranolazin-Präsenz im Blutplasma festgestellt. Eine Bewertung der Wirkung der Dialyse auf die Pharmakokinetik von Ranolazin wurde nicht durchgeführt. Die AUC von Ranolazin ändert sich bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz nicht, steigt jedoch bei moderater Leberinsuffizienz um das 1,8-Fache (7-9 Punkte nach Child-Puy); Bei solchen Patienten war die Verlängerung des QTc-Intervalls ausgeprägter. Erfahrungen mit der Anwendung von Ranolazin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (mehr als 9 Punkte gemäß Child-Pugh-Einstufung) liegen nicht vor.
Hinweise
Stabile Angina
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen das Medikament; schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min); Leberinsuffizienz des Durchschnitts (7-9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) oder schwerer (mehr als 9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation); gleichzeitige Anwendung mit starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms (Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, HIV-Proteaseinhibitoren, Clarithromycin, Telithromycin,Nefazodon); gleichzeitige Anwendung mit Antiarrhythmika der Klasse I A (z. B. Chinidin) oder der Klasse III (z. B. Dofetilid) mit Ausnahme von Amiodaron; Sotalol; Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels sind nicht belegt); Schwangerschaft Stillzeit; Laktasemangel, erbliche Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (nur für 1000 mg);
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Mangels an Daten ist die Anwendung des Arzneimittels Ranex während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ranolazin bei Schwangeren vor, das Eindringen von Ranolazin in die Muttermilch wurde nicht untersucht.
Dosierung und Verabreichung
Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels Raneks für Erwachsene beträgt zweimal täglich 500 mg. Nach 2-4 Wochen kann die Dosis, falls erforderlich, zweimal täglich auf 1000 mg erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg. Wenn Nebenwirkungen auftreten, die durch die Einnahme des Arzneimittels Ranex (z. B. Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen) verursacht werden, sollte eine einzelne Dosis auf 500 mg reduziert werden. Wenn diese Symptome nicht verschwinden, sollte die Einnahme des Arzneimittels abgesetzt werden. Für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (III-IV-Funktionsklassen gemäß NYHA-Klassifikation) mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (CK 30-80 ml / min), leichte Leberinsuffizienz (5-6 Punkte nach Child-Pugh) ) sowie für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg und Patienten, die älter als 75 Jahre sind, wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zu titrieren. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Medikaments und kann daher unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen werden, nicht zerkleinern, nicht brechen und nicht kauen.
Nebenwirkungen
Seitens des Stoffwechsels: selten - Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Austrocknung. Seitens der Psyche: selten - Angstzustände, Schlaflosigkeit, Bewußtseinsbildung, Halluzinationen; selten Desorientierung. Das Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Lethargie, Synkope, Hypästhesie, Schläfrigkeit, Zittern, posturaler Schwindel; selten - Amnesie, Verwirrung, Bewusstseinsverlust, Parosmie. Seitens des Sehorgans: selten - verschwommenes Sehen, Sehstörungen. Auf der Seite der Hörorgane und Labyrinthstörungen: selten - Schwindel, Tinnitus; selten - HörverlustDa das Herz-Kreislauf-System: selten - ein Blutstoß ins Gesicht, ein ausgeprägter Blutdruckabfall; selten - kalte Extremitäten, orthostatische Hypotonie. Seitens des Atmungssystems: selten - Kurzatmigkeit, Husten, Nasenbluten; selten - ein Engegefühl im Hals. Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen; selten - Bauchschmerzen, trockene Mundschleimhaut, Dyspepsie, Blähungen, Magenbeschwerden; selten - Pankreatitis, erosive Duodenitis, orale Hypoästhesie. Haut und Unterhautgewebe: selten - Pruritus, Hyperhidrose; selten allergische Dermatitis, Urtikaria, kalter Schweiß, Hautausschlag, Angioödem. Seitens des Bewegungsapparates: selten - Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe, Schwellungen der Gelenke. Aus dem Harnsystem: selten - Dysurie, Hämaturie, Chromaturie; selten akutes Nierenversagen. Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - erektile Dysfunktion. Von den Laborparametern: selten - Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blutplasma, Verlängerung des korrigierten QTc-Intervalls, Thrombozytose und Leukozytose, Verringerung des Körpergewichts; selten - erhöhte Aktivität der Leberenzyme. Allgemeine Erkrankungen: oft - Asthenie; selten - Müdigkeit, peripheres Ödem.
Überdosis
Symptome: Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Diplopie, Lethargie, Synkope. Die Symptome können mit zunehmender Dosis zunehmen Behandlung: symptomatische Therapie. Innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels können Sie Maßnahmen ergreifen, um seine Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt (Magenspülung, Verwendung von Aktivkohle) zu verhindern. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert: Leistungsstarke Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4Ranolazin sind ein Substrat des Cytochroms CYP3A4. Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Isoenzym-Aktivitätsinhibitoren erhöht die Konzentration von Ranolazin im Blutplasma. Mit steigenden Plasmakonzentrationen des Medikaments können auch potenziell dosisabhängige Nebenwirkungen (wie Übelkeit, Schwindel) zunehmen. Gleichzeitige Behandlung mit Ketoconazol 200 mg 2-mal / Tag erhöht die AUC von Ranolazin 3-3,9 raz.Odnovremennoe Verwendung von Ranolazin und potente Inhibitoren von Isoenzym CYP3A4 (beispielsweise Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, HIV-Protease-Inhibitoren, Clarithromycin, Telithromycin.Nefazodon) ist kontraindiziert.Grapefruitsaft stellt auch einen starken Inhibitor des CYP3A4-Isoenzyms dar. Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 mit mittlerer Potenz Diltiazem (180-360 mg 1 Mal / Tag), ein Inhibitor des Isoenzyme-CYP3A4-Kanadataskanataskanataskanataskanataskanatars im Blutplasma 1,5-2,4 mal. Bei Patienten, die Diltiazem und andere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 mit mäßiger Wirksamkeit erhalten (z. B. Erythromycin, Fluconazol), wird eine Titration der Ranolazindosis empfohlen. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Ranolazin zu reduzieren CYP3A4-Isoenzymaktivitätsinduktoren Die gleichzeitige Anwendung von Ranolazin mit Induktoren der CYP3A4-Isoenzymaktivität (Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Hypericum perforatum) kann die Wirkung verringern Beispielsweise reduziert Rifampicin (600 mg 1 Mal / Tag) Css-Ranolazin im Blutplasma um etwa 95%. Daher sollten Sie bei Patienten, die mit CYP3A4-Isoenzym-Induktoren behandelt werden, nicht mit der Anwendung von Ranolazin beginnen. P-Glycoprotein-InhibitorenRanolazin ist ein Substrat für P-Glycoprotein (P-gp). P-gp-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin, Verapamil) erhöhen die Konzentration von Ranolazin im Blutplasma. Verapamil (120 mg dreimal pro Tag) erhöht das Css von Ranolazin um das 2,2-fache. Bei Patienten, die mit P-gp-Inhibitoren behandelt werden, wird die Titration der Ranolazindosis empfohlen. Es kann erforderlich sein, die Ranolazindosis zu reduzieren. Auf der anderen Seite ist Ranolazin ein mittelstarker P-gp-Inhibitor und ein schwacher Inhibitor des CYP3A4-Isoenzyms und kann die Plasmakonzentration der Substrate P-gp oder des Isoenzyms CYP3A4 erhöhen. Die Gewebeverteilung von Arzneimitteln, die mit P-gp transportiert werden, kann erhöht sein CYP2D6-Isoenzymsubstrate Es gibt Hinweise darauf, dass Ranolazin ein schwacher Inhibitor des CYP2D6-Isoenzyms ist. Die Verabreichung von Ranolazin 750 mg zweimal täglich erhöht die Plasmakonzentration von Metoprolol um das 1,8-fache. Daher ist es bei gleichzeitiger Verwendung mit Ranolazin möglich, die Wirkung von Metoprolol oder anderen Substraten des CYP2D6-Isoenzyms (z. B. Propafenon und Flecainid in einem geringeren Ausmaß, trizyklische Antidepressiva und Neuroleptika) zu verstärken, wodurch eine Verringerung der Dosis dieser Arzneimittel erforderlich sein kann. CYP2B6 ist nicht installiert.Während das Ziel zusammen mit den Substraten Isoenzym CYP2B6 (zB Bupropion, Efavirenz, Cyclophosphamid) ostorozhnost.DigoksinImeyutsya empfohlenen Daten über Erhöhung von Digoxin-Konzentrationen im Plasma im Durchschnitt 1,5-mal, während die Anwendung von Digoxin und Ranolazin zu beobachten. Es ist daher notwendig, die Überwachung Digoxin Niveau zu Beginn und nach dem Ende der Therapie ranolazinom.Substaraty CYP3A4Ranolazin Isozym ist ein schwacher Inhibitor von Isoenzym CYP3A4, was zu erhöhten Konzentrationen von Isoenzym CYP3A4 Substraten im Plasma und Anpassungen Dosis erfordern führen kann empfindliche Substrate Isoenzym CYP3A4 (zum Beispiel Simvastatin, Lovastatin) und Isoenzym CYP3A4 Substraten mit einem engen therapeutischen Bereich (z.B. Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus) und Clearance .SimvastatinMetabolizm imvastatina stark abhängig Isoenzym CYP3A4. Empfangen von Ranolazin 1000 mg von 2-mal / Tag Simvastatin Lacton-Konzentration zunimmt, simvastatinovoy Säure, die die Hemmung der HMG-CoA-Reduktase-1,4-1,6-mal erhöht. Simvastatin in hohen Dosen mit der Entwicklung von Rhabdomyolyse verbunden ist, auch Fälle von Rhabdomyolyse, während die Verwendung von Ranolazin und Simvastatin wurden beschrieben. Die maximale Dosis von Simvastatin bei Patienten gleichzeitig Ranolazin empfangen, soll nicht mehr als 20 mg / Tag nicht überschreiten. Für andere mit der Teilnahme von Isoenzym CYP3A4 metabolisiert Statine (Lovastatin) kann dozy.Takrolimus eingeschränkt werden, Tacrolimus, Sirolimus, everolimusUvelichenie Plasmakonzentrationen von Tacrolimus, ein Substrat von CYP3A4 Isoenzym, wurde bei Patienten während der Behandlung mit Ranolazin beobachtet. Bei gleichzeitiger Verwendung von Ranolazin und Tacrolimus wird empfohlen, die Plasmakonzentration von Tacrolimus und, falls erforderlich, zu überwachen Dosiskorrektur durchzuführen. Dieser Ansatz ist nicht für andere Isoenzym CYP3A4 Substraten mit einem engen therapeutischen Bereich empfohlen (z.B. Cyclosporin, Sirolimus, Everolimus) .Preparaty Intervall QTSuschestvuet theoretische Wahrscheinlichkeit verlängert, dass, während die Verwendung von Ranolazin und andere Medikamente, die QT-Intervall verlängern, kann pharmakodynamische Wechselwirkungen auftreten, und erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien.Zu diesen Arzneimitteln gehören bestimmte Antihistaminika (zum Beispiel Terfenadin, Astemizol, Mizolastin), bestimmte Antiarrhythmika (zum Beispiel Chinidin, Disopyramid, Procainamid) sowie Erythromycin und tricyclische Antidepressiva (zum Beispiel Imipramin, Doxepin, Amitriptyline).
Besondere Anweisungen
Das Medikament Raneksa ist für eine kontinuierliche Therapie vorgesehen, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CK 30-80 ml / min) wird eine Dosistitration empfohlen. Das Medikament Ranex ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 30 ml / min) kontraindiziert, bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (5-6 Punkte nach Child-Pugh-Einstufung) wird eine Dosistitration empfohlen. Das Medikament Ranex ist kontraindiziert bei Patienten mit mäßigem Leberversagen (7-9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) oder schwerer (mehr als 9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) Schweregrad Bei älteren Patienten kann es zu einem Anstieg der Wirkung des Ranex-Medikaments aufgrund einer altersbedingten Funktionsabnahme kommen die Nieren Nebenwirkungen treten häufiger auf: Die Auswahl der Dosis für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg sollte mit Vorsicht erfolgen, da Fälle von Nebenwirkungen bei diesen Patienten wurden häufiger beobachtet Chronische Herzinsuffizienz Die Auswahl der Dosis für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation III-IV-Funktionsklasse) sollte mit Vorsicht erfolgen. Es ist notwendig, die Entwicklung der Nebenwirkungen regelmäßig zu überwachen, gegebenenfalls sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert oder aufgehoben werden. Verlängerung des QTP-Intervalls Die Populationsanalyse der gepoolten Daten von Patienten und gesunden Probanden zeigte, dass die Abhängigkeit des QTc-Intervalls von der Plasmakonzentration auf 2,4 geschätzt werden kann ms pro 1000 ng / ml, was ungefähr der Erhöhung von 2 bis 7 ms für einen Bereich von Plasmakonzentrationen entspricht, die einer Dosis von 500 bis 1000 mg Ranolazin entsprechen, die zweimal genommen wurde pro Tag Daher muss bei der Behandlung von Patienten mit einem Syndrom der angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls in der Anamnese Vorsicht geboten werden, wenn das QT-Intervall in der Familienanamnese verlängert wird.Patienten mit bekannter erworbener Verlängerung des QT-Intervalls sowie Patienten, die eine Behandlung mit Medikamenten erhalten, die das QT-Intervall beeinflussen, unzureichende Aktivität des CYP2D6-Isoenzyms Patienten mit normaler Fähigkeit, CYP2D6-Isoenzym zu metabolisieren (Patienten mit schnellem Metabolismus). Vorsichtsmaßnahmen sollen das Risiko für Patienten mit einem langsamen Metabolismus des CYP2D6-Isoenzyms berücksichtigen und sind erforderlich, wenn der Stoffwechselstatus des CYP2D6-Isoenzyms nicht bekannt ist. Für Patienten mit einem schnellen Metabolismus eines Isoenzyms CYP2D6 sind derartige Vorsichtsmaßnahmen nicht erforderlich. Bei Patienten mit identifiziertem (z. B. durch Genotypisierung) oder dem bereits bekannten intensiven Stoffwechselstatus des CYP2D6-Isoenzyms sollte Ranex mit Vorsicht angewendet werden, wenn der Patient eine Kombination der oben genannten Risikofaktoren hat Der Einfluss von Ranolazin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen wurde nicht durchgeführt. In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Verwirrung und Halluzinationen sollte beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen sowie bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten werden.
Verschreibung
Ja