Rulid überzogene Tabletten 150 mg N10
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Wirkstoffe
Roxithromycin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Roxithromycin Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, Poloxamer, Povidon K30, wasserfreies kolloidales Silicium, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke. Basisvolumen: Tablette Konzentration des Wirkstoffs (mg): 150 mg.
Pharmakologische Wirkung
Halbsynthetisches Makrolidantibiotikum zur oralen Verabreichung. Das Medikament ist normalerweise empfindlich: Bordetella Pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Psittaci und Pneumoniae, Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens); Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophililia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Für den Wirkstoff mäßig empfindlich: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae Für den Wirkstoff resistent: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R-Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Pharmakokinetik
Bei Erwachsenen wird Roxithromycin nach oraler Verabreichung rasch resorbiert. Roxithromycin ist im sauren Milieu des Magens stabiler als andere Makrolide. Die Einnahme des Medikaments 15 Minuten vor einer Mahlzeit hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik. Nach der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 150 mg Cmax im Blut beträgt der Durchschnitt 6,6 mg / l und wird nach 2,2 Stunden erreicht.Die Einnahme des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden gewährleistet, dass die wirksamen Blutkonzentrationen den ganzen Tag über erhalten bleiben. T1 / 2 beträgt nach einer Einzeldosis von 150 mg 10,5 Stunden Nach einer Einzeldosis von 300 mg Roxithromycin beträgt die durchschnittliche Cmax im Blut 9,7 mg / l und wird nach 1,5 Stunden erreicht. Bei erneuter Verschreibung von Roxithromycin (150 mg 2-mal täglich für 10 Tage) Das Gleichgewicht im Plasma wird nach 2-4 Tagen erreicht, was einem Cmax-Wert von 9,3 mg / l entspricht. Die Einnahme von 300 mg Roxithromycin alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 11 Tagen, vorausgesetzt, ein Cmax-Wert von 10,9 mg / l liegt vor. Roxithromycin dringt gut in viele Gewebe, insbesondere in die Lunge, ein. Gaumenmandeln und Prostatadrüse. Der Wirkstoff dringt auch gut in Zellen ein, insbesondere in neutrophilen Leukozyten und Monozyten, und stimuliert deren phagozytische Aktivität: Die Bindung an Blutproteine beträgt 96%, ist gesättigt und nimmt bei Konzentrationen von Roxithromycin über 4 mg / l ab. in unveränderter Form hauptsächlich mit Kot sowie Urin dargestellt. Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion und Leber werden 65% des Roxithromycins ausgeschieden. Bei Nierenversagen beträgt die Ausscheidung von Roxithromycin und seiner Metaboliten über die Nieren etwa 10% der eingenommenen Dosis.Die Dosis des Arzneimittels ändert sich bei Nierenversagen nicht. Bei schwerem Leberversagen wird T1 / 2 verlängert (25 Stunden) und der Cmax-Wert steigt. Weniger als 0,05% der eingenommenen Dosis von Roxithromycin geht in die Muttermilch über.
Hinweise
Infektionen der oberen Atemwege: akute Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis; Infektionen der unteren Atemwege: Lungenentzündung (unter anderem), einschließlich solcher, die durch atypische Krankheitserreger wie Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia, Ithropics verursacht werden. bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, Infektionen der Haut und Weichteile, Genitalinfektionen (ausgenommen Gonorrhö), einschließlich Urethritis, Zervicovaginitis, Infektionen in der Zahnheilkunde.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Makrolide, gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten wie Ergotamin und Dihydroergotamin. Warnung: Die kombinierte Anwendung mit Ergotaminderivaten und Ergotamin-artigen Vasokonstrikten ist nicht zulässig, da dies zu Ergotismus und Nekrose von Gliedmaßengewebe führen kann. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen mit Vorsicht anwenden Schwangerschaft und Stillzeit Roxithromycin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Geringe Mengen von Roxithromycin dringen in die Muttermilch ein, Sie müssen also nicht mehr stillen oder das Medikament einnehmen.
Sicherheitsvorkehrungen
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden Bei Patienten mit schwerem Leberversagen ist Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Roxithromycin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Geringe Mengen von Roxithromycin dringen in die Muttermilch ein, Sie müssen also nicht mehr stillen oder das Medikament einnehmen.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene ernennen im Abstand von 12 Stunden 150 mg Roxithromycin. In diesem Fall beträgt die tägliche Dosis 300 mg. Sie können einmal täglich 300 mg zuweisen. Bei Kindern (Körpergewicht über 40 kg) werden 150 mg Roxithromycin oral im Abstand von 12 Stunden verabreicht. Die Tagesdosis beträgt 300 mg. Diese Darreichungsform gilt nicht für Kinder unter 4 Jahren! Bei älteren Patienten ändert sich die Dosierung und Tagesdosis von Roxithromycin nicht. Bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz wird Roxithromycin zweimal täglich 150 mg verabreicht. Bei Patienten mit Leberversagen werden einmal 150 mg verabreicht. Die Dauer der Verabreichung von Roxithromycin hängt von der Indikation zur Anwendung, dem Schweregrad des Infektionsprozesses und der Aktivität des Erregers ab. Roxithromycin wird ein- oder zweimal täglich vor den Mahlzeiten eingenommen.Die Tablette sollte mit ausreichend Wasser abgewaschen werden.
Nebenwirkungen
Anaphylaktische Reaktionen: Angioödem, Bronchospasmus, Schwäche, selten anaphylaktischer Schock Hautreaktionen: Hautausschlag, Rötung, Urtikaria Gastrointestinale Reaktionen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall (sehr selten mit Blut) Leberenzyme (ALT, ACT, alkalische Membran). Cholestatische oder hepatozelluläre akute Hepatitis. Geringfügige Geschmacksveränderungen und olfaktorische Empfindungen sind möglich, in einigen Fällen wurden Symptome einer Pankreatitis beobachtet, Kopfschmerzen, Kopfschmerzen, Parästhesien, Superinfektion kann durch das Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen auftreten.
Überdosis
Bei einer Überdosierung sind Magenspülung und symptomatische Therapie erforderlich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wird nicht empfohlen, Terfenadin gleichzeitig einzunehmen, da die Konzentration des letzteren während der Einnahme von Makrolid-Antibiotika erhöht ist, was zu schweren ventrikulären Arrhythmien führen kann. Obwohl diese Komplikation bei Roxithromycin nicht beobachtet wurde und in den Studien an Freiwilligen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen oder Veränderungen des EKGs nachgewiesen wurden, wird die Kombination von Roxithromycin und Terfenadin nicht empfohlen und / oder schwere Herzrhythmusstörungen infolge einer Erhöhung ihrer Serumkonzentration als Folge des kompetitiven Einflusses des CYP 3A-Isoenzyms zwischen den oben genannten Medikamenten und Makrolid-Antibiotika Die Aktion mit Warfarin, Carbamazepin, Ranitidin, Antazida und oralen Kontrazeptiva otsutstvuet.Pri gleichzeitigen Bestellung von Roxithromycin mit Vitamin K-Antagonisten wird empfohlen, die Prothrombinzeit und International Normalized Ratio (INR) zu überwachen .Roksitromitsin Protein gebunden Disopyramid ersetzen kann, was zu erhöhten Serumspiegel von Disopyramid führt. Empfohlene EKG-Überwachung und, wenn möglich, Bestimmung des Disopyramidgehalts im Serum Bei gleichzeitiger Einnahme von Digoxin kann die Resorption des letzteren erhöht werden. Es wird empfohlen, das Elektrokardiogramm und die Serumspiegel von Herzglykosid zu überwachen.Dies ist erforderlich, wenn Symptome einer Überdosierung von Herzglykosiden auftreten. Roxithromycin kann die Halbwertzeit von Midazolam verlängern, was zu einer Erhöhung und Verlängerung seiner Wirkung führt.
Besondere Anweisungen
Bei der Ernennung des Arzneimittels für Patienten mit Leberversagen ist besondere Sorgfalt erforderlich, um die Leberfunktion zu überwachen und die Dosis anzupassen Bei der Verschreibung des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz sowie bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Verschreibung
Ja