Rulid en comprimés à 150 mg N10

Roxithromycine

Pilules

Ingrédient actif: roxithromycine Substances auxiliaires: hydroxypropylcellulose, poloxamère, povidone K30, silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs. Volume de base: comprimé Concentration de la substance active (mg): 150 mg.

Antibiotique macrolide semi-synthétique pour administration orale. Le médicament est généralement sensible: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci et pneumoniae, Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens); Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi-S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Pour le médicament moyennement sensible: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae. Pour le médicament résistant: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Chez l’adulte, la roxithromycine est rapidement absorbée après administration orale. La roxithromycine est plus stable que les autres macrolides dans l'environnement acide de l'estomac. Prendre le médicament 15 minutes avant un repas n'affecte pas la pharmacocinétique. Après avoir pris le médicament à une dose de 150 mg Cmax dans le sang, la moyenne est de 6,6 mg / l et est atteinte au bout de 2,2 heures. T1 / 2 après une dose unique de 150 mg est de 10,5 heures.Après une dose unique de 300 mg de roxithromycine, la Cmax moyenne dans le sang est de 9,7 mg / l et est atteinte après 1,5 heure.Lorsque la roxithromycine est redemandée (150 mg 2 fois / jour, pendant 10 jours) l'équilibre plasmatique est atteint entre 2 et 4 jours, ce qui équivaut à 9,3 mg / l de Cmax, en prenant 300 mg de roxithromycine toutes les 24 heures pendant 11 jours à condition que la Cmax soit de 10,9 mg / l. amygdales palatines et prostate. Le médicament pénètre également bien dans les cellules, en particulier dans les leucocytes et les monocytes neutrophiles, stimulant ainsi leur activité phagocytaire. affiché sous forme inchangée principalement avec les matières fécales, ainsi que l'urine. Chez les adultes dont la fonction rénale et le foie sont normaux, la roxithromycine est excrétée à 65%, tandis qu'en cas d'insuffisance rénale, la roxithromycine et ses métabolites sont excrétés par les reins, ce qui correspond à environ 10% de la dose prise.La dose du médicament ne change pas en cas d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance hépatique sévère, T1 / 2 est allongé (25 heures) et le Cmax augmente. Moins de 0,05% de la dose de roxithromycine prise passe dans le lait maternel.

infections des voies respiratoires supérieures: pharyngite aiguë, amygdalite, sinusite, infections des voies respiratoires inférieures: pneumonie (notamment), y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques tels que Chlamydia psittaci, pneumonie à Chlamydia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilie, Ithropics. dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques, les infections de la peau et des tissus mous, les infections génitales (à l’exception de la gonorrhée), y compris l’urétrite, la cervicovaginite, les infections en dentisterie.

hypersensibilité aux macrolides, administration simultanée de médicaments tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine. Avertissement: L'utilisation combinée de dérivés de l'ergotamine et d'agents vasoconstricteurs analogues à l'ergotamine n'est pas autorisée, car elle peut entraîner le développement d'ergotisme et de nécrose des tissus des membres. À utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère Grossesse et allaitement La roxithromycine est contre-indiquée pendant la grossesse. De petites quantités de roxithromycine pénètrent dans le lait maternel, vous devez donc arrêter d’allaiter ou de prendre le médicament.

Ne dépassez pas la dose recommandée Utilisez avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

La roxithromycine est contre-indiquée pendant la grossesse. De petites quantités de roxithromycine pénètrent dans le lait maternel, vous devez donc arrêter d’allaiter ou de prendre le médicament.

Posologie et administration

Les adultes fixent 150 mg de Roxithromycine à l’intervalle de 12 heures. Dans ce cas, la dose quotidienne est de 300 mg. Vous pouvez attribuer 300 mg une fois par jour. Pour les enfants (poids corporel supérieur à 40 kg), 150 mg de roxithromycine sont administrés par voie orale toutes les 12 heures. La dose quotidienne est de 300 mg. Cette forme posologique ne s'applique pas aux enfants de moins de 4 ans! Chez les patients âgés, la posologie et la dose quotidienne de roxithromycine ne changent pas. En cas d'insuffisance rénale, la roxithromycine est administrée à une dose de 150 mg 2 fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, 150 mg est administré une fois. La durée d'administration de la roxithromycine dépend de l'indication d'utilisation, de la gravité du processus infectieux et de l'activité de l'agent pathogène. La roxithromycine est prise avant les repas par voie orale une ou deux fois par jour.Le comprimé doit être lavé avec suffisamment d’eau.

Réactions anaphylactiques: œdème de Quincke, bronchospasme, faiblesse, rarement, choc anaphylactique. Réactions cutanées: éruptions cutanées, rougeurs, urticaire. enzymes hépatiques (ALT, ACT, membrane alcaline). Hépatite aiguë cholestatique ou hépatocellulaire. De légères modifications du goût et des sensations olfactives sont possibles. Dans certains cas, des symptômes de pancréatite ont été observés: céphalées, céphalées, paresthésies.

En cas de surdosage, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont nécessaires. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Il n'est pas recommandé de prendre la terfénadine en même temps, en raison de la concentration accrue de ce dernier lors de la prise d'antibiotiques macrolides, ce qui peut entraîner le développement d'arythmies ventriculaires graves. Bien que cette complication n'ait pas été observée dans la roxithromycine et qu'aucune interaction pharmacocinétique ni aucune modification de l'ECG n'aient été observées chez les volontaires, l'association de la roxithromycine et de la terfénadine n'est pas recommandée. et / ou des arythmies cardiaques graves, en raison d'une augmentation de leur concentration sérique, en raison de l'influence compétitive de l'isoenzyme CYP 3A entre les médicaments susmentionnés et les antibiotiques macrolides. L'action de la warfarine, la carbamazépine, la ranitidine, des antiacides, et nomination simultanée de contraceptifs oraux de roxithromycine avec des antagonistes de la vitamine K est recommandé de surveiller le temps de prothrombine et le rapport international normalisé (INR) .Roksitromitsin peut remplacer le disopyramide lié à la protéine, conduisant à des taux sériques accrus de disopyramide. Suivi ECG recommandé et, si possible, détermination du taux de disopyramide dans le sérum Si l’administration simultanée de digoxine est prise, son absorption peut être augmentée. Il est recommandé de surveiller l'électrocardiogramme et les taux sériques de glycoside cardiaque.Cela est nécessaire en cas d'apparition de symptômes de surdosage en glycosides cardiaques, car la roxithromycine peut augmenter la demi-vie du midazolam, entraînant ainsi une augmentation et un allongement de son action.

Lors de la désignation du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, une surveillance particulière de la fonction hépatique et une adaptation de la dose sont nécessaires, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lors de la prescription du médicament chez les patients insuffisants rénaux ou âgés.

Oui