Comprimidos recubiertos de Rulid 150 mg N10
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Ingredientes activos
Roxitromicina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: roxitromicina. Sustancias auxiliares: hidroxipropilcelulosa, poloxámero, povidona K30, silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz. Volumen base: comprimido Concentración del principio activo (mg): 150 mg.
Efecto farmacologico
Antibiótico macrólido semisintético para administración oral. La droga suele ser sensible: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci y pneumoniae, Clostridium spp. (incluyendo Clostridium perfringens); Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Para el medicamento moderadamente sensible: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae. Para el medicamento resistente: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacterias; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Farmacocinética
En adultos, Roxithromycin se absorbe rápidamente después de la administración oral. La oxitromicina es más estable que otros macrólidos en el ambiente ácido del estómago. Tomar el medicamento 15 minutos antes de una comida no afecta la farmacocinética. Después de tomar el medicamento en una dosis de 150 mg Cmax en la sangre, el promedio es de 6,6 mg / l y se alcanza después de 2,2 horas. Tomar el medicamento con un intervalo de 12 horas asegura que las concentraciones en sangre se mantengan durante todo el día. T1 / 2 después de una dosis única de 150 mg es de 10,5 horas. Después de una dosis única de 300 mg de roxitromicina, la Cmax promedio en la sangre es de 9,7 mg / ly se alcanza después de 1,5 horas. Cuando se vuelve a prescribir roxitromicina (150 mg 2 veces / día, durante 10 días) el equilibrio en plasma se alcanza entre los 2 y 4 días, lo que equivale a una Cmax de 9,3 mg / l. Tomar 300 mg de roxitromicina cada 24 horas durante 11 días proporciona una Cmax de 10,9 mg / l. La roxitromicina penetra bien en muchos tejidos, especialmente en los pulmones. Amígdalas palatinas y próstata. El fármaco también penetra bien en las células, especialmente en los leucocitos y monocitos neutrófilos, estimulando su actividad fagocítica. La unión a proteínas de la sangre es del 96%, está saturada y disminuye a concentraciones de Roxitromicina por encima de 4 mg / l. La oxitromicina se metaboliza solo parcialmente, más de la mitad de la sustancia activa. se muestra en forma inalterada principalmente con heces, así como la orina. En adultos con función renal e hígado normales, el 65% de la roxitromicina se excreta. En la insuficiencia renal, la excreción de la roxitromicina y sus metabolitos a través de los riñones es aproximadamente el 10% de la dosis tomada.La dosis del fármaco no cambia en caso de insuficiencia renal: en insuficiencia hepática grave, T1 / 2 se alarga (25 horas) y aumenta la Cmáx. Menos del 0,05% de la dosis tomada de roxitromicina pasa a la leche materna.
Indicaciones
Infecciones del tracto respiratorio superior: faringitis aguda, amigdalitis, sinusitis; infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonía (entre otras), incluidas las causadas por patógenos atípicos como Chlamydia psittaci, neumonía por Chlamydia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia, Ithropics en enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones genitales (excepto gonorrea), incluyendo uretritis, cervicovaginitis, infecciones en odontología.
Contraindicaciones
hipersensibilidad a los macrólidos, administración simultánea de fármacos como ergotamina y dihidroergotamina. Advertencia: No se permite el uso combinado con derivados de ergotamina y agentes vasoconstrictores similares a ergotamina, ya que puede conducir al desarrollo de ergotismo y necrosis de los tejidos de las extremidades. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave Embarazo y lactancia La roxitromicina está contraindicada durante el embarazo. Pequeñas cantidades de roxitromicina penetran en la leche materna, por lo que debe interrumpir la lactancia o tomar el medicamento.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Use con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Roxitromicina está contraindicada en el embarazo. Pequeñas cantidades de roxitromicina penetran en la leche materna, por lo que debe interrumpir la lactancia o tomar el medicamento.
Posología y administración.
Los adultos designan 150 mg de Roxitromicina dentro con un intervalo de 12 horas. En este caso, la dosis diaria es de 300 mg. Puede asignar 300 mg una vez al día. Para niños (peso corporal superior a 40 kg), se administran por vía oral 150 mg de roxitromicina con un intervalo de 12 horas. La dosis diaria es de 300 mg. ¡Esta forma de dosificación no se aplica a niños menores de 4 años! En pacientes ancianos, la dosis y la dosis diaria de roxitromicina no cambian. En presencia de insuficiencia renal, la roxitromicina se administra a una dosis de 150 mg 2 veces al día. En pacientes con insuficiencia hepática, 150 mg se administra una vez. La duración de la administración de roxitromicina depende de la indicación de uso, la gravedad del proceso infeccioso y la actividad del patógeno. La oxitromicina se toma antes de las comidas por vía oral una o dos veces al día.La tableta tiene una cantidad suficiente de agua para lavar.
Efectos secundarios
Las reacciones anafilácticas: angioedema, broncoconstricción, debilidad, shok.Kozhnye reacción anafiláctica raras: erupción cutánea, enrojecimiento, reacciones urtikarii.Zheludochno-intestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea (raramente con sangre) Reacción del hígado: aumento las enzimas hepáticas (ALT, ACT, AP). hepatitis aguda colestásica o hepatocelular. Ligeros cambios del gusto y del olfato oschuscheniy.V algunos casos, se observaron los síntomas pankreatita.Golovokruzhenie, dolor de cabeza, el desarrollo parestezii.Vozmozhno de superinfección, debido al crecimiento de microorganismos no sensibles.
Sobredosis
En caso de sobredosis, es necesario un lavado gástrico y tratamiento sintomático. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
No se recomienda la terfenadina simultánea, debido a la mayor concentración de este último, mientras que la toma de antibióticos macrólidos, que pueden conducir a arritmias ventriculares graves. Aunque esta complicación no se observó en roxitromicina, y en los estudios en voluntarios no se mostraron interacciones farmacocinéticas ni cambios en el ECG, la combinación de roxitromicina y terfenadina no se recomienda. La aceptación de fármacos como astemizol, cisaprida, pimozida puede llevar a una prolongación del intervalo QT y / o arritmia cardiaca grave, lo que resulta en un aumento de su concentración en el suero, lo que resulta en el efecto competitivo para la 3A isoenzima CYP entre los fármacos anteriormente mencionados y macrólido antibiotikami.Vzaimod Se recomienda la acción con warfarina, carbamazepina, ranitidina, antiácidos, y anticonceptivos orales otsutstvuet.Pri cita simultánea de roxitromicina con antagonistas de la vitamina K para controlar el tiempo de protrombina y el cociente normalizado internacional (INR) .Roksitromitsin puede sustituir unido a proteínas disopiramida, lo que lleva a un aumento de los niveles séricos de disopiramida. Se recomienda una monitorización ECG y, si es posible, la determinación de los niveles de disopiramida syvorotke.Pri concomitantemente con digoxina puede aumentar la absorción de este último. Se recomienda vigilar el nivel electrocardiograma y suero del glucósido cardiaco.Esto es necesario cuando aparecen los síntomas de una sobredosis de glucósidos cardíacos. Roxithromycin puede aumentar la vida media de midazolam, lo que lleva a un aumento y alargamiento de su acción.
Instrucciones especiales
Al asignar el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática, se necesita atención especial, controlar la función hepática y ajustar la dosis. Al prescribir el medicamento en pacientes con insuficiencia renal, así como en pacientes ancianos, no es necesario ajustar la dosis.
Prescripción
Si