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Supraks Solyutab Tabletten dispergierbar 400 mg 7 Stück

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Wirkstoffe

Cefixim

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Pillen

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Wirkstoff: Cefiximtrihydrat - 447,0 mg (entsprechend 400,0 mg Cefixim) Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, wasserfreies Siliciumdioxidkolloid, Povidon K-30, Erdbeergeschmack (FA 15757 und PV 4284), Magnesiumstearat Farbstoff orange gelb S (E 110)

Pharmakologische Wirkung

Halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine III Generation zur oralen Verabreichung. Es hat eine bakterizide Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der bakteriellen Zellwand verbunden. Cefixim ist gegen ein breites Spektrum von β-Lactamase resistent, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird. In der klinischen Praxis und in vitro wurde die Wirksamkeit von Cefixim bei Infektionen bestätigt, die durch Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae verursacht wurden. Cypain ist auch in-vitro aktiv, und die Leber, der haemophilus parainfluenzae, der Proteus vulgaris, der Klebsiella pneumoniae, die Klebsiella oxytoca, die Pasteurella multocida und die Providencia spp Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sind gegen den Wirkstoff resistent. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmakokinetik

Resorption Bei Einnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Cmax im Blutplasma bei Erwachsenen nach oraler Verabreichung bei einer Dosis von 400 mg wird in 3-4 Stunden erreicht und beträgt 2,5–4,9 mcg / ml nach Verabreichung bei einer Dosis von 200 mg - 1,49-3,25 mcg / ml. Die Nahrungsaufnahme bei der Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt hat keine signifikante Wirkung. Verteilung: Vd mit der Einführung von 200 mg Cefixim betrug 6,7 Liter, während Css - 16,8 Liter erreichte. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. Die Cefiximkonzentration im Blut der Nabelschnur erreichte 1 / 6-1 / 2 der Wirkstoffkonzentration im Blutplasma der Mutter; In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt. Metabolismus und Ausscheidung: T1 / 2 bei Erwachsenen und Kindern beträgt 3-4 Stunden Cefixim wird in der Leber nicht metabolisiert; 50-55% der akzeptierten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert in den Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei Nierenversagen ist mit einem Anstieg von T1 / 2 und dementsprechend mit einer höheren Plasmakonzentration des Arzneimittels und einer Verlangsamung seiner Eliminierung durch die Nieren zu rechnen.Bei Patienten mit einer CC von 30 ml / min steigt die Konzentration von Cefixim T1 / 2 auf 400 mg Cefixim auf 7 bis 8 Stunden, der durchschnittliche Cmax-Wert beträgt 7,53 mcg / ml und die Ausscheidung im Urin in 24 Stunden - 5,5%. Bei Patienten mit Leberzirrhose steigt T1 / 2 auf 6,4 Stunden an, die Zeit bis zum Erreichen von Cmax beträgt 5,2 Stunden; Gleichzeitig steigt der Anteil der von den Nieren ausgeschiedenen Droge. Cmax und AUC ändern sich nicht.

Hinweise

Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, akute Mittelohrentzündung, akute Bronchitis, Verschlimmerung chronischer Bronchitis, Lungenentzündung, unkomplizierte Harnwegsinfektionen, unkomplizierte Gonorrhoe.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline. Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Bestandteile des Arzneimittels. Nicht für die Anwendung bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg in dieser Dosierungsform empfohlen. Das Medikament sollte bei Nierenversagen, Colitis (in der Anamnese), während der Schwangerschaft sowie bei älteren Patienten vorsorglich behandelt werden.

Sicherheitsvorkehrungen

Seitens des hämopoetischen Systems: sehr selten - vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie; In einigen Fällen - eine Verletzung der Blutgerinnung. Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Pruritus; sehr selten - Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden), Drogenfieber, Serum-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis (Adrenalin (Adrenalin), systemische GCS und Antihistaminika werden während der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks verabreicht). Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall; in seltenen Fällen vorübergehende Anstiege der alkalischen Phosphatase- und Transaminase-Spiegel; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis; in einigen Fällen - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht. Seitens des Harnsystems: sehr selten - geringe Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Supraks Solutab während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vorübergehend eingestellt werden.
Dosierung und Verabreichung
Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in 1 oder 2 Dosen. Für Kinder mit einem Körpergewicht von 25-50 kg wird das Medikament in einer Dosis von 200 mg / Tag in einer Dosis verschrieben. Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Infektionssymptome und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48 bis 72 Stunden weiter einzunehmen.Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der HNO-Organe beträgt 7 bis 14 Tage. Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern. Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Medikament in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet. Bei unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege bei Frauen wird ein Medikament für 3-7 Tage verordnet, bei unkomplizierten Infektionen der oberen Harnwege bei Frauen 14 Tage. Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Nebenwirkungen

Von der Seite des hämopoetischen Systems ist es sehr selten - vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie. In einigen Fällen - eine Verletzung der Blutgerinnung. Allergische Reaktionen selten - Urtikaria, Pruritus. sehr selten - Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden), Drogenfieber, Serum-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis (Adrenalin (Adrenalin), systemische GCS und Antihistaminika werden während der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks verabreicht). Von der Seite des Zentralnervensystems selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie. Auf der Seite des Verdauungssystems häufig - Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. In seltenen Fällen steigt der Gehalt an alkalischer Phosphatase und Transaminase vorübergehend an. sehr selten - pseudomembranöse Kolitis. in einigen Fällen - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht. Aus dem Harnsystem ist sehr selten - eine leichte Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

Überdosis

Bei Einnahme in einer Dosis, die das tägliche Maximum überschreitet, ist es möglich, die Häufigkeit der oben genannten dosisabhängigen Nebenwirkungen zu erhöhen. Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind nicht wirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Tubuläre Sekretionsblocker (einschließlich Probenecid) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim im Urin, was zu Symptomen einer Überdosierung führen kann. Cefixim senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, ein therapeutisches Arzneimittelmonitoring durchzuführen.

Besondere Anweisungen

Aufgrund der Möglichkeit von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann die normale Darmflora gestört werden, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Colitis führen kann. Mit dem Auftreten milder Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrektive Behandlung empfohlen (z. B. orale Verabreichung von Vancomycin 250 mg viermal pro Tag). Antidiarrhoika, die die Motilität des Gastrointestinaltrakts hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert. Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Supraks Soljutab gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, Schleifendiuretika (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen ist es notwendig, die Funktion der Nieren sorgfältig zu überwachen. Nach längerer Behandlung mit Suprax Solutab sollte der Zustand der Hämopoese-Funktion überprüft werden. Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden. Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Harns auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen des Supraks Solutab auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Mechanismen durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

Verschreibung

Ja

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