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Comprimés Supraks Solyutab dispersibles 400 mg 7 pcs.

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Ingrédients actifs

Cefixime

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

1 comprimé contient: substance active: trihydrate de céfixime - 447,0 mg (équivalent à 400,0 mg de céfixime), excipients: cellulose microcristalline, hyprolose faiblement substituée, colloïde de dioxyde de silicium anhydre, povidone K-30, arôme de fraise (FA 15757 et PV 4284), stéarate de magnésium , colorant jaune orangé S (E 110)

Effet pharmacologique

Antibiotique semi-synthétique du groupe de la génération des céphalosporines III pour administration orale. Il a un effet bactéricide. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Le céfixime est résistant à un large spectre de β-lactamase produite par de nombreuses bactéries à Gram positif et négatif. En pratique clinique et in vitro, l’efficacité de la céfixime a été confirmée dans les infections causées par Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Cochez la case: Cochez la case "D" pour afficher les rubriques de Gram positif - Streptococcus agalact et Gram-négatives - le foie, le mot de passe, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, la qualité, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, le contenu, la durée, ainsi que la définition de la qualité. Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la plupart des souches d’Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sont résistantes au médicament. (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmacocinétique

Absorption Une fois ingéré, la biodisponibilité est de 40 à 50% et ne dépend pas de la prise de nourriture. La Cmax dans le plasma sanguin chez l'adulte après administration orale à une dose de 400 mg est atteinte en 3-4 heures et est égale à 2,5-4,9 mcg / ml, après administration à une dose de 200 mg - 1,49-3,25 mcg / ml. La prise de nourriture sur l'absorption du médicament par le tractus gastro-intestinal n'a pas d'effet significatif. Distribution: Vd avec l'introduction de 200 mg de céfixime était de 6,7 litres, tout en atteignant Css - 16,8 litres. Environ 65% de la cefixime se lie aux protéines plasmatiques. Le céfixime crée les concentrations les plus élevées dans l'urine et la bile. Céfixime pénètre dans le placenta. La concentration de céfixime dans le sang du cordon ombilical a atteint 1/6 à 1/2 de la concentration du médicament dans le plasma sanguin de la mère; dans le lait maternel, le médicament n'est pas déterminé. Métabolisme et excrétion: T1 / 2 chez l'adulte et l'enfant est de 3-4 heures Le céfixime n'est pas métabolisé par le foie; 50 à 55% de la dose acceptée est excrétée dans les urines sous forme inchangée dans les 24 heures, et environ 10% de la cefixime est excrété dans la bile. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: Dans l’insuffisance rénale, on peut prévoir une augmentation de T1 / 2 et, par conséquent, une concentration plasmatique plus élevée du médicament et un ralentissement de son élimination par les reins.Chez les patients atteints de CC 30 ml / min, lorsqu’il reçoit 400 mg de céfixime T1 / 2, il augmente à 7-8 heures, la Cmax plasmatique est en moyenne de 7,53 μg / ml et son excrétion dans les urines en 24 heures - 5,5%. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, T1 / 2 augmente à 6,4 h, le temps nécessaire pour atteindre la Cmax - 5,2 h; dans le même temps, la proportion de drogue éliminée par les reins augmente. La Cmax et l'AUC ne changent pas.

Des indications

Amygdalite, pharyngite, sinusite, otite moyenne aiguë, bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, infections des voies urinaires sans complication, blennorragie sans complications.

Contre-indications

Hypersensibilité aux céphalosporines ou aux pénicillines. hypersensibilité à la céfixime ou à des composants du médicament. Non recommandé chez les enfants présentant une insuffisance rénale chronique et chez les enfants pesant moins de 25 kg sous cette forme posologique. Des précautions doivent être prescrites le médicament pour l'insuffisance rénale, la colite (dans l'histoire), pendant la grossesse, ainsi que les patients âgés.

Précautions de sécurité

Du côté du système hémopoïétique: très rarement - leucopénie transitoire, agranulocytose, pancytopénie, thrombocytopénie ou éosinophilie; dans certains cas - une violation de la coagulation du sang. Réactions allergiques: rarement - urticaire, prurit; très rarement - syndrome de Lyell (dans ce cas, le médicament doit être immédiatement annulé), fièvre médicamenteuse, syndrome de maladie sérique, anémie hémolytique et néphrite interstitielle (épinéphrine (adrénaline), GCS systémique et antihistaminiques sont administrés pendant le développement du choc anaphylactique). Du côté du système nerveux central: rarement - maux de tête, vertiges, dysphorie. Au niveau du système digestif: souvent - douleurs abdominales, troubles digestifs, nausées, vomissements et diarrhée; rarement, augmentation transitoire des niveaux de phosphatase alcaline et de transaminase; très rarement - colite pseudo-membraneuse; dans certains cas - hépatite et jaunisse cholestatique. Du côté du système urinaire: très rarement - une légère augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, une hématurie.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Supraks Solutab pendant la grossesse est possible dans le cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit être interrompue temporairement.
Posologie et administration
Pour les adultes et les enfants pesant plus de 50 kg, la dose quotidienne est de 400 mg en 1 ou 2 doses. Pour les enfants pesant entre 25 et 50 kg, le médicament est prescrit à une dose de 200 mg / jour en une dose. Le comprimé peut être avalé avec une quantité suffisante d’eau ou dilué dans de l’eau et boire la suspension obtenue immédiatement après la préparation. Le médicament peut être pris indépendamment du repas. La durée du traitement dépend de la nature de l'évolution de la maladie et du type d'infection. Après la disparition des symptômes d'infection et / ou de fièvre, il est conseillé de continuer à prendre le médicament pendant au moins 48 à 72 heures Le traitement pour les infections des voies respiratoires et des organes ORL est de 7 à 14 jours. Pour les amygdalopharyngites causées par Streptococcus pyogenes, le traitement doit durer au moins 10 jours. En cas de gonorrhée simple, le médicament est prescrit à une dose de 400 mg une fois. Pour les infections non compliquées du tractus urinaire inférieur chez la femme, un médicament est prescrit pendant 3-7 jours, pour les infections non compliquées de la infection des voies urinaires supérieures chez la femme pendant 14 jours. Avec des infections simples des voies urinaires supérieures et inférieures chez les hommes, la durée du traitement est de 7 à 14 jours.

Effets secondaires

Du côté du système hématopoïétique, il est très rare - leucopénie transitoire, agranulocytose, pancytopénie, thrombocytopénie ou éosinophilie. dans certains cas - une violation de la coagulation du sang. Les réactions allergiques rarement - urticaire, prurit. très rarement - syndrome de Lyell (dans ce cas, le médicament doit être immédiatement annulé), fièvre médicamenteuse, syndrome de maladie sérique, anémie hémolytique et néphrite interstitielle (épinéphrine (adrénaline), GCS systémique et antihistaminiques sont administrés pendant le développement du choc anaphylactique). Du côté du système nerveux central rarement - maux de tête, vertiges, dysphorie. De la part du système digestif souvent - douleurs abdominales, troubles digestifs, nausées, vomissements et diarrhée. rarement, une augmentation transitoire des niveaux de phosphatase alcaline et de transaminase. très rarement - colite pseudo-membraneuse. dans certains cas - hépatite et jaunisse cholestatique. Du système urinaire est très rare - une légère augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, une hématurie.

Surdose

Lorsque pris à une dose dépassant la dose quotidienne maximale, il est possible d'augmenter la fréquence des effets indésirables liés à la dose ci-dessus. Traitement: lavage gastrique; mener une thérapie symptomatique et de soutien. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces.

Interaction avec d'autres médicaments

Les bloqueurs de sécrétions tubulaires (y compris le probénécide) ralentissent l’excrétion de céfixime dans l’urine, ce qui peut entraîner des symptômes de surdosage. Cefixime réduit l'indice de prothrombine, améliore l'effet des anticoagulants indirects. Avec l'utilisation simultanée de céfixime et de carbamazépine, une augmentation de la concentration plasmatique de cette dernière a été observée; dans de tels cas, il est conseillé de procéder à une surveillance thérapeutique du médicament.

Instructions spéciales

En raison de la possibilité de réactions allergiques croisées avec les pénicillines, il est recommandé d’évaluer soigneusement les antécédents des patients. En cas de réaction allergique, l’utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue. Avec l'utilisation à long terme du médicament peut perturber la microflore intestinale normale, ce qui peut conduire à une reproduction excessive de Clostridium difficile et au développement d'une colite pseudomembraneuse. Avec l’apparition de formes légères de diarrhée associée aux antibiotiques, il suffit généralement d’arrêter de prendre le médicament. Dans les formes plus graves, un traitement correctif est recommandé (par exemple, administration orale de vancomycine à 250 mg 4 fois / jour). Les médicaments antidiarrhéiques qui inhibent la motilité gastro-intestinale, avec le développement de la colite pseudo-membraneuse, sont contre-indiqués. Dans le cas de l'utilisation du médicament Supraks Soljutab simultanément avec les aminosides, la polymyxine B, le sodium colysymétatum, les diurétiques de l'anse (furosémide, acide éthacrynique) à fortes doses, il est nécessaire de surveiller attentivement le fonctionnement des reins. Après un traitement prolongé avec Suprax Solutab, l'état de la fonction de l'hémopoïèse doit être vérifié. Les comprimés dispersibles ne doivent être dissous que dans de l'eau. Pendant le traitement, une réaction directe faussement positive de Coombs et une réaction faussement positive de l'urine au glucose sont possibles lors de l'utilisation de certains systèmes de test pour un diagnostic rapide. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle La recherche sur les effets du médicament Supraks Solutab sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été menée. En raison d'effets indésirables possibles (par exemple, vertiges), il convient d'être prudent.
Oui

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