Supraks Solyutab comprimidos dispersables 400 mg 7 uds.
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Ingredientes activos
Cefixima
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 comprimido contiene: sustancia activa: trihidrato de cefixima - 447.0 mg (equivalente a 400.0 mg de cefixima) excipientes: celulosa microcristalina, hipólisis poco sustituida, coloide de dióxido de silicio anhidro, povidona K-30, sabor a fresa (FA 15757 y PV 4284), estearato de magnesio , colorante naranja amarillo S (E 110)
Efecto farmacologico
Antibiótico semisintético del grupo de cefalosporinas de generación III para administración oral. Tiene un efecto bactericida. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. La cefixima es resistente a un amplio espectro de β-lactamasa producida por muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. En la práctica clínica e in vitro, se confirmó la eficacia de cefixime en infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. El Cefixime también es activo in vitro contra Gram-positivo - Streptococcus agalactiae y bacterias Gram-negativas - el hígado, el haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Inglaterra, Brasil, Inglaterra, Inglaterra, Argentina Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la mayoría de las cepas de Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Son resistentes al fármaco. (incluidas las cepas resistentes a la meticilina), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinética
Absorción Cuando se ingiere, la biodisponibilidad es del 40-50% y no depende de la ingesta de alimentos. La Cmax en el plasma sanguíneo en adultos después de la administración oral a una dosis de 400 mg se alcanza en 3-4 horas y es de 2.5-4.9 mcg / ml, después de la administración a una dosis de 200 mg - 1.49-3.25 mcg / ml. La ingesta de alimentos en la absorción de la droga del tracto gastrointestinal no tiene ningún efecto significativo. Distribución: Vd con la introducción de 200 mg de cefixima fue de 6,7 litros, alcanzando Css - 16,8 litros. Alrededor del 65% de la cefixima se une a las proteínas plasmáticas. La cefixima crea las concentraciones más altas en orina y bilis. La cefixima penetra en la placenta. La concentración de cefixima en la sangre del cordón umbilical alcanzó 1 / 6-1 / 2 de la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo de la madre; En la leche materna, el fármaco no está determinado. Metabolismo y excreción: T1 / 2 en adultos y niños es de 3 a 4 horas. La cefixima no se metaboliza en el hígado; 50-55% de la dosis aceptada se excreta en la orina en forma inalterada dentro de las 24 horas, y aproximadamente el 10% de la cefixima se excreta en la bilis. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: en la insuficiencia renal, se puede esperar un aumento de T1 / 2 y, en consecuencia, una concentración plasmática más alta del fármaco y una disminución de su eliminación por los riñones.En pacientes con CC 30 ml / min, al recibir 400 mg de cefixima T1 / 2 aumenta a 7-8 horas, la Cmax plasmática promedia 7.53 μg / ml y la excreción en la orina en 24 horas: 5,5%. En pacientes con cirrosis hepática, el T1 / 2 aumenta a 6.4 h, el tiempo para alcanzar la Cmax - 5.2 h; al mismo tiempo, aumenta la proporción del fármaco eliminado por los riñones. Cmax y AUC no cambian.
Indicaciones
Amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media aguda, bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía, infecciones no complicadas del tracto urinario, gonorrea no complicada.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las cefalosporinas o penicilinas. Hipersensibilidad a cefixima o componentes del fármaco. No se recomienda su uso en niños con insuficiencia renal crónica y en niños que pesen menos de 25 kg en esta forma de dosificación. Se deben prescribir precauciones con el medicamento para la insuficiencia renal, la colitis (en la historia), durante el embarazo, así como a los pacientes ancianos.
Precauciones de seguridad
Por parte del sistema hemopoyético: muy raramente - leucopenia transitoria, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia o eosinofilia; en algunos casos - una violación de la coagulación sanguínea. Reacciones alérgicas: raramente - urticaria, prurito; muy raramente: el síndrome de Lyell (en este caso, el medicamento debe cancelarse de inmediato), la fiebre del medicamento, el síndrome de enfermedad del suero, la anemia hemolítica y la nefritis intersticial (epinefrina (adrenalina), GCS sistémico y antihistamínicos se administran durante el desarrollo de un shock anafiláctico). Desde el lado del sistema nervioso central: con poca frecuencia: dolores de cabeza, mareos, disforia. Por parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, trastornos digestivos, náuseas, vómitos y diarrea; en raras ocasiones, aumentos transitorios en la fosfatasa alcalina y en los niveles de transaminasas; muy raramente - colitis seudomembranosa; En algunos casos - hepatitis e ictericia colestásica. De parte del sistema urinario: muy raramente - un pequeño aumento en la concentración de creatinina en la sangre, hematuria.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento Supraks Solutab durante el embarazo es posible en el caso en que los beneficios previstos para la madre superen el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia materna debe interrumpirse temporalmente.
Posología y administración.
Para adultos y niños que pesan más de 50 kg, la dosis diaria es de 400 mg en 1 o 2 dosis. Para los niños con un peso corporal de 25 a 50 kg, el medicamento se prescribe en una dosis de 200 mg / día en 1 dosis. La tableta se puede tragar con una cantidad suficiente de agua, o se puede diluir en agua y beber la suspensión resultante inmediatamente después de la preparación. El medicamento se puede tomar independientemente de la comida. La duración del tratamiento depende de la naturaleza del curso de la enfermedad y del tipo de infección. Después de la desaparición de los síntomas de infección y / o fiebre, se recomienda continuar tomando el medicamento durante al menos 48 a 72 horas. El tratamiento para las infecciones del tracto respiratorio y los órganos ENT es de 7-14 días. Para la amigdalofaringitis causada por Streptococcus pyogenes, el tratamiento debe ser de al menos 10 días. Con la gonorrea no complicada, el medicamento se prescribe en una dosis de 400 mg una vez. Para las infecciones no complicadas del tracto urinario inferior en mujeres, se prescribe un medicamento durante 3-7 días, para las infecciones no complicadas de las infecciones del tracto urinario superior en mujeres durante 14 días. Con infecciones no complicadas del tracto urinario superior e inferior en hombres, la duración del tratamiento es de 7-14 días.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema hemopoyético es muy raro: leucopenia transitoria, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia o eosinofilia. en algunos casos - una violación de la coagulación sanguínea. Reacciones alérgicas raramente - urticaria, prurito. muy raramente: el síndrome de Lyell (en este caso, el medicamento debe cancelarse de inmediato), la fiebre del medicamento, el síndrome de enfermedad del suero, la anemia hemolítica y la nefritis intersticial (epinefrina (adrenalina), GCS sistémico y antihistamínicos se administran durante el desarrollo de un shock anafiláctico). Del lado del sistema nervioso central con poca frecuencia - dolores de cabeza, mareos, disforia. En la parte del sistema digestivo a menudo - dolor abdominal, trastornos digestivos, náuseas, vómitos y diarrea. En raras ocasiones, aumentos transitorios en la fosfatasa alcalina y en los niveles de transaminasas. muy raramente - colitis seudomembranosa. En algunos casos - hepatitis e ictericia colestásica. Desde el sistema urinario es muy raro: un ligero aumento en la concentración de creatinina en la sangre, hematuria.
Sobredosis
Cuando se toma en una dosis que excede el máximo diario, es posible aumentar la frecuencia de los efectos secundarios anteriores dependientes de la dosis. Tratamiento: lavado gástrico; Conducir terapia sintomática y de apoyo. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces.
Interacción con otras drogas.
Los bloqueadores de la secreción tubular (incluido el probenecid) disminuyen la excreción de cefixima en la orina, lo que puede provocar síntomas de sobredosis. Cefixime reduce el índice de protrombina, aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos. Con el uso simultáneo de cefixima con carbamazepina, se observó un aumento en la concentración plasmática de esta última; En tales casos, es aconsejable realizar un seguimiento terapéutico del fármaco.
Instrucciones especiales
Debido a la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas con penicilinas, se recomienda evaluar cuidadosamente la historia de los pacientes. En el caso de una reacción alérgica, el uso del medicamento debe interrumpirse inmediatamente. Con el uso prolongado de la droga puede interrumpir la microflora intestinal normal, lo que puede conducir a una reproducción excesiva de Clostridium difficile y al desarrollo de colitis seudomembranosa. Con la aparición de formas leves de diarrea asociada a antibióticos, como regla, es suficiente para dejar de tomar el medicamento. En las formas más graves, se recomienda el tratamiento correctivo (por ejemplo, la administración oral de vancomicina 250 mg 4 veces / día). Los fármacos antidiarreicos que inhiben la motilidad del tracto gastrointestinal, con el desarrollo de colitis pseudomembranosa están contraindicados. En el caso del uso del medicamento Supraks Soljutab simultáneamente con aminoglucósidos, polimixina B, sodio colysymetatum, diuréticos de asa (furosemida, ácido etacrínico) en dosis altas, es necesario controlar cuidadosamente la función de los riñones. Después de un tratamiento prolongado con Suprax Solutab, se debe verificar el estado de la función de la hemopoyesis. Las tabletas dispersables deben disolverse solo en agua. Durante el tratamiento, es posible una reacción de Coombs directa falsa positiva y una reacción de falsa positiva de orina a glucosa cuando se utilizan algunos sistemas de prueba para un diagnóstico rápido. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No se realizó una investigación sobre los efectos del medicamento Supraks Solutab en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos. Debido a los posibles efectos adversos (p. Ej., Mareos), se debe tener precaución.
Prescripción
Si