Supraks Solyutab tabletki dyspergujące 400 mg 7 sztuk.
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Cefiksime
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: substancja czynna: trójwodzianu cefiksymu - 447,0 mg (równoważnik cefiksym 400,0 mg), substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, giproloza o niskim stopniu podstawienia, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, środek zapachowy truskawkowy (FA 15757 i PV 4284), stearynian magnezu , barwnik pomarańczowo-żółty S (E 110)
Efekt farmakologiczny
Semisyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na szerokie spektrum β-laktamaz wytwarzanych przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. W praktyce klinicznej i in vitro potwierdziły skuteczność cefiksymu infekcje wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Cefiksym jest aktywny in vitro wobec bakterii Gram - Streptococcus agalactiae i Gram - Haemophilus parainfluenzae Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp Shigella spp citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus .... Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu, biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Cmax w osoczu krwi u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się w ciągu 3-4 godzin i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Przyjmowanie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu żołądkowo-jelitowego nie ma znaczącego wpływu. Dystrybucja: Vd z wprowadzeniem 200 mg cefiksymu wyniósł 6,7 litra, osiągając Css - 16,8 litra. Około 65% cefiksonu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym tworzy najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu we krwi pępowiny osiągnęło 1/6-1 / 2 stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki lek nie jest określony. Metabolizm i wydalanie: T1 / 2 u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 h. Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, około 10% cefiksonu jest wydalane z żółcią. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: W niewydolności nerek można się spodziewać zwiększenia T1 / 2 i odpowiednio wyższego stężenia leku w osoczu oraz spowolnienia jego eliminacji przez nerki.U pacjentów z CC 30 ml / min, gdy otrzymuje się 400 mg cefiksymu T1 / 2 wzrasta do 7-8 godzin, Cmax w osoczu wynosi średnio 7,53 μg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin - 5,5%. U pacjentów z marskością wątroby T1 / 2 wzrasta do 6,4 h, czas osiągnięcia Cmax wynosi 5,2 h; w tym samym czasie wzrasta proporcja leku wydalanego przez nerki. Cmax i AUC się nie zmieniają.
Wskazania
Zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, niepowikłane infekcje dróg moczowych, niepowikłana rzeżączka.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny. nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku. Nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania. Środki ostrożności powinny być przepisywane lek na niewydolność nerek, zapalenie okrężnicy (w historii), w czasie ciąży, a także w podeszłym wieku.
Środki ostrożności
Ze strony układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia; w niektórych przypadkach - naruszenie krzepnięcia krwi. Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, świąd; bardzo rzadko - zespół Lyell'a (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować), gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek (adrenalina (adrenalina), ogólnoustrojowe GCS i leki przeciwhistaminowe są podawane podczas rozwoju wstrząsu anafilaktycznego). Od strony centralnego układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, dysforia. Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka; rzadko, przejściowy wzrost poziomów alkalicznej fosfatazy i transaminaz; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy; w niektórych przypadkach - żółtaczka i żółtaczka cholestatyczna. Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Supraks Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie karmienia piersią należy czasowo przerwać.
Dawkowanie i sposób podawania
W przypadku dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dzienna dawka wynosi 400 mg w 1 lub 2 dawkach. Dla dzieci o masie ciała 25-50 kg lek podaje się w dawce 200 mg / dobę w 1 dawce. Tabletkę można połknąć wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i pić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku. Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów infekcji i (lub) gorączki wskazane jest kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 h. Przebieg leczenia infekcji dróg oddechowych i narządów ENT wynosi 7-14 dni. W przypadku migdałków gardłowych wywołanych przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni. Przy nieskomplikowanej rzeżączce lek jest przepisywany w dawce 400 mg jeden raz. W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnego odcinka dróg moczowych u kobiet przepisywany jest lek przez 3-7 dni, w nieskomplikowanych zakażeniach górnych dróg moczowych u kobiet przez 14 dni. W nieskomplikowanych zakażeniach górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.
Efekty uboczne
Od strony układu krwiotwórczego występuje bardzo rzadko - przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia lub eozynofilia. w niektórych przypadkach - naruszenie krzepnięcia krwi. Reakcje alergiczne rzadko - pokrzywka, świąd. bardzo rzadko - zespół Lyell'a (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować), gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek (adrenalina (adrenalina), ogólnoustrojowe GCS i leki przeciwhistaminowe są podawane podczas rozwoju wstrząsu anafilaktycznego). Od strony centralnego układu nerwowego rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, dysforia. Często ze strony układu trawiennego - ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka. rzadko, przejściowy wzrost poziomów alkalicznej fosfatazy i transaminaz. bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. w niektórych przypadkach - żółtaczka i żółtaczka cholestatyczna. Z układu moczowego jest bardzo rzadkie - niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.
Przedawkowanie
W przypadku przyjmowania w dawce przekraczającej maksymalny dzienny, możliwe jest zwiększenie częstości występowania powyższych działań ubocznych zależnych od dawki. Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić terapię objawową i podtrzymującą. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.
Interakcje z innymi lekami
Rurkowe leki sekrecyjne (w tym probenecid) spowalniają wydalanie cefiksymu w moczu, co może prowadzić do objawów przedawkowania. Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów. Przy równoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną obserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie monitoringu leków.
Instrukcje specjalne
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych z penicylinami, zaleca się uważną ocenę historii pacjentów. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Przy długotrwałym stosowaniu leku może zaburzyć prawidłową mikroflorę jelitową, co może prowadzić do nadmiernej reprodukcji Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W przypadku pojawienia się łagodnych postaci biegunki związanej z antybiotykiem zwykle wystarczy przerwać przyjmowanie leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podanie wankomycyny 250 mg 4 razy / dobę). Leki przeciwbiegunkowe, które hamują ruchliwość przewodu żołądkowo-jelitowego, wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego są przeciwwskazane. W przypadku stosowania leku Supraks Soljutab jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, colysymetatem sodu, diuretykami pętlowymi (furosemidem, kwasem etakrynowym) w dużych dawkach, konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek. Po dłuższym leczeniu preparatem Suprax Solutab należy sprawdzić stan funkcji hemopozy. Dyspergujące tabletki należy rozpuszczać tylko w wodzie. W trakcie leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę, gdy stosuje się niektóre systemy testowe do szybkiej diagnozy. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Badania nad wpływem leku Supraks Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów nie był prowadzony. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy) należy zachować ostrożność.
Recepta
Tak