Terbizil-Creme 1% 15 g
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Wirkstoffe
Terbinafin
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Sahne
Zusammensetzung
Lyophilisat: Jede Durchstechflasche enthält: Wirkstoff: Famotidin 20 mg. Hilfsstoffe: Asparaginsäure - 8,8 mg, Mannit - 44,0 mg. Lösungsmittel: 0,9% ige Natriumchloridlösung: Jede Ampulle enthält: Natriumchlorid - 45,0 mg, Wasser für Injektionszwecke - bis zu 5,0 ml.
Pharmakologische Wirkung
Wirkmechanismus: Terbinafin ist Allylamin, das eine breite Palette von Antimykotika besitzt. In niedrigen Konzentrationen hat Terbinafin fungizide Wirkung gegen Dermatophyten, Schimmelpilze und einige dimorphe Pilze. Die Wirkung auf Hefepilze kann je nach Pilzart fungizid oder fungistatisch sein. Das Medikament hat eine langanhaltende Wirkung, die es ermöglicht, die Wirkung in kurzer Zeit zu erreichen. Terbinafin beeinflusst das Frühstadium der Sterolbiosynthese durch Hemmung der Squalenepoxidase, was zu einem Mangel an Ergosterol und einer intrazellulären Ansammlung von Squalen führt, was zum Absterben der Pilzzelle führt. Terbinafin hemmt das Enzym Squalenepoxidase, das sich auf der Zellmembran des Pilzes befindet. Das Enzym Squalenepoxidase gehört nicht zum Cytochrom P450-System. Terbinafin beeinflusst den Metabolismus von Hormonen oder anderen Drogen nicht.
Pharmakokinetik
Bei topischer Anwendung beträgt die Absorption weniger als 5%, der Wirkstoff zeigt eine leichte systemische Wirkung. Bei Verwendung des Arzneimittels Terbizil-Creme für 7 Tage übersteigt die Konzentration im Stratum corneum der Haut die fungizide Wirkung und bleibt mindestens 7 Tage nach Absetzen des Arzneimittels bestehen.
Hinweise
Dermatomykosen glatter Haut, verursacht durch die Pilze Trichophyton, Microsporum canis, Microsporum gypseum und Epidermophyton floccosum; Candida-Infektionen der Haut, verursacht durch Candida-Hefen; Mykose der Kopfhaut (behaarter Teil); Die Versicolor Versicolor wird durch Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) verursacht.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. Schwangerschaftszeit Im Tierversuch wurde keine embryotoxische Wirkung von Terbinafin beobachtet. Da die klinischen Erfahrungen mit dem Medikament während der Schwangerschaft begrenzt sind, sollte das Medikament nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, der Arzt erwartet, dass der erwartete positive Effekt für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt. Die Zeit des Stillens.Terbinafin dringt in die Muttermilch ein, daher sollte das Medikament nicht durch das Stillen verordnet werden. Es ist notwendig, den Kontakt von Kindern mit Hautbereichen zu vermeiden, auf die das Medikament angewendet wird, einschließlich der Brustdrüsen. Die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit. In an Tieren durchgeführten Studien wurde kein Einfluss auf die Fertilität beobachtet.
Dosierung und Verabreichung
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angewendet. ; Das Medikament Terbizil kann je nach Beweislage ein- oder zweimal täglich angewendet werden. Vor dem Auftragen der Creme müssen die betroffenen Stellen sorgfältig gereinigt und getrocknet werden. Tragen Sie die Creme mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut und angrenzende Stellen auf, leicht reiben. Bei Infektionen mit Windeldermatitis (unter den Brustdrüsen, in der Interdigitalzone, in der Leistengegend und zwischen den Gesäßhälften) können die Applikationsstellen, insbesondere nachts, mit Gaze bedeckt werden. Dauer und Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels hängen von der Schwere des Krankheitsverlaufs ab: Fußdermatophytose, Inguinadermatophytose und Rumpfdermatophytose - einmal täglich für 1 Woche; Plattenepithelhyperkeratotische Dermatophytose der Füße (Mocasin-Fuß) - 2 mal täglich für 2 Wochen; Hautkandidose - 1-2 mal täglich für 1 Woche; versicolor versicolor - 1-2 mal täglich für 2 Wochen. ; Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine Verringerung der Schwere der Symptome wird in der Regel innerhalb weniger Tage nach Behandlungsbeginn festgestellt. Bei unregelmäßiger Anwendung oder vorzeitigem Abbruch der Behandlung besteht das Risiko eines erneuten Auftretens der Infektion. Bei fehlenden Anzeichen einer Besserung nach 2 Wochen. Behandlung sollte einen Arzt konsultieren.
Nebenwirkungen
An Stellen, an denen die Zubereitung angewendet wird, können Juckreiz, Peeling, Schmerzen, Reizungen, Pigmentstörungen, Brennen, Hautrötungen und Krustenbildung auftreten. Diese sicheren Symptome sollten von einer Überempfindlichkeitsreaktion unterschieden werden, die von einem Hautausschlag begleitet wird. Solche Reaktionen sind selten, sollten jedoch aufhören, das Medikament zu verwenden. Augenkontakt kann zu Reizungen führen. In seltenen Fällen eine mögliche Verschlimmerung der Pilzinfektion. Mögliche Nebenwirkungen: seitens des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria *. ; Seitens des Sehorgans: Augenreizung.Haut und Bindegewebe: Hautschälen, Juckreiz, Hautintegritätsprobleme, Hautbildung, Hautläsionen, Pigmentstörungen, Erythem, Brennen der Haut, trockene Haut, Kontaktdermatitis (einschließlich bullöser Dermatitis), Ekzem, Hautausschlag. Allgemeine Störungen und Reaktionen am Applikationsort: Schmerzen, Schmerzen am Applikationsort, Reizung am Applikationsort, Verschlimmerung der Symptome, Erhöhung der Hauttemperatur am Applikationsort. ; * Daten, die im Rahmen von Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen erhoben werden.
Überdosis
Eine geringe systemische Resorption von Terbinafin in Form einer Creme bestimmt die extrem geringe Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung. Die zufällige Einnahme von 2 Röhrchen mit 15 g (300 mg Terbinafin) entspricht der Einnahme des Wirkstoffs 1 Tablette des Arzneimittels Terbizil 250 mg. Bei versehentlicher Einnahme der Creme können Symptome einer Überdosierung von Terbinafin-Tabletten (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im epigastrischen Bereich und Schwindel) auftreten. Die im Falle einer Überdosierung empfohlene Behandlung umfasst Maßnahmen zur Entfernung des Arzneimittels, in erster Linie durch die Verabreichung von Aktivkohle und, falls erforderlich, die Verwendung einer symptomatischen Erhaltungstherapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Wechselwirkungen mit Terbinafin in Cremeform sind unbekannt.
Besondere Anweisungen
Terbizil Cream ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. ; Vermeiden Sie es, die Creme in die Augen zu bekommen, da dies zu Reizungen führen kann. Bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels in die Augen sollten diese sofort mit fließendem Wasser abgespült werden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. ; Die Creme enthält Cetyl- und Cetostearylalkohole, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen können. Kinder. Die Erfahrung mit der Anwendung von Terbinafin bei Kindern unter 12 Jahren ist begrenzt, daher sollte das Medikament bei dieser Altersgruppe nicht verabreicht werden. Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen. Terbizil-Creme beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Mechanismen.