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Ingrédients actifs
Terbinafin
Formulaire de décharge
La crème
La composition
Lyophilisat: chaque flacon contient: Ingrédient actif: famotidine 20 mg. ; Excipients: acide aspartique - 8,8 mg, mannitol - 44,0 mg. ; Solvant: solution de chlorure de sodium à 0,9%: chaque ampoule contient: chlorure de sodium - 45,0 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 5,0 ml.
Effet pharmacologique
Mécanisme d'action: la terbinafine est une allylamine, qui présente une vaste gamme d'activités antifongiques. À faible concentration, la terbinafine a une activité fongicide contre les dermatophytes, les moisissures et certains champignons dimorphes. L'effet sur les champignons de la levure peut être fongicide ou fongistatique, selon le type de champignon. Le médicament a un effet durable qui permet d’obtenir cet effet en peu de temps. La terbinafine affecte le stade précoce de la biosynthèse des stérols en inhibant la squalène époxydase, ce qui entraîne un déficit en ergostérol et une accumulation intracellulaire de squalène, entraînant la mort de la cellule fongique. La terbinafine inhibe l'enzyme squalène époxydase, située sur la membrane cellulaire du champignon. L'enzyme squalène époxydase n'appartient pas au système du cytochrome P450. La terbinafine n’affecte pas le métabolisme des hormones ni d’autres médicaments.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption est inférieure à 5%, le médicament présente un léger effet systémique. Avec l'utilisation de la crème Terbizil de drogue pendant 7 jours, la concentration dans la couche cornée de la peau dépasse le fongicide et persiste pendant au moins 7 jours après l'arrêt de l'utilisation du médicament.
Des indications
Dermatomycoses de la peau lisse causées par les champignons Trichophyton, Microsporum canis, Microsporum gypseum et Epidermophyton floccosum; Infections à Candida de la peau causées par les levures Candida; Mycose du cuir chevelu (partie velue); Versicolor versicolor causé par Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisez pendant la grossesse et l'allaitement. Période de gestation Au cours des études chez l'animal, aucune action embryotoxique de la terbinafine n'a été observée. Étant donné que l'expérience clinique avec le médicament pendant la grossesse est limitée, le médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, à moins que, selon le médecin, l'effet positif attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. La période d'allaitement.La terbinafine pénètre dans le lait maternel, le médicament ne doit donc pas être prescrit par l'allaitement. Il est nécessaire d'éviter que les enfants entrent en contact avec les zones cutanées sur lesquelles le médicament est appliqué, y compris les glandes mammaires. L'effet sur la fertilité. Dans les études menées sur des animaux, aucun effet sur la fertilité n'a été observé.
Posologie et administration
utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Le médicament Terbizil Cream peut être appliqué 1 ou 2 fois par jour, en fonction des preuves. Avant d'appliquer la crème doit être soigneusement nettoyé et séché les zones touchées. Appliquer la crème avec une couche mince sur la peau affectée et les sites adjacents, en frottant légèrement. En cas d'infections dues à l'érythème fessier (sous les glandes mammaires, dans la zone interdigitale, dans la région inguinale et entre les fesses), les zones d'application peuvent être recouvertes de gaze, notamment la nuit. La durée et la fréquence d'utilisation du médicament dépendent de la gravité de l'évolution de la maladie: dermatophytose du pied, dermatophytose inguinale et dermatophytose du torse - 1 fois par jour pendant 1 semaine; Dermatophytose épidermoïde hyperkératotique des pieds (pied mocassin) - 2 fois par jour pendant 2 semaines; candidose cutanée - 1 à 2 fois par jour pendant 1 semaine; ; versicolor versicolor - 1-2 fois par jour pendant 2 semaines. Pour les patients âgés, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Une réduction de la gravité des symptômes est généralement constatée quelques jours après le début du traitement. En cas d’utilisation irrégulière ou d’arrêt prématuré du traitement, il existe un risque de récurrence de l’infection. En l'absence de signes d'amélioration après 2 semaines. le traitement devrait consulter un médecin.
Effets secondaires
aux endroits où la préparation est appliquée, démangeaisons, desquamation, desquamation, douleur, irritation, perturbation de la pigmentation, sensation de brûlure, rougeur de la peau, formation d'une croûte pouvant survenir. Ces symptômes sans danger doivent être distingués d'une réaction d'hypersensibilité accompagnée d'une éruption cutanée. De telles réactions sont rares, mais il devrait cesser d'utiliser le médicament. ; Le contact avec les yeux peut provoquer une irritation. Dans de rares cas, exacerbation possible de la principale infection fongique. Effets indésirables possibles: de la part du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire *. De la part de l'organe de la vision: irritation des yeux.Sur la partie de la peau et du tissu conjonctif: peeling de la peau, démangeaisons, problèmes d’intégrité de la peau, formation de la peau, lésions cutanées, troubles de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau, peau sèche, dermatite de contact (y compris la dermatite bulleuse), eczéma, éruption cutanée *. ; Troubles généraux et réactions au site d’application: douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application, exacerbation des symptômes, augmentation de la température de la peau au site d’application. ; * Données obtenues dans le cadre des observations après commercialisation.
Surdose
La faible absorption systémique de la terbinafine sous forme de crème détermine la probabilité extrêmement faible de surdosage. L'ingestion aléatoire de 2 tubes de crème de 15 g (300 mg de terbinafine) correspond à l'ingestion de l'ingrédient actif 1 comprimé du médicament Terbizil 250 mg. En cas d'ingestion accidentelle de la crème, des symptômes de surdosage en comprimés de terbinafine (par exemple, maux de tête, nausées, douleurs dans la région épigastrique et vertiges) peuvent survenir. Le traitement recommandé en cas de surdosage comprend des mesures visant à éliminer le médicament, principalement par l'administration de charbon actif et, si nécessaire, par un traitement d'entretien symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Les interactions médicamenteuses de la terbinafine sous forme de crème sont inconnues.
Instructions spéciales
La crème Terbizil est à usage externe uniquement. ; Évitez de mettre la crème dans les yeux, car cela pourrait provoquer une irritation. En cas d'ingestion accidentelle du médicament dans les yeux, ils doivent être immédiatement lavés à l'eau courante. Tenir hors de la portée des enfants. ; La crème contient des alcools cétylique et cétostéarylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact). ; Les enfants. L’expérience de l’utilisation de la terbinafine chez les enfants de moins de 12 ans étant limitée, le médicament ne doit pas être administré aux patients de ce groupe d’âge. ; La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes. La crème de terbizil n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes.