More info
有効成分
テルビナフィン
リリースフォーム
クリーム
構成
凍結乾燥物：各バイアルに含まれる成分：有効成分：ファモチジン20mg。 ;賦形剤：アスパラギン酸 - 8.8mg、マンニトール - 44.0mg。 ;溶媒：0.9％塩化ナトリウム溶液：各アンプルには塩化ナトリウム-45.0 mg、注射用水5.0 mlまで含まれています。
薬理効果
作用のメカニズム;テルビナフィンはアリルアミンであり、広範囲の抗真菌活性を有する。低濃度では、テルビナフィンは皮膚糸状菌、カビおよびいくつかの二形真菌に対して殺菌活性を有する。酵母菌に対する効果は、真菌のタイプに応じて、殺真菌性または静真菌性であり得る。この薬剤は長期間持続する効果があり、短期間の治療でその効果を達成することができます。 ;テルビナフィンは、スクアレンエポキシダーゼを阻害することによってステロール生合成の初期段階に影響を及ぼし、これはエルゴステロールの欠乏およびスクアレンの細胞内蓄積を引き起こし、真菌細胞の死をもたらす。 ;テルビナフィンは真菌の細胞膜上に位置する酵素スクワレンエポキシダーゼを阻害する。スクワレンエポキシダーゼ酵素はシトクロムP450系に属さない。 ;テルビナフィンは、ホルモンまたは他の薬物の代謝に影響を与えない。
薬物動態
局所適用した場合、吸収率は5％未満であり、薬物はわずかな全身作用を示す。薬物Terbizilクリームを7日間使用すると、皮膚の角質層中の濃度は殺真菌性を上回り、薬物の使用を中止した後少なくとも7日間は持続する。
適応症
真菌Trichophyton、Microsporum canis、Microsporum gypseumおよびEpidermophyton floccosumによって引き起こされる滑らかな皮膚の皮膚病;カンジダ酵母によって引き起こされる皮膚のカンジダ感染;頭皮の真菌症（毛むくじゃらの部分）; Pityrosporum orbiculare（Malassezia furfur）によって引き起こされるversicolor versicolor。
禁忌
薬物の活性成分または補助成分に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中に使用する。妊娠期間動物実験中、テルビナフィンの胎児毒性作用は観察されなかった。妊娠中の薬剤の臨床経験は限られているため、医師によると、母親の期待される効果は胎児への潜在的なリスクを上回る場合を除いて、妊婦には使用しないでください。 ;母乳育児の期間。テルビナフィンは母乳中に浸透するので、母乳育児で処方されるべきではありません。乳腺を含む薬物が適用されている皮膚領域に子供が接触するのを避ける必要があります。妊孕性への影響。動物で行われた研究では、受胎能に対する影響は観察されなかった。
投与量および投与
大人と12歳以上の子供に使用されます。 ;薬テルビジルクリームは、証拠に応じて、1日に1回または2回適用することができます。適用する前に、クリームを慎重に洗浄し、患部を乾燥させる必要があります。影響を受けた皮膚や隣接する部位に薄い層のクリームを塗布するには、少し擦ります。おむつの発疹（乳房の下、櫛歯の領域、鼠蹊部の領域および臀部の間）に感染した場合、特に夜間に適用部位をガーゼで覆うことができる。薬物の使用期間および使用頻度は、疾患の経過の重症度に依存する：足皮膚真菌症、鼠径皮膚真菌症および胴皮膚真菌症 - 1日1回、1週間; ;足の扁平上角化皮膚真菌症（モカシン足） - 1日2回、2週間; ;皮膚カンジダ症 - 1日1〜2回、1週間; ; versicolor versicolor - 1日2〜3回、2週間。 ;高齢者の場合、用量調整は必要ありません。症状の重症度の低下は、治療開始後数日以内に通常認められる。不規則な使用または治療の早期終了の場合、感染の再発のリスクがあります。 2週間後に改善の徴候がない場合。医師に相談してください。
副作用
かゆみ、はがれ、痛み、刺激、色素沈着障害、灼熱、肌の赤み、皮脂の形成が起こることがあります。これらの安全な症状は、発疹を伴う過敏症反応とは区別されるべきである。そのような反応はまれですが、薬物の使用を中止するべきです。 ;眼に入った場合、刺激を引き起こすことがある。 ;まれなケースでは、主な真菌感染の悪化の可能性があります。可能性のある副作用：免疫系の部分に：蕁麻疹などの過敏症反応*。 ;視覚の器官の部分では、眼の刺激。皮膚の癒着、かゆみ、皮膚の完全性の問題、肌の形成、皮膚病変、色素沈着障害、紅斑、皮膚の灼熱感、乾燥皮膚、接触性皮膚炎（水疱性皮膚炎を含む）、湿疹、発疹。 ;適用部位における一般的な外乱および反応：痛み、適用部位における疼痛、適用部位における刺激、症状の悪化、適用部位における皮膚温度の上昇。 ; *マーケティング後の観察の過程で得られたデータ。
過剰摂取
クリームの形態でのテルビナフィンの全身吸収が低いことは、過度の投与の可能性が極めて低いことを決定する。 15g（300mgのテルビナフィン）のクリーム2本のランダムな摂取は、Terbizil 250mgの有効成分1錠の摂取量に相当する。 ;誤ってクリームを摂取した場合、テルビナフィン錠剤の過剰摂取の症状（例えば、頭痛、悪心、上腹部の痛みおよびめまい）が起こることがある。過剰投与の場合に推奨される治療には、主として活性炭の投与による薬物の除去のための手段、および必要に応じて症候性維持療法の使用が含まれる。
他の薬との相互作用
クリーム形態のテルビナフィンに対する薬物相互作用は不明である。
注意事項
Terbizilクリームは外用のみです。 ;刺激を引き起こす可能性があるため、眼にクリームが入らないようにしてください。誤って摂取した場合、直ちに流水で洗うこと。子供の手の届かないところに保管してください。 ;このクリームには、局所皮膚反応（例えば、接触性皮膚炎）を引き起こす可能性のあるセチルおよびセトステアリルアルコールが含まれています。 ;子供たち。 12歳未満の小児におけるテルビナフィンの使用経験は限られているため、この年齢層の患者には投与しないでください。 ;車両または他の機構を運転する際の反応速度に影響を及ぼす能力。テルビジールクリームは、車両やその他のメカニズムを駆動する能力には影響しません。