More info
Aktywne składniki
Terbinafin
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
Liofilizat: każda fiolka zawiera: Składnik czynny: famotydyna 20 mg. Substancje pomocnicze: kwas asparaginowy - 8,8 mg, mannitol - 44,0 mg. Rozpuszczalnik: 0,9% roztwór chlorku sodu: każda ampułka zawiera: chlorek sodu - 45,0 mg, woda do wstrzykiwań - do 5,0 ml.
Efekt farmakologiczny
Mechanizm działania Terbinafina to alliloamina, która ma szeroki zakres aktywności przeciwgrzybiczej. W niskich stężeniach terbinafina wykazuje działanie grzybobójcze przeciwko dermatofitom, pleśniom i niektórym grzybom dimorficznym. Działanie grzybów drożdżowych może być grzybobójcze lub fungistatyczne, w zależności od rodzaju grzyba. Lek ma długotrwały efekt, który pozwala osiągnąć efekt w krótkim okresie leczenia. Terbinafina wpływa na wczesny etap biosyntezy steroli poprzez hamowanie epoksydazy skwalenu, co powoduje niedobór ergosterolu i wewnątrzkomórkową akumulację skwalenu, co prowadzi do śmierci komórki grzybowej. Terbinafina hamuje enzym epoksydazę skwalenu, znajdującą się na błonie komórkowej grzyba. Enzym epoksydaza skwalenu nie należy do układu cytochromu P450. Terbinafina nie wpływa na metabolizm hormonów ani innych leków.
Farmakokinetyka
W przypadku stosowania miejscowego absorpcja jest mniejsza niż 5%, lek wykazuje nieznaczne działanie ogólnoustrojowe. Z użyciem leku Terbizil krem przez 7 dni stężenie w warstwie rogowej skóry przekracza działanie grzybobójcze i utrzymuje się przez co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania leku.
Wskazania
Dermatomikozy gładkiej skóry wywołanej przez grzyby Trichophyton, Microsporum canis, Microsporum gypseum i Epidermophyton floccosum; Infekcje skóry Candida wywołane przez drożdżaki Candida; Grzyb skóry głowy (owłosiona część); Versicolor versicolor wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosuj podczas ciąży i laktacji. Okres ciąży Podczas badań na zwierzętach nie obserwowano embriotoksycznego działania terbinafiny. Ponieważ doświadczenie kliniczne z lekiem w czasie ciąży jest ograniczone, leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że, zgodnie z zaleceniami lekarza, oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. ; Okres karmienia piersią.Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego leku nie należy przepisywać przez karmienie piersią. Należy unikać kontaktu dzieci z obszarami skóry, na których stosuje się lek, w tym gruczołów mlecznych. Wpływ na płodność. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu na płodność.
Dawkowanie i sposób podawania
stosowany u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. ; Lek Terbizil krem można stosować 1 lub 2 razy dziennie w zależności od dowodów. Przed nałożeniem krem należy dokładnie wyczyścić i osuszyć dotknięte obszary. Aby nałożyć krem z cienką warstwą na dotkniętą skórę i sąsiednie miejsca, delikatnie pocierając. W przypadku zakażeń wysypką pieluszkową (pod gruczołami sutkowymi, w strefie międzypalcowej, w okolicy pachwinowej i między pośladkami) miejsca aplikacji mogą być pokryte gazą, szczególnie w nocy. Czas trwania i częstotliwość stosowania leku zależy od ciężkości przebiegu choroby: dermatofitoza stóp, dermatofitoza pachwinowa i dermatofitoza tułowia - 1 raz dziennie przez 1 tydzień; ; hiperkeratotyczna dermatofitoza stóp (stopa mocasin) - 2 razy dziennie przez 2 tygodnie; kandydoza skóry - 1-2 razy dziennie przez 1 tydzień; ; versicolor versicolor - 1-2 razy dziennie przez 2 tygodnie. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane. Obniżenie nasilenia objawów obserwuje się zazwyczaj w ciągu kilku dni po rozpoczęciu leczenia. W przypadku nieregularnego stosowania lub przedwczesnego zakończenia leczenia istnieje ryzyko nawrotu zakażenia. W przypadku braku oznak poprawy po 2 tygodniach. leczenie należy skonsultować z lekarzem.
Efekty uboczne
w miejscach, w których stosowany jest preparat, może wystąpić swędzenie, łuszczenie, ból, podrażnienie, zaburzenia pigmentacji, pieczenie, zaczerwienienie skóry, tworzenie się skórki. Te bezpieczne objawy należy odróżnić od reakcji nadwrażliwości z towarzyszącą wysypką. Takie reakcje są rzadkie, ale powinny przerwać stosowanie leku. Kontakt z oczami może powodować podrażnienie. W rzadkich przypadkach możliwe zaostrzenie głównych infekcji grzybiczych. Możliwe działania niepożądane: ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka *. Na części narządu wzroku: podrażnienie oka.Na części skóry i tkanki łącznej: łuszczenie się skóry, swędzenie, problemy z integralnością skóry, powstawanie skóry, zmiany skórne, zaburzenia pigmentacji, rumień, pieczenie skóry, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry (w tym pęcherzowe zapalenie skóry), egzema, wysypka *. Ogólne zaburzenia i reakcje w miejscu podania: ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaostrzenie objawów, wzrost temperatury skóry w miejscu zastosowania. ; * Dane uzyskane w procesie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu.
Przedawkowanie
niska ogólnoustrojowa absorpcja terbinafiny w postaci kremu determinuje wyjątkowo niskie prawdopodobieństwo przedawkowania. Losowe spożycie 2 probówek kremu 15 g (300 mg terbinafiny) odpowiada spożyciu substancji czynnej 1 tabletka leku Terbizil 250 mg. W przypadku przypadkowego spożycia kremu mogą wystąpić objawy przedawkowania tabletek terbinafiny (np. Ból głowy, nudności, ból w okolicy nadbrzusza i zawroty głowy). Leczenie zalecane w przypadku przedawkowania obejmuje środki do usunięcia leku, głównie poprzez podanie węgla aktywowanego i, jeśli to konieczne, zastosowanie objawowej terapii podtrzymującej.
Interakcje z innymi lekami
interakcje leków na terbinafinę w postaci kremu nie są znane.
Instrukcje specjalne
Terbizil Cream jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. ; Unikaj kontaktu kremu z oczami, ponieważ może powodować podrażnienie. W razie przypadkowego spożycia leku w oczach, należy je natychmiast przepłukać pod bieżącą wodą. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Krem zawiera cetyl i alkohole cetostearylowe, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (na przykład kontaktowe zapalenie skóry). ; Dzieci. Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest ograniczone, dlatego leku nie należy podawać pacjentom w tej grupie wiekowej. Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów. Krem Terbizil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.