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Tevanat-Tabletten 4 Stück

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Wirkstoffe

Alendronsäure

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Pillen

Zusammensetzung

1 tab. Natriumalendronatmonohydrat 81,2 mg, was dem Gehalt an Alendronsäure 70 mg 1 Kapseln entspricht. Alfacalcidol 1 mcg. Hilfsstoffe: Zitronensäure - 0.

Pharmakologische Wirkung

Kombinationspräparat zur Behandlung von Osteoporose. Alendronsäure, ein Bisphosphonat, hemmt den durch Osteoklasten verursachten Vorgang der aktiven Resorption von Knochengewebe, ohne die Bildung von neuem Knochengewebe direkt zu beeinflussen. Alendronsäure hat einen Tropismus für Hydroxyapatit-Knochen und reichert sich hauptsächlich in den Bereichen seiner aktiven Resorption an. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Unterdrückung der funktionellen Aktivität und der Stimulierung der Osteoklasten-Apoptose verbunden. Während der Therapie mit Alendronsäure werden die Knochenmineralisierung erhöht und die Qualitätseigenschaften verbessert. Alfacalcidol reguliert den Calcium-Phosphor-Stoffwechsel, den Vorläufer des aktiven Vitamin D3-Calcitriol-Metaboliten. Erhöht die Aufnahme von Kalzium und Phosphor im Darm, erhöht ihre Reabsorption in den Nieren, stellt das positive Kalziumgleichgewicht bei der Behandlung der Kalzium-Malabsorption wieder her, verringert die Konzentration des Nebenschilddrüsenhormons im Blut. Durch die Wirkung auf beide Teile des Knochenumbauprozesses (Resorption und Synthese) erhöht Alfacalcidol nicht nur die Mineralisierung des Knochengewebes, sondern erhöht auch seine Elastizität, indem es die Synthese von Proteinen der Knochenmatrix, Knochenmorphogeneseproteinen und Knochenwachstumsfaktoren stimuliert. Bei der Behandlung mit Alfacalcidol bildet sich ein Knochen mit normaler histologischer Struktur, wobei die Stärke des Knochengewebes in allen Teilen des Skeletts zunimmt. Alendronsäure und Alfacalcidol erhöhen die Knochenfestigkeit, während ihre Wirkungen dank verschiedener Wirkmechanismen synergistisch sind. Die Hemmung der katabolischen Alendronsäure-Prozesse in den Knochen wird durch die anabolische Wirkung von Alfacalcidol im Knochen ergänzt, die zur Bildung einer normalen Knochenstruktur führt. Aufgrund der pharmakologischen Wirkungen beider Substanzen verringert ihre kombinierte Anwendung das potenzielle Risiko von Hypokalzämie, Hyperkalzämie und Hypercalciurie.Eine signifikante Verringerung des Frakturrisikos wird nicht nur durch die Erhöhung der Knochenstärke erreicht, sondern auch durch den Pleiotropieffekt von Alfacalcidol - eine Steigerung der Muskelkraft und eine Beschleunigung der Muskelreaktion.

Pharmakokinetik

Alendronsäure: Resorption: Bei Einnahme auf leeren Magen im Dosisbereich von 5 bis 70 mg 2 Stunden vor dem Frühstück beträgt die Bioverfügbarkeit von Alendronsäure bei Frauen 0,64%, bei Männern - 0,6%. Die Bioverfügbarkeit von Alendronsäure verringert sich um 40%, wenn es 1 bis 1,5 Stunden vor dem Frühstück auf leeren Magen eingenommen wird. Nach dem Trinken von Kaffee und Orangensaft ist die Bioverfügbarkeit um etwa 60% reduziert. Die Plasmakonzentration von Alendronsäure nach oraler Verabreichung bei einer therapeutischen Dosis liegt unter der möglichen Nachweisgrenze (weniger als 5 ng / ml). Verteilung: Die Bindung von Alendronsäure an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 78%. Alendronsäure wird in den Weichteilen verteilt und dann schnell im Knochen verteilt, wo sie fixiert oder durch die Nieren ausgeschieden wird. Metabolismus und Ausscheidung: Durchläuft keine Biotransformation. Wird unverändert angezeigt. Der Ausscheidungsprozess ist durch eine rasche Abnahme der Konzentration von Alendronsäure im Blutplasma und eine äußerst langsame Freisetzung aus den Knochen gekennzeichnet. Alfacalcidol: Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Alfacalcidol rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax wird in 8-12 Stunden nach einer Einzeldosis Alfacalcidol erreicht. Die Bioverfügbarkeit bei Verabreichung beträgt etwa 100%. Metabolismus: Die pharmakologischen Wirkungen von Alfacalcidol werden realisiert, nachdem es im Körper in Calcitriol umgewandelt wurde. Die Umwandlung von Alfacalcidol in Calcitriol erfolgt in der Leber durch Hydroxylierung an 25 Kohlenstoffatomen, und der Hydroxylierungsprozess erfolgt sehr schnell (er ist substratabhängig) und hängt nicht vom Funktionszustand der Leber ab. Die maximale Calcitriol-Konzentration im Körper wird 8-12 Stunden nach einer Einzeldosis Alfacalcidol erreicht. Im Gegensatz zu nativem Vitamin D benötigt Alfacalcidol keine Hydroxylierung in den Nieren. Daher ist es auch bei Patienten mit reduzierter 1-alpha-Hydroxylase-Aktivität in der Niere (Nierenpathologie, Alter) wirksam. Rücknahme: Calcitriol wird zu etwa gleichen Teilen von den Nieren und der Leber ausgeschieden, T1 / 2 beträgt etwa 35 Stunden.

Hinweise

- postmenopausale Osteoporose - Osteoporose durch GCS.

Gegenanzeigen

- Bedingungen, die zu einer Verlangsamung der Bewegung von Nahrungsmitteln durch die Speiseröhre führen (einschließlichStrikturen oder Achalasie der Speiseröhre) - Unfähigkeit des Patienten, mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen - Hypokalzämie - Hyperkalzämie - Burnett-Syndrom und / oder Milky-Alkali-Syndrom (Kalziumkonzentration im Plasma> 2,6 mmol / l, Calciumphosphat> 3,7 mmol / l , pH> 7,44) - schwere Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 35 ml / min) - Patienten mit Hämodialyse - Hypervitaminose D - Hyperphosphatämie (außer Hyperphosphatämie bei Hypoparathyreoidismus) - Hypermagneämie - Sucrase / Isomaltase-Mangel, Unverträglichkeit Osen, Malabsorption von Glucose / Galactose - Kindheit - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen) - Überempfindlichkeit gegen Alendronsäure, Alfacalcidol und anderen Zutaten. Das Medikament sollte bei akuten Erkrankungen, einschließlich Magen-Darm-Erkrankungen, mit Vorsichtsmaßnahmen verordnet werden Dysphagie, Ösophagitis, Gastritis, Duodenitis, Magengeschwür und Ulcus duodeni mit Hypoparathyreoidismus, Hypovitaminose D, Kalziummalabsorption, Nephrolithiasis, Atherosklerose, beeinträchtigte Nierenfunktion (KK über 35 ml / min), chronische Herzinsuffizienz, Patienten mit Nierenfunktionsstörung einschließlich mit Leukämie, Lymphom, Sarkoidose, Lungentuberkulose (aktive Form).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bei unzureichenden Daten zur Anwendung von Alendronsäure und / oder dem Risiko einer Überdosierung von Alfacalcidol ist Tevabon während der Schwangerschaft und während der Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament Tevabon besteht aus zwei Dosierungsformen: Alendronsäuretabletten und Alfacalcidol-Kapseln. Um eine normale Resorption sicherzustellen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, sollten die Empfehlungen für die Anwendung und Dosierung strikt befolgt werden. Alendronsäure innerhalb von 1 Tab. (70 mg) einmal pro Woche mit einem Glas Wasser mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit ein Getränk oder andere Arzneimittel einnehmen. Sie werden nur mit gewöhnlichem Wasser abgespült, da andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Lebensmittelprodukte und einige Arzneimittel die Bioverfügbarkeit von Alendronsäure verringern können. Tabletten können nicht gekaut oder rassasyvat werden.Nach der Einnahme der Pille muss der Patient mindestens 30 Minuten in vertikaler Position (Stehen oder Sitzen) bleiben. Sie können keine Pille vor dem Schlafengehen oder bis zum Aufstehen aus dem Bett nehmen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei eingeschränkter Nierenfunktion QC> 35 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Alfacalcidol 1 Innenkappen zuweisen. (1 mcg) 1 mal pro Tag abends täglich. Kapseln sollten unzerkaut geschluckt und mit ausreichend Flüssigkeit abgewaschen werden. Das Medikament Tevabon für den längeren Gebrauch bestimmt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach folgender Häufigkeit klassifiziert: sehr häufig (10%); oft (1%, aber weniger als 10%); selten (0,1%, aber weniger als 1%); selten (0,01%, aber weniger als 0,1%); sehr selten (weniger als 0,01%, einschließlich Einzelfällen). Bei Verwendung von Alendronsäure Vom Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Aufstoßen, Durchfall, Dysphagie, Blähungen, Gastritis, Magengeschwür, Schleimhautgeschwüre der Speiseröhre; selten - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Gastritis, Ösophagitis, Erosion der Schleimhaut der Speiseröhre, Melena; selten, eine Verengung der Speiseröhre, Schleimhautgeschwüre des Oropharynx, Perforation der Speiseröhre, Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt (Zusammenhang mit der Verabreichung von Alendronsäure wurde nicht nachgewiesen). Vom Bewegungsapparat: häufig - Schmerzen in den Knochen, Muskeln, Gelenken, Muskelkrämpfen; selten Osteonekrose des Kiefers, hauptsächlich bei mit Bisphosphonaten behandelten onkologischen Patienten, jedoch wurden ähnliche Fälle bei Patienten beobachtet, die sich einer Osteoporosetherapie unterziehen; unbekannte Häufigkeit - Spannungsbruch des proximalen Femurs, assoziiert mit oder nicht verbunden mit einer Verletzung. Seitens des Stoffwechsels: selten - symptomatische Hypokalzämie, meist verbunden mit Prädispositionszuständen, Hypophosphatämie. Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Kopfschmerzen. Von den Sinnen: selten - Uveitis, Skleritis, Episkleritis. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Erythem; selten Photosensibilisierungsausschlag, Urtikaria, Angioödem; Sehr selten, schwere Hautreaktionen, einschließlich Erythema multiforme exsudativ (Stevens-Johnson-Syndrom) und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Sonstiges: selten, vorübergehende Symptome, die denen in der akuten Phase der Erkrankung (Myalgie, Unwohlsein und Fieber) ähneln, meist zu Beginn der Behandlung. Bei Verwendung von Alfacalcidol Metabolismus: selten - Hyperkalzämie; sehr selten - ein leichter Anstieg der HDL-Konzentration im Blutplasma.Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung können sich Hyperphosphatämie und heterotope Verkalkungen in der Hornhaut und den Blutgefäßen entwickeln. Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Anorexie, Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, trockener Mund, Unwohlsein im epigastrischen Bereich, Verstopfung, Durchfall; selten eine leichte Erhöhung der Leberenzymaktivität im Plasma (ALT, AST). Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schwäche, Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie. Vom Bewegungsapparat: selten - mäßige Schmerzen in Muskeln, Knochen, Gelenken. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz; sehr selten anaphylaktischer Schock in Verbindung mit Erdnussbutter. Aufgrund der multidirektionalen Wirkungen von Alendronsäure und Alfacalcidol auf die Serumcalciumkonzentration werden bei Verwendung einer Kombination dieser Arzneimittel starke Schwankungen der Serumcalciumkonzentration vermieden.

Überdosis

Alendronsäure Symptome: Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Durchfall, Sodbrennen, Ösophagitis, erosive-ulzerative Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut sind möglich. Behandlung: Einnahme von Milch oder Antazida zur Bindung von Alendronsäure. Wegen der Gefahr einer Reizung der Speiseröhre sollte kein Erbrechen ausgelöst werden. Der Patient sollte aufrecht stehen. Alfacalcidol Frühe Symptome Hypervitaminose D (aufgrund Hyperkalzämie): Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, metallischen Geschmack im Mund, Hypercalciurie, Polyurie, Polydipsie, Pollakisurie / Nykturie, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Knochen Späte Symptome der Hypervitaminose D: Schwindel, Verwirrung, Benommenheit, Herzrhythmusstörungen, Pruritus, erhöhter Blutdruck, Hyperämie der Bindehaut, Nephrolithiasis, Gewichtsverlust, Photophobie, Pankreatitis, Gastralgie selten - eine Veränderung in Psyche und Stimmung. Symptome einer chronischen Vergiftung mit Vitamin D: Verkalkung von Weichteilen, Blutgefäßen und inneren Organen (Nieren, Lungen), Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Insuffizienz, Wachstumsstörungen bei Kindern. Behandlung: das Medikament abbrechen.In den frühen Stadien einer akuten Überdosis kann die Ernennung von Mineralöl eine positive Wirkung haben (was dazu beiträgt, die Absorption zu reduzieren und die Ausscheidung von Alfacalcidol mit Fäkalien zu erhöhen). In schweren Fällen führen Sie die Hydratisierung durch Einführen einer Infusion von Kochsalzlösungen durch, vorgeschriebene "Schleifendiuretika", GCS, Bisphosphonate, Calcitonin und führen die Hämodialyse mit Lösungen mit niedrigem Calciumgehalt durch. Der Blutspiegel von Elektrolyten, die Nieren- und Herzfunktion (gemäß den EKG-Daten) sollte überwacht werden, insbesondere bei Patienten, die Digoxin erhalten. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Speisen, kalziumhaltigen Getränken (einschließlich Mineralwasser), Lebensmittelzusatzstoffen, Antazida und anderen Medikamenten zur oralen Verabreichung kann die Absorption von Alendronsäure beeinträchtigt sein. In dieser Hinsicht sollte der Abstand zwischen der Einnahme von Alendronsäure und anderen oralen Medikamenten mindestens 30 Minuten betragen. Die kombinierte Anwendung von Alendronsäure (jedoch nicht gleichzeitige Einnahme) mit Östrogenpräparaten ist nicht von einer Änderung ihrer Wirkung und der Entwicklung von Nebenwirkungen begleitet. Die orale Einnahme von Prednisolon ist nicht von klinisch signifikanten Veränderungen der Bioverfügbarkeit von Alendronsäure begleitet. GCS verstärken die Nebenwirkungen von Alendronsäure im Gastrointestinaltrakt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Alfacalcidol mit Herzglykosiden steigt das Risiko von Herzrhythmusstörungen. Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (einschließlich Phenytoin und Phenobarbital) verringern sich, und Inhibitoren erhöhen die Konzentration von Alfacalcidol im Plasma (möglicherweise ändert sich dessen Wirksamkeit). Die Resorption von Alfacalcidol wird reduziert, wenn es (für eine lange Zeit) mit Mineralöl, Kolestiramin, Colestipol, Sucralfat, Antazida und Albuminpräparaten kombiniert wird. Nehmen Sie Alfacalcidol-Kapseln nicht gleichzeitig mit aluminiumhaltigen Antazida ein, der Abstand zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollte mindestens 2 Stunden betragen. Die Einnahme von Antazida erhöht das Risiko, an Hypermagneämie und Hyperaluminämie zu erkranken. Toxische Wirkung schwächt Retinol, Tocopherol, Ascorbinsäure, Pantothensäure, Thiamin, Riboflavin.Bei Frauen in der Perimenopause kann die Wirkung von Alfacalcidol durch Östrogen verstärkt werden. Calcitonin, Derivate von Etidron- und Pamidronsäuren, Plicamycin und Corticosteroide reduzieren die Wirkung von Alfacalcidol. Alfacalcidol erhöht die Absorption von phosphorhaltigen Arzneimitteln und das Risiko einer Hyperphosphatämie. Durch die gleichzeitige Anwendung von Alfacalcidol mit Calciumpräparaten können Thiaziddiuretika Hyperkalzämie verursachen, indem sie die Calciumaufnahme im Darm erhöhen und die Reabsorption in den Nieren erhöhen. Während der Therapie mit Alfacalcidol müssen aufgrund der möglichen Additivwechselwirkung und eines erhöhten Risikos einer Hyperkalzämie keine anderen Arzneimittel von Vitamin D und dessen Derivaten verschrieben werden.

Besondere Anweisungen

Für die Verwendung von Alendronsäure: Auf Anzeichen für das Auftreten von Nebenwirkungen im Ösophagus ist besonders zu achten. Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen, wenn Sie an Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen hinter dem Brustbein, dem Auftreten oder der Stärkung von Sodbrennen leiden. In Verbindung mit dem bestehenden Risiko einer Irritation der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts sowie einer Verschlimmerung der zugrunde liegenden Erkrankung wird empfohlen, den Patienten bei gastrointestinalen Erkrankungen in der akuten Phase (z. B. Dysphagie, Ösophagitis, Gastritis, Duodenitis, Ulcus ventriculi und Ulcus ventriculi) sorgfältig zu verschreiben und vor kurzem übertragene (im Vorjahr) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, aktive Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, chirurgischer Eingriff) Khnemu Magen-Darm außer Pyloroplastik). Es gibt Berichte über Fälle von Osteonekrose des Kiefers, die in der Regel mit Zahnextraktion und / oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) bei Krebspatienten in Verbindung stehen, die Behandlungsschemata erhalten, die Bisphosphonate (hauptsächlich iv) einschließen. Viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und SCS. Osteonekrose des Kiefers wurde auch bei Patienten mit Osteoporose berichtet, die orale Bisphosphonate erhielten. Patienten mit begleitenden Risikofaktoren (z. B. Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, GCS-Therapie, unzureichende Mundhygiene) müssen vor der Verwendung von Bisphosphonaten eine zahnärztliche Untersuchung mit einer geeigneten vorbeugenden zahnärztlichen Behandlung durchführen lassen. Patienten, die sich einer Behandlung mit Bisphosphonaten unterziehen, sollten nach Möglichkeit invasive Zahnbehandlungen vermeiden.Bei Patienten mit Osteonekrose des Kiefers, die mit Bisphosphonaten behandelt werden, kann eine Zahnoperation zu einer Verschlechterung führen. Bei chirurgischen Eingriffen ist gegebenenfalls zu berücksichtigen, dass keine Daten zur Möglichkeit einer Verringerung des Osteoneekrose-Risikos nach der Abspaltung von Bisphosphonaten vorliegen. Termine und Empfehlungen des behandelnden Arztes sollten auf einer individuellen Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für jeden Patienten basieren. Der Zeitpunkt des Auftretens von Schmerzen in Knochen, Gelenken und Muskeln bei Patienten während der Bisphosphonat-Therapie variierte von 1 Tag bis zu mehreren Monaten nach Behandlungsbeginn. Bei der Mehrzahl der Patienten wurde nach Beendigung der Behandlung eine Schmerzlinderung festgestellt, bei einigen Patienten traten die Schmerzen wieder auf, wenn die Therapie mit demselben oder einem anderen Bisphosphonat wieder aufgenommen wurde. Wenn der Patient vergessen hat, eine Pille Alendronsäure einzunehmen, sollte sie am nächsten Morgen eingenommen werden. Nehmen Sie nicht 2 Tab. An einem Tag müssen Sie weiterhin 1 Tab einnehmen. Einmal pro Woche an dem Tag, der zu Beginn der Behandlung für die Aufnahme ausgewählt wurde. Bei Patienten mit Hypocalcämie, Hypovitaminose D und Hypoparathyreoidismus ist es erforderlich, vor Beginn der Behandlung mit Alendronsäure eine korrektive Therapie der Mineralstoffwechselstörungen durchzuführen. Aufgrund der positiven Auswirkungen von Alendronsäure auf die Knochenmineraldichte während der Behandlung kann eine leichte asymptomatische Abnahme der Kalzium- und Phosphorkonzentration im Serum beobachtet werden. Es gibt vereinzelte Berichte über symptomatische Hypokalzämie, die manchmal schwerwiegend ist, in der Regel bei Patienten mit einer Prädisposition dafür (z. B. bei Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-Mangel, Calcium-Malabsorption). Es gibt Berichte über das Auftreten von Spannungsfrakturen des proximalen Femurs bei längerer Behandlung mit Alendronsäure (18 Monate bis 10 Jahre). Frakturen traten mit oder ohne minimale Verletzung auf. Einige Patienten hatten zuerst Schmerzen im proximalen Femur, die mehrere Wochen oder sogar Monate andauerten, bevor dieses Symptom mit einer Femurfraktur endete. Oft waren die Frakturen bilateral,Daher ist es im Falle einer Fraktur eines Femurs in einem Patienten notwendig, den Zustand des anderen Femurs zu überwachen. Bei Patienten, die Alendronsäure einnehmen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung von Kortikosteroiden, ist es äußerst wichtig, eine ausreichende Zufuhr von Calcium und Vitamin D mit der Nahrung oder in Form von Medikamenten sicherzustellen. Die Aufnahme von Bisphosphonaten wird bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme signifikant reduziert. Bei Anwendung von Alfacalcidol kann Alfacalcidol die Hyperkalzämie und / oder die Hypercalciurie erhöhen, wenn es Patienten mit einer Krankheit verschrieben wird, die mit einer unkontrollierten Calcitriol-Hyperproduktion (z. B. mit Leukämie, Lymphom, Sarkoidose) verbunden ist, und die Hyperphosphatämie verstärken kann. Wenn die Calciumkonzentration im Plasma mehr als 2,6 mmol / l beträgt, muss die Verwendung anderer calciumhaltiger Arzneimittel ausgeschlossen werden. Wenn keine Wirkung auftritt, beenden Sie die Einnahme von Alfacalcidol-Kapseln bis zur Normalisierung der Serumcalciumkonzentration (2,2-2,6 mmol / l). Die Kontrolle der Calcium- und Phosphatkonzentration im Blut wird vor der Behandlung mit Alfacalcidol durchgeführt und, falls erforderlich, eine Korrekturtherapie durchgeführt. Bei der Behandlung mit Alfacalcidol wird die Konzentration der Elektrolyte zu Beginn einmal pro Woche bestimmt, wenn Cmax erreicht wird, und während der gesamten Behandlungsdauer - alle 3-5 Wochen - und die Aktivität der alkalischen Phosphatase wird überwacht (bei eingeschränkter Nierenfunktion (CC mehr als 35 ml / min) - wöchentliche Kontrolle ). Erdnussbutter kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen verursachen. Patienten mit erblicher Fructoseintoleranz oder Fructosemalabsorption sollten das Medikament Tevabon nicht erhalten, da das Kit Alfacalcidol-Kapseln enthält, die Sorbitol enthalten. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen In Verbindung mit der Möglichkeit von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems während der Behandlungsdauer ist beim Fahren von Fahrzeugen Vorsicht geboten sowie andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Reaktionen erfordern.

Verschreibung

Ja

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