Theothard Retard Capsules 200mg N40
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Wirkstoffe
Theophyllin
Zusammensetzung
Kapseln der verlängerten Wirkung 1 Kapseln. Theophyllin 200 mg. Hilfsstoffe: Dibutylphthalat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Ammoniummethacrylatcopolymer Typ B, Ammoniummethacrylatcopolymer Typ A, Povidon, Talkum.
Pharmakologische Wirkung
Theotard ist ein Theophyllin (Xanthinderivat) in Form von Pellets. Theophyllin gehört zu Phosphodiesterase-Inhibitoren, erhöht die Akkumulation von c-AMP in Geweben und blockiert Adenosin (Purin) -Rezeptoren; reduziert den Eintritt von Calciumionen durch die Kanäle der Zellmembranen, reduziert die kontraktile Aktivität der glatten Muskulatur. Es entspannt die Muskeln der Bronchien, der Blutgefäße (hauptsächlich der Gefäße des Gehirns, der Haut und der Nieren); hat eine periphere vasodilatatorische Wirkung, erhöht die Durchblutung der Nieren und wirkt mäßig harntreibend. Stabilisiert die Mastzellmembran und hemmt die Freisetzung von Vermittlern allergischer Reaktionen. Erhöht die mukoziliäre Clearance, regt die Kontraktion des Zwerchfells an, verbessert die Funktion der Atmungs- und Interkostalmuskeln, regt das Atmungszentrum an. Die Normalisierung der Atmungsfunktion hilft, das Blut mit Sauerstoff zu sättigen und die Kohlendioxidkonzentration zu reduzieren. regt die Atmungszentren an. Stärkt die Beatmung der Lunge bei Hypokaliämie. Es hat eine stimulierende Wirkung auf die Herzaktivität, hat eine positive inotrope und chronotrope Wirkung auf das Herz, erhöht den koronaren Blutfluss und den myokardialen Sauerstoffbedarf. Reduziert den Tonus der Blutgefäße (hauptsächlich Gefäße des Gehirns, der Haut und der Nieren). Reduziert den Lungengefäßwiderstand, senkt den Blutdruck im Lungenkreislauf. Erhöht die renale Durchblutung und wirkt mäßig harntreibend. Erweitert extrahepatische Gallenwege. Es hemmt die Thrombozytenregression (hemmt den Thrombozytenaktivierungsfaktor und PgE2 alpha), erhöht die Widerstandsfähigkeit der Erythrozyten gegen Verformungen (verbessert die rheologischen Eigenschaften von Blut), verringert die Blutgerinnselbildung und normalisiert die Mikrozirkulation. Ersetzte Freisetzung des Wirkstoffs aus den Kapseln mit verlängerter Wirkung gewährleistet die Erreichung eines therapeutischen Theophyllinspiegels im Blut innerhalb von 3-5 Stunden nach der Verabreichung und seine Konservierung für 12 Stunden.so dass die effektive Konzentration von Theophyllin im Blut während des Tages erhalten bleibt, wenn das Medikament zweimal täglich eingenommen wird. Der Bronchodilatator-Effekt von Teothard entwickelt sich allmählich, so dass das Medikament nicht zur Linderung von Notfallzuständen angezeigt ist.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung ist Teotard fast vollständig resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 88-100%. Die langsame Freisetzung des Wirkstoffs aus den Kapseln der verlängerten Wirkung des Arzneimittels Teotard gewährleistet die Aufrechterhaltung eines einheitlichen Theophyllinspiegels im Blutserum für 12 Stunden Nach einer Einzeldosis von 350 mg des Arzneimittels wird die Cmax im Plasma in 7 Stunden erreicht, dh 4,4 μg / ml. Die therapeutische Konzentration wird in wenigen Tagen erreicht und beträgt 8-20 mcg / ml. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 60%. Es durchdringt die Plazentaschranke und kommt in der Muttermilch vor. In der Leber metabolisiert (90%) unter Beteiligung mehrerer Cytochrom-P450-Enzyme (das wichtigste CYP1A2). Die Hauptmetaboliten sind 1,3-Dimethylharnsäure und 3-Methylxanthin. Ausscheidung von Metaboliten durch die Nieren zusammen mit 7-13% des unveränderten Wirkstoffs (bei Kindern - 50%). T1 / 2 beträgt bei Nichtrauchern 7-9 Stunden, bei Rauchern mit 4-5 Stunden deutlich kürzer Bei Patienten mit Leberzirrhose, Herzversagen, Nierenversagen und bei Patienten mit Alkoholismus ist T1 / 2 verlängert. Die Clearance ist bei Patienten mit hohem Fieber, schwerer Ateminsuffizienz, bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder chronischer Herzinsuffizienz (CHF), bei Virusinfektionen bei Patienten über 55 Jahren verringert.
Hinweise
Bronchoobstruktives Syndrom verschiedener Genese: Bronchialasthma (ein Mittel der Wahl bei physischem Stressasthma und als zusätzliches Mittel für andere Formen von Bronchialasthma), COPD (chronisch obstruktive Bronchitis, Lungenemphysem). Lungenhypertonie, Lungenherz, Ödematisches Syndrom der Nierengenese (als Teil einer Kombinationstherapie), Schlafapnoe.
Gegenanzeigen
Epilepsie, Magengeschwür und Zwölffingerdarm im akuten Stadium, Gastritis mit erhöhtem Säuregehalt, kürzliche Blutung aus dem Gastrointestinaltrakt, schwere arterielle Hyper- oder Hypotonie, schwere Tachyarrhythmien, hämorrhagischer Schlaganfall, Blutung in die Netzhaut des Auges, Kinder (bis 3 Jahre alt) Formen - bis zu 12 Jahre), Überempfindlichkeit gegen Theophyllin und andere Xanthinderivate (Koffein, Pentoxifyllin, Theobromin).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Theophyllin durchdringt die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über. In der Schwangerschaft wird Theophyllin nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Bei Bedarf sollte während der Stillzeit berücksichtigt werden, dass Theophyllin in die Muttermilch übergeht.
Dosierung und Verabreichung
Einzeln installieren. Die Anfangsdosis beträgt durchschnittlich 400 mg / Tag. Bei guter Toleranz kann die Dosis alle 2-3 Tage um etwa 25% erhöht werden, bis die optimale therapeutische Wirkung erreicht ist. Maximale Dosis, die ohne Kontrolle der Theophyllin-Konzentration im Blutplasma angewendet werden kann: Kinder im Alter von 3-9 Jahren - 24 mg / kg / Tag, 9-12 Jahre - 20 mg / kg / Tag, 12-16 Jahre - 18 mg / kg / Tag; Patienten ab 16 Jahren - 13 mg / kg / Tag oder 900 mg / Tag. Wenn bei Anwendung in den angegebenen Dosen Symptome einer toxischen Wirkung auftreten oder die Notwendigkeit besteht, die Dosis weiter zu erhöhen (aufgrund unzureichender therapeutischer Wirkung), wird empfohlen, die Theophyllin-Konzentration im Blutplasma zu kontrollieren. Die optimale therapeutische Konzentration von Theophyllin - 10-20 mg / ml. Bei niedrigeren Konzentrationen ist der therapeutische Effekt mild, bei großen Konzentrationen ist der therapeutische Effekt nicht signifikant erhöht, während das Risiko für Nebenwirkungen signifikant steigt. Die Häufigkeit der Verabreichung hängt von der Dosierungsform ab.
Nebenwirkungen
Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Erregung, Angstzustände, Reizbarkeit, Tremor. Seit dem Herz-Kreislauf-System: Herzschlag, Tachykardie (einschließlich des Fetus bei Einnahme im dritten Trimester), Arrhythmien, Blutdruckabfall, Kardialgie, erhöhte Schlaganfallfrequenz. Auf der Seite des Verdauungssystems: Gastralgie, Übelkeit, Erbrechen, gastroösophagealen Reflux, Sodbrennen, Verschlimmerung des Magengeschwürs, Durchfall, bei längerem Gebrauch - Appetitverlust. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Fieber. Sonstiges: Schmerzen in der Brust, Tachypnoe, Hitzewallungen im Gesicht, Albuminurie, Hämaturie, Hypoglykämie, erhöhte Diurese, verstärktes Schwitzen. Nebenwirkungen nehmen mit abnehmender Dosis ab.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Theophyllin wird nicht zusammen mit anderen Xanthinderivaten verwendet.Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von GCS (Hypokaliämie), Mineralocorticosteroiden (Hypernatriämie), Mitteln für die allgemeine Anästhesie (erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien), Mitteln zur Stimulierung des zentralen Nervensystems (erhöht die Neurotoxizität). Antidiarrhoika und Enterosorbentien reduzieren die Absorption von Theophyllin. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika werden Makrolide, Lincomycin, Allopurinol, Cimetidin und Fluorchinamon empfohlen. , Nropafenon, Thiabendazol, Ticlopidin, Verapamil, Isoprenalin, orale Östrogen-haltige Kontrazeptiva, Phenobarbital, Pentobarbital, Magnesiumhydroxid, Morac Isigny oder Sulfinpyrazon, Ritonavir, Rifampicin, Isoniazid, Carbamazepin, Primidon, Sulfinpyrazon, Aminoglutethimid, Phenytoin, Enoxacin (empfohlen niedrigere Dosen von Theophyllin bis 30%) und viloksazinom Influenza-Impfung können die Intensität der Wirkung erhöhen, die die Dosis von Theophyllin Verringerung erfordern. Das Medikament hemmt die therapeutischen Wirkungen von Lithiumcarbonat, Adenosin und Betablockern. Theophyllin potenziert die Wirkung von Beta-Adrenostimulanzien, Reserpin und Diuretika, indem es die glomeruläre Filtration erhöht und die tubuläre Reabsorption verringert. Kompatibel mit krampflösenden Mitteln. Vor dem Hintergrund der gemeinsamen Anwendung mit alpha-Adrenorezeptorblockern, Thiaziddiuretika und Furosemid steigt das Risiko einer Hypokaliämie.
Besondere Anweisungen
C vorsichtig schwerer Herzinsuffizienz (akuter Phase von Herzinfarkt, Angina pectoris), verteilen Atherosklerose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, ventrikuläre Arrhythmien, Herzinsuffizienz, erhöhte convulsive Bereitschaft, mit Leber- und / oder Nierenversagen, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür ( Anamnese), mit unkontrollierter Hypothyreose (Möglichkeit der Kumulation) oder Thyreotoxikose, verlängerter Hyperthermie, gastroösophagealen Reflux, Prostatahypertrophie, während der Schwangerschaft, während der Stillzeit, bei älteren Patienten, bei Kindern (insbesondere bei oralen Formen). Bei Rektal mit Durchfall und Erkrankungen des Enddarms mit Vorsicht anwenden.Die Intensität von Theophyllin kann bei Rauchern abnehmen. Theophyllin wird nicht gleichzeitig mit anderen Xanthinderivaten verwendet. Bei schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber, viralen Infektionen sowie bei älteren Patienten sollte die Theophyllin-Dosis reduziert werden.
Verschreibung
Ja