Theothard Retard cápsulas 200 mg N40
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Ingredientes activos
Teofilina
Composicion
Cápsulas de la acción prolongada 1 cápsulas. Teofilina 200 mg. Excipientes: ftalato de dibutilo, dióxido de silicio anhidro coloidal, copolímero de metacrilato de amonio tipo B, copolímero de metacrilato de amonio tipo A, povidona, talco.
Efecto farmacologico
Theotard es una teofilina (derivado de xantina) en forma de pellets. La teofilina pertenece a los inhibidores de la fosfodiesterasa, aumenta la acumulación de c-AMP en los tejidos, bloquea los receptores de adenosina (purina); reduce la entrada de iones de calcio a través de los canales de las membranas celulares, reduce la actividad contráctil de los músculos lisos. Relaja los músculos de los bronquios, los vasos sanguíneos (principalmente el cerebro, la piel y los riñones); tiene un efecto vasodilatador periférico, aumenta el flujo sanguíneo renal, tiene un efecto diurético moderado. Estabiliza la membrana de los mastocitos, inhibe la liberación de mediadores de reacciones alérgicas. Aumenta el aclaramiento mucociliar, estimula la contracción del diafragma, mejora la función de los músculos respiratorios e intercostales, estimula el centro respiratorio. Normalizando la función respiratoria, ayuda a saturar la sangre con oxígeno y reduce la concentración de dióxido de carbono; Estimula los centros respiratorios. Refuerza la ventilación de los pulmones en las condiciones de una hipopotasemia. Tiene un efecto estimulante sobre la actividad del corazón, tiene un efecto inotrópico y cronotrópico positivo en el corazón, aumenta el flujo sanguíneo coronario y la demanda de oxígeno del miocardio. Reduce el tono de los vasos sanguíneos (principalmente vasos del cerebro, piel y riñones). Reduce la resistencia vascular pulmonar, disminuye la presión arterial en la circulación pulmonar. Aumenta el flujo sanguíneo renal, tiene un efecto diurético moderado. Expande el tracto biliar extrahepático. Inhibe la regresión plaquetaria (inhibe el factor activador de plaquetas y el PgE2 alfa), aumenta la resistencia de los eritrocitos a la deformación (mejora las propiedades reológicas de la sangre), reduce los coágulos sanguíneos y normaliza la microcirculación. La liberación del principio activo de las cápsulas de acción prolongada garantiza el logro del nivel terapéutico de teofilina en la sangre de 3 a 5 horas después de la administración y su conservación durante 12 horasde modo que la concentración efectiva de teofilina en la sangre durante el día se mantenga al tomar el medicamento 2 veces al día. El efecto broncodilatador de Teothard se desarrolla gradualmente, por lo que el medicamento no está indicado para el alivio de condiciones de emergencia.
Farmacocinética
Después de la administración oral, Teotard se absorbe casi por completo, biodisponibilidad - 88-100%. La liberación lenta de la sustancia activa de las cápsulas de la acción prolongada del medicamento Teotard garantiza el mantenimiento de un nivel uniforme de teofilina en el suero sanguíneo durante 12 horas.Después de una dosis única de 350 mg del medicamento, la Cmax plasmática se alcanza en 7 horas, que es de 4,4 μg / ml. La concentración terapéutica se alcanza en unos pocos días y es de 8-20 μg / ml. La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 60%. Penetra la barrera placentaria, se encuentra en la leche materna. Metabolizado en el hígado (90%) con la participación de varias enzimas del citocromo P450 (el CYP1A2 más importante). Los metabolitos principales son el ácido 1,3-dimetil úrico y 3 metilxantina. Excreción de metabolitos por los riñones, junto con 7-13% de la sustancia activa inalterada (en niños - 50%). T1 / 2 en pacientes que no fuman es de 7-9 horas. En personas que fuman, significativamente más cortas - 4-5 horas. En pacientes con cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y en pacientes con alcoholismo, T1 / 2 se alarga. El aclaramiento total se reduce en pacientes con fiebre alta, insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia cardíaca crónica (ICC), en infecciones virales, en pacientes mayores de 55 años.
Indicaciones
Síndrome bronco-obstructivo de diversas génesis: asma bronquial (un fármaco de elección para el asma por estrés físico y como un remedio adicional para otras formas de asma bronquial), EPOC (bronquitis obstructiva crónica, enfisema pulmonar). Hipertensión pulmonar, corazón pulmonar, síndrome edematoso de génesis renal (como parte de la terapia de combinación), apnea del sueño.
Contraindicaciones
Epilepsia, úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase aguda, gastritis con aumento de la acidez, hemorragia reciente del tracto gastrointestinal, hipertensión o hipertensión arterial grave, taquiarritmias graves, apoplejía hemorrágica, hemorragia en la retina del ojo, niños (hasta 3 años de edad), para periosis prolongada formas (hasta 12 años), hipersensibilidad a la teofilina y a otros derivados de la xantina (cafeína, pentoxifilina, teobromina).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La teofilina penetra en la barrera placentaria, se excreta en la leche materna. En el embarazo, la teofilina se usa solo si el beneficio deseado para la madre supera el posible riesgo para el feto. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe tener en cuenta que la teofilina se excreta en la leche materna.
Posología y administración.
Instalar individualmente. La dosis inicial es un promedio de 400 mg / día. Con una buena tolerancia, la dosis puede aumentarse en aproximadamente un 25% desde el inicio cada 2-3 días hasta lograr el efecto terapéutico óptimo. La dosis máxima que se puede usar sin controlar la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo: niños de 3 a 9 años: 24 mg / kg / día, 9-12 años: 20 mg / kg / día, 12-16 años: 18 mg / kg / día Pacientes de 16 años o más: 13 mg / kg / día o 900 mg / día. Si, cuando se usa en las dosis indicadas, aparecen síntomas de acción tóxica o surge la necesidad de aumentar aún más la dosis (debido a un efecto terapéutico insuficiente), se recomienda controlar la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo. La concentración terapéutica óptima de teofilina - 10-20 mg / ml. En concentraciones más bajas, el efecto terapéutico es leve, en concentraciones grandes, no hay un aumento significativo en el efecto terapéutico, mientras que el riesgo de efectos secundarios aumenta significativamente. La frecuencia de administración depende de la forma de dosificación.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza, insomnio, agitación, ansiedad, irritabilidad, temblor. Desde el sistema cardiovascular: latido cardíaco, taquicardia (incluido el feto cuando se toma en el tercer trimestre), arritmias, disminución de la presión arterial, cardialgia, mayor frecuencia de accidentes cerebrovasculares. Por parte del sistema digestivo: gastralgia, náuseas, vómitos, reflujo gastroesofágico, acidez estomacal, exacerbación de la úlcera péptica, diarrea, con uso prolongado - pérdida de apetito. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, fiebre. Otros: dolor en el pecho, taquipnea, sensación de sofocos en la cara, albuminuria, hematuria, hipoglucemia, aumento de la diuresis, aumento de la sudoración. Los efectos secundarios disminuyen con la disminución de la dosis.
Interacción con otras drogas.
La teofilina no se usa junto con otros derivados de xantina.Aumenta la probabilidad de efectos secundarios de GCS (hipopotasemia), mineralocorticosteroides (hipernatremia), medios para anestesia general (aumenta el riesgo de arritmias ventriculares), medios para estimular el sistema nervioso central (aumenta neurotoxicidad) Los fármacos antidiarreicos y los enterosorbentes reducen la absorción de teofilina. Con el uso simultáneo de antibióticos, se recomiendan macrólidos, lincomicina, alopurinol, cimetidina y fluoroquinamona. , nropafenona, tiabendazol, ticlopidina, verapamilo, isoprenalina, anticonceptivos orales que contienen estrógenos, fenobarbital, pentobarbital, hidróxido de magnesio, morac Isigny, o sulfinpirazona, ritonavir, rifampicina, isoniazida, carbamazepina, primidona, sulfinpirazona, aminoglutetimida, fenitoína, enoxacina (dosis más bajas recomendadas de teofilina a 30%), y la vacunación viloksazinom influenza pueden aumentar la intensidad de la acción, que puede requerir la reducción de la dosis de teofilina. El fármaco inhibe los efectos terapéuticos del carbonato de litio, la adenosina y los bloqueadores beta. La teofilina potencia la acción de los beta-adrenosestimulantes, la reserpina y los diuréticos al aumentar la filtración glomerular y reducir la reabsorción tubular. Compatible con antiespasmódicos. En el contexto del uso conjunto con bloqueadores alfa-adrenérgicos, diuréticos tiazídicos, furosemida, aumenta el riesgo de hipopotasemia.
Instrucciones especiales
C cuidado de la insuficiencia coronaria grave (fase aguda del infarto de miocardio, angina de pecho), la aterosclerosis distribuido, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, arritmia ventricular, insuficiencia cardíaca congestiva, el aumento de la disposición convulsivo, con el hígado y / o insuficiencia renal, úlcera gástrica y úlcera duodenal ( historia), con hipotiroidismo no controlado (posibilidad de acumulación) o tirotoxicosis, hipertermia prolongada, gastroesofágica reflujo, hipertrofia prostática, durante el embarazo, durante la lactancia, en pacientes ancianos, en niños (especialmente para las formas orales). Usar con precaución rectal con diarrea y enfermedades del recto.La intensidad de la teofilina puede disminuir en los fumadores. La teofilina no se usa simultáneamente con otros derivados de xantina. En enfermedades graves del sistema cardiovascular, hígado, infecciones virales, así como en pacientes ancianos, la dosis de teofilina debe reducirse.
Prescripción
Si