Thiogamma-Lösung für Infusionsflasche 1,2% 50 ml N1
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Wirkstoffe
Thioktsäure
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml von 1 fl. Thioctinsäure Megluminsalz 23,354 mg 1167,7 mg, was entspricht. der Gehalt an Thioctinsäure 12 mg 600 mg. Sonstige Bestandteile: Meglumin (zur Aufrechterhaltung des pH-Werts), Makrogol 300 - 4 g, Wasser d / und - bis zu 50 ml.
Pharmakologische Wirkung
Stoffwechselmedikament. Thioktische (α-Liponsäure) ist ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), das während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren im Körper synthetisiert wird. Mitochondriale Multienzymkomplexe sind als Coenzym an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt. Es hilft, die Glukosekonzentration im Blut zu reduzieren und den Glykogengehalt in der Leber zu erhöhen sowie die Insulinresistenz zu überwinden. Es wirkt an der Regulation des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels mit, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion und wirkt entschlackend bei Vergiftungen mit Schwermetallsalzen und anderen Vergiftungen. Es hat eine hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterolämische und hypoglykämische Wirkung. Verbessert den Tropismus von Neuronen. Bei Diabetes mellitus verbessert Thioctinsäure den endonuralen Blutfluss, erhöht den Glutathiongehalt auf einen physiologischen Wert, was zu einer Verbesserung des Funktionszustands peripherer Nervenfasern bei diabetischer Polyneuropathie führt.
Pharmakokinetik
Resorption: Mit einem / bei der Einführung von Tmax von 10 bis 11 Minuten ist Cmax ungefähr 20 μg / ml. Stoffwechsel: Hat die Wirkung des "ersten Durchgangs" durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten. Entnahme: Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min. Thioktsäure und ihre Metaboliten werden in geringen Mengen (80-90%) in den Nieren ausgeschieden - unverändert. T1 / 2 beträgt 25 Minuten.
Hinweise
- Diabetische Polyneuropathie - Alkoholische Polyneuropathie.
Gegenanzeigen
- Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen) - Kinder unter 18 Jahren - Überempfindlichkeit gegen Thioktsäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament Tiogamma ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Zu Beginn der Behandlung wird das Arzneimittel für 2-4 Wochen intravenös in einer Dosis von 600 mg / Tag (1 Amp. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder 1 Flasche Infusionslösung) verabreicht. Dann können Sie das Medikament mit einer Dosis von 600 mg / Tag weiterhin oral einnehmen. Regeln für die Herstellung und Verabreichung einer Infusionslösung Zur Herstellung einer Infusionslösung wird der Inhalt einer Ampulle Konzentrat (mit 600 mg Thioktsäure) mit 50-250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gemischt. Unmittelbar nach der Zubereitung wird die Flasche mit der Infusionslösung sofort mit der beiliegenden Lichtschutzhülle abgedeckt, da Thioktsäure ist lichtempfindlich. Die Infusionslösung sollte sofort nach der Zubereitung verabreicht werden. Die maximale Lagerzeit der vorbereiteten Infusionslösung beträgt nicht mehr als 6 Stunden Bei Verwendung der vorbereiteten Infusionslösung wird die Flasche mit der Zubereitung aus der Box genommen und sofort mit dem beiliegenden Lichtschutzbehälter abgedeckt, da Thioktsäure ist lichtempfindlich. Die Infusion erfolgt direkt aus der Durchstechflasche. Geben Sie langsam, etwa 1,7 ml / min, über 30 min ein.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifizierung angegeben: Sehr oft wird mehr als 1 von 10 behandelt, häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100, das behandelt wird, nicht oft weniger als 1 von 100, aber mehr als. 1 von 1000 behandelten Patienten Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 behandelten Patienten, sehr selten weniger als 1 von 10.000, einschließlich Einzelfällen. , Haut, Thrombozytopenie, hämorrhagischer Hautausschlag (pur hurra), Thrombophlebitis. Allergische Reaktionen: In einigen Fällen - systemische Reaktionen (Juckreiz, Übelkeit, Unbehagen) bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks, Urtikaria. Von der Seite des Zentralnervensystems: sehr selten - eine Veränderung oder eine Geschmacksstörung, Krämpfe bis zu einem epileptischen Anfall. Seitens des Sehorgans: sehr selten - Diplopie. Auf der Haut und Unterhaut: in einigen Fällen - Juckreiz, Ekzem, Hautausschlag. Das endokrine System: In einigen Fällen ist aufgrund der verbesserten Glukoseaufnahme eine Abnahme der Blutzuckerkonzentration möglich. Dies kann zu Symptomen einer Hypoglykämie führen - Schwindel, verstärktes Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen. Lokale Reaktionen: In einigen Fällen - Reizung, Hyperämie oder Schwellung.Sonstiges: sehr selten - im Falle einer raschen Verabreichung des Arzneimittels kann der intrakraniale Druck erhöht werden (es gibt ein Gefühl der Schwere im Kopf), Atemnot. Diese Reaktionen finden unabhängig voneinander statt.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen. Bei der Einnahme von 10 bis 40 g Thioctinsäure in Kombination mit Alkohol kam es zu Vergiftungsfällen oder sogar zum Tod. Symptome einer akuten Überdosierung: In der Regel psychomotorische Agitation oder Stupefaction mit anschließender Entwicklung generalisierter Anfälle und Bildung einer Laktatazidose. Es beschreibt auch Fälle von Hypoglykämie, Schock, Rhabdomyolyse, Hämolyse, disseminierter intravaskulärer Blutgerinnung, Knochenmarksuppression und Multiorganversagen. Behandlung: symptomatische Therapie durchführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Thioktsäure reduziert die Wirksamkeit von Cisplatin während der Einnahme und reagiert auch mit metallhaltigen Zubereitungen, wie Eisen-, Magnesium-Zubereitungen. Thiomilchsäure reagiert mit Zuckermolekülen zu schwerlöslichen Komplexen, beispielsweise mit einer Lösung von Levulose (Fructose). Thioktsäure verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von SCS. Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioctinsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt werden. Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctinsäure. Pharmazeutische Interaktion Thioctic-Säure-Infusionslösung ist mit Dextroselösung, Ringer-Lösung und Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, nicht kompatibel.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist eine ständige Überwachung der Blutzuckerkonzentration insbesondere im Anfangsstadium der Therapie erforderlich. In einigen Fällen ist es erforderlich, die Insulindosis oder das orale hypoglykämische Arzneimittel zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden. Wenn Symptome einer Hypoglykämie auftreten (Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit), sollte die Therapie abgebrochen werden. In seltenen Fällen, wenn das Medikament Thiogamma bei Patienten ohne glykämische Kontrolle und bei schwerem Allgemeinzustand angewendet wird, können schwere anaphylaktische Reaktionen auftreten.Alkoholkonsum während der Behandlung des Medikaments Thiogamma verringert den therapeutischen Effekt und ist ein Risikofaktor, der zur Entwicklung und zum Fortschreiten der Neuropathie beiträgt. Während der Behandlung mit dem Medikament sollte Tiogamma auf Alkohol verzichten. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen Die Verwendung des Medikaments Tiogamma hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren und mit anderen Mechanismen zu arbeiten.
Verschreibung
Ja