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有効成分
チオクト酸
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ソリューション
構成
1mlの1ml。チオクト酸メグルミン塩23.354mg、1167.7mg、これは対応する。チオクト酸12mgの含有量は600mgである。賦形剤：メグルミン（pHレベルを維持するため）、マクロゴール300-4g、水d /および--50mlまで。
薬理効果
代謝薬。チオクト酸（α-リポ酸）は、α-ケト酸の酸化的脱カルボキシル化の間に体内で合成される、内在性抗酸化剤（フリーラジカルに結合する）である。コエンザイムとして、ミトコンドリア多酵素錯体は、ピルビン酸およびα-ケト酸の酸化的脱カルボキシル化に関与する。それは、血液中のグルコース濃度を低下させ、肝臓中のグリコーゲン含量を増加させるとともに、インスリン抵抗性を克服するのに役立つ。脂質および炭水化物代謝の調節に関与し、コレステロール代謝に影響を与え、肝機能を改善し、重金属塩および他の中毒による中毒の場合に解毒作用を有する。それは、肝保護性、脂質低下性、低コレステロール血症および低血糖症効果を有する。ニューロンの栄養を改善する。真性糖尿病では、チオクト酸は、腎臓の血流を改善し、グルタチオン含有量を生理学的値に上昇させ、糖尿病性多発性神経障害における末梢神経線維の機能状態の改善をもたらす。
薬物動態
吸収：Tmaxの導入/導入は10〜11分であり、Cmaxは約20μg/ mlである。代謝：肝臓への「最初の合格」の効果があります。代謝産物の形成は、側鎖の酸化および結合の結果として起こる。抜去：総血漿クリアランスは10〜15ml /分である。チオクト酸およびその代謝産物は、腎臓によって（80〜90％）、少量で、そのままで排泄される。 T1 / 2は25分です。
適応症
糖尿病性多発神経障害 - アルコール性多発性神経障害。
禁忌
- 妊娠 - 授乳期（母乳育児） - 18歳未満の子供 - チオクト酸または薬の他の成分に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に使用する
薬Tiogammaは、妊娠中および授乳中（母乳育児）に使用することを禁じられています。
投与量および投与
治療の開始時に、薬物は、2〜4週間、600mg /日の用量（注入のための溶液を調製するための濃縮物または注入のための溶液の1つのボトルを調製するために1アンペア）で静脈内投与される。その後、600mg /日の用量で経口的に薬物を服用することができます。輸液の調製および投与のための規則輸液を調製するために、1アンプルの濃縮物（チオクト酸600mgを含有する）の内容物を50％~250mlの0.9％塩化ナトリウム溶液と混合する。調製の直後に、注入のための溶液を入れたボトルは、封入された光保護ケースで直ちに覆われる。チオクト酸は光に敏感です。注入のための溶液は、調製直後に投与されるべきである。調製した輸液用溶液の最大保存時間は6時間以下であり、調製用溶液を使用する場合、調製物を入れたボトルを箱から取り出し、すぐに封入された光保護ケースで覆う。チオクト酸は光に敏感です。注入は、バイアルから直接行う。約1.7ml /分を30分かけてゆっくりと入れる。
副作用
有害反応の発生率は、WHOの分類に従って与えられる：非常に頻繁に、10のうち1を超える治療を受ける.10で1未満、治療を受ける100において1より多い。 1000人中1人非常に少なく、治療を受けている人は10,000人に1人未満です。個々の症例を含めて1万人に1人未満です。造血系から：ごくまれに粘膜の点状出血。 、皮膚、血小板減少症、出血性発疹（pur万歳）、血栓性静脈炎。アレルギー反応：場合によっては、アナフィラキシーショック、蕁麻疹の発症までの全身反応（かゆみ、吐き気、不快感）。中枢神経系の側から：非常にまれに - 味の変化または違反、痙攣からてんかん発作まで。視力の器官の部分で：非常にまれに複視。皮膚および皮下組織の部分：場合によっては、かゆみ、湿疹、発疹。内分泌系の部分では、場合によっては、改善されたグルコース取り込みのために、血中グルコース濃度の減少が可能である。これは、低血糖の症状を引き起こす可能性があります - めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害。局所反応：場合によっては、刺激、充血または腫脹。その他：非常にまれに - 薬物の急速投与の場合、頭蓋内圧（頭部の重さ感）の増加、呼吸困難。これらの反応は独立して起こる。
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、頭痛。アルコールと併用して10〜40gのチオクト酸を投与した場合、中毒の場合も死亡の場合もあった。急性過量の症状：精神運動または麻酔作用、一般に発作の発症および乳酸アシドーシスの発生。また、低血糖、ショック、横紋筋融解、溶血、血液の播種性血管内凝固、骨髄抑制および多臓器不全の症例を記載する。治療：対症療法を行う。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
チオクト酸は、シスプラチンを服用している間、シスプラチンの有効性を低下させ、また、鉄、マグネシウムの調製物などの金属含有調製物と反応する。チオクト酸は糖分子と反応して、例えばレブロース（フルクトース）の溶液を用いて難溶性の複合体を形成する。チオクト酸は、SCSの抗炎症効果を高める。チオクト酸とインスリンまたは経口血糖降下薬の同時使用により、それらの作用が増強され得る。エタノールおよびその代謝産物はチオクト酸の作用を弱める。薬学的相互作用チオクト酸注入溶液は、デキストロース溶液、リンガー溶液およびジスルフィドおよびSH基と反応する溶液とは適合しない。
注意事項
糖尿病の患者では、特に治療の初期段階で、血中グルコース濃度の絶え間ない監視が必要である。場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があります。低血糖の症状が現れる場合（めまい、発汗の増加、頭痛、視覚障害、悪心）、治療を中止する必要があります。まれに、血糖コントロールがなく、重度の一般的な状態の患者にThiogammaという薬を使用すると、重篤なアナフィラキシー反応が発症することがあります。薬物チオゴーマの治療中のアルコール消費は治療効果を低下させ、神経障害の発症および進行に寄与する危険因子である。薬物の治療中、ティオガンマはアルコールを控えるべきです。車両と制御機構を駆動する能力への影響Tiogamma薬の使用は、車両の運転能力と他のメカニズムとの関係に影響を与えません。
処方箋
はい