Solución de tiogamma para botella de infusión 1.2% 50ml N1
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Ingredientes activos
Acido tioctico
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de 1 fl. 23.354 mg de sal de meglumina del ácido tióctico 1167.7 mg, que corresponde. El contenido de ácido tióctico 12 mg 600 mg. Excipientes: meglumina (para mantener el nivel de pH), macrogol 300 - 4 g, agua d / y - hasta 50 ml.
Efecto farmacologico
Fármaco metabólico. El ácido tioctico (α-lipoico) es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres), se sintetiza en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los ácidos alfa-ceto. Como coenzima, los complejos multienzimáticos mitocondriales participan en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los ácidos alfa-ceto. Ayuda a reducir la concentración de glucosa en la sangre y a aumentar el contenido de glucógeno en el hígado, así como a superar la resistencia a la insulina. Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática y tiene un efecto de desintoxicación en caso de intoxicación con sales de metales pesados y otras intoxicaciones. Tiene un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico e hipoglucemiante. Mejora el trofismo de las neuronas. En la diabetes mellitus, el ácido tióctico mejora el flujo sanguíneo endoneural, aumenta el contenido de glutatión a un valor fisiológico, lo que resulta en una mejora en el estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.
Farmacocinética
Absorción: con / en la introducción de Tmax es de 10-11 minutos, la Cmax es de aproximadamente 20 μg / ml. Metabolismo: tiene el efecto de "primer paso" a través del hígado. La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación de la cadena lateral y la conjugación. Retirada: La depuración plasmática total es de 10-15 ml / min. El ácido tióctico y sus metabolitos son excretados por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios. T1 / 2 es de 25 minutos.
Indicaciones
- Polineuropatía diabética - Polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- embarazo - período de lactancia (lactancia) - niños menores de 18 años - hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento Tiogamma está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).
Posología y administración.
Al comienzo del curso del tratamiento, el medicamento se administra por vía intravenosa en una dosis de 600 mg / día (1 amp. Concentrado para preparar una solución para perfusión o 1 botella de solución para perfusión) durante 2-4 semanas. Luego, puede continuar tomando el medicamento por vía oral a una dosis de 600 mg / día. Reglas para la preparación y administración de una solución para perfusión Para preparar una solución para perfusión, los contenidos de 1 ampolla de concentrado (que contiene 600 mg de ácido tióctico) se mezclan con 50-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9%. Inmediatamente después de la preparación, el frasco con la solución para perfusión se cubre inmediatamente con el estuche protector de luz adjunto, ya que El ácido tióctico es sensible a la luz. La solución para perfusión debe administrarse inmediatamente después de la preparación. El tiempo máximo de almacenamiento de la solución preparada para perfusión no es más de 6 horas. Cuando se utiliza la solución preparada para perfusión, el frasco con la preparación se retira de la caja y se cubre inmediatamente con la caja protectora de luz adjunta, ya que El ácido tióctico es sensible a la luz. La infusión se realiza directamente desde el vial. Ingrese lentamente, alrededor de 1.7 ml / min, durante 30 min.
Efectos secundarios
La incidencia de las reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS: Muy a menudo, más de 1 de cada 10 personas se someten a un tratamiento. A menudo, menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 se someten a tratamiento. No a menudo menos de 1 de cada 100, pero más de. 1 de cada 1000 pacientes en tratamiento Raramente menos de 1 de cada 1000, pero más de 1 de cada 10.000 en tratamiento. Muy raramente menos de 1 de cada 10,000, incluidos los casos aislados. Sistema hematopoyético: muy raramente: hemorragias puntuales en las membranas mucosas , piel, trombocitopenia, erupción hemorrágica (pur hurra), tromboflebitis. Reacciones alérgicas: en algunos casos, reacciones sistémicas (picazón, náuseas, malestar) hasta el desarrollo de shock anafiláctico, urticaria. Desde el lado del sistema nervioso central: muy raramente: un cambio o una violación del gusto, convulsiones hasta una crisis epiléptica. Por parte del órgano de la visión: muy raramente - diplopía. En la parte de la piel y el tejido subcutáneo: en algunos casos, picazón, eczema, erupción cutánea. En la parte del sistema endocrino: en algunos casos, debido a una mejor captación de glucosa, es posible una disminución en la concentración de glucosa en la sangre. Esto puede causar síntomas de hipoglucemia: mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, trastornos visuales. Reacciones locales: en algunos casos - irritación, hiperemia o hinchazón.Otros: muy raramente: en el caso de una administración rápida del fármaco, un aumento de la presión intracraneal (una sensación de pesadez en la cabeza), dificultad para respirar. Estas reacciones tienen lugar independientemente.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza. En el caso de recibir de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol, hubo casos de intoxicación, incluso la muerte. Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o estupefacción, como regla, con el desarrollo posterior de convulsiones generalizadas y la formación de acidosis láctica. También describe casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada de la sangre, supresión de la médula ósea y fallo multiorgánico. Tratamiento: realizar terapia sintomática. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
El ácido tióctico reduce la eficacia del cisplatino mientras lo toma, y también reacciona con preparaciones que contienen metales, como las preparaciones de hierro, magnesio. El ácido tióctico reacciona con las moléculas de azúcar para formar complejos poco solubles, por ejemplo, con una solución de levulosa (fructosa). El ácido tióctico potencia el efecto antiinflamatorio de la SCS. Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su acción puede mejorarse. El etanol y sus metabolitos debilitan la acción del ácido tióctico. Interacción farmacéutica La solución de infusión de ácido tióctico es incompatible con la solución de dextrosa, la solución de Ringer y con las soluciones que reaccionan con disulfuro y grupos SH.
Instrucciones especiales
En pacientes con diabetes mellitus, es necesario un control constante de las concentraciones de glucosa en la sangre, especialmente en la etapa inicial de la terapia. En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o de un medicamento hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia. Si se presentan síntomas de hipoglucemia (mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, trastornos visuales, náuseas), debe interrumpirse el tratamiento. En casos raros, cuando se usa el medicamento Thiogamma en pacientes sin control glucémico y en condiciones generales graves, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas graves.El consumo de alcohol durante el tratamiento de la droga Thiogamma reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y la progresión de la neuropatía. Durante el tratamiento con la droga Tiogamma debe abstenerse de alcohol. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control El uso del medicamento Tiogamma no afecta la capacidad para conducir un vehículo y trabajar con otros mecanismos.
Prescripción
Si