Roztwór Thiogamma do butelki do infuzji 1,2% 50 ml N1
Condition: New product
988 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Kwas tioktyczny
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml 1 fl. sól megluminową kwasu tioktowego 23.354 mg 1167,7 mg, co odpowiada. zawartość kwasu tioctowego 12 mg 600 mg. Substancje pomocnicze: meglumina (w celu utrzymania poziomu pH), makrogol 300 - 4 g, woda d / i - do 50 ml.
Efekt farmakologiczny
Lek metaboliczny. Kwas tioktyczny (α-liponowy) jest endogennym przeciwutleniaczem (wiąże wolne rodniki), syntetyzowany jest w organizmie podczas utleniającej dekarboksylacji alfa ketokwasów. Jako koenzym, mitochondrialne kompleksy multienzymów są zaangażowane w oksydacyjną dekarboksylację kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi i zwiększyć zawartość glikogenu w wątrobie, a także pokonać oporność na insulinę. Uczestniczy w regulacji metabolizmu lipidów i węglowodanów, wpływa na metabolizm cholesterolu, poprawia czynność wątroby i ma działanie odtruwające w przypadku zatrucia solami metali ciężkich i innymi zatruciami. Ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne i hipoglikemiczne. Poprawia trofizm neuronów. W cukrzycy kwas tioktalizujący poprawia przepływ krwi w celu dotlenienia, zwiększa zawartość glutationu do wartości fizjologicznej, co powoduje poprawę stanu funkcjonalnego włókien nerwowych obwodowych w polineuropatii cukrzycowej.
Farmakokinetyka
Absorpcja: przy włączeniu / przy wprowadzeniu Tmax wynosi 10-11 minut, Cmax wynosi około 20 μg / ml. Metabolizm: powoduje efekt "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Tworzenie metabolitów zachodzi w wyniku utleniania łańcucha bocznego i koniugacji. Wycofanie: Całkowity klirens osoczowy wynosi 10-15 ml / min. Kwas tioktyczny i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%), w małych ilościach - w postaci niezmienionej. T1 / 2 wynosi 25 minut.
Wskazania
- polineuropatia cukrzycowa - alkoholowa polineuropatia.
Przeciwwskazania
- ciąża - okres laktacji (karmienie piersią) - dzieci w wieku poniżej 18 lat - nadwrażliwość na kwas tioktyczny lub inne składniki leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek Tiogamma jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Na początku kuracji lek podaje się dożylnie w dawce 600 mg / dzień (1 amp. Koncentrat, aby przygotować roztwór do infuzji lub 1 butelkę roztworu do infuzji) przez 2-4 tygodnie. Następnie można kontynuować przyjmowanie leku doustnie w dawce 600 mg / dobę. Zasady przygotowania i podawania roztworu do infuzji Aby przygotować roztwór do infuzji, zawartość 1 ampułki koncentratu (zawierającego 600 mg kwasu tioctowego) miesza się z 50-250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Natychmiast po przygotowaniu butelka z roztworem do infuzji jest natychmiast pokryta załączoną osłoną chroniącą przed światłem kwas tioktyczny jest wrażliwy na światło. Roztwór do infuzji należy podać natychmiast po przygotowaniu. Maksymalny czas przechowywania przygotowanego roztworu do infuzji wynosi nie więcej niż 6 godzin .Przy użyciu przygotowanego roztworu do infuzji butelkę z preparatem wyjmuje się z pudełka i natychmiast przykrywa załączoną osłoną chroniącą przed światłem, ponieważ kwas tioktyczny jest wrażliwy na światło. Napar jest wykonywany bezpośrednio z fiolki. Wprowadź powoli, około 1,7 ml / min, przez 30 min.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest określana zgodnie z klasyfikacją WHO: bardzo często, częściej niż 1 na 10 w trakcie leczenia, często mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 w trakcie leczenia Nie częściej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów. 1 na 1000 poddawanych leczeniu Rzadko mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 poddawanych leczeniu Bardzo rzadko mniej niż 1 na 10 000, w tym pojedyncze przypadki Z krwioobiegu: bardzo rzadko - krwotoki punktowe w błonach śluzowych. , skóra, trombocytopenia, wysypka krwotoczna (pur hurra), zakrzepowe zapalenie żył. Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach - reakcje ogólnoustrojowe (świąd, nudności, dyskomfort) aż do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, pokrzywki. Od strony centralnego układu nerwowego: bardzo rzadko - zmiana lub naruszenie smaku, drgawki aż do napadu padaczkowego. Ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - diplopia. Na części skóry i tkanki podskórnej: w niektórych przypadkach świąd, egzema, wysypka. Ze strony układu hormonalnego: w niektórych przypadkach, dzięki lepszemu wychwytowi glukozy, możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Może to powodować objawy hipoglikemii - zawroty głowy, zwiększone pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia. Reakcje miejscowe: w niektórych przypadkach - podrażnienie, przekrwienie lub obrzęk.Inne: bardzo rzadko - w przypadku szybkiego podania leku może zwiększyć ciśnienie wewnątrzczaszkowe (występuje uczucie ciężkości w głowie), trudności w oddychaniu. Te reakcje zachodzą niezależnie.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, ból głowy. W przypadku przyjmowania od 10 do 40 g kwasu tioctowego w połączeniu z alkoholem zdarzały się przypadki zatrucia, a nawet śmierci. Objawy ostrego przedawkowania: pobudzenie psychoruchowe lub oszołomienie, z reguły z późniejszym rozwojem uogólnionych drgawek i powstawaniem kwasicy mleczanowej. Opisano również przypadki hipoglikemii, wstrząsu, rabdomiolizy, hemolizy, rozsianego wewnątrznaczyniowego krzepnięcia krwi, supresji szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej. Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Kwas tioktanowy zmniejsza skuteczność cisplatyny podczas jej przyjmowania, a także reaguje z preparatami zawierającymi metal, takimi jak preparaty żelaza i magnezu. Kwas tioktowy reaguje z cząsteczkami cukru, tworząc słabo rozpuszczalne kompleksy, na przykład z roztworem lewulozy (fruktozy). Kwas tioktowy wzmaga działanie przeciwzapalne SCS. Przy równoczesnym stosowaniu kwasu tioctowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemicznych, ich działanie może być zwiększone. Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioctowego. Interakcja farmaceutyczna Roztwór infuzyjny kwasu tioctowego jest niezgodny z roztworem dekstrozy, roztworem Ringera i roztworami, które reagują z dwusiarczkiem i grupami SH.
Instrukcje specjalne
U pacjentów z cukrzycą konieczne jest stałe monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początkowym etapie leczenia. W niektórych przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego leku hipoglikemicznego w celu uniknięcia hipoglikemii. Jeśli wystąpią objawy hipoglikemii (zawroty głowy, zwiększone pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia, nudności), leczenie należy przerwać. W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Thiogamma u pacjentów bez kontroli glikemii iw ciężkim stanie ogólnym mogą rozwinąć się poważne reakcje anafilaktyczne.Spożywanie alkoholu podczas leczenia lekiem Thiogamma zmniejsza efekt terapeutyczny i jest czynnikiem ryzyka przyczyniającym się do rozwoju i progresji neuropatii. Podczas leczenia lekiem Tiogamma powinien powstrzymać się od alkoholu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Stosowanie leku Tiogamma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdu i pracę z innymi mechanizmami.
Recepta
Tak