Thiogamma solution pour perfusion en flacon 1,2% 50 ml N1
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Acide thioctique
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml de 1 fl. sel de méglumine acide thioctique 23,354 mg 1167,7 mg, ce qui correspond. le contenu d'acide thioctique 12 mg 600 mg. Excipients: méglumine (pour maintenir le pH), macrogol 300 - 4 g, eau d / et - jusqu'à 50 ml.
Effet pharmacologique
Médicament métabolique. L'acide thioctique (α-lipoïque) est un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), qui est synthétisé dans le corps au cours de la décarboxylation oxydante des acides alpha-céto. En tant que coenzyme, les complexes multienzymes mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-cétoniques. Il aide à réduire la concentration de glucose dans le sang et à augmenter la teneur en glycogène dans le foie, ainsi qu'à vaincre la résistance à l'insuline. Il participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, agit sur le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique et a un effet détoxifiant en cas d'intoxication par les sels de métaux lourds et d'autres intoxications. Il a un effet hépatoprotecteur, hypolipidémique, hypocholestérolémiant et hypoglycémique. Améliore le trophisme des neurones. Dans le diabète sucré, l'acide thioctique améliore le flux sanguin endoneural, augmente la teneur en glutathion à une valeur physiologique, ce qui entraîne une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.
Pharmacocinétique
Absorption: Avec l'introduction ou non du Tmax, il faut environ 10 à 11 minutes, la Cmax est d'environ 20 mcg / ml. Métabolisme: a pour effet de "passer en premier" dans le foie. La formation de métabolites résulte de l'oxydation et de la conjugaison des chaînes latérales. Retrait: La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%), en petites quantités - inchangés. T1 / 2 est de 25 minutes.
Des indications
- polyneuropathie diabétique - polyneuropathie alcoolique.
Contre-indications
- grossesse - période de lactation (allaitement) - enfants de moins de 18 ans - hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament Tiogamma est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Au début du traitement, le médicament est administré par voie intraveineuse à une dose de 600 mg / jour (1 ampère. Concentré pour préparer une solution pour perfusion ou un flacon de solution pour perfusion) pendant 2 à 4 semaines. Ensuite, vous pouvez continuer à prendre le médicament par voie orale à une dose de 600 mg / jour. Règles de préparation et d'administration d'une solution pour perfusion Pour préparer une solution pour perfusion, le contenu d'une ampoule de concentré (contenant 600 mg d'acide thioctique) est mélangé à 50-250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Immédiatement après sa préparation, le flacon de solution pour perfusion est immédiatement recouvert de l’étui de protection contre la lumière fourni, car L'acide thioctique est sensible à la lumière. La solution pour perfusion doit être administrée immédiatement après la préparation. La durée maximale de conservation de la solution pour perfusion préparée ne dépasse pas 6 heures. Lors de l'utilisation de la solution pour perfusion préparée, le flacon contenant la préparation est retiré de la boîte et immédiatement recouvert de l'étui de protection contre la lumière fourni, L'acide thioctique est sensible à la lumière. La perfusion est effectuée directement à partir du flacon. Entrez lentement, environ 1,7 ml / min, sur 30 min.
Effets secondaires
L’incidence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l’OMS: Très souvent, plus d’un patient sur 10 subissant un traitement, souvent moins de 1 sur 10, mais plus de 1 sur 100 subissant un traitement, pas souvent moins de 1 sur 100, mais plus de. 1 sur 1000 en traitement Rarement moins de 1 sur 1000, mais plus de 1 sur 10 000 en traitement Très rarement moins de 1 sur 10 000, cas individuels Du système hématopoïétique: très rarement des hémorragies ponctuelles des muqueuses. , peau, thrombocytopénie, éruption hémorragique hurray), thrombophlébite. Réactions allergiques: dans certains cas - réactions systémiques (démangeaisons, nausées, inconfort) jusqu'au développement du choc anaphylactique, de l'urticaire. Du côté du système nerveux central: très rarement - changement ou violation du goût, convulsions jusqu’à une crise d’épilepsie. De la part de l'organe de la vision: très rarement - diplopie. Sur la partie de la peau et du tissu sous-cutané: dans certains cas - démangeaisons, eczéma, éruption cutanée. Du côté du système endocrinien: dans certains cas, en raison d’une meilleure absorption du glucose, une diminution de la glycémie est possible. Cela peut provoquer des symptômes d'hypoglycémie - vertiges, transpiration accrue, maux de tête, troubles de la vision. Réactions locales: dans certains cas - irritation, hyperémie ou gonflement.Autre: très rarement - en cas d’administration rapide du médicament, augmentation de la pression intracrânienne (sensation de lourdeur dans la tête), difficultés respiratoires. Ces réactions ont lieu indépendamment.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissement, mal de tête. Dans le cas où on recevait de 10 à 40 g d'acide thioctique en combinaison avec de l'alcool, il y avait des cas d'intoxication, voire de mort. Symptômes de surdosage aigu: agitation psychomotrice ou stupéfaction, en général, avec ensuite développement de crises épileptiques généralisées et formation d’acidose lactique. Il décrit également des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée du sang, de suppression de la moelle osseuse et d'échec multiorganique. Traitement: mener une thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
L'acide thioctique réduit l'efficacité du cisplatine lors de sa prise et réagit également avec les préparations contenant des métaux, telles que les préparations de fer, de magnésium. L'acide thioctique réagit avec les molécules de sucre pour former des complexes peu solubles, par exemple avec une solution de lévulose (fructose). L'acide thioctique augmente l'effet anti-inflammatoire du SCS. Avec l’utilisation simultanée d’acide thioctique et d’insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur action peut être renforcée. L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique. Interaction pharmaceutique La solution pour perfusion d'acide thioctique est incompatible avec la solution de dextrose, la solution de Ringer et les solutions qui réagissent avec les groupes disulfure et SH.
Instructions spéciales
Chez les patients atteints de diabète sucré, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire, en particulier au début du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie. En cas de symptômes d'hypoglycémie (étourdissements, transpiration excessive, maux de tête, troubles de la vision, nausées), le traitement doit être interrompu. Dans de rares cas, lors de l'utilisation du médicament Thiogamma chez des patients sans contrôle glycémique et dans un état général grave, des réactions anaphylactiques graves peuvent se développer.Consommation d’alcool pendant le traitement Thiogamma réduit l’effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie. Pendant le traitement avec le médicament, Tiogamma devrait s'abstenir de boire de l'alcool. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle L'utilisation du médicament Tiogamma n'affecte pas l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser d'autres mécanismes.
Oui