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Trichopol-Tabletten 250 mg N20

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Wirkstoffe

Metronidazol

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Pillen

Zusammensetzung

Hilfsstoffe: Propylenglycol - 40 g, Vaseline - 12,5 g, Vaselineöl - 7,5 g, Emulsionswachs - 5 g, Macrogol (Polyethylenoxid 1500) - 1 g, gereinigtes Wasser - bis zu 100 g

Pharmakologische Wirkung

Anti-Protozoen-Medikament mit antibakterieller Wirkung, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus besteht in der biochemischen Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die wiederhergestellte 5-Nitrogruppe von Metronidazol interagiert mit der mikrobiellen Zell-DNA und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Tod von Mikroorganismen führt. Metronidazol wirkt gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); einige positive Mikroorganismen (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die MHK für diese Stämme beträgt 0,125 bis 6,25 mcg / ml. In Kombination mit Amoxicillin wirkt es gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin hemmt die Entwicklung von Metronidazolresistenz). Metronidazol hat keine bakterizide Wirkung gegen die meisten Bakterien und fakultativen Anaerobier, Pilze und Viren. In Gegenwart gemischter Pflanzen (Aeroben und Anaerobier) wirkt Metronidazol synergistisch mit Antibiotika, die gegen herkömmliche Aeroben wirksam sind. Metronidazol erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, bewirkt eine Sensibilisierung gegen Ethanol (Disulfiram-ähnliche Wirkung) und stimuliert reparative Prozesse.

Hinweise

Trichomoniasis; bakterielle Vaginose; alle Formen der Amebiasis (Erkrankungen der intestinalen und extraintestinalen Lokalisation, einschließlich amebischer Leberabszess, amöbische Dysenterie sowie asymptomatische Amebiasis); Giardiasis; parodontale Infektionen (einschließlich akuter ulzerativer Gingivitis, akute odontogene Infektionen); anaerobe bakterielle Infektionen (gynäkologische und abdominale Infektionen, ZNS-Infektionen, Bakteriämie, Sepsis, Endokarditis, Infektionen der Knochen und Gelenke, Haut und Weichteile, Infektionen der Atemwege), die durch Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. und Anaerobier, die empfindlich gegen Metronidazol sind; Behandlung von Infektionen mit Helicobacter pylori bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren in Kombination mit Wismutpräparaten und einem Antibiotikum, beispielsweise Amoxicillin; prophylaktischer Termin vor der Operation des Gastrointestinaltrakts und der Fortpflanzungsorgane.

Gegenanzeigen

Leukopenie (auch in der Geschichte); organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlichEpilepsie); Leberversagen (bei Ernennung des Arzneimittels in hohen Dosen); Ich Trimester der Schwangerschaft; Stillzeit (Stillen); Kinder bis 3 Jahre; Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere Derivate von Nitroimidazol sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels. Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen sollten das Medikament im II und III Schwangerschaftstrimester verschrieben werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Trichopolum ist im ersten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Verwendung des Arzneimittels im II- und III-Trimester ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Falls erforderlich, sollten Sie Trichopolum während der Stillzeit nicht stillen.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird in, während oder nach einer Mahlzeit verschrieben, Tabletten werden ohne zu kauen genommen. Trichomoniasis Erwachsene und Kinder über 10 Jahre erhalten 3-mal täglich 250 mg (1 Tab.) Oder 2-mal täglich 500 mg (2 Tab.) 7 Tage. Frauen sollten auch Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten verschrieben werden. Bei Bedarf können Sie die Behandlung wiederholen. Zwischen den Kursen sollten Sie bei wiederholten Labortests 3-4 Wochen Pause machen. Ein alternatives Behandlungsschema ist die Verabreichung von 750 mg (3 Tabletten) morgens und 1250 mg (5 Tabletten) abends oder 2000 mg (8 Tabletten) / Tag einmal. Die Behandlungsdauer beträgt 2 Tage. Die Behandlung erfolgt gleichzeitig mit beiden Sexualpartnern. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren ernennen 125 mg (1/2 Tab.) Zweimal pro Tag; im Alter von 7 bis 10 Jahren - 125 mg (1/2 Tab.) dreimal pro Tag. Die Behandlung dauert 7 Tage. Bakterielle Vaginose Den Erwachsenen werden zweimal täglich 500 mg (2 Tabletten) über 7 Tage oder 2000 mg (8 Tabletten) / Tag einmal verschrieben. Eine gleichzeitige Behandlung des Sexualpartners ist nicht erforderlich. Amöbiasis Bei invasiven Formen der intestinalen Amebiasis bei anfälligen Patienten (einschließlich Patienten mit amöbischer Dysenterie) werden 750 mg (3 Tabletten) Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren dreimal täglich verschrieben. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren - 250 mg (1 Tab.) Viermal pro Tag; im Alter von 7 bis 10 Jahren - bei 375 mg (1,5 Tabletten) 3-mal pro Tag. Die Behandlung dauert in der Regel 5 Tage. Bei intestinaler Amebiasis bei weniger anfälligen Patienten und bei chronischer Amöbenhepatitis werden Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren 3-mal täglich 375 mg (1,5 Tabletten) verordnet.Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren - jeweils 125 mg (1/2 Tab.) Viermal pro Tag; im Alter von 7 bis 10 Jahren - 250 mg (1 Tab.) 3-mal pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 5-10 Tage. Im amöbischen Abszess der Leber und anderer Formen der extraintestinalen Amebiasis werden Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren 3-mal täglich 375 mg (1,5 Tabletten) verordnet. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren - 125 mg (1/2 Tablette) viermal pro Tag; im Alter von 7 bis 10 Jahren 3 mal täglich 250 mg (1 Tab.). Die Behandlung dauert 5 Tage. Für die Beförderung asymptomatischer Zysten werden Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren 3 x täglich 375-750 mg (1,5-3 Tabletten) verordnet. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren - 125 mg (1/2 Tab.) Viermal pro Tag; im Alter von 7 bis 10 Jahren 3 mal täglich 250 mg (1 Tab.). Die Behandlungsdauer beträgt 5-10 Tage. Giardiasis Erwachsene und Kinder über 10 Jahre werden zweimal täglich 500 mg (2 Tabletten) für 5-7 Tage verordnet; oder 2000 mg (8 Tab.) 1 Mal / Tag für 3 Tage. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren - jeweils 250-375 mg (1 - 1,5 Tab.) 1 Mal pro Tag für 5 Tage oder 500 - 750 mg (2-3 Tab.) 1 Mal / Tag für 3 Jahre Tage Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren - 250 mg (1 Tab.) 2 mal pro Tag für 5 Tage oder 1000 mg (4 Tab.) 1 Mal pro Tag für 3 Tage. Parodontalinfektionen Bei der akuten ulzerativen Gingivitis werden Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren 3-mal täglich 250 mg (1 Tab.) Verordnet. Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren - 125 mg (1/2 Tab.) 2 Mal pro Tag; im Alter von 7 bis 10 Jahren dreimal 125 mg (1 Tab.) pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage. Bei akuten odontogenen Infektionen werden Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren 3-mal täglich 250 mg (1 Tab.) Für 3-7 Tage verschrieben. Infektionen durch anaerobe Bakterien Die Behandlung von anaeroben Infektionen beginnt in der Regel mit Infusionen. Sobald dies möglich wird, sollte die Behandlung mit Metronidazol in Form von Tabletten fortgesetzt werden. Erwachsenen und Kindern über 10 Jahren werden 3-4 mg / Tag 500 mg (2 Tabletten) verordnet. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Kindern unter 10 Jahren wird bei der Behandlung von anaeroben Infektionen empfohlen, Metronidazol in Form von Infusionslösungen zu verwenden. Eradikation von Helicobacter pylori Geben Sie 500 mg (2 Tabletten) dreimal täglich für 7 Tage zu (im Rahmen einer Kombinationstherapie, z. B. mit Amoxicillin 2,25 g / Tag). Vorbeugung von Infektionen durch anaerobe Bakterien (vor der Operation am Bauch, in der Gynäkologie und Geburtshilfe) Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren werden 3-4 Tage vor der Operation drei- bis dreimal täglich 250-500 mg (1-2 Tabletten) verschrieben. 1-2 Tage nach der Operation (wenn die orale Verabreichung bereits zulässig ist), werden 250 mg (1 Tab.) Dreimal täglich für 7 Tage verordnet.Bei schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 10 ml / min) sollte die tägliche Dosis von Trichopol um das 2-fache verringert werden.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Darmkolik, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis; sehr selten - abnorme Leberfunktionstests, cholestatische Hepatitis, Gelbsucht, Pankreatitis. Von der Seite des Zentralnervensystems: bei längerem Gebrauch - Kopfschmerzen, Schwindel, Koordinationsstörungen, Ataxie, periphere Neuropathie, Reizbarkeit, Reizbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Schwäche; in einigen Fällen - Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe; sehr selten - Enzephalopathie. Seitens des Harnsystems: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, rotgefärbte Urinfärbung. Seitens des Reproduktionssystems: Schmerzen in der Vagina. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythema multiforme, verstopfte Nase, Fieber. Vom Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie. Aus dem hämopoetischen System: Leukopenie; selten - Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie. Sonstiges: Abflachung der T-Welle im EKG; äußerst selten - Ototoxizität; pustulöser Ausschlag.

Überdosis

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen, hauptsächlich Übelkeit, Erbrechen und Schwindel; In schwereren Fällen sind Ataxie, Parästhesien und Krämpfe möglich. Die tödliche Dosis für den Menschen ist unbekannt. Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Das spezifische Gegenmittel fehlt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Metronidazol verstärkt die Wirkung von Warfarin und anderen Cumarin-Antikoagulanzien (diese Kombination erfordert eine Verringerung der Dosen beider Arzneimittel). Ähnlich wie Disulfiram verursacht Metronidazol Ethanol-Intoleranz. Die gleichzeitige Anwendung von Trichopol mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verwendung dieser Arzneimittel sollte mindestens 2 Wochen betragen). Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Plasma und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann. Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die die Aktivität mikrosomaler Leberenzyme (Phenobarbital, Phenytoin) stimulieren, kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, was zu einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma führt.Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Lithiumpräparaten in hohen Dosen erhalten, kann bei der Einnahme von Metronidazol die Lithiumkonzentration im Blutplasma erhöht und Vergiftungssymptome entwickelt werden. Es wird nicht empfohlen, Metronidazol mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) zu kombinieren. Bei der kombinierten Einnahme von Metronidazol und Cyclosporin kann eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Cyclosporin beobachtet werden. Metronidazol reduziert die Clearance von Fluorouracil, wodurch die Toxizität des letzteren erhöht werden kann. Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten mit schwerem Leberversagen ist Trichopolus Vorsicht geboten, weil infolge eines langsameren Stoffwechsels steigt die Plasmakonzentration von Metronidazol und seiner Metaboliten. Aufgrund der langsameren Ausscheidung muss bei der Auswahl einer Metronidazol-Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz sorgfältig vorgegangen werden. Bei der Ernennung von Trihopol bei Patienten mit Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese und ZNS-Funktionen sowie bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten. Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status der Patienten erfordert einen Abbruch der Behandlung. Bei längerer Therapie mit Metronidazol (mehr als 10 Tage) sollte das Bild der peripheren Blut- und Leberfunktion überwacht werden. Im Falle einer Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln. Metronidazol sollte bei Patienten mit Porphyrie vermieden werden. Trichopolum kann zur Immobilisierung von Treponemen führen, was zu einem falsch-positiven Nelson-Test führt. Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen und der Trichomonas-Urethritis bei Männern muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Kontrolluntersuchungen vor und nach der Menstruation in drei regelmäßigen Zyklen durchgeführt werden. Nach der Giardiasis-Behandlung müssen bei anhaltenden Symptomen nach 3-4 Wochen drei Stuhlproben im Abstand von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird).Die Patienten sollten während der Behandlung mit Metronidazol sowie nach Beendigung der Behandlung mindestens 48 Stunden lang keinen Alkohol trinken, da möglicherweise Disulfiram-ähnliche Reaktionen auftreten können: Bauchschmerzen spastischer Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstoß zu Gesicht Während der Behandlung mit Metronidazol kann Urin aufgrund der Anwesenheit wasserlöslicher Farbstoffe eine dunkle oder rotbraune Farbe annehmen. Anwendung in der Pädiatrie In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung von Trichopolum bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Bei der Einnahme des Medikaments sollten potenziell gefährliche Aktivitäten vermieden werden, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit, eine schnellere psychomotorische Reaktion, insbesondere das Führen von Fahrzeugen und Wartungsmechanismen erfordern.

Verschreibung

Ja

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