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Ingrédients actifs
Métronidazole
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Excipients: propylène glycol - 40 g, vaseline - 12,5 g, huile de vaseline - 7,5 g, cire en émulsion - 5 g, macrogol (oxyde de polyéthylène 1500) - 1 g, eau purifiée - jusqu'à 100 g
Effet pharmacologique
Médicament antiprotozoaire à activité antibactérienne, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action consiste en la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par les protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro restauré du métronidazole interagit avec l'ADN des cellules microbiennes en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui entraîne la mort de micro-organismes. Le métronidazole est actif contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. ainsi que des anaérobies obligatoires, Bacteroides spp. (notamment Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); certains micro-organismes positifs (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La CMI de ces souches est comprise entre 0,125 et 6,25 mcg / ml. En association avec l'amoxicilline, il est actif contre Helicobacter pylori (l'amoxicilline inhibe le développement de la résistance au métronidazole). Le métronidazole n'a aucune action bactéricide sur la plupart des bactéries et des anaérobies, champignons et virus facultatifs. En présence de flore mixte (aérobies et anaérobies), le métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies classiques. Le métronidazole augmente la sensibilité des tumeurs aux radiations, provoque une sensibilisation à l'éthanol (action semblable au disulfirame), stimule les processus de réparation.
Des indications
la trichomonase; vaginose bactérienne; toutes les formes d'amibiase (maladies de la localisation intestinale et extra-intestinale, y compris l'abcès amibien du foie, la dysenterie amibienne, ainsi que l'amibiase asymptomatique); la giardiase; infections parodontales (y compris gingivite ulcéreuse aiguë, infections odontogènes aiguës); infections bactériennes anaérobies (infections gynécologiques et abdominales, infections du système nerveux central, bactériémie, sepsis, endocardite, infections des os et des articulations, de la peau et des tissus mous, infections respiratoires) causées par Bacteroides spp., Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. et anaérobies sensibles au métronidazole; traitement des infections à Helicobacter pylori dans les ulcères gastriques ou duodénaux en association avec des préparations de bismuth et un antibiotique, par exemple l'amoxicilline; rendez-vous prophylactique avant la chirurgie du tractus gastro-intestinal et des organes reproducteurs.
Contre-indications
leucopénie (y compris dans l'histoire); lésions organiques du système nerveux central (y comprisl'épilepsie); insuffisance hépatique (dans le cas de la nomination du médicament à fortes doses); Je trimestre de grossesse; période de lactation (allaitement); enfants jusqu'à 3 ans; hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole, ainsi qu'à tout autre composant du médicament. Des précautions doivent être prescrites aux patientes présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, dans les trimestres II et III de la grossesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Trichopolum est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse. L'utilisation du médicament dans les trimestres II et III n'est possible que dans les cas où l'avantage escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si nécessaire, utiliser Trichopolum pendant l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit à l'intérieur, pendant ou après un repas, les comprimés sont pris sans mâcher. Trichomonase On prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans 250 mg (1 comprimé) 3 fois / jour ou 500 mg (2 comprimés) 2 fois / jour pendant 7 jours. Les femmes doivent également prescrire du métronidazole sous forme de suppositoires ou de comprimés vaginaux. Si nécessaire, vous pouvez répéter le traitement. Entre les cours, vous devriez prendre une pause de 3 à 4 semaines avec des tests de laboratoire répétés. Un schéma thérapeutique alternatif consiste à administrer 750 mg (3 comprimés) le matin et 1 250 mg (5 comprimés) le soir ou 2 000 mg (8 comprimés) / jour une fois. La durée du traitement est de 2 jours. Le traitement est effectué simultanément avec les deux partenaires sexuels. Les enfants âgés de 3 à 7 ans, désignent 125 mg (1/2 tab.) 2 fois / jour; à l'âge de 7 à 10 ans - 125 mg (1/2 tab.) 3 fois par jour. La durée du traitement est de 7 jours. Vaginose bactérienne On prescrit aux adultes 500 mg (2 tab.) 2 fois / jour pendant 7 jours ou 2000 mg (8 tab.) / Jour une fois. Un traitement simultané du partenaire sexuel n'est pas nécessaire. Amibiase Dans les formes invasives d'amibiase intestinale chez les patients prédisposés (y compris ceux atteints de dysenterie amibienne), 750 mg (3 comprimés) sont prescrits à des adultes et à des enfants de plus de 10 ans 3 fois / jour. Enfants âgés de 3 à 7 ans - 250 mg (1 comprimé) 4 fois / jour; à l'âge de 7 à 10 ans - à 375 mg (1,5 comprimé) 3 fois / jour. La durée du traitement est généralement de 5 jours. Dans l'amibiase intestinale chez les patients moins susceptibles et dans l'hépatite chronique amibienne, les adultes et les enfants de plus de 10 ans se voient prescrire 375 mg (1,5 comprimé) 3 fois / jour.Enfants âgés de 3 à 7 ans - 125 mg chacun (1/2 tab.) 4 fois par jour; à l'âge de 7 à 10 ans - 250 mg (1 tab.) 3 fois par jour. La durée du traitement est de 5 à 10 jours. Dans les abcès amibiens du foie et autres formes d'amibiase extra-intestinale, on prescrit 375 mg (1,5 comprimé) par jour aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans. Enfants âgés de 3 à 7 ans - 125 mg (1/2 comprimé) 4 fois / jour; à l'âge de 7 à 10 ans, 250 mg chacun (1 tab.) 3 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours. Pour le portage de kystes asymptomatiques, on prescrit 375-750 mg (1,5-3 comprimés) 3 fois par jour aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans. Enfants âgés de 3 à 7 ans - 125 mg (1/2 tab.) 4 fois par jour; à l'âge de 7 à 10 ans, 250 mg chacun (1 tab.) 3 fois par jour. La durée du traitement est de 5 à 10 jours. La giardiase Les adultes et les enfants de plus de 10 ans sont prescrits à 500 mg (2 comprimés) 2 fois par jour pendant 5 à 7 jours; ou 2000 mg (8 tab.) 1 fois / jour pendant 3 jours. Enfants âgés de 3 à 7 ans - 250-375 mg chacun (1-1,5 comprimés) 1 fois / jour pendant 5 jours, ou 500-750 mg (2-3 comprimés) 1 fois / jour pendant 3 jours jours Enfants âgés de 7 à 10 ans - 250 mg (1 tab.) 2 fois / jour pendant 5 jours, ou 1000 mg (4 tab.) 1 fois / jour pendant 3 jours. Infections parodontales Dans la gingivite ulcéreuse aiguë, on prescrit 250 mg (1 comprimé) par jour aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans. Enfants âgés de 3 à 7 ans - 125 mg (1/2 tab.) 2 fois / jour; à l'âge de 7 à 10 ans, 125 mg chacun (1 tab.) 3 fois par jour. La durée du traitement est de 3 jours. Dans les infections odontogènes aiguës, on prescrit 250 mg (1 comprimé) aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans 3 fois par jour pendant 3 à 7 jours. Infections causées par des bactéries anaérobies Le traitement des infections anaérobies commence généralement par une perfusion intraveineuse. Dès que cela devient possible, le traitement par métronidazole doit être poursuivi sous forme de comprimés. Les adultes et les enfants de plus de 10 ans doivent prendre 500 mg (2 comprimés) 3-4 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours. Il est conseillé aux enfants de moins de 10 ans, lorsqu’ils traitent des infections anaérobies, d’utiliser du métronidazole sous forme de solutions pour perfusion. Eradication de Helicobacter pylori Attribuez 500 mg (2 comprimés) 3 fois / jour pendant 7 jours (dans le cadre d’une thérapie combinée, avec par exemple de l’amoxicilline 2,25 g / jour). Prévention des infections causées par des bactéries anaérobies (avant une intervention chirurgicale sur l'abdomen, en gynécologie et en obstétrique) Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits à 250-500 mg (1-2 comprimés) 3 fois par jour pendant 3-4 jours avant l'intervention. 1 à 2 jours après l'opération (lorsque l'administration par voie orale est déjà autorisée), 250 mg (1 comprimé). Sont prescrits 3 fois / jour pendant 7 jours.En cas d'insuffisance rénale grave (CC inférieur à 10 ml / min), la dose quotidienne de Trichopol doit être réduite de 2 fois.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, coliques intestinales, perte d'appétit, anorexie, troubles du goût, goût métallique désagréable dans la bouche, bouche sèche, glossite, stomatite; très rarement - tests de la fonction hépatique anormaux, hépatite cholestatique, jaunisse, pancréatite. Du côté du système nerveux central: en cas d'utilisation prolongée - maux de tête, vertiges, incoordination, ataxie, neuropathie périphérique, irritabilité, irritabilité, dépression, troubles du sommeil, somnolence, faiblesse; dans certains cas - confusion, hallucinations, convulsions; très rarement - encéphalopathie. Du côté du système urinaire: dysurie, cystite, polyurie, incontinence urinaire, coloration de l'urine de couleur brun-rouge. De la part du système reproducteur: douleur dans le vagin. Réactions allergiques: éruption cutanée, prurit, urticaire, érythème polymorphe, congestion nasale, fièvre. A partir du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie. Du système hémopoïétique: leucopénie; rarement - agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie. Autre: aplatissement de l'onde T sur l'ECG; extrêmement rarement - ototoxicité; éruption pustuleuse.
Surdose
Symptômes: effets secondaires accrus, principalement nausées, vomissements et vertiges; dans les cas plus graves, une ataxie, une paresthésie et des convulsions sont possibles. La dose mortelle pour l'homme est inconnue. Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. L'antidote spécifique est absent.
Interaction avec d'autres médicaments
Le métronidazole améliore l'action de la warfarine et des autres anticoagulants à base de coumarine (cette association nécessite une réduction des doses des deux médicaments). Similaire au disulfirame, le métronidazole provoque une intolérance à l'éthanol. L’utilisation simultanée de Trichopol et de disulfirame peut entraîner l’apparition de divers symptômes neurologiques (l’intervalle entre ces médicaments doit être d’au moins 2 semaines). La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration plasmatique et un risque accru d'effets indésirables. L'administration simultanée de médicaments stimulant l'activité des enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, phénytoïne) peut accélérer l'élimination du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin.Chez les patients recevant un traitement prolongé avec des préparations à base de lithium à fortes doses, en prenant du métronidazole, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et de développer des symptômes d'intoxication. Il n'est pas recommandé d'associer le métronidazole à des relaxants musculaires non dépolarisants (bromure de vécuronium). Avec la prise combinée de métronidazole et de cyclosporine, une augmentation de la concentration plasmatique de cyclosporine peut être observée. Le métronidazole réduit la clairance du fluorouracile, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité de ce dernier. Les sulfamides renforcent l'action antimicrobienne du métronidazole.
Instructions spéciales
Trichopolus doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, car En raison d'un ralentissement du métabolisme, la concentration plasmatique de métronidazole et de ses métabolites augmente. En raison de l'excrétion plus lente, il convient de choisir une dose de métronidazole chez les patients présentant une insuffisance rénale. Lors de la désignation de Trihopol chez les patients opprimés par l'hématopoïèse de la moelle osseuse et les fonctions du système nerveux central, il est nécessaire de prendre des précautions, ainsi que chez les patients âgés. L’apparition d’ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l’état neurologique des patients nécessite l’arrêt du traitement. En cas de traitement prolongé au métronidazole (plus de 10 jours), il convient de surveiller le tableau des fonctions sanguine et hépatique périphérique. En cas de leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développement d’un processus infectieux. Le métronidazole doit être évité chez les patients atteints de porphyrie. Trichopolum peut provoquer l’immobilisation de tréponèmes, ce qui conduit à un test de Nelson faussement positif. Lors du traitement de Trichomonas vaginitis chez les femmes et de Trichomonas uréthrite chez les hommes, il est nécessaire de s'abstenir de relations sexuelles. Traitement nécessairement simultané des partenaires sexuels. Après le traitement de la trichomonase, des tests de contrôle doivent être effectués au cours de trois cycles réguliers avant et après la menstruation. Après le traitement de la giardiase, si les symptômes persistent, après 3 à 4 semaines, il est nécessaire de réaliser 3 analyses de selles à plusieurs jours d'intervalle (pour certains patients traités avec succès, l'intolérance au lactose provoquée par l'invasion peut persister pendant plusieurs semaines ou mois, rappelant ainsi les symptômes de la giardiase).Les patients doivent s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement par le métronidazole et pendant au moins 48 heures après la fin du traitement en raison du risque de réactions analogues au disulfirame: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, faire face. Pendant le traitement au métronidazole, l’urine peut prendre une couleur foncée ou brun-rouge en raison de la présence de colorants solubles dans l’eau. Utilisation en pédiatrie En association avec l'amoxicilline, il n'est pas recommandé d'utiliser Trichopolum chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Lors de la prise du médicament, il convient d'éviter les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue, la vitesse des réactions psychomotrices, en particulier la conduite de véhicules et les mécanismes de maintenance.
Oui