Trichopol tabletas 250mg N20
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Ingredientes activos
Metronidazol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Excipientes: propilenglicol - 40 g, vaselina - 12.5 g, aceite de vaselina - 7.5 g, cera de emulsión - 5 g, macrogol (óxido de polietileno 1500) - 1 g, agua purificada - hasta 100 g
Efecto farmacologico
Medicamento antiprotozoario con actividad antibacteriana, un derivado del 5-nitroimidazol. El mecanismo de acción consiste en la reducción bioquímica del grupo 5-nitro de metronidazol por proteínas de transporte intracelular de microorganismos anaeróbicos y protozoos. El grupo 5-nitro restaurado de metronidazol interactúa con el ADN de las células microbianas, inhibiendo la síntesis de sus ácidos nucleicos, lo que conduce a la muerte de microorganismos. El metronidazol es activo contra Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp .; así como los anaerobios obligados Bacteroides spp. (incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); algunos microorganismos positivos (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). El MIC para estas cepas es de 0,125 a 6,25 mcg / ml. En combinación con la amoxicilina, es activa contra Helicobacter pylori (la amoxicilina inhibe el desarrollo de la resistencia al metronidazol). Metronidazol no tiene acción bactericida contra la mayoría de las bacterias y anaerobios facultativos, hongos y virus. En presencia de flora mixta (aerobios y anaerobios), el metronidazol es sinérgico con los antibióticos que son eficaces contra los aerobios convencionales. El metronidazol aumenta la sensibilidad de los tumores a la radiación, causa sensibilización al etanol (acción similar al disulfiram), estimula los procesos de reparación.
Indicaciones
tricomoniasis; vaginosis bacteriana; todas las formas de amebiasis (enfermedades de la localización intestinal y extraintestinal, incluidos abscesos hepáticos amebianos, disentería amebiana y amebiasis asintomática); giardiasis; Infecciones periodontales (incluyendo gingivitis ulcerativa aguda, infecciones odontogénicas agudas); Infecciones bacterianas anaeróbicas (infecciones ginecológicas y abdominales, infecciones del SNC, bacteriemia, sepsis, endocarditis, infecciones de huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, infecciones del tracto respiratorio) causadas por Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. y anaerobios sensibles al metronidazol; tratamiento de infecciones por Helicobacter pylori en úlceras gástricas o duodenales en combinación con preparaciones de bismuto y un antibiótico, por ejemplo, amoxicilina; Cita profiláctica antes de la cirugía en el tracto gastrointestinal y órganos reproductivos.
Contraindicaciones
leucopenia (incluida en la historia); Lesiones orgánicas del sistema nervioso central (incluyendoepilepsia); insuficiencia hepática (en el caso de la designación del fármaco en altas dosis); I trimestre del embarazo; periodo de lactancia (amamantamiento); niños hasta 3 años; hipersensibilidad al metronidazol u otros derivados del nitroimidazol, así como a cualquier otro componente del fármaco. Se deben prescribir precauciones a pacientes con insuficiencia renal y / o hepática en los trimestres II y III del embarazo.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Trichopolum está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo. El uso del fármaco en los trimestres II y III solo es posible en los casos en que el beneficio que se pretende obtener para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, use Trichopolum durante la lactancia. Debe interrumpirse la lactancia.
Posología y administración.
El medicamento se prescribe dentro, durante o después de una comida, las tabletas se toman sin masticar. Tricomoniasis Los adultos y los niños mayores de 10 años se recetan 250 mg (1 tab.) 3 veces / día o 500 mg (2 tab.) 2 veces / día durante 7 días. A las mujeres también se les debe recetar metronidazol en forma de supositorios o tabletas vaginales. Si es necesario, puedes repetir el tratamiento. Entre los cursos, debe tomar un descanso de 3 a 4 semanas con pruebas de laboratorio repetidas. Un régimen de tratamiento alternativo es la administración de 750 mg (3 tab.) Por la mañana y 1250 mg (5 tab.) Por la noche o 2000 mg (8 tab.) / Día una vez. La duración del tratamiento es de 2 días. El tratamiento se lleva a cabo simultáneamente con ambas parejas sexuales. Los niños de 3 a 7 años, designan 125 mg (1/2 tab.) 2 veces / día; a la edad de 7 a 10 años: 125 mg (1/2 tab.) 3 veces / día. El curso de tratamiento es de 7 días. Vaginosis bacteriana Se prescriben a los adultos 500 mg (2 tab.) 2 veces / día durante 7 días o 2000 mg (8 tab.) / Día una vez. No se requiere tratamiento simultáneo de la pareja sexual. Amebiasis En formas invasivas de amebiasis intestinal en pacientes susceptibles (incluidos los que tienen disentería amebiana), se prescriben 750 mg (3 tabletas) a adultos y niños mayores de 10 años 3 veces / día. Niños de 3 a 7 años: 250 mg (1 tab.) 4 veces / día; a la edad de 7 a 10 años: a 375 mg (1.5 tab.) 3 veces / día. El curso de tratamiento suele ser de 5 días. En la amebiasis intestinal en pacientes menos susceptibles y en la hepatitis amebiana crónica, a los adultos y los niños mayores de 10 años se les prescriben 375 mg (1.5 tab.) 3 veces / día.Niños de 3 a 7 años de edad: 125 mg cada uno (1/2 tab.) 4 veces / día; a la edad de 7 a 10 años: 250 mg (1 tab.) 3 veces / día. La duración del tratamiento es de 5-10 días. En el absceso amebiano del hígado y otras formas de amebiasis extraintestinal, a los adultos y niños mayores de 10 años se les prescriben 375 mg (1.5 tab.) 3 veces / día. Niños de 3 a 7 años: 125 mg (1/2 tableta) 4 veces / día; a la edad de 7 a 10 años, 250 mg cada uno (1 tab.) 3 veces / día. El curso de tratamiento es de 5 días. Para el transporte de quistes asintomáticos, a los adultos y los niños mayores de 10 años se les prescribe 375-750 mg (1.5-3 tabletas) 3 veces / día. Niños de 3 a 7 años: 125 mg (1/2 tab.) 4 veces / día; a la edad de 7 a 10 años, 250 mg cada uno (1 tab.) 3 veces / día. La duración del tratamiento es de 5-10 días. Giardiasis Los adultos y los niños mayores de 10 años se recetan 500 mg (2 comprimidos) 2 veces / día durante 5-7 días; o 2000 mg (8 tab.) 1 vez / día durante 3 días. Niños de 3 a 7 años: 250-375 mg cada uno (1-1.5 tab.) 1 vez / día durante 5 días, o 500-750 mg (2-3 tab.) 1 vez / día durante 3 días Niños de 7 a 10 años: 250 mg (1 tab.) 2 veces / día durante 5 días, o 1000 mg (4 tab.) 1 vez / día durante 3 días. Infecciones periodontales En la gingivitis ulcerosa aguda, a los adultos y niños mayores de 10 años se les prescriben 250 mg (1 tab.) 3 veces / día. Niños de 3 a 7 años: 125 mg (1/2 tab.) 2 veces / día; a la edad de 7 a 10 años, 125 mg cada uno (1 tab.) 3 veces / día. La duración del tratamiento es de 3 días. En las infecciones odontogénicas agudas, a los adultos y niños mayores de 10 años se les recetan 250 mg (1 tab.) 3 veces / día durante 3-7 días. Infecciones causadas por bacterias anaeróbicas. El tratamiento de las infecciones anaeróbicas generalmente comienza con infusiones intravenosas. Tan pronto como sea posible, el tratamiento debe continuarse con metronidazol en forma de tabletas. A los adultos y los niños mayores de 10 años se les recetan 500 mg (2 tab.) 3-4 veces / día. La duración del tratamiento no debe exceder de 7 días. Se recomienda a los niños menores de 10 años que tratan las infecciones anaeróbicas que utilicen metronidazol en forma de soluciones para perfusión. Erradicación de Helicobacter pylori Asigne 500 mg (2 tab.) 3 veces / día durante 7 días (como parte de la terapia de combinación, por ejemplo, con amoxicilina 2,25 g / día). Prevención de infecciones causadas por bacterias anaeróbicas (antes de la cirugía en el abdomen, en ginecología y obstetricia) A los adultos y niños mayores de 12 años se les receta 250-500 mg (1-2 tabletas) 3 veces / día durante 3-4 días antes de la cirugía. 1-2 días después de la operación (cuando ya se permite la administración oral), se prescriben 250 mg (1 pestaña) 3 veces / día durante 7 días.En caso de insuficiencia renal grave (CC inferior a 10 ml / min), la dosis diaria de Trichopol debe reducirse 2 veces.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, cólicos intestinales, pérdida de apetito, anorexia, alteración del gusto, sabor metálico desagradable en la boca, sequedad de boca, glositis, estomatitis; muy raramente: pruebas de función hepática anormales, hepatitis colestásica, ictericia, pancreatitis. Desde el lado del sistema nervioso central: con uso prolongado: dolor de cabeza, mareos, falta de coordinación, ataxia, neuropatía periférica, irritabilidad, irritabilidad, depresión, trastornos del sueño, somnolencia, debilidad; en algunos casos - confusión, alucinaciones, convulsiones; muy raramente - encefalopatía. Por parte del sistema urinario: disuria, cistitis, poliuria, incontinencia urinaria, tinción de la orina en color marrón rojizo. Por parte del aparato reproductor: dolor en la vagina. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema multiforme, congestión nasal, fiebre. Desde el sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia. Del sistema hemopoyético: leucopenia; Raramente: agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia. Otros: aplanamiento de la onda T en el ECG; extremadamente raramente - ototoxicidad; erupción pustulosa.
Sobredosis
Síntomas: aumento de los efectos secundarios, principalmente náuseas, vómitos y mareos; En casos más severos, ataxia, parestesia y convulsiones son posibles. La dosis letal para los humanos es desconocida. Tratamiento: terapia sintomática y de apoyo. El antídoto específico está ausente.
Interacción con otras drogas.
El metronidazol aumenta la acción de la warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos (esta combinación requiere una reducción de las dosis de ambos fármacos). Similar al disulfiram, el metronidazol causa intolerancia al etanol. El uso simultáneo de Trichopol con disulfiram puede llevar al desarrollo de diversos síntomas neurológicos (el intervalo entre el uso de estos medicamentos debe ser de al menos 2 semanas). La cimetidina inhibe el metabolismo del metronidazol, lo que puede llevar a un aumento de su concentración en el plasma y un mayor riesgo de reacciones adversas. La administración simultánea de fármacos que estimulan la actividad de las enzimas microsomales del hígado (fenobarbital, fenitoína) puede acelerar la eliminación del metronidazol, lo que conduce a una disminución de su concentración en el plasma sanguíneo.En pacientes que reciben tratamiento prolongado con preparaciones de litio en dosis altas, al tomar metronidazol, es posible aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo y desarrollar síntomas de intoxicación. No se recomienda combinar metronidazol con relajantes musculares no despolarizantes (bromuro de vecuronio). Con la ingesta combinada de metronidazol y ciclosporina, se puede observar un aumento en la concentración plasmática de ciclosporina. El metronidazol reduce el aclaramiento de fluorouracilo, lo que puede causar un aumento en la toxicidad de este último. Las sulfonamidas mejoran la acción antimicrobiana del metronidazol.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución con Trichopolus en pacientes con insuficiencia hepática grave, porque Como resultado de un metabolismo más lento, aumenta la concentración plasmática de metronidazol y sus metabolitos. Debido a una excreción más lenta, se debe tener cuidado al elegir una dosis de metronidazol en pacientes con insuficiencia renal. Es necesario tener cuidado al designar Trihopol para pacientes con opresión de hematopoyesis de la médula ósea y funciones del SNC, así como pacientes de edad avanzada. La aparición de ataxia, mareos y cualquier otro deterioro en el estado neurológico de los pacientes requiere la interrupción del tratamiento. Con la terapia prolongada con metronidazol (más de 10 días), se debe controlar la imagen de la sangre periférica y la función hepática. En caso de leucopenia, la posibilidad de continuar el tratamiento depende del riesgo de desarrollar un proceso infeccioso. El metronidazol debe evitarse en pacientes con porfiria. Trichopolum puede causar la inmovilización de los treponemas, lo que conduce a una prueba de falso positivo de Nelson. Cuando se trata la vaginitis por Trichomonas en mujeres y la uretritis por Trichomonas en hombres, es necesario abstenerse de tener relaciones sexuales. Tratamiento necesariamente simultáneo de las parejas sexuales. Después del tratamiento de la tricomoniasis, las pruebas de control deben realizarse durante tres ciclos regulares antes y después de la menstruación. Después del tratamiento con giardiasis, si los síntomas persisten, después de 3-4 semanas es necesario realizar 3 pruebas de heces a intervalos de varios días (para algunos pacientes tratados con éxito, la intolerancia a la lactosa causada por invasión puede persistir durante varias semanas o meses, recordando los síntomas de la giardiasis).Los pacientes deben abstenerse de beber alcohol durante la terapia con metronidazol, y también durante al menos 48 horas después de completar el tratamiento, debido a la posibilidad de reacciones similares al disulfiram: dolor abdominal de naturaleza espástica, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, un repentino flujo de sangre para enfrentar Durante el tratamiento con metronidazol, la orina puede adquirir un color marrón oscuro o rojo debido a la presencia de tintes solubles en agua. Uso en pediatría En combinación con amoxicilina, no se recomienda usar Trichopolum en niños y adolescentes menores de 18 años. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Al tomar el medicamento se deben evitar las actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración de atención, velocidad de las reacciones psicomotoras, especialmente vehículos de conducción y mecanismos de mantenimiento.
Prescripción
Si