Vaginal / rektal longid Zäpfchen 3000 IE 10 Stck
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Beschreibung
Torpedoförmige Zäpfchen, hellgelb mit einem leichten spezifischen Duft von Kakaobutter, Marmorierung ist erlaubt.
Wirkstoffe
Hyaluronidase + Azoxymbromid
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Zäpfchen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bovgialuronidazozoksimer (Longidaza®) - 3000 IE
Hilfssubstanz: Kakaobutter - um ein Suppositorium mit einem Gewicht von 1,3 g zu erhalten
Hilfssubstanz: Kakaobutter - um ein Suppositorium mit einem Gewicht von 1,3 g zu erhalten
Pharmakologische Wirkung
Longidaza® besitzt eine hyaluronidase (enzymatische) Aktivität mit verlängerter Wirkung, chelatierenden, antioxidativen, immunmodulatorischen und mäßig ausgeprägten entzündungshemmenden Eigenschaften.
Die Verlängerung der Enzymwirkung wird durch kovalente Bindung des Enzyms an einen physiologisch aktiven polymeren Träger (Azoxymer) erreicht. Longidase® zeigt antifibrotische Eigenschaften, schwächt die akute Entzündungsphase, reguliert die Synthese von Entzündungsmediatoren (Interleukin-1 und Tumornekrosefaktor - alpha), erhöht oder verringert sich je nach Ausgangsniveau, erhöht die humorale Immunantwort und die Widerstandsfähigkeit des Organismus gegen Infektionen.
Ausgeprägte antifibrotische Eigenschaften von Longidase werden durch Konjugation von Hyaluronidase mit einem Träger bereitgestellt, der die Resistenz des Enzyms gegenüber denaturierenden Wirkungen und gegen die Wirkung von Inhibitoren signifikant erhöht: Die Longididase-Enzymaktivität wird aufrechterhalten, wenn 20 Tage lang auf 37 ° C erhitzt wird, während native Hyaluronidase ihre Aktivität unter den gleichen Bedingungen verliert während des Tages Bei der Herstellung von Longidase wird die gleichzeitige lokale Anwesenheit des Enzyms Hyaluronidase und eines Trägers bereitgestellt, der in der Lage ist, Enzyminhibitoren und Stimulanzien der Kollagensynthese (Eisen, Kupfer, Heparin usw.) zu binden, die während der Hydrolyse der Matrixkomponenten freigesetzt werden. Aufgrund dieser Eigenschaften kann Longidase® nicht nur die Matrix des Bindegewebes in faserigen, granulomatösen Massen depolymerisieren, sondern auch die umgekehrte regulatorische Reaktion unterdrücken, die auf die Synthese von Komponenten des Bindegewebes abzielt.
Das spezifische Substrat der testikulären Hyaluronidase sind Glycosaminoglycane (Hyaluronsäure, Chondroitin, Chondroitin-4-sulfat, Chondroitin-6-sulfat), die die Basis der Bindegewebsmatrix bilden.Durch die Depolymerisation (Auflösen der Bindung zwischen C1-Acetylglucosamin und C4-Glucuronsäure oder Induronsäure) ändern Glykosaminoglykane ihre grundlegenden Eigenschaften: Die Viskosität nimmt ab, die Fähigkeit zur Bindung von Wasser nimmt ab, Metallionen erhöhen vorübergehend die Permeabilität von Gewebebarrieren, der Flüssigkeitsfluss im interzellulären Raum und die Elastizität des Bindegewebes , die sich in einer Abnahme der Gewebeschwellung, einer Abflachung der Narben, einer Zunahme des Bewegungsvolumens der Gelenke, einer Abnahme der Kontrakturen und der Haut manifestiert ezhdenii ihre Bildung, Reduktion von Adhäsionen. Biochemische, immunologische, histologische und elektronenmikroskopische Untersuchungen haben gezeigt, dass Longidase® das normale Bindegewebe nicht schädigt, sondern die Zusammensetzung und Struktur des Bindegewebes im Bereich der Fibrose zerstört.
Longidase® hat keine mutagenen, embryotoxischen, teratogenen und karzinogenen Wirkungen.
Das Medikament wird von den Patienten gut vertragen, es gibt keine lokalen und allgemeinen allergischen Reaktionen.
Die Verwendung von Longidase in therapeutischen Dosen während oder nach der chirurgischen Behandlung führt nicht zu einer Verschlechterung der postoperativen Periode oder zum Fortschreiten des Infektionsprozesses, verlangsamt die Erholung des Knochengewebes nicht.
Die Verlängerung der Enzymwirkung wird durch kovalente Bindung des Enzyms an einen physiologisch aktiven polymeren Träger (Azoxymer) erreicht. Longidase® zeigt antifibrotische Eigenschaften, schwächt die akute Entzündungsphase, reguliert die Synthese von Entzündungsmediatoren (Interleukin-1 und Tumornekrosefaktor - alpha), erhöht oder verringert sich je nach Ausgangsniveau, erhöht die humorale Immunantwort und die Widerstandsfähigkeit des Organismus gegen Infektionen.
Ausgeprägte antifibrotische Eigenschaften von Longidase werden durch Konjugation von Hyaluronidase mit einem Träger bereitgestellt, der die Resistenz des Enzyms gegenüber denaturierenden Wirkungen und gegen die Wirkung von Inhibitoren signifikant erhöht: Die Longididase-Enzymaktivität wird aufrechterhalten, wenn 20 Tage lang auf 37 ° C erhitzt wird, während native Hyaluronidase ihre Aktivität unter den gleichen Bedingungen verliert während des Tages Bei der Herstellung von Longidase wird die gleichzeitige lokale Anwesenheit des Enzyms Hyaluronidase und eines Trägers bereitgestellt, der in der Lage ist, Enzyminhibitoren und Stimulanzien der Kollagensynthese (Eisen, Kupfer, Heparin usw.) zu binden, die während der Hydrolyse der Matrixkomponenten freigesetzt werden. Aufgrund dieser Eigenschaften kann Longidase® nicht nur die Matrix des Bindegewebes in faserigen, granulomatösen Massen depolymerisieren, sondern auch die umgekehrte regulatorische Reaktion unterdrücken, die auf die Synthese von Komponenten des Bindegewebes abzielt.
Das spezifische Substrat der testikulären Hyaluronidase sind Glycosaminoglycane (Hyaluronsäure, Chondroitin, Chondroitin-4-sulfat, Chondroitin-6-sulfat), die die Basis der Bindegewebsmatrix bilden.Durch die Depolymerisation (Auflösen der Bindung zwischen C1-Acetylglucosamin und C4-Glucuronsäure oder Induronsäure) ändern Glykosaminoglykane ihre grundlegenden Eigenschaften: Die Viskosität nimmt ab, die Fähigkeit zur Bindung von Wasser nimmt ab, Metallionen erhöhen vorübergehend die Permeabilität von Gewebebarrieren, der Flüssigkeitsfluss im interzellulären Raum und die Elastizität des Bindegewebes , die sich in einer Abnahme der Gewebeschwellung, einer Abflachung der Narben, einer Zunahme des Bewegungsvolumens der Gelenke, einer Abnahme der Kontrakturen und der Haut manifestiert ezhdenii ihre Bildung, Reduktion von Adhäsionen. Biochemische, immunologische, histologische und elektronenmikroskopische Untersuchungen haben gezeigt, dass Longidase® das normale Bindegewebe nicht schädigt, sondern die Zusammensetzung und Struktur des Bindegewebes im Bereich der Fibrose zerstört.
Longidase® hat keine mutagenen, embryotoxischen, teratogenen und karzinogenen Wirkungen.
Das Medikament wird von den Patienten gut vertragen, es gibt keine lokalen und allgemeinen allergischen Reaktionen.
Die Verwendung von Longidase in therapeutischen Dosen während oder nach der chirurgischen Behandlung führt nicht zu einer Verschlechterung der postoperativen Periode oder zum Fortschreiten des Infektionsprozesses, verlangsamt die Erholung des Knochengewebes nicht.
Pharmakokinetik
In einer experimentellen Studie zur Pharmakokinetik konnte nachgewiesen werden, dass das Medikament Longidase® bei rektaler Verabreichung durch eine hohe Verteilungsrate im Körper gekennzeichnet ist, gut in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird und nach 1 Stunde seine maximale Konzentration im Blut erreicht. Die Halbverteilungsperiode beträgt etwa 0,5 Stunden, die Halb-Eliminierungszeit beträgt 42 bis 84 Stunden. Vor allem durch die Nieren ausgeschieden.
Das Medikament dringt in alle Organe und Gewebe ein, einschließlich der Blut-Hirn- und Blut-Hirn-Schranken. Feststellung der Abwesenheit von Gewebekumulation.
Die Bioverfügbarkeit des Medikaments Longidase® bei rektaler Verabreichung ist hoch: etwa 90%.
Das Medikament dringt in alle Organe und Gewebe ein, einschließlich der Blut-Hirn- und Blut-Hirn-Schranken. Feststellung der Abwesenheit von Gewebekumulation.
Die Bioverfügbarkeit des Medikaments Longidase® bei rektaler Verabreichung ist hoch: etwa 90%.
Hinweise
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre als Monotherapie und im Rahmen einer komplexen Therapie von Erkrankungen der Bindegewebshyperplasie, auch vor dem Hintergrund des Entzündungsprozesses:
• in der Urologie: chronische Prostatitis, interstitielle Zystitis, Harnröhrenstrikturen, Peyronie-Krankheit, Anfangsstadium der benignen Prostatahyperplasie, Verhinderung der Narbenbildung und -verengung nach operativen Eingriffen an der Harnröhre, Blase, Harnleiter
• in der Gynäkologie: Adhäsionen (Vorbeugung und Behandlung) im kleinen Becken bei chronisch entzündlichen Erkrankungen der inneren Genitalorgane nach gynäkologischen Manipulationen, einschließlich künstlicher Aborte, vorheriger chirurgischer Eingriffe an den Beckenorganen, intrauterine Synechien, tuboperitoneale Infertilität, chronisch Endomyometritis,
• in der Dermatovenerologie: begrenzte Sklerodermie, Prävention von fibrösen Komplikationen bei sexuell übertragbaren Infektionen,
• in der Chirurgie: Prävention und Behandlung von Adhäsionen nach Operationen an den Bauchorganen, nicht heilende Wunden,
• in der Pulmonologie und Phthisiologie: Pneumofibrose, Siderose, Tuberkulose (kavernös-faserig, infiltrativ, Tuberkulom), interstitielle Pneumonie, fibrosierende Alveolitis, Pleuritis,
• Erhöhung der Bioverfügbarkeit einer Antibiotika-Therapie in der Urologie, Gynäkologie, Dermatologie, Chirurgie, Pulmonologie usw.
• in der Urologie: chronische Prostatitis, interstitielle Zystitis, Harnröhrenstrikturen, Peyronie-Krankheit, Anfangsstadium der benignen Prostatahyperplasie, Verhinderung der Narbenbildung und -verengung nach operativen Eingriffen an der Harnröhre, Blase, Harnleiter
• in der Gynäkologie: Adhäsionen (Vorbeugung und Behandlung) im kleinen Becken bei chronisch entzündlichen Erkrankungen der inneren Genitalorgane nach gynäkologischen Manipulationen, einschließlich künstlicher Aborte, vorheriger chirurgischer Eingriffe an den Beckenorganen, intrauterine Synechien, tuboperitoneale Infertilität, chronisch Endomyometritis,
• in der Dermatovenerologie: begrenzte Sklerodermie, Prävention von fibrösen Komplikationen bei sexuell übertragbaren Infektionen,
• in der Chirurgie: Prävention und Behandlung von Adhäsionen nach Operationen an den Bauchorganen, nicht heilende Wunden,
• in der Pulmonologie und Phthisiologie: Pneumofibrose, Siderose, Tuberkulose (kavernös-faserig, infiltrativ, Tuberkulom), interstitielle Pneumonie, fibrosierende Alveolitis, Pleuritis,
• Erhöhung der Bioverfügbarkeit einer Antibiotika-Therapie in der Urologie, Gynäkologie, Dermatologie, Chirurgie, Pulmonologie usw.
Gegenanzeigen
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, die auf Hyaluronidase basieren,
• Lungenblutung und Hämoptyse,
• frische Glaskörperblutung
• bösartige Geschwülste,
• akutes Nierenversagen,
• das Alter der Kinder bis zu 12 Jahren (Ergebnisse klinischer Studien fehlen),
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Lungenblutung und Hämoptyse,
• frische Glaskörperblutung
• bösartige Geschwülste,
• akutes Nierenversagen,
• das Alter der Kinder bis zu 12 Jahren (Ergebnisse klinischer Studien fehlen),
• Schwangerschaft und Stillzeit.
Sicherheitsvorkehrungen
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und pulmonalen Blutungen in der Anamnese mit Vorsicht nicht mehr als 1 Mal pro Woche anwenden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindizierte Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit (klinische Erfahrung ohne).
Dosierung und Verabreichung
Longidase® 3000 IE Suppositorien werden einmal täglich für eine rektale oder vaginale Anwendung für einen Nachtgang von 10 bis 20 Anwendungen empfohlen.
Für Jugendliche von 12 bis 18 Jahren werden Zäpfchen nur rektal verabreicht.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre rektal: 1 Zäpfchen 1 Mal pro Tag nach der Darmreinigung.
Erwachsene vaginal: 1 Zäpfchen 1 Mal pro Tag (nachts) wird das Zäpfchen in Bauchlage in die Vagina eingeführt.
Das Verabreichungsschema wird je nach Schweregrad, Stadium und Dauer der Erkrankung angepasst: Longidase® wird jeden zweiten Tag oder in Abständen von 2-3 Tagen verordnet.
Empfohlene Dosierungen und Dosierungen:
• in der Urologie: 1 Suppositorium jeden zweiten Tag 10 Injektionen, dann in 2-3 Tagen
10 Injektionen, ein allgemeiner Verlauf von 20 Zäpfchen.
• in der Gynäkologie: rektal oder vaginal, 1 Zäpfchen nach 2 Tagen
Nach 10 Injektionen wird gegebenenfalls eine Erhaltungstherapie verordnet.
• in der Dermatologie und Venerologie: 1 Zäpfchen in 1–2 Tagen für 10–15 Injektionen.
• in der Chirurgie: 1 Zäpfchen in 2-3 Tagen, 10 Injektionen.
• in der Pulmonologie und Phthisiologie: 1 Zäpfchen in 2-4 Tagen, 10-20 Injektionen.
Bei Bedarf wird ein wiederholter Verlauf des Medikaments Longidaza® nicht früher als in drei Monaten oder eine unterstützende Langzeittherapie für 1 Zäpfchen 1-mal in 5-7 Tagen für 3-4 Monate empfohlen.
Für Jugendliche von 12 bis 18 Jahren werden Zäpfchen nur rektal verabreicht.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre rektal: 1 Zäpfchen 1 Mal pro Tag nach der Darmreinigung.
Erwachsene vaginal: 1 Zäpfchen 1 Mal pro Tag (nachts) wird das Zäpfchen in Bauchlage in die Vagina eingeführt.
Das Verabreichungsschema wird je nach Schweregrad, Stadium und Dauer der Erkrankung angepasst: Longidase® wird jeden zweiten Tag oder in Abständen von 2-3 Tagen verordnet.
Empfohlene Dosierungen und Dosierungen:
• in der Urologie: 1 Suppositorium jeden zweiten Tag 10 Injektionen, dann in 2-3 Tagen
10 Injektionen, ein allgemeiner Verlauf von 20 Zäpfchen.
• in der Gynäkologie: rektal oder vaginal, 1 Zäpfchen nach 2 Tagen
Nach 10 Injektionen wird gegebenenfalls eine Erhaltungstherapie verordnet.
• in der Dermatologie und Venerologie: 1 Zäpfchen in 1–2 Tagen für 10–15 Injektionen.
• in der Chirurgie: 1 Zäpfchen in 2-3 Tagen, 10 Injektionen.
• in der Pulmonologie und Phthisiologie: 1 Zäpfchen in 2-4 Tagen, 10-20 Injektionen.
Bei Bedarf wird ein wiederholter Verlauf des Medikaments Longidaza® nicht früher als in drei Monaten oder eine unterstützende Langzeittherapie für 1 Zäpfchen 1-mal in 5-7 Tagen für 3-4 Monate empfohlen.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgender Einteilung dargestellt:
sehr häufig ≥ 10%, häufig ≥ 1% und <10%, selten ≥ 0,1% und <1%, selten ≥ 0,01%
und <0,1%, sehr selten <0,001%.
Sehr selten: lokale Reaktionen in Form von Rötung, Schwellung, Juckreiz der Perianalzone, vaginaler Juckreiz aufgrund der individuellen Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
sehr häufig ≥ 10%, häufig ≥ 1% und <10%, selten ≥ 0,1% und <1%, selten ≥ 0,01%
und <0,1%, sehr selten <0,001%.
Sehr selten: lokale Reaktionen in Form von Rötung, Schwellung, Juckreiz der Perianalzone, vaginaler Juckreiz aufgrund der individuellen Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung können sich als Schüttelfrost, Fieber, Schwindel, Hypotonie äußern. Die Medikamentenverabreichung wird eingestellt und eine symptomatische Therapie verschrieben.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Longidis® kann mit Antibiotika, Virostatika, Antimykotika und Bronchodilatatoren kombiniert werden. Bei Verschreibung in Kombination mit anderen Arzneimitteln (Antibiotika, Lokalanästhetika, Diuretika) sollte die Möglichkeit einer Steigerung der Bioverfügbarkeit und einer Steigerung ihrer Wirkung in Betracht gezogen werden. In Kombination mit hohen Dosen von Salicylaten, Cortison, Adrenocorticotropic Hormon (ACTH), Östrogen oder Antihistaminika kann die Enzymaktivität des Medikaments Longidase® reduziert werden.
Es ist nicht erforderlich, das Medikament Longidase® zusammen mit den Präparaten zu verwenden, die Furosemid, Benzodiazepine und Phenytoin enthalten.
Es ist nicht erforderlich, das Medikament Longidase® zusammen mit den Präparaten zu verwenden, die Furosemid, Benzodiazepine und Phenytoin enthalten.
Besondere Anweisungen
Befolgen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels unbedingt die Anweisungen in der Anleitung.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Mit der Entwicklung einer allergischen Reaktion zur Unterbrechung der Verwendung des Medikaments Longidase®.
Bei Anwendung vor dem Hintergrund der Verschärfung der Infektionsherde zur Verhinderung der Ausbreitung der Infektion ist es erforderlich, diese unter dem Deckmantel antimikrobieller Mittel zu verschreiben.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sowie bei Auftreten einer Nebenwirkung, die nicht in der Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch aufgeführt ist, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Anzeichen von Ungeeignetheit (Verpackungsfehler, Farbveränderung des Suppositoriums).
Wenn die Einführung der nächsten Dosis des Arzneimittels übersprungen wird, gelten Sie wie üblich (geben Sie keine doppelte Dosis ein).
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels Longidase® abbrechen müssen, kann die Aufhebung sofort erfolgen, ohne dass die Dosis schrittweise reduziert wird.
EINFLUSS AUF DIE FÄHIGKEIT DER FAHRZEUGE, MECHANISMEN
Die Verwendung des Arzneimittels Longidase® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen und andere Arten von Arbeit aufrechtzuerhalten, die eine hohe Konzentration an Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Mit der Entwicklung einer allergischen Reaktion zur Unterbrechung der Verwendung des Medikaments Longidase®.
Bei Anwendung vor dem Hintergrund der Verschärfung der Infektionsherde zur Verhinderung der Ausbreitung der Infektion ist es erforderlich, diese unter dem Deckmantel antimikrobieller Mittel zu verschreiben.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sowie bei Auftreten einer Nebenwirkung, die nicht in der Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch aufgeführt ist, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Anzeichen von Ungeeignetheit (Verpackungsfehler, Farbveränderung des Suppositoriums).
Wenn die Einführung der nächsten Dosis des Arzneimittels übersprungen wird, gelten Sie wie üblich (geben Sie keine doppelte Dosis ein).
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels Longidase® abbrechen müssen, kann die Aufhebung sofort erfolgen, ohne dass die Dosis schrittweise reduziert wird.
EINFLUSS AUF DIE FÄHIGKEIT DER FAHRZEUGE, MECHANISMEN
Die Verwendung des Arzneimittels Longidase® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen und andere Arten von Arbeit aufrechtzuerhalten, die eine hohe Konzentration an Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Lagerbedingungen
In einem trockenen dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 15 ° C Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit nach dem Öffnen
2 Jahre. Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.