Vigamox Tropfen Augentropfen 0,5% 5ml
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Wirkstoffe
Moxifloxacin
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Tropfen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moxifloxacin Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Borsäure, Salzsäure und / oder Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), gereinigtes Wasser Konzentration des Wirkstoffs (mg): 5 mg
Pharmakologische Wirkung
Das antibakterielle Medikament Moxifloxacin - Fluorchinolon der vierten Generation hat eine bakterizide Wirkung. Es ist gegen ein breites Spektrum an grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen, anaeroben, säureresistenten und atypischen Bakterien wirksam, wobei der Wirkungsmechanismus mit der Hemmung von Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV verbunden ist. DNA-Gyrase ist ein Enzym, das an der Replikation, Transkription und Reparatur bakterieller DNA beteiligt ist. Topoisomerase IV ist ein Enzym, das an der chromosomalen DNA-Spaltung während der Zellteilung beteiligt ist und keine Kreuzresistenz mit Makroliden, Aminoglykosiden und Tetracyclin aufweist. Über die Entwicklung einer Kreuzresistenz zwischen systemisch angewendetem Moxifloxacin und anderen Fluorchinolonen wurde berichtet: Moxifloxacin ist gegen die meisten Mikroorganismenstämme (sowohl in vitro als auch in vivo) wirksam: Gram-positive Bakterien: Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (einschließlich gegen Erythromycin, Gentamicin, Tetracyclin und / oder Trimethoprim unempfindlicher Stämme); Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die nicht empfindlich gegen Methicillin, Erythromycin, Gentamicin, Ofloxacin, Tetracyclin und / oder Trimethoprim sind); Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämme, die gegenüber Methicillin, Erythromycin, Gentamicin, Ofloxacin, Tetracyclin und / oder Trimethoprimum unempfindlich sind); Staphylococcus haemolyticus (einschließlich Stämme, die nicht empfindlich gegen Methicillin, Erythromycin, Gentamicin, Ofloxacin, Tetracyclin und / oder Trimethoprim sind); Staphylococcus hominis (einschließlich Stämme, die gegenüber Methicillin, Erythromycin, Gentamicin, Ofloxacin, Tetracyclin und / oder Trimethoprim unempfindlich sind); Staphylococcus warneri (einschließlich gegen Erythromycin unempfindlicher Stämme); Streptococcus mitis (einschließlich Stämme, die nicht empfindlich gegen Penicillin, Erythromycin, Tetracyclin und / oder Trimethoprimus sind); Streptococcus pneumoniae (einschließlich Stämme, die nicht empfindlich gegen Penicillin, Erythromycin, Gentamicin, Tetracyclin und / oder Trimethoprim sind); Streptococcus-Gruppe von Viridans (einschließlich gegenüber Penicillin unempfindlicher Stämme, Erythromycin,Tetracyclin und / oder Trimethoprim). Gramnegative Bakterien: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-unempfindlicher Stämme); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp. Andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis: Moxifloxacin wirkt in vitro gegen die meisten der folgenden Mikroorganismen, aber die klinische Bedeutung dieser Daten ist unbekannt: Grampositive Bakterien: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus-Gruppen C, G, F; Gram-negative Bakterien: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella Morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri; anaerobe Mikroorganismen: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp .; Prevotella spp .; Propionibacterium acnes Andere Organismen: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Pharmakokinetik
Bei topischer Anwendung tritt eine systemische Absorption von Moxifloxacin auf: Cmax beträgt 2,7 ng / ml, der AUC-Wert beträgt 45 ng × h / ml. Diese Werte liegen etwa 1600-fach und 1000-mal niedriger als Cmax und AUC, nachdem eine therapeutische Dosis von 400 mg Moxifloxacin oral verabreicht wurde. T1 / 2-Moxifloxacin aus Plasma beträgt etwa 13 Stunden.
Hinweise
Bakterielle Konjunktivitis durch moxifloxacinempfindliche Mikroorganismen.
Gegenanzeigen
Kinder und Jugendliche bis 1 Jahr, Schwangerschaft, Stillzeit, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels oder anderen Chinolonen.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Ausreichende Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht gegeben. Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft (Kategorie C der FDA) ist nur möglich, wenn der erwartete therapeutische Effekt für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt. Da Vigamox in die Muttermilch übergehen kann, sollte das Stillen für die Dauer der medikamentösen Behandlung abgebrochen werden Teratogenität In präklinischen Tierversuchen hatte Moxifloxacin bei Dosen von 500 mg / kg / Tag keine teratogene Wirkung Tagesdosis für Menschen). Es gab jedoch eine leichte Abnahme des fetalen Körpergewichts und eine verzögerte Entwicklung des Bewegungsapparates. Vor dem Hintergrund einer Dosis von 100 mg / kg / Tag wurde eine Zunahme der Häufigkeit des Wachstums von Neugeborenen festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Lokal: Erwachsene und Kinder über 1 Jahr: 3 Mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge einnehmen, normalerweise bessert sich der Zustand nach 5 Tagen und die Behandlung sollte in den nächsten 2-3 Tagen fortgesetzt werden. Wenn sich der Zustand nach 5 Tagen nicht bessert, sollten Sie die Frage nach der Richtigkeit der Diagnose und / oder der vorgeschriebenen Behandlung stellen.Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung und dem klinischen und bakteriologischen Verlauf der Erkrankung ab.
Nebenwirkungen
Lokal In 1-10% der Fälle - Schmerzen, Reizung und Juckreiz im Auge, "trockenes" Augensyndrom, Bindehauthyperämie, Augenhyperämie. In 0,1-1% der Fälle - Defekt im Hornhautepithel, punktierte Keratitis, subkonjunktivale Blutung, Konjunktivitis, Schwellung des Auges, Unwohlsein in den Augen, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe, Augenlid, ungewöhnliche Empfindungen im Auge.Systemisch. In 1-10% der Fälle - Dysgeusie. In 0,1-1% der Fälle - Kopfschmerzen, Parästhesien, Abnahme des Bluthämoglobins, Unwohlsein in der Nase, pharyngolaryngeale Schmerzen, Fremdkörpergefühl im Hals, Erbrechen, erhöhte ALT- und GGT-Werte , ulzerative Keratitis, Hornhautabnutzung, Bildung von Hornhautdefekten, erhöhter Augeninnendruck, Hornhauttrübung, Hornhautinfiltrate, Ablagerungen auf der Hornhaut, allergische Reaktionen des Auges, Keratitis, Hornhautödem, Photophobie, Blepharitis, Augenlidödem, erhöhte Tränenflüssigkeit, Ödem Augen, Fremdkörpergefühl im Auge. Systemisch: Herzklopfen, Schwindel, Atemnot, Übelkeit, Hautrötung, Hautausschlag, Hautjucken, Überempfindlichkeit. Das Auftreten einer allergischen Reaktion erfordert das Absetzen des Arzneimittels. Patienten, die das Chinolon-System verwendet haben, einschließlich Moxifloxacin, wurden beobachtet Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), einschließlich unmittelbar nach Einnahme der ersten Dosis, - Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem, Atemwegsobstruktion, Atemnot, Juckreiz, Hautausschlag.
Überdosis
Wenn eine übermäßige Menge des Arzneimittels in die Augen gelangt, wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Interaktion lokal Moxifloxacin mit anderen Arzneimitteln zugewiesen wird keine Daten für eine orale Darreichungsform von Moxifloxacin izuchalos.Izvestny nicht klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet werden (im Gegensatz zu anderen Drogen Fluorchinolon) mit Theophyllin, Warfarin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva, Probenecid, Ranitidin und Glibenclamid. In In-vitro-Studien inhibiert Moxifloxacin keine CYP3A4-, CYP2D6-, CYP2C9- oder CYP1A2-Isoenzyme, was auf Moxifloxacin hindeuten kann n ändert nicht die pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimitteln, die durch Cytochrom-P450-Isoenzyme metabolisiert werden.
Besondere Anweisungen
Patienten, die die systemischen Chinolon-Medikamente einnahmen, erlebten schwere, in einigen Fällen tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), manchmal unmittelbar nach Einnahme der ersten Dosis (!). , Atemwegsobstruktion, Atemnot, Urtikaria und Hautjucken. Im Falle des oben genannten Zustands kann eine Wiederbelebung erforderlich sein.Die längere Verwendung des Antibiotikums kann zu übermäßigem Wachstum von nicht reagierenden Mikroorganismen, einschließlich Pilzen, führen. Bei einer Superinfektion ist es erforderlich, das Arzneimittel abzubrechen und eine angemessene Therapie zu verordnen. Berühren Sie die Spitze der Tropfflasche nicht an einer Oberfläche, um eine Kontamination der Flasche und ihres Inhalts zu vermeiden. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden Pädiatrische Vigamox kann in der Pädiatrie bei Kindern ab 1 Jahr in Dosen verwendet werden, die denen von Erwachsenen ähneln. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen. Auto und engagieren sich für Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern.
Verschreibung
Ja