Vigamox gotas gotas para los ojos 0.5% 5ml
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Ingredientes activos
Moxifloxacina
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
Ingrediente activo: Moxifloxacina Sustancias auxiliares: cloruro de sodio, ácido bórico, ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada. Concentración del ingrediente activo (mg): 5 mg
Efecto farmacologico
Moxifloxacina - fármaco antibacteriano fluoroquinolona de la cuarta generación, tiene un efecto bactericida. Es activo contra una amplia gama de microorganismos grampositivos y gramnegativos, anaeróbicos, resistentes a los ácidos y bacterias atípicas. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la topoisomerasa II (ADN girasa) y la topoisomerasa IV. La ADN girasa es una enzima involucrada en la replicación, transcripción y reparación del ADN bacteriano. La topoisomerasa IV es una enzima involucrada en la escisión del ADN cromosómico durante la división celular bacteriana. No hay resistencia cruzada con macrólidos, aminoglucósidos y tetraciclina. Se ha informado sobre el desarrollo de resistencia cruzada entre la moxifloxacina aplicada sistémicamente y otras fluoroquinolonas. La moxifloxacina es activa contra la mayoría de las cepas de microorganismos (tanto in vitro como in vivo): bacterias grampositivas: Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (incluidas las cepas insensibles a la eritromicina, gentamicina, tetraciclina y / o trimetoprim); Staphylococcus aureus (incluidas las cepas no sensibles a la meticilina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina y / o trimetoprim); Staphylococcus epidermidis (incluidas las cepas que son insensibles a la meticilina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina y / o trimetoprim); Staphylococcus haemolyticus (incluidas las cepas no sensibles a meticilina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina y / o trimetoprim); Staphylococcus hominis (incluidas las cepas que son insensibles a la meticilina, eritromicina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina y / o trimetoprim); Staphylococcus warneri (incluidas las cepas insensibles a la eritromicina); Streptococcus mitis (incluidas las cepas que no son sensibles a la penicilina, eritromicina, tetraciclina y / o trimetoprimus); Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas no sensibles a la penicilina, eritromicina, gentamicina, tetraciclina y / o trimetoprim); Streptococcus grupo de viridans (incluidas las cepas insensibles a la penicilina, eritromicina,tetraciclina y / o trimetoprima). Bacterias gramnegativas: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (incluidas las cepas insensibles a la ampicilina); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp. Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis. La moxifloxacina actúa in vitro contra la mayoría de los siguientes microorganismos, pero se desconoce la importancia clínica de estos datos: Bacterias grampositivas: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Grupos de estreptococos C, G, F; bacterias gramnegativas: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri; Microorganismos anaeróbicos: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. Prevotella spp .; Propionibacterium acnes. Otros organismos: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Farmacocinética
Cuando se aplica tópicamente, se produce una absorción sistémica de moxifloxacina: la Cmax es de 2,7 ng / ml, el valor de AUC es de 45 ng × h / ml. Estos valores son aproximadamente 1600 veces y 1000 veces menos que la Cmax y el AUC después de aplicar una dosis terapéutica de moxifloxacina 400 mg por vía oral. T1 / 2 moxifloxacina del plasma es de aproximadamente 13 horas.
Indicaciones
Conjuntivitis bacteriana causada por microorganismos sensibles a la moxifloxacina.
Contraindicaciones
Niños y adolescentes hasta 1 año. Embarazo. Lactancia (período de lactancia). Sensibilidad incrementada a cualquiera de los componentes del medicamento oa otras quinolonas.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se cuenta con suficiente experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. El uso del medicamento durante el embarazo (categoría C por la FDA) es posible solo cuando el efecto terapéutico esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño. Vigamox puede pasar a la leche materna, por lo tanto, debe interrumpirse la lactancia durante el período de tratamiento farmacológico. Teratogenicidad En estudios preclínicos en animales, moxifloxacina no tuvo un efecto teratogénico en dosis de 500 mg / kg / día dosis diaria para los humanos). Sin embargo, hubo una ligera disminución en el peso corporal fetal y retraso en el desarrollo del sistema musculoesquelético. En el contexto de una dosis de 100 mg / kg / día, se observó un aumento en la frecuencia de reducción del crecimiento de los recién nacidos.
Posología y administración.
A nivel local. Adultos y niños mayores de 1 año: inculcar 1 gota en el ojo afectado 3 veces al día. Por lo general, la afección mejora después de 5 días y el tratamiento debe continuarse en los próximos 2 a 3 días. Si la condición no mejora después de 5 días, debe plantear la cuestión de la exactitud del diagnóstico y / o el tratamiento prescrito.La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y del curso clínico y bacteriológico de la enfermedad.
Efectos secundarios
Local En 1-10% de los casos: dolor, irritación y picazón en el ojo, síndrome del ojo "seco", hiperemia conjuntival, hiperemia ocular. En 0,1-1% de los casos - el defecto epitelio corneal, queratitis punteada, hemorragia subconjuntival, conjuntivitis, inflamación ocular, molestias en los ojos, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, eritema de los párpados, sensaciones anormales en glazu.Sistemnye. En 1-10% de los casos - disgeusia. En 0,1-1% de los casos - dolor de cabeza, parestesias, disminución de la hemoglobina, sensación de malestar en la nariz, dolor faringolaringealnaya, sensación de cuerpo extraño en la garganta, vómitos, aumento de los niveles de ALT y la experiencia GGT.Postmarketingovy (frecuencia desconocida): Local: endoftalmitis queratitis ulcerativa, erosión corneal, formación de defectos de la córnea, elevación de la presión intraocular, la opacidad corneal, la infiltración corneal, depósitos corneales, ojo alérgica, queratitis, edema corneal, fotofobia, blefaritis, edema palpebral, lagrimeo, vyde Lenia del ojo, sensación de cuerpo extraño en glazu.Sistemnye: palpitaciones, mareos, dificultad para respirar, náuseas, eritema, sarpullido, picazón en la piel, reacciones alérgicas giperchuvstvitelnost.Vozniknovenie requiere la interrupción del fármaco en pacientes que utilizan fármacos sistémicos quinolinas serie, incluyendo moxifloxacino, observado! Reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis), incluso inmediatamente después de tomar la primera dosis, colapso, pérdida de conciencia, angioedema, obstrucción de las vías respiratorias, falta de aliento, prurito, erupción cutánea.
Sobredosis
Si una cantidad excesiva del medicamento entra en los ojos, se recomienda lavar los ojos con agua tibia.
Interacción con otras drogas.
Interacción asignado localmente moxifloxacino con otros fármacos no izuchalos.Izvestny datos para una forma de dosificación oral de moxifloxacino no observado interacciones clínicamente significativas de drogas (a diferencia de otros medicamentos de fluoroquinolona) con teofilina, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, probenecid, ranitidina y glibenclamida. En estudios in vitro, la moxifloxacina no inhibe las isoenzimas CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 o CYP1A2, lo que puede indicar que la moxifloxacina n no cambia las propiedades farmacocinéticas de los fármacos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450.
Instrucciones especiales
Los pacientes que usaron los medicamentos sistémicos con quinolona experimentaron reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) graves, en algunos casos, inmediatamente después de tomar la primera dosis (!). Algunas reacciones fueron acompañadas de colapso, pérdida de conciencia, angioedema (incluido edema laríngeo y / o cara) , obstrucción de las vías respiratorias, disnea, urticaria y prurito. En el caso de que se presente la enfermedad anterior, puede ser necesario reanimarla. El uso prolongado del antibiótico puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos que no responden, incluidos los hongos. En caso de sobreinfección, es necesario cancelar el medicamento y prescribir una terapia adecuada. No toque la punta del gotero con ninguna superficie para evitar la contaminación del mismo y su contenido. El frasco debe cerrarse después de cada uso. Vigamox pediátrico se puede usar en pediatría en niños a partir de 1 año en dosis similares a las de los adultos. Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control. Después de usar el medicamento, es posible reducir temporalmente la claridad de la percepción visual y antes de su restauración no se recomienda su control Coche y participar en actividades que requieren mayor atención y reacción.
Prescripción
Si