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Ingrédients actifs
Moxifloxacine
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Ingrédient actif: moxifloxacine Substances auxiliaires: chlorure de sodium, acide borique, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée Concentration en ingrédient actif (mg): 5 mg
Effet pharmacologique
La moxifloxacine - médicament antibactérien à base de fluoroquinolone de la quatrième génération, a un effet bactéricide. Il est actif contre un large éventail de microorganismes à Gram positif et négatif, de bactéries anaérobies, résistantes aux acides et atypiques, et est associé à une inhibition de la topoisomérase II (ADN gyrase) et de la topoisomérase IV. L'ADN gyrase est une enzyme impliquée dans la réplication, la transcription et la réparation de l'ADN bactérien. La topoisomérase IV est une enzyme impliquée dans le clivage de l'ADN chromosomique lors de la division cellulaire bactérienne.Il n'existe pas de résistance croisée aux macrolides, aux aminosides et à la tétracycline. La moxifloxacine est active contre la plupart des souches de micro-organismes (à la fois in vitro et in vivo): bactérie à Gram positif: Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (y compris les souches insensibles à l'érythromycine, à la gentamicine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime); Staphylococcus aureus (y compris les souches insensibles à la méthicilline, à l'érythromycine, à la gentamicine, à l'ofloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime); Staphylococcus epidermidis (y compris les souches insensibles à la méthicilline, à l'érythromycine, à la gentamicine, à l'ofloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprimum); Staphylococcus haemolyticus (y compris les souches insensibles à la méthicilline, à l'érythromycine, à la gentamicine, à l'ofloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime); Staphylococcus hominis (y compris les souches insensibles à la méthicilline, à l'érythromycine, à la gentamicine, à l'ofloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime); Staphylococcus warneri (y compris les souches insensibles à l'érythromycine); Streptococcus mitis (y compris les souches insensibles à la pénicilline, à l'érythromycine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime); Streptococcus pneumoniae (y compris les souches insensibles à la pénicilline, à l'érythromycine, à la gentamicine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime); Streptocoques du groupe des viridans (y compris les souches insensibles à la pénicilline, à l’érythromycine,tétracycline et / ou triméthoprime) Bactérie Gram-négative: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (y compris les souches insensibles à l’ampicilline); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp. Autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis La moxifloxacine agit in vitro contre la plupart des micro-organismes suivants, mais la signification clinique de ces données est inconnue: Bactérie Gram-positive: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Groupes de streptocoques C, G, F; bactéries à Gram négatif: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri; Microorganismes anaérobies: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes Autres organismes: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Pharmacocinétique
Lorsqu’il est appliqué par voie topique, l’absorption systémique de la moxifloxacine se produit: la Cmax est de 2,7 ng / ml, la valeur de l’ASC est de 45 ng × h / ml. Ces valeurs sont environ 1600 fois et 1000 fois inférieures à la Cmax et à l'ASC après application d'une dose thérapeutique de moxifloxacine à 400 mg par voie orale. La moxifloxacine T1 / 2 à partir du plasma dure environ 13 heures.
Des indications
Conjonctivite bactérienne causée par des microorganismes sensibles à la moxifloxacine.
Contre-indications
Enfants et adolescents de moins d’un an. Grossesse. Allaitement (période d’allaitement). Sensibilité accrue à l’un des composants du médicament ou à d’autres quinolones.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Une expérience suffisante sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas. L'utilisation du médicament pendant la grossesse (catégorie C par la FDA) n'est possible que lorsque l'effet thérapeutique attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant. Vigamox peut passer dans le lait maternel, par conséquent, il convient d'interrompre l'allaitement pendant la période de traitement médicamenteux. dose quotidienne pour les humains). Cependant, il y avait une légère diminution du poids corporel du fœtus et un développement retardé du système musculo-squelettique. Dans le contexte d'une dose de 100 mg / kg / jour, une augmentation de la fréquence de réduction de la croissance des nouveau-nés a été notée.
Posologie et administration
Adultes et enfants âgés de plus de 1 an: instiller 1 goutte dans l'œil affecté 3 fois par jour. En général, l'état s'améliore après 5 jours et le traitement doit être poursuivi dans les 2-3 prochains jours. Si l'état ne s'améliore pas après 5 jours, vous devez poser la question de l'exactitude du diagnostic et / ou du traitement prescrit.La durée du traitement dépend de la gravité de l'état et l'évolution clinique et bactériologique de la maladie.
Effets secondaires
Local. 1-10% des cas - la douleur, l'irritation et des démangeaisons de l'œil, le syndrome des yeux secs " " hyperémie conjonctivale, une rougeur oculaire. Dans 0,1-1% des cas - le défaut de l'épithélium cornéen, kératite punctiformes, hémorragie sous-conjonctivale, conjonctivite, gonflement des yeux, inconfort dans les yeux, vision floue, diminution de l'acuité visuelle, érythème des paupières, des sensations anormales dans glazu.Sistemnye. 1-10% des cas - dysgueusie. Dans 0,1-1% des cas - céphalées, paresthésies, diminution de l'hémoglobine, le sentiment de malaise dans le nez, la douleur faringolaringealnaya, sensation de corps étranger dans la gorge, des vomissements, une augmentation des taux d'ALT et de l'expérience GGT.Postmarketingovy (fréquence inconnue): Local: endophtalmie , kératite ulcéreuse, érosion de la cornée, formation de défauts de la cornée, augmentation de la pression intraoculaire, opacification de la cornée, infiltrations de cornée, dépôts sur la cornée, réactions allergiques de l'œil, kératite, œdème de la cornée, photophobie, blépharite, œdème des paupières, œdème de la cornée, augmentation Lenia de l'œil, sensation de corps étranger dans glazu.Sistemnye: palpitations, vertiges, essoufflement, nausées, érythème, éruptions cutanées, des démangeaisons cutanées, réaction allergique giperchuvstvitelnost.Vozniknovenie nécessite l'arrêt du médicament chez les patients qui ont utilisé des médicaments systémiques quinolone série, y compris la moxifloxacine, observée! des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie), y compris immédiatement après la première dose, - effondrement, perte de conscience, angioedème, obstruction des voies respiratoires, dyspnée, prurit, éruption cutanée.
Surdose
Lorsqu'elle est injectée dans une quantité excessive de médicament est recommandé de rincer les yeux de l'œil à l'eau tiède.
Interaction avec d'autres médicaments
Interaction moxifloxacine affecté localement avec d'autres médicaments non izuchalos.Izvestny données pour une forme posologique orale de moxifloxacine pas observé d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives (contrairement à d'autres médicaments fluoroquinolones) avec la théophylline, la warfarine, la digoxine, les contraceptifs oraux, probénécide, la ranitidine et le glibenclamide. dans les études in vitro moxifloxacine ne pas inhiber les isoenzymes CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 et CYP1A2, ce qui peut indiquer que moksifloksatsi n ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
Instructions spéciales
Les patients qui prenaient les médicaments à base de quinolones ont présenté des réactions d'hypersensibilité mortelles (anaphylaxie) parfois mortelles, parfois immédiatement après la prise de la première dose (!). , obstruction des voies respiratoires, dyspnée, urticaire et prurit. La réanimation peut nécessiter une réanimation si les conditions décrites ci-dessus sont utilisées. Une utilisation prolongée de l'antibiotique peut entraîner une prolifération excessive de micro-organismes, y compris les champignons, qui ne réagissent pas. En cas de surinfection, il est nécessaire d’annuler le médicament et de prescrire un traitement approprié.Ne touchez pas la pointe du flacon compte-gouttes à une surface quelconque pour éviter la contamination du flacon et de son contenu. Vigamox pédiatrique peut être utilisé chez l'enfant dès l'âge de 1 an à des doses similaires à celles des adultes. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle. voiture et participer à des activités nécessitant une attention et une réaction accrues.
Oui