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ビガモックスドロップ点眼液0.5%5ml

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有効成分

モキシフロキサシン

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構成

有効成分:モキシフロキサシン副成分:塩化ナトリウム、ホウ酸、塩酸および/または水酸化ナトリウム(pH調整用)、精製水有効成分濃度(mg):5 mg

薬理効果

第4世代のモキシフロキサシン - フルオロキノロン系抗菌薬は、殺菌効果があります。これは、グラム陽性およびグラム陰性の微生物、嫌気性、酸耐性および異型細菌の広範囲に作用する。作用メカニズムは、トポイソメラーゼII(DNAジャイレース)およびトポイソメラーゼIVの阻害に関連する。 DNAジャイレースは、細菌DNAの複製、転写および修復に関与する酵素である。トポイソメラーゼIVは、細菌細胞分裂中の染色体DNA切断に関与する酵素であり、マクロライド、アミノグリコシド、およびテトラサイクリンとの交差耐性はない。モキシフロキサシンは、大部分の微生物株(インビトロおよびインビボの両方)に対して活性である:グラム陽性細菌:ジフテリア(Corynebacterium diphtheriae)。 Micrococcus luteus(エリスロマイシン、ゲンタマイシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリムに感受性のない株を含む);黄色ブドウ球菌(メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリムに対して感受性のない株を含む);表皮ブドウ球菌(メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリムに感受性でない株を含む); (メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリムに感受性でない株を含む);ブドウ球菌ホミニス(メチシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、オフロキサシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリムに感受性でない株を含む); Staphylococcus warneri(エリスロマイシンに感受性のない株を含む); (ペニシリン、エリスロマイシン、テトラサイクリン、および/またはトリメトプリムに感受性でない株を含む);ストレプトコッカス・ミティス肺炎連鎖球菌(ペニシリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリムに対して感受性のない株を含む);ストレプトコッカス・ビリダン(ペニシリン、エリスロマイシン、テトラサイクリンおよび/またはトリメトプリム)グラム陰性細菌:Acinetobacler Iwoffii;ヘモフィルスインフルエンザ菌(アンピシリン非感受性株を含む); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp。他の微生物:Chlamydia trachomatis。Moxifloxacinは以下の微生物の大部分に対してインビトロで作用するが、これらのデータの臨床的意義は不明である:グラム陽性細菌:Listeria monocytogenes;スタフィロコッカス・サプロフィチカス;ストレプトコッカス・アガラクティエ(Streptococcus agalactiae)ストレプトコッカス・ミティス;ストレプトコッカス・ピオゲネス;ストレプトコッカス(Streptococcus)群C、G、F;グラム陰性菌:Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii;シトロバクター・コセリ(Citrobacter koseri)エンテロバクター・アエロゲネス;エンテロバクター・クロアカエ(Enterobacter cloacae)エシェリヒア・コリ;クレブシエラ・オキシトカ(Klebsiella oxytoca) Klebsiella pneumoniae;モラクセラ・カタラーリス;モルガネラ・モルガニ(Morganella morganii)ナイセリア・ゴノレエ;プロテウスミラビリス;プロテウスブルガリ; Pseudomonas stutzeri;嫌気性微生物:クロストリジウム・パーフリンジェンス(Clostridium perfringens)フソバクテリウム属種; Prevotella spp。 Propionibacterium acnesその他の生物:Chlamydia pneumoniae;レジオネラニューモフィラ; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae。

薬物動態

局所的に適用すると、モキシフロキサシンの全身吸収が起こり、Cmaxは2.7ng / ml、AUC値は45ng×h / mlである。これらの値は、治療用量のモキシフロキサシン400mgを経口で適用した後のCmaxおよびAUCの約1600倍および1000倍未満である。血漿からのT1 / 2モキシフロキサシンは約13時間である。

適応症

モキシフロキサシンに感受性の微生物に起因する細菌性結膜炎。

禁忌

小児および青年期1年まで妊娠授乳期(母乳育児期)薬物または他のキノロン類のいずれかの成分に対する感受性が高まる。

安全上の注意

推奨用量を超えないでください。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中や授乳中に薬剤を十分に使用した経験はありません。妊娠中の薬剤の使用(FDAによるカテゴリーC)は、母親の期待される治療効果が胎児および子供に対する潜在的リスクを上回る場合にのみ可能である。ビガモックスは母乳中に流入することがあるので、薬物治療期間中の授乳は中止すべきである。催奇形性動物における前臨床試験では、モキシフロキサシンは500mg / kg /日ヒトの1日用量)。しかし、胎児の体重がわずかに減少し、筋骨格系の発達が遅れていた。 100mg / kg /日の用量の背景に対して、新生児の成長を減少させる頻度の増加が認められた。
投与量および投与
大人と1歳以上の子供:患児の眼に1日3回点眼する。通常、5日後に症状が改善し、2〜3日後に治療を続けるべきである。 5日後に症状が改善しない場合は、診断の正確さや処方された治療の問題を提起する必要があります。治療期間は、症状の重症度および疾患の臨床的および細菌学のコースによって異なります。

副作用

ローカル。例1から10パーセントで - 痛み、目の炎症やかゆみ、「ドライ」の目の症候群、結膜充血、眼の赤み。症例の0.1から1パーセントに - 角膜上皮欠損、点状角膜炎、結膜下出血、結膜炎、眼の腫れ、目に不快感、かすみ目、視力、まぶたの紅斑、glazu.Sistemnyeにおける異常な感覚を減少させました。味覚障害 - 例1から10パーセントで。例0.1から1パーセントに - 頭痛、知覚異常、嘔吐、のどにヘモグロビン、鼻内不快感、faringolaringealnayaの痛み、異物感を減少させ、(周波数不明)ALTレベルとGGT.Postmarketingovy経験を増加:ローカル:眼内炎潰瘍性角膜炎、角膜びらん、角膜欠陥形成、眼圧の上昇、角膜混濁、角膜浸潤、角膜沈着、アレルギー性眼、角膜炎、角膜浮腫、羞明、眼瞼炎、眼瞼浮腫、流涙の増加、vyde目のLenia、glazu.Sistemnyeで異物感:動悸、めまい、息切れ、吐き気、紅斑、発疹、皮膚のかゆみ、アレルギー反応giperchuvstvitelnost.Vozniknovenieが観測モキシフロキサシン、を含む、全身薬のキノロンシリーズを使用した患者に薬の中止を要求します!すぐに最初の投与後も含め過敏性反応(アナフィラキシー)、 - 崩壊、意識の喪失、血管浮腫、気道閉塞、呼吸困難、そう痒症、発疹。

過剰摂取

薬剤の過剰に注入すると、暖かい水で目の目をすすぐことをお勧めします。

他の薬との相互作用

相互作用は、局所的に他の薬剤ではないテオフィリン、ワルファリン、ジゴキシン、経口避妊薬、プロベニシド、ラニチジン及びグリベンクラミドと(フルオロキノロンの他の薬物とは異なり)臨床的に有意な薬物相互作用が観察されないモキシフロキサシンの経口剤形のためのizuchalos.Izvestnyデータとモキシフロキサシンを割り当てます。 in vitro試験では阻害しないモキシフロキサシンは、そのmoksifloksatsiを示すことができるCYP3A4、CYP2D6、CYP2C9及びCYP1A2を、アイソザイムNは、シトクロムP450アイソザイムによって代謝される薬物の薬物動態学的特性を変更しません。

注意事項

キノロン系全身薬を使用した患者は、初回投与直後に重度の、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー)を経験した(一部の反応は、虚脱、意識喪失、血管浮腫(喉頭浮腫および/または顔面を含む)気道閉塞、呼吸困難、じんま疹および掻痒症が挙げられる。上記の状態の場合、蘇生が必要となることがあります。抗生物質の長期使用は、菌類を含む無反応の微生物の過剰増殖を招きます。重感染症の場合は、薬を取り消し、適切な治療法を処方する必要があります。ボトルとその内容物の汚染を避けるために、ドロッパーボトルの先端には触れないでください。小児用ビガモックスは、成人と同様に1年間の小児小児科で使用することができます。ビヒクルおよびコントロールメカニズムを駆使する能力に影響を与えます。注意を払う必要がある活動に取り組むこと。

処方箋

はい

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