Xalatan Auge fällt 0,005% 2,5 ml
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Wirkstoffe
Latanoprost
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Lösung
Zusammensetzung
Augentropfen, wobei die Zusammensetzung (1 ml): Latanoprost - 50 mkgvspomogatelnye Substanzen: Natriumchlorid; Natriumdihydrophosphat (Monohydrat); Natriumhydrogenphosphat (wasserfrei); Benzalkoniumchlorid; Wasser zur Injektion
Pharmakologische Wirkung
Antiglaukom
Pharmakokinetik
Saugen Latanoprost wird als Prodrug-Form durch die Hornhaut absorbiert, wo es zu einer biologisch aktiven Säure hydrolysiert. Die Konzentration in wässrigem Humor erreicht nach topischer Verabreichung etwa 2 Stunden ein Maximum. Vd beträgt (0,16 ± 0,02) l / kg. Latanoprost Säure in dem wässrigen Humor wird während der ersten 4 Stunden und Plasma bestimmt wird - nur während der ersten Stunde nach dem topischen primeneniya.Metabolizm. Latanoprost, als Prodrug wird in die Kornea durch die Wirkung von Esterase mit der Bildung eines biologisch aktiven Säure hydrolysiert. Latanoprost Säure des systemischen Kreislauf eintritt, metabolisiert wird hauptsächlich in der Leber, Fettsäuren durch die beta-Oxidation der 1,2-dinor- und 1,2,3,4-tetranor-metabolitov.Vyvedenie zu bilden. Latanoprost Säure wird rasch aus dem Plasma (T1 / 2 = 17 min) eliminiert. Die systemische Clearance beträgt ca. 7 ml / min / kg. Nach Leber beta-Oxidations Metaboliten ausgeschieden wird hauptsächlich durch die Nieren (nach topischer Applikation mit Harnausscheidung etwa 88% der verabreichten Dosis).
Hinweise
Die Reduktion des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder erhöhtem Augeninnen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Latanoprost oder andere Komponenten der Zubereitung, dem Alter 18 let.S Vorsicht: Aphakie, psevdoafakiya mit Ruptur posterioren Linsenkapsel, mit dem Risiko Makulaödem Faktoren bei Patienten bekannt (in der Behandlung von Latanoprost beschriebenen Fälle von Makulaödem, einschließlich zystoides) ; entzündliche, neovaskulären oder angeborenes Glaukom (wegen des Mangels an genügend Erfahrung mit der Droge).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine geeigneten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Das Medikament sollte nur, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für ploda.Latanoprost und seine Metaboliten, die während der Schwangerschaft verwendet werden kann in die Muttermilch freigesetzt werden, so dass die Laktation das Medikament sollte mit Vorsicht angewandt werden.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) - 1 Tropfen in das betroffene Auge (n), 1 pro Tag.Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn das Medikament abends verwendet wird.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels wurden aufgezeichnet: Auf dem Teil des Sehorgans: Augenreizung (Brennen, Sandgefühl in den Augen, Jucken, Kribbeln und Fremdkörpergefühl); Blepharitis; Konjunktivahyperämie; Schmerz in den Augen; erhöhte Pigmentierung der Iris; Übergangspunkt Erosion des Epithels, Schwellung der Augenlider, Schwellung und Erosion der Hornhaut; Konjunktivitis; Verlängerung, Verdickung, Erhöhung der Anzahl und Stärkung der Pigmentierung von Wimpern und Vellushaaren; Ändern der Richtung des Wimpernwachstums, manchmal reizend auf die Augen; Iritis / Uveitis; Keratitis; Makulaödem, inkl. Zystoid; verschwommenes Sehen Aus Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Verdunkelung der Augenlidhaut und lokale Hautreaktionen an den Augenlidern Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen Aus den Atmungsorganen: Asthma (einschließlich akuter Anfälle oder Verschlimmerung der Krankheit) bei Patienten mit bronchialem Asthma in der Anamnese), Dyspnoe, seitens des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Schmerzen in den Muskeln / Gelenken, unspezifische Reaktionen: nicht spezifische Schmerzen in der Brust.
Überdosis
Symptome: Neben Reizungen der Augenschleimhaut, Bindehauthyperämie oder Episclera sind weitere unerwünschte Veränderungen des Sehorgans bei Überdosierung von Latanoprost nicht bekannt. Mehr als 90% des Medikaments werden während der ersten Passage durch die Leber metabolisiert. Bei einer Infusion von 3 mcg / kg bei gesunden Probanden verursachten keine Probanden Symptome, jedoch wurden bei einer Dosis von 5,5–10 mcg / kg Übelkeit, Bauchschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Hitzewallungen und Schwitzen beobachtet. Bei Patienten mit mittelschwerem Asthma bronchiale verursachte die Verabreichung von Latanoprost in das Auge mit einer 7fach höheren Dosis als die therapeutische Dosis keinen Bronchospasmus. Behandlung: Bei Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Wenn zwei PG-Analoga gleichzeitig in das Auge injilliert werden, wird eine paradoxe Erhöhung des IOP beschrieben, weshalb die gleichzeitige Verwendung von zwei oder mehr PG, deren Analoga oder Derivaten nicht empfohlen wird.
Besondere Anweisungen
Das Medikament Xalatan sollte nicht mehr als ein Mal pro Tag angewendet werden, da die häufigere Gabe von Latanoprost zu einer Abschwächung des IOD-senkenden Effekts führt. Zweck der Verringerung des IOP. Wenn der Patient gleichzeitig andere Augentropfen verwendet, sollten diese in Abständen von mindestens 5 Minuten angewendet werden Benzalkoniumchlorid ist ein Bestandteil von Xalatan, das von Kontaktlinsen aufgenommen werden kann. Vor dem Ablegen der Tropfen müssen Kontaktlinsen nach 15 Minuten entfernt und wieder eingesetzt werden, da Latanoprost den Gehalt an braunem Pigment in der Iris allmählich erhöhen kann. Die Veränderung der Augenfarbe ist auf eine Erhöhung des Melaningehalts in den stromalen Melanozyten der Iris und nicht auf eine Erhöhung der Anzahl der Melanozyten selbst zurückzuführen. In typischen Fällen tritt eine braune Pigmentierung um die Pupille auf und breitet sich konzentrisch zur Peripherie der Iris aus. In diesem Fall wird die gesamte Iris oder ihre Teile braun. In den meisten Fällen ist die Farbänderung geringfügig und kann klinisch nicht festgestellt werden. Eine erhöhte Pigmentierung der Iris eines oder beider Augen wird hauptsächlich bei Patienten mit Mischfarben der Iris beobachtet, die hauptsächlich auf der braunen Farbe beruhen. Das Medikament hat keine Wirkung auf die Nevi und Lentigo-Iris. Eine Anhäufung von Pigmenten im trabekulären Netzwerk oder in der Vorderkammer des Auges wurde nicht beobachtet Bei der Bestimmung des Pigmentierungsgrades der Iris über 5 Jahre wurden selbst bei fortgesetzter Behandlung von Latanoprost keine unerwünschten Wirkungen einer erhöhten Pigmentierung festgestellt. Bei den Patienten war der Grad der Reduktion des IOD der gleiche, unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit einer erhöhten Pigmentierung der Iris. Folglich kann die Behandlung von Latanoprost bei erhöhter Irispigmentierung fortgesetzt werden. Solche Patienten sollten regelmäßig überwacht werden und je nach klinischer Situation kann die Behandlung abgebrochen werden.Erhöhte Pigmentierung der Iris wird normalerweise im ersten Jahr nach Behandlungsbeginn beobachtet, selten im zweiten oder dritten Jahr. Nach dem vierten Behandlungsjahr wurde dieser Effekt nicht beobachtet.Die Pigmentierungsrate nimmt mit der Zeit ab und stabilisiert sich nach 5 Jahren. In weiter Ferne sind die Auswirkungen einer erhöhten Pigmentierung der Iris nicht untersucht worden. Nach Beendigung der Behandlung wurde keine Verstärkung der braunen Pigmentierung der Iris beobachtet, jedoch kann die Änderung der Augenfarbe irreversibel sein.Im Zusammenhang mit der Verwendung von Latanoprost werden Fälle von Verdunkelung der Augenlidhaut beschrieben, die möglicherweise reversibel sind. Erhöhte Pigmentierung, Zunahme der Dicke und Änderung der Wachstumsrichtung der Wimpern. Änderungen an den Wimpern sind reversibel und verschwinden nach Beendigung der Behandlung. Patienten, die nur einen Augentropfen verwenden, können Heterochromie entwickeln. Augentropfen können zu vorübergehendem verschwommenem Sehen führen. Bei der Verwendung des Arzneimittels ist Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja