Krople do oczu Xalatan 0,005% 2,5 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Latanoprost
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
Krople do oczu, kompozycja (1 ml): latanoprost - 50 μg adiuwantów: chlorek sodu; diwodorofosforan sodu (monohydrat); wodorofosforan sodu (bezwodny); chlorek benzalkoniowy; woda do wstrzykiwań
Efekt farmakologiczny
przeciwjaskrowy
Farmakokinetyka
Odsysanie Latanoprost, będący postacią proleku, jest wchłaniany przez rogówkę, gdzie hydrolizuje do biologicznie aktywnego kwasu. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum w około 2 godziny po podaniu miejscowym. Vd wynosi (0,16 ± 0,02) l / kg. Kwas latanoprost oznacza się w wilgotnej wodzie przez pierwsze 4 godziny, a w osoczu - tylko w pierwszej godzinie po podaniu miejscowym. Latanoprost, będąc postacią proleku, ulega hydrolizie w rogówce pod działaniem esteraz, tworząc biologicznie aktywny kwas. Kwasowy latanoprost, wchodząc do krążenia ogólnoustrojowego, jest metabolizowany, głównie w wątrobie, poprzez beta-utlenianie kwasów tłuszczowych z utworzeniem metabolitów 1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranorowych. Kwasowy latanoprost szybko usuwa się z osocza (T1 / 2 = 17 min). Klirens ogólnoustrojowy wynosi około 7 ml / min / kg. Po beta-utlenieniu w wątrobie metabolity są wydalane głównie przez nerki (po podaniu miejscowym około 88% podanej dawki wydala się z moczem).
Wskazania
Zmniejszenie IOP u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na latanoprost lub inne składniki leku, wiek do 18 lat Z ostrożnością: bezdech, pseudo-ophakia z pęknięciem tylnej torebki soczewki, pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki żółtej ; zapalną, neowaskularną lub wrodzoną jaskrę (ze względu na brak wystarczającego doświadczenia z lekiem).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono odpowiednich badań kontrolowanych u kobiet w ciąży. Lek należy przepisać podczas ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Latanoprost i jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli (w tym osoby starsze) - 1 kropla do chorego oka (a) 1 raz dziennie.Optymalny efekt osiąga się za pomocą leku wieczorem.
Efekty uboczne
Zgłaszano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku: Na części narządu wzroku: podrażnienie oka (pieczenie, uczucie piasku w oczach, swędzenie, mrowienie i uczucie obcości ciała); zapalenie powiek; przekrwienie spojówek; ból w oczach; zwiększona pigmentacja tęczówki; przejściowa erozja punktowa nabłonka, obrzęk powiek, obrzęk i erozja rogówki; zapalenie spojówek; wydłużanie, zagęszczanie, zwiększanie liczby i wzmacnianie pigmentacji rzęs i włosów welusowych; zmiana kierunku wzrostu rzęs, czasami drażniących oczy; zapalenie tęczówki / zapalenie błony naczyniowej oka; zapalenie rogówki; obrzęk plamki, w tym torbiel; niewyraźne widzenie - ze skóry i tkanek podskórnych: wysypka, ciemnienie skóry powiek i miejscowe reakcje skórne na powiekach, od układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, od narządów oddechowych: astma (w tym ostre ataki lub zaostrzenie choroby u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie), duszność, ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: ból mięśni / stawów, reakcje nieswoiste: niespecyficzny ból w klatce piersiowej.
Przedawkowanie
Objawy: oprócz podrażnienia błony śluzowej oczu, przekrwienia spojówek lub epizodów, nie są znane inne niepożądane zmiany ze strony narządu wzroku w przypadku przedawkowania latanoprostu. Ponad 90% leku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. We wlewie 3 μg / kg u zdrowych ochotników żaden ochotnik nie spowodował żadnych objawów, jednak w dawce 5,5-10 μg / kg obserwowano nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. U pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową podanie latanoprostu do oka w dawce 7 razy większej niż leczenie terapeutyczne nie powodowało skurczu oskrzeli Leczenie: w przypadku przedawkowania następuje leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Kiedy w tym samym czasie wpuszczone są dwa analogi PG, opisano paradoksalny wzrost IOP, dlatego nie zaleca się równoczesnego stosowania dwóch lub więcej PG, ich analogów lub pochodnych. Farmaceutycznie niekompatybilny z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal jest strącanie.
Instrukcje specjalne
Lek Xalatan należy stosować nie częściej niż 1 raz na dobę, ponieważ częstsze podawanie latanoprostu prowadzi do osłabienia efektu obniżania IOP. Pomijając pojedynczą dawkę, następną dawkę należy podać o zwykłej porze. celem zmniejszenia IOP. Jeśli pacjent jednocześnie stosuje inne krople do oczu, należy je stosować w odstępach co najmniej 5 minut Chlorek benzalkoniowy jest częścią preparatu Xalatan, który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe. Przed kroplami soczewki kontaktowe muszą zostać usunięte i ponownie zainstalowane po 15 minutach, a latanoprost może powodować stopniowy wzrost zawartości brązowego pigmentu w tęczówce. Zmiana koloru oka jest spowodowana wzrostem zawartości melaniny w melanocytach podścieliska tęczówki, a nie wzrostem liczby samych melanocytów. W typowych przypadkach wokół źrenicy pojawia się brązowa pigmentacja i koncentrycznie rozprzestrzenia się na obrzeże tęczówki. W takim przypadku cała tęczówka lub jej części stają się brązowe. W większości przypadków zmiana koloru jest niewielka i nie można jej ustalić klinicznie. Zwiększoną pigmentację tęczówki jednego lub obu oczu obserwuje się głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówki, która jest głównie oparta na kolorze brązowym. Lek nie ma wpływu na znamion tęczówki i soczewki tęczówki; nie zaobserwowano gromadzenia się pigmentu w sieci beleczkowej lub w przedniej komorze oka, przy określaniu stopnia zabarwienia tęczówki przez ponad 5 lat nie wykryto niepożądanych efektów zwiększonej pigmentacji, nawet przy ciągłym leczeniu latanoprostu. U pacjentów stopień zmniejszenia IOP był taki sam, niezależnie od obecności lub braku zwiększonej pigmentacji tęczówki. W konsekwencji leczenie latanoprostem może być kontynuowane w przypadkach zwiększonej pigmentacji tęczówki. Tacy pacjenci powinni być regularnie monitorowani iw zależności od sytuacji klinicznej można przerwać leczenie Zwiększoną pigmentację tęczówki obserwuje się zazwyczaj w pierwszym roku po rozpoczęciu leczenia, rzadko w drugim lub trzecim roku. Po czwartym roku leczenia efekt ten nie był obserwowany.Stopień progresji pigmentacji zmniejsza się z czasem i stabilizuje się po 5 latach. W bardziej odległych kategoriach nie badano wpływu zwiększonej pigmentacji tęczówki. Po zaprzestaniu leczenia nie zaobserwowano wzmocnienia brązowej pigmentacji tęczówki, jednak zmiana koloru oka może być nieodwracalna W związku ze stosowaniem latanoprostu opisano przypadki ciemnienia skóry powiek, które mogą być odwracalne. zwiększona pigmentacja, zwiększenie grubości i zmiana kierunku wzrostu rzęs. Zmiany w rzęsach są odwracalne i znikają po zaprzestaniu leczenia Pacjenci stosujący tylko jedną kroplę do oczu mogą rozwinąć się heterochromię, stosowanie kropli do oczu może powodować przemijające niewyraźne widzenie, Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów kontrolnych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Recepta
Tak