Xalatan gotas para los ojos 0.005% 2.5ml
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Ingredientes activos
Latanoprost
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Gotas para los ojos, composición (1 ml): latanoprost - 50 μg de adyuvantes: cloruro de sodio; dihidrofosfato de sodio (monohidrato); hidrógeno fosfato de sodio (anhidro); cloruro de benzalconio; agua para inyección
Efecto farmacologico
antiglaucoma
Farmacocinética
Succion El latanoprost, al ser una forma de profármaco, se absorbe a través de la córnea, donde se hidroliza a un ácido biológicamente activo. La concentración en el humor acuoso alcanza un máximo en aproximadamente 2 horas después de la administración tópica. Distribución. Vd es (0.16 ± 0.02) l / kg. El latanoprost ácido se determina en humedad acuosa durante las primeras 4 horas, y en plasma, solo durante la primera hora después de la administración tópica. Metabolismo. Latanoprost, al ser una forma de profármaco, sufre hidrólisis en la córnea bajo la acción de las esterasas para formar un ácido biológicamente activo. El latanoprost ácido, que ingresa a la circulación sistémica, se metaboliza, principalmente en el hígado, por la betaoxidación de ácidos grasos con la formación de metabolitos 1,2-dinor y 1,2,3,4-tetranor. Excreción. El latanoprost ácido se elimina rápidamente del plasma (T1 / 2 = 17 min). El aclaramiento sistémico es de aproximadamente 7 ml / min / kg. Después de la oxidación beta en el hígado, los metabolitos se excretan principalmente por los riñones (después de la administración tópica, aproximadamente el 88% de la dosis administrada se excreta en la orina).
Indicaciones
Reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o aumento de la presión intraocular.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al latanoprost u otros componentes del fármaco; edad hasta 18 años. Con precaución: afakia, pseudo-ophakia con ruptura de la cápsula de la lente posterior, pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular ; Glaucoma inflamatorio, neovascular o congénito (debido a la falta de experiencia suficiente con el medicamento).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios controlados adecuados en mujeres embarazadas. El medicamento debe recetarse durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el feto. El latanoprost y sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna, por lo tanto, durante el período de lactancia, el medicamento debe utilizarse con precaución.
Posología y administración.
Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota al ojo afectado (a) 1 vez por día.El efecto óptimo se logra con el uso de la droga en la noche.
Efectos secundarios
Se registraron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el uso del medicamento: En la parte del órgano de visión: irritación ocular (sensación de ardor, sensación de arena en los ojos, picazón, hormigueo y sensación de cuerpo extraño); blefaritis; hiperemia conjuntival; dolor en los ojos; aumento de la pigmentación del iris; Punto transitorio de erosión del epitelio, hinchazón de los párpados, edema y erosión de la córnea; conjuntivitis; alargamiento, engrosamiento, aumento del número y fortalecimiento de la pigmentación de las pestañas y vello velloso; cambiando la dirección de crecimiento de las pestañas, a veces irritando los ojos; iritis / uveítis; queratitis; edema macular, incl. cistoide visión borrosa. De la piel y los tejidos subcutáneos: erupción cutánea, oscurecimiento de la piel del párpado y reacciones locales de la piel en los párpados. Del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza. De los órganos respiratorios: asma (incluidos ataques agudos o exacerbación de la enfermedad) en pacientes con antecedentes de asma bronquial), disnea, por parte del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: dolor en los músculos / articulaciones, reacciones inespecíficas: dolor torácico inespecífico.
Sobredosis
Síntomas: además de la irritación de la membrana mucosa de los ojos, la hiperemia conjuntival o la episclera, no se conocen otros cambios indeseables en el órgano de la visión en caso de sobredosis de latanoprost. Más del 90% del fármaco se metaboliza durante el primer paso a través del hígado. En una infusión de 3 mcg / kg en voluntarios sanos, ningún voluntario causó síntomas, sin embargo, con una dosis de 5.5 a 10 mcg / kg, se observaron náuseas, dolor abdominal, mareos, fatiga, sofocos y sudoración. En pacientes con asma bronquial moderada, la administración de latanoprost en el ojo a una dosis 7 veces superior a la terapéutica no causó broncoespasmo. Tratamiento: en caso de sobredosis, se realiza tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Cuando se instalan dos análogos de PG en los ojos al mismo tiempo, se describe un aumento paradójico de la PIO, por lo que no se recomienda el uso simultáneo de dos o más PG, sus análogos o derivados. Farmacéuticamente incompatible con gotas para los ojos que contienen tiomersal es la precipitación.
Instrucciones especiales
El medicamento Xalatan debe usarse no más de 1 vez por día, ya que la administración más frecuente de latanoprost conduce a un debilitamiento del efecto reductor de la PIO. Al omitir una dosis única, la siguiente dosis debe administrarse a la hora habitual. propósito de reducir la PIO. Si el paciente usa simultáneamente otras gotas para los ojos, se deben usar a intervalos de al menos 5 minutos. El cloruro de benzalconio es una parte de Xalatan, que puede ser absorbido por las lentes de contacto. Antes de dejar caer las gotas, las lentes de contacto se deben quitar y volver a instalar después de 15 minutos. Latanoprost puede causar un aumento gradual en el contenido de pigmento marrón en el iris. El cambio en el color de los ojos se debe a un aumento en el contenido de melanina en los melanocitos estromales del iris, y no a un aumento en el número de melanocitos en sí mismos. En casos típicos, la pigmentación marrón aparece alrededor de la pupila y se extiende de manera concéntrica a la periferia del iris. En este caso, todo el iris o sus partes se vuelven marrones. En la mayoría de los casos, el cambio de color es menor y puede que no se establezca clínicamente. El aumento de la pigmentación del iris de uno o ambos ojos se observa principalmente en pacientes con color mixto del iris, que se basa principalmente en el color marrón. El fármaco no tiene efecto sobre los nevos y el iris lentigo; no se observó acumulación de pigmento en la red trabecular o en la cámara anterior del ojo. Al determinar el grado de pigmentación del iris durante más de 5 años, no se detectaron efectos indeseables del aumento de la pigmentación, incluso con el tratamiento continuado de latanoprost. En los pacientes, el grado de reducción de la PIO fue el mismo, independientemente de la presencia o ausencia de pigmentación aumentada del iris. En consecuencia, el tratamiento con latanoprost puede continuarse en casos de aumento de la pigmentación del iris. Dichos pacientes deben ser monitoreados regularmente y, dependiendo de la situación clínica, el tratamiento puede interrumpirse. El aumento de la pigmentación del iris generalmente se observa durante el primer año después del inicio del tratamiento, rara vez durante el segundo o tercer año. Después del cuarto año de tratamiento, no se observó este efecto.La tasa de progresión de la pigmentación disminuye con el tiempo y se estabiliza después de 5 años. En términos más distantes, no se han estudiado los efectos del aumento de la pigmentación del iris. Después de la interrupción del tratamiento, no se observó el aumento de la pigmentación marrón del iris, pero el cambio en el color de los ojos puede ser irreversible. En relación con el uso de latanoprost, se describen casos de oscurecimiento de la piel del párpado que pueden ser reversibles. Incrementa la pigmentación, aumenta el grosor y cambia la dirección de crecimiento de las pestañas. Los cambios en las pestañas son reversibles y desaparecen después de interrumpir el tratamiento. Los pacientes que usan solo gotas para los ojos pueden desarrollar heterocromía. El uso de gotas para los ojos puede causar visión borrosa transitoria. Efectos sobre la capacidad de conducir un automóvil y mecanismos de control. Se debe tener cuidado al usar el medicamento.
Prescripción
Si