Gouttes pour les yeux de xalatan 0,005% 2,5 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Latanoprost
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Gouttes pour les yeux, composition (1 ml): latanoprost - 50 μg adjuvants: chlorure de sodium; dihydrophosphate de sodium (monohydrate); hydrogénophosphate de sodium (anhydre); chlorure de benzalkonium; eau pour injection
Effet pharmacologique
antiglaucome
Pharmacocinétique
Aspiration Le latanoprost, forme de précurseur de médicament, est absorbé par la cornée, où il s'hydrolyse en un acide biologiquement actif. La concentration dans l'humeur aqueuse atteint son maximum environ 2 heures après l'administration topique. Vd est (0,16 ± 0,02) l / kg. Le latanoprost acide est déterminé dans l'humidité de l'eau pendant les 4 premières heures et dans le plasma - uniquement pendant la première heure après l'administration topique. Le latanoprost, sous forme de précurseur de médicament, est hydrolysé dans la cornée sous l’action des estérases pour former un acide biologiquement actif. Le latanoprost acide, qui entre dans la circulation systémique, est métabolisé, principalement dans le foie, par bêta-oxydation des acides gras avec formation de métabolites 1,2-dinor et 1,2,3,4-tétranor. Le latanoprost acide est rapidement éliminé du plasma (T1 / 2 = 17 min). La clairance systémique est d'environ 7 ml / min / kg. Après la bêta-oxydation dans le foie, les métabolites sont principalement excrétés par les reins (après l'administration topique, environ 88% de la dose administrée est excrétée dans les urines).
Des indications
Réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou de pression intra-oculaire accrue.
Contre-indications
hypersensibilité au latanoprost ou à d’autres composants du médicament; avec prudence: aphakie, pseudo-ophakie avec rupture de la capsule postérieure du cristallin, patients présentant des facteurs de risque connus pour l’œdème maculaire ; glaucome inflammatoire, néovasculaire ou congénital (en raison du manque d'expérience suffisante avec le médicament).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les études contrôlées adéquates dans les femmes enceintes n'ont pas été conduites. Le médicament ne doit être prescrit pendant la grossesse que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.Le latanoprost et ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel.
Posologie et administration
Adultes (y compris les personnes âgées) - 1 goutte dans l'œil affecté (a) 1 fois par jour.L'effet optimal est obtenu avec l'utilisation du médicament le soir.
Effets secondaires
Les effets indésirables liés à l’utilisation du médicament ont été enregistrés: De la part de l’organe de la vision: irritation des yeux (sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, picotements et sensation de corps étranger); blépharite; hyperémie conjonctivale; douleur dans les yeux; augmentation de la pigmentation de l'iris; érosion ponctuelle transitoire de l'épithélium, gonflement des paupières, œdème et érosion de la cornée; la conjonctivite; allongement, épaississement, augmentation du nombre et renforcement de la pigmentation des cils et des cheveux de vellus; changer la direction de la croissance des cils, parfois irritante pour les yeux; iritis / uvéite; la kératite; œdème maculaire, incl. la cystoïde; Vision floue. De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, assombrissement de la peau des paupières et réactions cutanées locales des paupières. Du système nerveux: vertiges, maux de tête. Des organes respiratoires: asthme (y compris attaques aiguës ou exacerbations de la maladie chez les patients ayant des antécédents d’asthme bronchique), de dyspnée du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: douleurs dans les muscles / articulations Réactions non spécifiques: douleurs thoraciques non spécifiques.
Surdose
Symptômes: en plus de l'irritation de la membrane muqueuse des yeux, de l'hyperémie conjonctivale ou de l'épisclère, d'autres modifications indésirables de la partie de l'organe de la vision en cas de surdosage en latanoprost ne sont pas connues. Plus de 90% du médicament est métabolisé lors du premier passage par le foie. Lors d’une perfusion de 3 mcg / kg chez des volontaires sains, aucun volontaire n’a provoqué de symptômes; toutefois, une dose de 5,5 à 10 mcg / kg, des nausées, des douleurs abdominales, des vertiges, de la fatigue, des bouffées de chaleur et une transpiration ont été observés. Chez les patients asthmatiques bronchiques modérés, l'administration de latanoprost à une dose 7 fois supérieure à la dose thérapeutique n'a pas provoqué de bronchospasme Traitement: en cas de surdosage, un traitement symptomatique est appliqué.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsque deux analogues de PG sont instillés dans les yeux en même temps, une augmentation paradoxale de la PIO est décrite, de sorte que l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs PG, leurs analogues ou dérivés n'est pas recommandée.Le précipitation est pharmaceutiquement incompatible avec les gouttes oculaires contenant du thiomersal.
Instructions spéciales
Le médicament Xalatan ne doit pas être utilisé plus d'une fois par jour, car une administration plus fréquente de latanoprost entraîne un affaiblissement de l'effet d'abaissement de la pression intra-oculaire (PID). but de réduire la PIO. Si le patient utilise simultanément d'autres gouttes oculaires, il convient de les utiliser à des intervalles d'au moins 5 minutes.Le chlorure de benzalkonium fait partie de Xalatan, qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Avant de déposer les gouttes, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au bout de 15 minutes, car le latanoprost peut entraîner une augmentation progressive de la teneur en pigment brun de l’iris. Le changement de couleur des yeux est dû à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes stromaux de l'iris et non à une augmentation du nombre de mélanocytes eux-mêmes. Dans des cas typiques, une pigmentation brune apparaît autour de la pupille et s'étend de manière concentrique à la périphérie de l'iris. Dans ce cas, l'iris entier ou ses parties deviennent marron. Dans la plupart des cas, le changement de couleur est mineur et peut ne pas être établi cliniquement. Une augmentation de la pigmentation de l'iris d'un œil ou des deux yeux s'observe principalement chez les patients présentant une couleur mixte de l'iris, principalement à base de couleur brune. Le médicament n'a aucun effet sur les naevis et le lentigo iris; on n'a pas observé d'accumulation de pigment dans le réseau trabéculaire ou dans la chambre antérieure de l'œil Pour déterminer le degré de pigmentation de l'iris pendant plus de 5 ans, aucun effet indésirable d'augmentation de la pigmentation n'a été détecté, même si le traitement par le latanoprost était poursuivi. Chez les patients, le degré de réduction de la PIO était le même, indépendamment de la présence ou de l'absence de pigmentation accrue de l'iris. Par conséquent, le traitement par le latanoprost peut être poursuivi en cas de pigmentation accrue de l'iris. Ces patients doivent être surveillés régulièrement et, en fonction de la situation clinique, le traitement peut être interrompu. On observe généralement une pigmentation accrue de l'iris au cours de la première année après le début du traitement, rarement au cours de la deuxième ou de la troisième année. Après la quatrième année de traitement, cet effet n'a pas été observé.Le taux de progression de la pigmentation diminue avec le temps et se stabilise après 5 ans. À des périodes plus éloignées, les effets d'une augmentation de la pigmentation de l'iris n'ont pas été étudiés. Après l'arrêt du traitement, on n'a pas observé d'augmentation de la pigmentation brune de l'iris, mais le changement de la couleur des yeux peut être irréversible. augmentation de la pigmentation, augmentation de l'épaisseur et changement du sens de la croissance des cils. Les modifications apportées aux cils sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement. Une hétérochromie peut être provoquée par l'hétérochromie des patients. L'utilisation de ces gouttes oculaires peut provoquer une vision brouillée transitoire. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament.
Oui