Zodak Filmtabletten 10 mg N10
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Wirkstoffe
Cetirizin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Cetirizindihydrochlorid - 10 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 73,4 mg, Maisstärke - 33 mg, Povidon 30 - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg; Beschichtungszusammensetzung: Hypromellose 2910/5 - 3,45 mg, Macrogol 6000 - 0,35 mg, Talkum - 0,35 mg, Titandioxid - 0,80 mg, Simethicon-SE4-Emulsion - 0,05 mg.
Pharmakologische Wirkung
Histamin-H1-Rezeptorblocker. Cetirizin ist ein kompetitiver Antagonist von Histamin und hat praktisch keine Anticholinergika- und Antiserotoninwirkung. Es hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung, verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Es hat eine antipruritische und antiexudative Wirkung. Beeinflusst das frühe Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; hemmt die Freisetzung von Mediatoren, die an der späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und lindert Krämpfe der glatten Muskulatur. Beseitigt Hautreaktionen auf die Einführung von Histamin, bestimmte Allergene sowie Abkühlung (bei kalter Urtikaria). In therapeutischen Dosen fast keine beruhigende Wirkung. Vor dem Hintergrundverlauf entwickelt sich keine Verträglichkeit, die Wirkung des Medikaments beginnt nach 20 Minuten (bei 50% der Patienten), nach 1 Stunde (bei 95% der Patienten) und hält 24 Stunden an.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Cetirizin schnell und gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax wird in etwa 30-60 Minuten bestimmt. Die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorptionsmenge, jedoch nimmt die Absorptionsrate in diesem Fall geringfügig ab; Verteilung: Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 93%. Der Wert von Vd ist niedrig (0,5 l / kg), der Wirkstoff dringt nicht in die Zelle ein. Das Medikament dringt nicht durch die BBB. Es wird in die Muttermilch ausgeschieden; Metabolismus: Cetirizin wird in der Leber schlecht metabolisiert und bildet einen inaktiven Metaboliten. Bei 10-tägiger Verabreichung von 10 mg kommt es zu keiner Akkumulation des Arzneimittels. Ausscheidung: Nach einmaliger Gabe einer Einzeldosis beträgt der T1 / 2-Wert etwa 10 Stunden. 70% der Dosis werden von den Nieren weitgehend unverändert ausgeschieden. Das Ausmaß der systemischen Clearance beträgt etwa 54 ml / min. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen;Alter von 2 bis 12 Jahren T1 / 2 sinkt auf 5-6 Stunden: Vor dem Hintergrund chronischer Erkrankungen und bei älteren Patienten steigt der T1 / 2-Wert um 50% und die Clearance um 40%. 11-31 ml / min) und bei Patienten unter Hämodialyse (CC weniger als 7 ml / min) steigt T1 / 2 um das Dreifache, die Clearance nimmt um 70% ab. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Hinweise
- saisonale und mehrjährige allergische Rhinitis und Konjunktivitis; - juckende allergische Dermatose; - Pollinose (Heuschnupfen); - Urtikaria (einschließlich chronischer Idiopathie); - Quincke-Schwellung
Gegenanzeigen
- terminales Stadium des Nierenversagens (CC <10 ml / min) (zur Einnahme von Tabletten); - erbliche Unverträglichkeit gegen Galactose, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (für Tabletteneinnahme); - Alter von Kindern bis zu 6 Jahren (für die Einnahme von Pillen); - das Alter der Kinder bis zu 1 Jahr (für den Erhalt von Tropfen); - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels Mit Vorsicht: chronisches Nierenversagen mäßiger Schwere (Korrektur des Dosierungsplans ist erforderlich), Alter (Verringerung der glomerulären Filtration ist möglich). Bei Einnahme von Pillen: chronische Lebererkrankung (hepatozelluläre, cholestatische oder biliäre Zirrhose) (Dosisanpassung ist nur bei gleichzeitiger Abnahme der glomerulären Filtrationsrate erforderlich).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindizierte Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen).
Dosierung und Verabreichung
Vor der Verwendung des Arzneimittels Zodak; Sie müssen Ihren Arzt konsultieren, um Komplikationen zu vermeiden. Das Medikament wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen. zwischen 6 und 12 Jahren, Zodak; In der Regel werden 10 mg (1 Tabl.) 1-mal / Tag oder 5 mg (1/2 Tab.) 2-mal täglich morgens und abends verabreicht Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosis in Abhängigkeit von CC: mit CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 Mal / Tag; bei 10-29 ml / min - 5 mg jeden zweiten Tag Bei der Verabreichung des Arzneimittels an ältere Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosis abhängig von der Größe des CC angepasst werden. (ml / min) = [140 - Alter (Jahre)] × Körpergewicht (kg) / 72 × XK-Serum.(mg / dl); QC für Frauen kann durch Multiplizieren des erhaltenen Werts mit einem Faktor von 0,85 berechnet werden; Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen das Dosierungsschema nicht anpassen; Für den Fall, dass sich der Zeitpunkt der nächsten Medikamenteneinnahme nähert, sollte die nächste Dosis gemäß dem Zeitplan eingenommen werden, ohne die Gesamtdosis zu erhöhen; Zodak; kann unabhängig vom Zeitpunkt der Einnahme eingenommen werden. Beschichtete Tabletten sollten unzerkaut geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen werden. Tropfen: Vor der Einnahme sollten die Tropfen in Wasser gelöst werden. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 mg Cetirizin ( 20 Tropfen) 1 Mal pro Tag, vorzugsweise abends, Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 10 mg Cetirizin (20 Tropfen) 1 Mal pro Tag oder 5 mg Cetirizin (10 Tropfen) 2 Mal pro Tag morgens und abends;; Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren: 5 mg Cetirizin (10 Tropfen) 1 Mal / Tag oder 2,5 mg Cetirizin (5 Tropfen) 2 Mal a / day, morgens und abends ;; Kinder im Alter von 1 bis 2 Jahren: 2,5 mg (5 Tropfen) zweimal pro Tag; Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die empfohlene Dosis um das Zweifache reduziert werden; bei Patienten mit Funktionsstörung Leber ist es notwendig, die Dosis von Cetirizin geringfügig zu reduzieren - bis zu 5 mg (10 Tropfen) pro Tag.; Bei älteren Patienten benötigen Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Dosisanpassung. Anweisungen zum Öffnen der Durchstechflasche mit Sicherheitsverschluss; Öffnung durch Kinder. Die Flasche öffnet sich, indem Sie die Kappe nach unten drücken und dann gegen den Uhrzeigersinn abschrauben. Nach Gebrauch muss der Flaschenverschluss wieder aufgeschraubt werden.
Nebenwirkungen
Das Medikament wird normalerweise gut vertragen. Nebenwirkungen sind selten und vorübergehend. Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/100, <1/100), selten (≥ 1/10 000, <1) / 1000), sehr selten (<1/10 000), die Häufigkeit ist unbekannt (gemäß den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkung zu bestimmen);) Vom hämatopoetischen System: sehr selten - Thrombozytopenie. Überempfindlichkeit; sehr selten - anaphylaktischer Schock: vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel; selten - Parästhesien; selten - Krämpfe, Funktionsstörungen; sehr selten - Geschmacksperversionen, Dyskinesien, Dystonie, Synkope, Tremor, Tic; Frequenz ist unbekannt - Gedächtnisstörung, inkl.Amnesie: Geistesstörungen: selten - Erregung; selten - Aggression, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlafstörungen; Die Häufigkeit ist unbekannt - Selbstmordgedanken: Auf Seiten des Sehorgans: sehr selten - Störungen der Unterbringung, verschwommenes Sehen, Nystagmus; auf Seiten des Hör- und Gleichgewichtsorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt - Schwindel, - auf Seiten des Verdauungssystems: häufig - trockener Mund, Übelkeit; selten - Durchfall, Schmerzen im Unterleib Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Tachykardie - Von den Atmungsorganen: oft - Rhinitis, Pharyngitis; Von der Seite des Stoffwechsels: selten - eine Zunahme des Körpergewichts; sehr selten - Dysurie, Enuresis; Häufigkeit unbekannt - Harnverhalt Aus den Laborindikatoren: selten - Veränderungen der Leberfunktionstests (erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, GGT und Bilirubinkonzentration); sehr selten - Thrombozytopenie - von der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz; sehr selten - persistierendes Erythem; Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria; sehr selten - Angioödem Allgemeine Reaktionen: selten - Asthenie, Unwohlsein; selten peripheres Ödem; Häufigkeit unbekannt - erhöhter Appetit.
Überdosis
Symptome: Verwirrung, Schwindel, Benommenheit, Lethargie, Benommenheit, Schwäche, Angst, Reizbarkeit, Sedierung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Mydriasis, Juckreiz, Tachykardie, Tremor, Harnverhalt, trockener Mund, Durchfall, Verstopfung (meistens) Bei Einnahme von 50 mg Cetirizin pro Tag), Unwohlsein. Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, Durchführung einer symptomatischen Therapie. Das spezifische Gegenmittel ist nicht bekannt. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung von Cetirizin mit anderen Arzneimitteln festgestellt. Die gemeinsame Verabreichung von Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin (Theophyllin-Kinetiken ändern sich nicht); Bei empfohlenen Dosierungen wird die Wirkung von Ethanol nicht verstärkt mehr als 0,8 g / l), es wird jedoch empfohlen, während der medikamentösen Behandlung keine Ethanol einzunehmen.
Besondere Anweisungen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion,Leber- und ältere Patienten müssen vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt konsultieren .; Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen, Alkohol wird nicht empfohlen. zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen: Während des Behandlungszeitraums sollten Patienten keine potenziell gefährlichen Aktivitäten ausüben, die eine erhöhte Konzentration erfordern Manie und psychomotorische Geschwindigkeitsreaktionen.