Zodak comprimés pelliculés 10 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Cetirizine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substances actives: dichlorhydrate de cétirizine - 10 mg; excipients: lactose monohydraté - 73,4 mg, amidon de maïs - 33 mg, povidone 30 - 2,4 mg, stéarate de magnésium - 1,2 mg; composition de la coque: hypromellose 2910/5 - 3,45 mg, macrogol 6000 - 0,35 mg, talc - 0,35 mg, dioxyde de titane - 0,80 mg, émulsion de siméthicone SE4 - 0,05 mg.
Effet pharmacologique
Bloqueur du récepteur d'histamine H1. La cétirizine est un antagoniste compétitif de l'histamine et n'a pratiquement aucune action anticholinergique ni antisérotonine. Il a un effet antiallergique prononcé, empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques. Il a un effet antiprurigineux et antiexudatif. Affecte le stade précoce des réactions allergiques et réduit également la migration des cellules inflammatoires; inhibe la libération de médiateurs impliqués dans la réaction allergique tardive. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'oedème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine les réactions cutanées lors de l'introduction d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). Aux doses thérapeutiques, presque aucun effet sédatif. L'effet du médicament commence après 20 minutes (chez 50% des patients), après 1 heure (chez 95% des patients) et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la cétirizine est rapidement et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est déterminée en environ 30 à 60 minutes. L'apport alimentaire n'a pas d'effet significatif sur le degré d'absorption, cependant, dans ce cas, le taux d'absorption diminue légèrement .; Distribution; La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93%. La valeur de Vd est faible (0,5 l / kg), le médicament ne pénètre pas dans la cellule. Le médicament ne pénètre pas à travers la BHE. Il est excrété dans le lait maternel. Métabolisme: La cétirizine est faiblement métabolisée dans le foie pour former un métabolite inactif. Lorsqu’il est utilisé à une dose de 10 mg pendant 10 jours, il n’ya pas d’accumulation du médicament; Excrétion: Après une dose unique d’une dose unique, la valeur T1 / 2 est d’environ 10 heures, 70% de la dose étant excrétée par les reins sous forme inchangée. L’importance de la clairance systémique est d’environ 54 ml / min; Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales; Chez les enfants del'âge de 2 à 12 ans T1 / 2 diminue à 5-6 heures; dans le contexte des maladies chroniques et chez les patients âgés, il existe une augmentation de T1 / 2 de 50% et une diminution de la clairance de 40%; en cas d'insuffisance rénale (CC ci-dessous) 11-31 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse (CC inférieur à 7 ml / min), T1 / 2 est multiplié par 3, la clairance diminue de 70%. L’hémodialyse est inefficace.
Des indications
- rhinite et conjonctivite allergique saisonnière et pérenne; - dermatose allergique prurigineuse; - pollinose (rhume des foins); - urticaire (y compris idiopathique chronique); - Quincke gonfle.
Contre-indications
- stade terminal de l'insuffisance rénale (CC <10 ml / min) (pour la prise de comprimés); - intolérance héréditaire au galactose, au déficit en lactase ou au syndrome de malabsorption du glucose-galactose (pour la prise de comprimés); - L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans (pour prendre des pilules); - L'âge d'enfant jusqu'à 1 an (pour recevoir des gouttes); - grossesse - période de lactation (allaitement); - Hypersensibilité aux composants du médicament Avec prudence: insuffisance rénale chronique de gravité modérée (une correction du schéma posologique est nécessaire), vieillesse (réduction de la filtration glomérulaire possible). En cas de prise de pilules: maladie hépatique chronique (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) (un ajustement de la posologie n’est nécessaire que si le débit de filtration glomérulaire est diminué de manière concomitante).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Avant d'utiliser le médicament Zodak; vous devez consulter votre médecin pour éviter les complications; le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas; les comprimés; Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits, en règle générale, à une dose de 10 mg (1 tab.) 1 fois / jour; entre 6 et 12 ans, Zodak; généralement prescrit 10 mg (1 tab.) 1 heure / jour ou 5 mg (1/2 tab.) 2 fois / jour, matin et soir CC: avec CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 heure / jour; à raison de 10-29 ml / min - 5 mg tous les deux jours Lors de l’administration du médicament chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur du CQ; (ml / min) = [140 - age (ans)] × poids corporel (kg) / 72 × sérum KK.(mg / dL); le CQ pour les femmes peut être calculé en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0,85. Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin d'ajuster leur posologie; Si la prochaine prise de médicament approche de l'heure prévue, la prochaine dose doit être prise conformément au programme, sans augmenter la dose totale; Zodak; peut être pris quel que soit le moment de l'ingestion; les comprimés enrobés doivent être avalés entiers, lavés avec un peu d'eau; gouttes; avant de prendre les gouttes doivent être dissous dans l'eau; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg de cétirizine ( 20 gouttes) 1 fois / jour, tous les jours, de préférence le soir; enfants âgés de 6 à 12 ans: 10 mg de cétirizine (20 gouttes) 1 fois / jour ou 5 mg de cétirizine (10 gouttes) 2 fois / jour, le matin et le soir; Enfants âgés de 2 à 6 ans: 5 mg de cétirizine (10 gouttes) 1 fois / jour ou 2,5 mg de cétirizine (5 gouttes) 2 fois a / jour, matin et soir; enfants âgés de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois / jour; chez les patients insuffisants rénaux, la dose recommandée doit être réduite de 2 fois; chez les patients présentant une altération de la fonction foie, il est nécessaire de réduire légèrement la dose de cétirizine - jusqu’à 5 mg (10 gouttes) par jour; chez les patients âgés, une fonction rénale normale ne nécessite pas d’ajustement de la posologie; instructions pour ouvrir un flacon avec un couvercle protecteur; ouverture par les enfants. La bouteille s'ouvre en appuyant sur le bouchon puis en le dévissant dans le sens antihoraire. Après utilisation, le bouchon de la bouteille doit être revissé.
Effets secondaires
Le médicament est généralement bien toléré. Les réactions indésirables sont rares et transitoires. Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1 / 1000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il est impossible de déterminer la fréquence d'apparition de l'effet secondaire); Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie; du système immunitaire: rarement - réactions hypersensibilité; très rarement - choc anaphylactique Du système nerveux: souvent - maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges; rarement - paresthésies; rarement - spasmes, troubles de la fonction motrice; très rarement - perversions gustatives, dyskinésie, dystonie, syncope, tremblements, tic; la fréquence est inconnue - altération de la mémoire, incl.amnésie Troubles mentaux: peu fréquents - agitation; rarement - agression, confusion, dépression, hallucinations, troubles du sommeil; la fréquence est inconnue - idées suicidaires De la part de l'organe de la vision: très rarement - troubles de l'accommodation, vision trouble, nystagmus De la part de l'organe de l'audition et de l'équilibre: la fréquence est inconnue - vertige; Du côté du système digestif: souvent - bouche sèche, nausée; rarement - diarrhée, douleur à l'abdomen, du côté du système cardiovasculaire: rarement - de la tachycardie; du système respiratoire: souvent - de la rhinite, de la pharyngite; du côté du métabolisme: rarement - de l'augmentation du poids corporel; du système urinaire: très rarement - dysurie, énurésie; fréquence inconnue - rétention urinaire D'après les indicateurs de laboratoire: rarement - modifications des tests de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la GGT et de la concentration en bilirubine); très rarement - thrombocytopénie De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; très rarement - érythème persistant. Réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - œdème de Quincke Réactions générales: peu fréquentes - asthénie, malaise; rarement, œdème périphérique; fréquence inconnue - augmentation de l'appétit.
Surdose
Symptômes: confusion, vertiges, somnolence, léthargie, stupeur, faiblesse, anxiété, irritabilité, sédation, fatigue, maux de tête, mydriase, démangeaisons, tachycardie, tremblements, rétention urinaire, sécheresse de la bouche, diarrhée, constipation en prenant 50 mg de cétirizine par jour), malaise; Traitement: lavage gastrique, rendez-vous sur du charbon activé, traitement symptomatique. L'antidote spécifique n'est pas connu. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction cliniquement significative n'a été établie entre la cétirizine et d'autres médicaments.L'administration conjointe avec de la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance globale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas); plus de 0,8 g / l), cependant, il est recommandé de ne pas prendre d’éthanol pendant le traitement médicamenteux.
Instructions spéciales
Patients insuffisants rénaux,Les patients atteints du foie et les personnes âgées doivent consulter un médecin avant de prendre le médicament. Utilisation simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'alcool n'est pas recommandée. Instructions pour les diabétiques; Les gouttes ne contiennent pas de sucre, elles peuvent donc être prescrites aux diabétiques; conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; pendant la période de traitement, les patients doivent s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration accrue manie et réactions de vitesse psychomotrice.