Tabletki powlekane Zodak 10 mg N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Cetyryzyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancje czynne: dichlorowodorek cetyryzyny - 10 mg; Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 73,4 mg, skrobia kukurydziana - 33 mg, powidon 30 - 2,4 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg; Skład powłoki: hypromeloza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, talk - 0,35 mg, ditlenek tytanu - 0,80 mg, emulsja simetikonu SE4 - 0,05 mg.
Efekt farmakologiczny
Bloker receptora histaminowego H1. Cetyryzyna jest konkurencyjnym antagonistą histaminy, praktycznie nie wykazuje działania antycholinergicznego i antyserotoninowego. Wykazuje wyraźne działanie przeciwalergiczne, zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych. Ma działanie przeciwświądowe i przeciwskurczowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, a także zmniejsza migrację komórek zapalnych; hamuje uwalnianie mediatorów biorących udział w późnej reakcji alergicznej. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich. Eliminuje reakcje skórne na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką). W dawkach terapeutycznych prawie nie ma działania uspokajającego. W przeciwieństwie do dawki w tle, tolerancja nie rozwija się. Efekt leku rozpoczyna się po 20 minutach (u 50% pacjentów), po 1 godzinie (u 95% pacjentów) i utrzymuje się przez 24 godziny.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym cetyryzyna szybko i dobrze wchłania się z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax oznacza się w około 30-60 minut. Przyjmowanie pokarmu nie ma znaczącego wpływu na ilość wchłaniania, jednak w tym przypadku szybkość wchłaniania nieznacznie spada; Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 93%. Wartość Vd jest niska (0,5 l / kg), lek nie przenika do komórki. Lek nie przenika przez BBB. Jest wydzielany do mleka kobiecego. Metabolizm; Cetyryzyna jest słabo metabolizowana w wątrobie, tworząc nieczynny metabolit. W przypadku stosowania w dawce 10 mg przez 10 dni, nie dochodzi do kumulacji leku: Wydalanie Po pojedynczej dawce pojedynczej dawki wartość T1 / 2 wynosi około 10 godzin, 70% dawki jest wydalane przez nerki w większości niezmienione. Wielkość klirensu ogólnoustrojowego wynosi około 54 ml / min; Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych; U dzieci wwiek od 2 do 12 lat T1 / 2 zmniejsza się do 5-6 godzin, na tle chorób przewlekłych i osób w podeszłym wieku występuje wzrost T1 / 2 o 50% i zmniejszenie klirensu o 40%, w przypadku upośledzenia czynności nerek (CC poniżej) 11-31 ml / min) iu pacjentów poddawanych hemodializie (CC poniżej 7 ml / min), T1 / 2 wzrasta 3 razy, klirens zmniejsza się o 70% Hemodializa jest nieskuteczna.
Wskazania
- sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek; - świądowa alergiczna dermatoza; - pyłkowica (katar sienny); - pokrzywka (w tym przewlekła idiopatyczna); - Obrzęk Quincke.
Przeciwwskazania
- końcowy etap niewydolności nerek (CC <10 ml / min) (w przypadku przyjmowania tabletek); - dziedziczna nietolerancja na galaktozę, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku przyjmowania tabletek); - wiek dzieci do 6 lat (za przyjmowanie tabletek); - wiek dzieci do 1 roku (w przypadku przyjmowania kropli); - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - Nadwrażliwość na składniki leku Z ostrożnością: przewlekła niewydolność nerek o umiarkowanym nasileniu (konieczna korekta schematu dawkowania), starość (możliwe jest zmniejszenie filtracji kłębuszkowej). Podczas przyjmowania tabletek: przewlekła choroba wątroby (wątrobowokomórkowa, cholestatyczna lub żółciowa marskość) (dostosowanie dawki jest konieczne tylko przy jednoczesnym zmniejszeniu szybkości filtracji kłębuszkowej).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane stosowanie w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Przed użyciem leku Zodak; należy skonsultować się z lekarzem, aby uniknąć powikłań. Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku. Tabletki; Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat są przepisywane, co do zasady, w dawce 10 mg (1 tab.) 1 raz dziennie; w wieku od 6 do 12 lat, Zodak; zwykle podaje się 10 mg (1 tab.) 1 raz dziennie lub 5 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie, rano i wieczorem U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć w zależności od CC: z CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 raz dziennie; przy 10-29 ml / min - 5 mg co drugi dzień Podczas podawania leku starszym pacjentom z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować w zależności od wielkości CC. (ml / min) = [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) / 72 × surowica KK.(mg / dL); QC dla kobiet można obliczyć, mnożąc uzyskaną wartość przez współczynnik 0,85; pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą dostosowywać schematu dawkowania; Jeśli zbliża się czas następnego pobrania leku, następną dawkę należy przyjąć zgodnie z harmonogramem, bez zwiększania całkowitej dawki. można przyjmować niezależnie od czasu połknięcia, tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody; Krople, Przed przyjęciem kropli należy rozpuścić w wodzie Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 mg cetyryzyny ( 20 kropli) 1 raz dziennie, codziennie, najlepiej wieczorem. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 mg cetyryzyny (20 kropli) 1 raz dziennie lub 5 mg cetyryzyny (10 kropli) 2 razy dziennie, rano a wieczorem. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 mg cetyryzyny (10 kropli) 1 raz dziennie lub 2,5 mg cetyryzyny (5 kropli) 2 razy a / dzień, rano i wieczorem. Dzieci w wieku od 1 roku do 2 lat: 2,5 mg (5 kropli) 2 razy / dobę, u pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka powinna być zmniejszona 2 razy, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, konieczne jest niewielkie zmniejszenie dawki cetyryzyny - do 5 mg (10 kropli) na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku, pacjenci z prawidłową czynnością nerek nie wymagają dostosowania dawki; Instrukcje dotyczące otwierania fiolki z zabezpieczeniem; otwarcie przez dzieci. Butelka otwiera się, naciskając nakrętkę w dół, a następnie odkręcając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Po użyciu należy ponownie przykręcić korek butelki.
Efekty uboczne
Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Działania niepożądane są rzadkie i przemijające. Określanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10 000, <1 / 1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość występowania jest nieznana (zgodnie z dostępnymi danymi nie jest możliwe określenie częstości występowania działania niepożądanego). Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - małopłytkowość. nadwrażliwość; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny, od układu nerwowego: często - ból głowy, senność, zmęczenie, zawroty głowy; nieczęsto - parestezje; rzadko - skurcze, zakłócenia funkcji ruchowej; bardzo rzadko - perwersje smakowe, dyskineza, dystonia, omdlenia, drżenie, tik; częstotliwość jest nieznana - upośledzenie pamięci, Włącznie.amnezja Zaburzenia psychiczne: rzadko - pobudzenie; rzadko - agresja, dezorientacja, depresja, halucynacje, zaburzenia snu; Częstotliwość nie jest znana - myśli samobójcze, ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, oczopląs; ze strony organu słuchu i równowagi: częstotliwość jest nieznana - zawroty głowy ;, na części układu trawiennego: często - suchość w jamie ustnej, nudności; rzadko - biegunka, ból w jamie brzusznej, od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia; od układu oddechowego: często - katar, zapalenie gardła; od strony metabolizmu: rzadko - zwiększenie masy ciała; z układu moczowego: bardzo rzadko - dysuria, mimowolne; Częstość nieznana - zatrzymanie moczu Ze wskaźników laboratoryjnych: rzadko - zmiany w testach czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej, GGT i stężenia bilirubiny); bardzo rzadko - trombocytopenia - ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko - wysypka, swędzenie; bardzo rzadko - uporczywy rumień. Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, ogólne reakcje: rzadko - astenia, złe samopoczucie; rzadko, obrzęki obwodowe; nieznana częstotliwość - zwiększony apetyt.
Przedawkowanie
Objawy: zamęt, zawroty głowy, senność, ospałość, osłupienie, osłabienie, lęk, drażliwość, sedacja, zmęczenie, ból głowy, rozszerzenie źrenic, świąd, częstoskurcz, drżenie, zatrzymanie moczu, suchość w ustach, biegunka, zaparcie (najczęściej podczas przyjmowania 50 mg cetyryzyny na dobę), złe samopoczucie; Leczenie: płukanie żołądka, wyznaczenie aktywowanego węgla drzewnego, prowadzenie terapii objawowej. Specyficzne antidotum nie jest znane. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji cetyryzyny z innymi lekami .Jednakie podanie teofiliny (400 mg / dzień) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia); w zalecanych dawkach nie zwiększa działania etanolu więcej niż 0,8 g / l), zaleca się jednak powstrzymanie się od przyjmowania etanolu podczas leczenia farmakologicznego.
Instrukcje specjalne
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,Pacjenci z wątrobą i osobami starszymi muszą skonsultować się z lekarzem przed zażyciem leku. Jednoczesne stosowanie leków obniżających ośrodkowy układ nerwowy, alkohol nie jest zalecany; do kierowania pojazdami i mechanizmami kontrolnymi W okresie leczenia pacjenci powinni powstrzymywać się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji manii i reakcji psychomotorycznych.