Artrozilen gel 5% 50g
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Gel
Composicion
100 g contiene ketoprofeno lisina (ketoprofeno lisina sal) 5 g, que corresponde al contenido de ketoprofeno 3.125 g. Sustancias auxiliares: carbómero - 1 g, trolamina - 1.9 g, polisorbato 80 - 0.8 g, etanol 95% - 5 g, metil parhidroxibenzoato - 0.1 G, aroma de lavanda no cerio - 0,2 g, agua purificada - 86 ml.
Efecto farmacologico
AINE. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Cuando se aplica externamente, Artrozilen reduce las manifestaciones de inflamación y dolor en las articulaciones afectadas, tendones, ligamentos y músculos. Cuando el síndrome articular causa una reducción del dolor en las articulaciones en reposo y al moverse, reduce la rigidez matinal y la hinchazón de las articulaciones. La sal de lisina de Ketoprofena no tiene un efecto catabólico sobre el cartílago articular
Farmacocinética
Cuando la aplicación de la piel se absorbe lentamente; Una dosis de 50-150 mg en 5-8 horas crea un nivel de concentración en plasma de 0.08-0.15 mcg / ml. La biodisponibilidad del fármaco es aproximadamente del 5% y prácticamente no se acumula en el cuerpo.
Indicaciones
Enfermedades del sistema musculoesquelético (que incluyen artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, osteoartritis de las articulaciones periféricas y la columna vertebral, lesiones reumáticas de tejidos blandos); dolor muscular de origen reumático y no reumático; traumático (incluidos los deportes) Daño a los tejidos blandos. El medicamento está destinado a la terapia sintomática, reducir el dolor y la inflamación en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Una combinación completa o incompleta de asma, poliposis nasal recurrente o senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluida una historia clínica); reacciones de fotosensibilización; dermatosis que lloran; eczema; violación de la integridad de la piel (heridas infectadas) - abrasión) en lugar de la aplicación prevista; - III trimestre del embarazo; - período de lactancia; - edad infantil hasta 6 años; - hipersensibilidad al ketoprofeno u otros componentes de la preparación; - hipersensibilidad al acetilsal Ácido icílico u otros AINE; - Hipersensibilidad al fenofibrato; - Hipersensibilidad a las pantallas solares. Exposición a la luz del sol, incluso en días nublados,y una visita al solarium está contraindicada durante el tratamiento y durante 2 semanas después del último uso del medicamento.El medicamento debe prescribirse con precaución en la exacerbación de la porfiria hepática, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, deterioro severo de la función hepática y renal, insuficiencia cardíaca crónica, asma bronquial, en I y II trimestres de embarazo, así como niños de 6 a 12 años y pacientes mayores.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. En el primer y segundo trimestre del embarazo, el uso del medicamento solo es posible después de consultar a un médico si el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Posología y administración.
La droga se usa externamente. El gel debe aplicarse a la superficie de la piel 2 veces / día. De acuerdo con el tamaño del área afectada y la prescripción del médico, frote suavemente hasta que se absorba por completo. Una dosis única es 1-1.5 g del medicamento (corresponde al tamaño de una cereza). Cuando se aplica iontoforesis, el medicamento se aplica al polo negativo. La dosis en niños de 6 a 12 años corresponde a en adultos y depende del sitio de aplicación y las recomendaciones del médico. La duración del tratamiento varía de unos pocos días a 3-4 semanas, porque El fármaco se utiliza tanto en enfermedades agudas como crónicas.
Efectos secundarios
Reacciones locales: eritema, erupción cutánea, sensación de ardor, picazón. Algunas veces, las reacciones locales pueden extenderse más allá del área de aplicación del medicamento, muy raramente pueden ser graves y generalizadas. Reacciones alérgicas: dermatitis, eccema de contacto, urticaria, dermatitis bullosa, reacciones de fotosensibilización. Reacciones adversas sistémicas, como disfunción renal, ocurren raramente. El desarrollo de cualquier efecto adverso debe consultar a un médico.
Sobredosis
El grado extremadamente bajo de absorción sistémica de los ingredientes activos del fármaco para uso externo hace casi imposible la sobredosis. Si se produce una ingestión accidental de grandes cantidades del fármaco (más de 20 g), puede aparecer una reacción sistémica adversa característica de la NPVS. Tratamiento: lavado gástrico, ingesta de carbono activado
Interacción con otras drogas.
El medicamento puede aumentar el efecto de los medicamentos que causan fotosensibilización. Aunque la interacción con otros medicamentos para uso local y sistémico es poco probable, en el caso de un tratamiento prolongado o un tratamiento farmacológico en dosis altas, es necesario tener en cuenta la posibilidad de la competencia para la unión de proteínas plasmáticas entre el ketoprofeno absorbido y otros Se recomienda a los pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos que monitoreen el INR regularmente.
Instrucciones especiales
El medicamento debe aplicarse solo a la piel intacta. Evite el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Para evitar las manifestaciones de hipersensibilidad y fotosensibilidad, se recomienda evitar la exposición del sol a las áreas tratadas de la piel durante el tratamiento y durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento. debe lavarse bien las manos. No debe utilizarse un apósito oclusivo. El medicamento debe interrumpirse inmediatamente en caso de cualquier reacción cutánea. Uso simultáneo de protector solar u otros productos cosméticos que contienen octocrileno. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. No hay datos sobre el efecto negativo del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración de la atención y velocidad del psicomotor.