Cetirizina Sandoz comprimidos recubiertos 10 mg N10
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Ingredientes activos
Cetirizina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Dihidrocloruro de cetirizina 10 mg. Excipientes: lactosa monohidrato - 80 mg, celulosa microcristalina - 23.8 mg, dióxido de silicio coloidal - 600 mcg, estearato de magnesio - 600 mcg. La composición de la cáscara: colorante blanco opadry (lactosa monohidrato - 1,8 mg, dióxido de titanio - 1,3 mg, hipromelosa - 1,4 mg, macrogol 4000 - 500 μg) - 5 mg.
Efecto farmacologico
Bloqueador de receptores de histamina H1. Tiene efecto antialérgico. Prácticamente no tiene un efecto sedante cuando se usa en las dosis recomendadas y prácticamente no tiene acción anticolinérgica y antiserotonina, previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas. Tiene efecto antiprurítico y antiexudativo. Afecta la etapa temprana de las reacciones alérgicas y también reduce la migración de las células inflamatorias; Inhibe la liberación de mediadores involucrados en la reacción alérgica tardía. Reduce la permeabilidad capilar, previene el desarrollo de edema tisular, alivia el espasmo de los músculos lisos. Elimina las reacciones de la piel ante la introducción de histamina, alergenos específicos, así como el enfriamiento (con urticaria fría). La cetirizina reduce significativamente la hiperreactividad del árbol bronquial, que se produce en respuesta a la liberación de histamina en pacientes con asma bronquial. El efecto terapéutico del fármaco aparece en promedio 60 minutos después de la ingestión. En el contexto del curso de admisión la tolerancia no se desarrolla.
Farmacocinética
Absorción Después de la administración oral, la cetirizina se absorbe rápida y bastante completamente del tracto gastrointestinal. Cmax se alcanza en 40-60 minutos. La ingesta de alimentos no tiene un efecto significativo en la cantidad de absorción, pero en este caso, la tasa de absorción disminuye ligeramente. La unión de la distribución a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Vd es bajo y asciende a 0,5 l / kg. La cetirizina no penetra en el BBB y en las células. Metabolismo La cetirizina se metaboliza ligeramente en el hígado para formar un metabolito inactivo. Cuando se usa a una dosis de 10 mg / día durante 10 días, no se observa acumulación. Retirada Excreta principalmente por los riñones (70%) mayormente sin cambios. El aclaramiento sistémico es de unos 54 ml / min. Después de una dosis única en una dosis de 10 mg T1 / 2 es de aproximadamente 10 horas.Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En niños de 2 a 12 años, T1 / 2 disminuye a 5-6 horas, en insuficiencia renal grave (CC 11-31 ml / min) y en pacientes en hemodiálisis (CC inferior a 7 ml). / min), T1 / 2 aumenta 3 veces, el espacio del sistema disminuye en un 70%. En el contexto de las enfermedades crónicas y en los ancianos, hay un aumento de T1 / 2 en un 50% y una disminución en el aclaramiento sistémico en un 40%.
Indicaciones
- rinitis alérgica estacional y durante todo el año (como terapia sintomática); - urticaria (incluida la idiopática crónica); - dermatosis, que continúa con picazón (incluida dermatitis atópica, neurodermatitis); - Conjuntivitis alérgica.
Contraindicaciones
- Enfermedad renal grave; - embarazo; - lactancia (amamantamiento); - Hipersensibilidad a la droga. Con precaución, el medicamento se prescribe para la pielonefritis crónica de gravedad moderada y grave (se requiere la corrección del régimen de dosificación) para los ancianos (debido a una posible disminución de la filtración glomerular en esta categoría de pacientes). El medicamento en forma de gotas para administración oral está destinado a niños mayores de 1 año. El medicamento en forma de jarabe está destinado a niños mayores de 2 años. El medicamento en forma de tabletas está diseñado para niños mayores de 6 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado para su uso en el embarazo. Si es necesario, la designación del medicamento durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
Tabletas Se recomienda que los adultos y adolescentes mayores de 12 años tomen 10 mg (1 tab.) De cetirizina, preferiblemente por la noche. Niños de 6 a 12 años y con un peso corporal inferior a 30 kg en 5 mg (1/2 tab.) Por la noche; pesa más de 30 kg - 10 mg (1 tabla) por la noche. La ingesta de 5 mg (1/2 tab.) 2 veces / día (mañana y tarde) es posible. Jarabe Se recomienda que los adultos y adolescentes mayores de 12 años tomen 10 mg (10 ml / 2 cucharadas /) de cetirizina, preferiblemente por la noche. A los niños de 2 a 12 años que pesen menos de 30 kg se les debe recetar 5 ml (1 cucharada); pesa más de 30 kg - 10 ml (2 cucharadas) por la noche. Puede tomar 5 ml (1 cucharada) 2 veces / día (mañana y tarde). Gotas Se recomienda a los adultos y adolescentes mayores de 12 años que tomen 10 mg (20 gotas) de cetirizina, preferiblemente por la noche.A los niños de 1 a 2 años de edad se les debe recetar 2,5 mg (5 gotas) 2 veces / día; a la edad de 2-6 años: 2.5 mg (5 gotas) 2 veces / día (mañana y tarde) o 5 mg (10 gotas) por la noche; a la edad de 6 a 12 años: 5 mg (10 gotas) 2 veces / día (mañana y tarde) o 10 mg (20 gotas) por la noche. Los pacientes con insuficiencia renal deben reducir la dosis recomendada 2 veces. En caso de una función hepática anormal, la dosis debe seleccionarse individualmente, especialmente con cuidado, con insuficiencia renal simultánea. Los pacientes ancianos con ajuste de la dosis de la función renal normal no es necesario. Con la rinitis alérgica estacional, la duración del tratamiento para adultos suele ser de 3 a 6 semanas, y con la exposición a corto plazo a un alérgeno, es suficiente para recibir durante 1 semana. La duración de la terapia para niños mayores de 6 años es de 2 a 4 semanas, y con una exposición a corto plazo a un alérgeno, es suficiente recibir durante 1 semana. Las tabletas se ingieren, independientemente de la comida, no se mastican y se aprietan con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente por la noche.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: sequedad de boca, dispepsia. Desde el lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, mareos, agitación, migraña. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, angioedema, urticaria, prurito. La droga suele ser bien tolerada. Los efectos secundarios son raros y tienen una naturaleza transitoria.
Sobredosis
Síntomas: son posibles somnolencia, letargo, debilidad, dolor de cabeza, taquicardia, irritabilidad, retención urinaria, fatiga (más a menudo cuando se toma cetirizina en una dosis diaria de 50 mg). Tratamiento: realizar terapia sintomática. El antídoto específico no se revela. La hemodiálisis es ineficaz. Realizar lavado gástrico, nombrar carbón activado.
Interacción con otras drogas.
No se ha establecido una interacción clínicamente significativa de cetirizina con otros fármacos. El uso combinado con teofilina (a una dosis de 400 mg / día) conduce a una disminución en el aclaramiento total de cetirizina (la cinética de la teofilina no cambia).
Instrucciones especiales
No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos que depriman el sistema nervioso central. En el contexto de la droga no debe utilizar etanol.Al prescribir a un paciente con diabetes mellitus, se debe tener en cuenta que 1 tableta corresponde a menos de 0.01 XE, 10 ml de jarabe (2 cucharadas) contienen 3.15 g de sorbitol (800 mg de fructosa), que corresponde a 0.026 XE. Debido al contenido de glicerol, propilenglicol, 4-hidroxibenzoato de metilo, 4-hidroxibenzoato de propilo en la composición del jarabe, cefalea, trastornos gastrointestinales, broncoespasmo y urticaria son posibles cuando se toma el medicamento en dosis altas. Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control Durante el período de uso del medicamento, debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.