Cétirizine Sandoz, comprimés enrobés 10 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Cetirizine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Dichlorhydrate de cétirizine 10 mg Substances auxiliaires: lactose monohydrate - 80 mg, cellulose microcristalline - 23,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 600 mcg, stéarate de magnésium - 600 mcg. La composition de la coque: colorant blanc opadry (lactose monohydraté - 1,8 mg, dioxyde de titane - 1,3 mg, hypromellose - 1,4 mg, macrogol 4000 - 500 μg) - 5 mg.
Effet pharmacologique
Bloqueur du récepteur d'histamine H1. Il a un effet antiallergique. Pratiquement n'a pas d'effet sédatif lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées et n'a pratiquement pas d'action anticholinergique et antisérotonine, empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques. Il a un effet antiprurigineux et antiexudatif. Affecte le stade précoce des réactions allergiques et réduit également la migration des cellules inflammatoires; inhibe la libération de médiateurs impliqués dans la réaction allergique tardive. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'oedème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine les réactions cutanées lors de l'introduction d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). La cétirizine réduit de manière significative l'hyperréactivité de l'arbre bronchique, qui survient en réponse à la libération d'histamine chez les patients souffrant d'asthme bronchique. L'effet thérapeutique du médicament apparaît en moyenne 60 minutes après l'ingestion. Dans le contexte du cours d’admission, la tolérance ne se développe pas.
Pharmacocinétique
Absorption Après administration orale, la cétirizine est rapidement et assez complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte en 40 à 60 minutes. La prise de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la quantité d'absorption, mais dans ce cas, le taux d'absorption diminue légèrement. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93%. Vd est faible et s'élève à 0,5 l / kg. La cétirizine ne pénètre pas dans la BHE et dans les cellules. Métabolisme La cétirizine est légèrement métabolisée dans le foie pour former un métabolite inactif. Lorsqu’il est utilisé à une dose de 10 mg / jour pendant 10 jours, le cumul n’est pas observé. Retrait Excrété principalement par les reins (70%) pratiquement inchangé. La clairance systémique est d'environ 54 ml / min. Après une dose unique dans une dose de 10 mg T1 / 2 est d'environ 10 heures.Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, T1 / 2 diminue jusqu'à 5-6 heures, dans les cas d'insuffisance rénale grave (CC 11–31 ml / min) et chez les patients hémodialysés / min), T1 / 2 augmente de 3 fois, la clairance du système diminue de 70%. Dans le contexte des maladies chroniques et chez les personnes âgées, il existe une augmentation de T1 / 2 de 50% et une diminution de la clairance systémique de 40%.
Des indications
- rhinite allergique saisonnière et saisonnière (en tant que traitement symptomatique); - urticaire (y compris idiopathique chronique); - dermatose, accompagnée de démangeaisons (y compris dermatite atopique, neurodermatite); - conjonctivite allergique.
Contre-indications
- maladie rénale sévère; - grossesse - lactation (allaitement); - hypersensibilité au médicament. Avec prudence, le médicament est prescrit pour la pyélonéphrite chronique de gravité modérée à sévère (une correction du schéma posologique est nécessaire) chez les personnes âgées (en raison d'une possible diminution de la filtration glomérulaire chez cette catégorie de patients). Le médicament sous forme de gouttes pour administration orale est destiné aux enfants de plus de 1 an. Le médicament sous forme de sirop est destiné aux enfants de plus de 2 ans. Le médicament sous forme de comprimés est conçu pour les enfants de plus de 6 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse. Si nécessaire, la nomination du médicament pendant l'allaitement devrait permettre de décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Comprimés Il est recommandé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans de prendre 10 mg (1 comprimé) de cétirizine, de préférence le soir. Enfants âgés de 6 à 12 ans et pesant moins de 30 kg à 5 mg (1/2 comprimé) le soir; pesant plus de 30 kg - 10 mg (1 comprimé) le soir. La réception de 5 mg est possible (1/2 tab.) 2 fois / jours (le matin et le soir). Sirop Il est recommandé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans de prendre 10 mg (10 ml / 2 cuillères à soupe) de cétirizine, de préférence le soir. Les enfants âgés de 2 à 12 ans et pesant moins de 30 kg doivent recevoir 5 ml (1 cuillère); pesant plus de 30 kg - 10 ml le soir. Vous pouvez prendre 5 ml (1 cuillère) 2 fois / jour (matin et soir). Gouttes Il est conseillé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans de prendre 10 mg (20 gouttes) de cétirizine, de préférence le soir.Les enfants âgés de 1 à 2 ans doivent recevoir 2,5 mg (5 gouttes) deux fois par jour. à l'âge de 2 à 6 ans - 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour (matin et soir) ou 5 mg (10 gouttes) le soir; à l'âge de 6-12 ans - 5 mg (10 gouttes) 2 fois / jour (matin et soir) ou 10 mg (20 gouttes) le soir. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent réduire la dose recommandée de 2 fois. En cas de dysfonctionnement hépatique, la dose doit être sélectionnée individuellement, avec une attention particulière - avec une insuffisance rénale simultanée. Les patients âgés avec une adaptation de la dose rénale normale ne sont pas nécessaires. En cas de rhinite allergique saisonnière, la durée du traitement chez l’adulte est généralement de 3 à 6 semaines. En cas d’exposition à court terme à un allergène, il suffit de le recevoir pendant une semaine. La durée du traitement chez les enfants de plus de 6 ans est de 2 à 4 semaines. Une exposition à un allergène de courte durée suffit pour une semaine. Les comprimés sont pris par voie orale, quel que soit le repas, sans être mâchés et pressés avec une quantité suffisante de liquide, de préférence le soir.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: bouche sèche, dyspepsie. Du côté du système nerveux central: maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges, agitation, migraine. Réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, urticaire, prurit. Le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont rares et de nature transitoire.
Surdose
Symptômes: somnolence, léthargie, faiblesse, mal de tête, tachycardie, irritabilité, rétention urinaire, fatigue sont possibles (le plus souvent lors de la prise de cétirizine à une dose quotidienne de 50 mg). Traitement: mener une thérapie symptomatique. L'antidote spécifique n'est pas révélé. L'hémodialyse est inefficace. Effectuer un lavage gastrique, nommer du charbon activé.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction cliniquement significative de la cétirizine avec d'autres médicaments n'a été établie. L'utilisation combinée de théophylline (à une dose de 400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas).
Instructions spéciales
Non recommandé l'utilisation simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central. Dans le contexte du médicament ne doit pas utiliser d'éthanol.Lors de la prescription d'un patient diabétique, il faut garder à l'esprit qu'un comprimé correspond à moins de 0,01 XE, 10 ml de sirop (2 mesures) contiennent 3,15 g de sorbitol (800 mg de fructose), ce qui correspond à 0,026 XE. En raison de la teneur en glycérol, le propylèneglycol, le 4-hydroxybenzoate de méthyle, le 4-hydroxybenzoate de propyle dans la composition du sirop, des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux, des bronchospasmes et de l'urticaire sont possibles lors de la prise de médicaments à fortes doses. L'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Pendant la période d'utilisation du médicament doit s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration d'attention élevée et une vitesse de réaction psychomotrice élevée.