Tabletki powlekane Cetirizin Sandoz 10 mg N10
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Cetyryzyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Dichlorowodorek cetyryzyny 10 mg Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 80 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 23,8 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 600 μg, stearynian magnezu - 600 μg. Skład powłoki: opadowy biały barwnik (laktoza jednowodna - 1,8 mg, dwutlenek tytanu - 1,3 mg, hypromeloza - 1,4 mg, makrogol 4000 - 500 μg) - 5 mg.
Efekt farmakologiczny
Bloker receptora histaminowego H1. Ma działanie przeciwalergiczne. Praktycznie nie ma działania uspokajającego, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach i praktycznie nie ma działania antycholinergicznego i antyserotoninowego, zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych. Ma działanie przeciwświądowe i przeciwskurczowe. Wpływa na wczesny etap reakcji alergicznych, a także zmniejsza migrację komórek zapalnych; hamuje uwalnianie mediatorów biorących udział w późnej reakcji alergicznej. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek, łagodzi skurcze mięśni gładkich. Eliminuje reakcje skórne na wprowadzenie histaminy, specyficznych alergenów, a także chłodzenie (z zimną pokrzywką). Cetyryzyna znacznie zmniejsza nadreaktywność drzewa oskrzelowego, która występuje w odpowiedzi na uwalnianie histaminy u pacjentów z astmą oskrzelową. Efekt terapeutyczny leku pojawia się średnio 60 minut po spożyciu. Na tle kursu przyjęć nie rozwija się tolerancja.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po podaniu doustnym cetyryzyna jest szybko i w pełni wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax osiąga się w ciągu 40-60 minut. Przyjmowanie pokarmu nie ma znaczącego wpływu na wielkość wchłaniania, ale w tym przypadku szybkość wchłaniania nieznacznie maleje. Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza wynosi około 93%. Vd jest niskie i wynosi 0,5 l / kg. Cetyryzyna nie przenika przez BBB i do komórek. Metabolizm Cetyryzyna jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie, tworząc nieczynny metabolit. W przypadku stosowania w dawce 10 mg / dobę przez 10 dni nie obserwuje się kumulacji. Wycofanie Wydalane głównie przez nerki (70%) w większości niezmienione. Klirens ogólnoustrojowy wynosi około 54 ml / min. Po pojedynczej dawce w dawce 10 mg T1 / 2 wynosi około 10 godzin.Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych U dzieci w wieku od 2 do 12 lat wartość T1 / 2 spada do 5-6 godzin, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 11-31 ml / min) iu pacjentów poddawanych hemodializie (CC poniżej 7 ml / min), T1 / 2 wzrasta o 3 razy, lufa systemowa zmniejsza się o 70%. Na tle chorób przewlekłych i osób starszych obserwuje się wzrost T1 / 2 o 50% i zmniejszenie klirensu ogólnoustrojowego o 40%.
Wskazania
- całoroczny i sezonowy alergiczny nieżyt nosa (jako leczenie objawowe); - pokrzywka (w tym przewlekła idiopatyczna); - dermatoza, kontynuująca swędzenie (w tym atopowe zapalenie skóry, neurodermit); - alergiczne zapalenie spojówek.
Przeciwwskazania
- Ciężka choroba nerek; - ciąża; - laktacja (karmienie piersią); - nadwrażliwość na lek. Ostrożnie lek jest przepisywany w przypadku przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek o umiarkowanej i ciężkiej ciężkości (konieczna jest korekta schematu dawkowania) u osób w podeszłym wieku (ze względu na możliwy spadek filtracji kłębuszkowej w tej kategorii pacjentów). Lek w postaci kropli do podawania doustnego jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 1 roku. Lek w postaci syropu przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 2 lat. Lek w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno zdecydować o zakończeniu karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat zaleca się przyjmować 10 mg (1 tabletkę) cetirizine, najlepiej wieczorem. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg w 5 mg (1/2 tab.) Wieczorem; o wadze powyżej 30 kg - 10 mg (1 zakładka) wieczorem. Odbiór 5 mg jest możliwy (1/2 tab.) 2 razy / dni (rano i wieczorem). Syrop Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (10 ml / 2 łysinki) cetyryzyny, najlepiej wieczorem. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o masie ciała poniżej 30 kg należy przepisać 5 ml (1 miarka); o wadze powyżej 30 kg - 10 ml (2 miarki) wieczorem. Możesz wziąć 5 ml (1 miarka) 2 razy / dzień (rano i wieczorem). Krople Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat powinni przyjmować 10 mg (20 kropli) cetyryzyny, najlepiej wieczorem.Dzieciom w wieku 1-2 lat należy przepisać 2,5 mg (5 kropli) 2 razy dziennie; w wieku 2-6 lat - 2,5 mg (5 kropli) 2 razy / dziennie (rano i wieczorem) lub 5 mg (10 kropli) wieczorem; w wieku 6-12 lat - 5 mg (10 kropli) 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 10 mg (20 kropli) wieczorem. Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć zalecaną dawkę o 2 razy. W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby dawkę należy dobierać indywidualnie, szczególnie ostrożnie - z równoczesną niewydolnością nerek. Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową regulacją dawki nerek nie są wymagane. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas trwania leczenia dla dorosłych wynosi zwykle od 3 do 6 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień. Czas trwania leczenia dla dzieci w wieku powyżej 6 lat wynosi od 2 do 4 tygodni, a przy krótkotrwałym narażeniu na alergen wystarcza na 1 tydzień. Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, nie żuć i nie wyciskać z odpowiednią ilością płynu, najlepiej wieczorem.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: suchość w ustach, niestrawność. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, senność, zmęczenie, zawroty głowy, pobudzenie, migrena. Reakcje alergiczne: wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd. Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Skutki uboczne są rzadkie i mają przejściowy charakter.
Przedawkowanie
Objawy: senność, letarg, osłabienie, ból głowy, tachykardia, drażliwość, zatrzymanie moczu, zmęczenie są możliwe (najczęściej podczas przyjmowania cetyryzyny w dawce dobowej 50 mg). Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Antidotum nie zostało ujawnione. Hemodializa jest nieskuteczna. Przeprowadzić płukanie żołądka, wyznaczyć aktywowany węgiel drzewny.
Interakcje z innymi lekami
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji cetyryzyny z innymi lekami. Jednoczesne stosowanie z teofiliną (w dawce 400 mg / dobę) prowadzi do zmniejszenia całkowitego klirensu cetyryzyny (kinetyka teofiliny się nie zmienia).
Instrukcje specjalne
Nie zaleca się równoczesnego stosowania leków, które hamują centralny układ nerwowy. Na tle leku nie należy używać etanolu.Zalecając pacjentowi z cukrzycą, należy pamiętać, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE, 10 ml syropu (2 miarki) zawiera 3,15 g sorbitolu (800 mg fruktozy), co odpowiada 0,026 XE. Ze względu na zawartość glicerolu, glikolu propylenowego, 4-hydroksybenzoesanu metylu, 4-hydroksybenzoesanu propylu w kompozycji syropu, bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, skurczu oskrzeli i pokrzywki są możliwe przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania wymagające dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.