Coldrex MaxGripp en polvo para preparar una solución con sabor a limón 10 pzas.
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Ingredientes activos
Paracetamol + Fenilefrina + Ácido Ascórbico
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Paracetamol 1000 mg, clorhidrato de fenilefrina 10 mg, ácido ascórbico 40 mg Sustancias auxiliares: sacarosa - 3725 mg, ácido cítrico - 680 mg, citrato de sodio - 430 mg, almidón de maíz - 200 mg, aroma de limón - 200 mg, ciclamato de sodio - 79 mg, sacarinato de sodio - 54 mg, tinte curcumina (E100) - 7 mg, dióxido de silicio coloidal - 2 mg.
Efecto farmacologico
Medicamento combinado para el tratamiento sintomático de resfriados y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias. El paracetamol tiene un efecto analgésico y antipirético. El contenido de paracetamol en la preparación corresponde a la dosis única máxima permitida para el uso sin receta. La fenilefrina, un vasoconstrictor, alivia la congestión nasal (estrecha los vasos de la mucosa nasal y los senos paranasales) y facilita la respiración. El ácido ascórbico satisface la necesidad creciente de vitamina C para resfriados y gripe. Los ingredientes activos de la droga no causan somnolencia.
Farmacocinética
El paracetamol se absorbe rápida y casi completamente desde el tracto gastrointestinal, la distribución en los fluidos corporales es relativamente uniforme. Se metaboliza principalmente en el hígado con la formación de varios metabolitos. T1 / 2 cuando se toma una dosis terapéutica es de 2 a 3 horas. La cantidad principal del medicamento se elimina después de la conjugación en el hígado. En forma inalterada, no se libera más del 3% de la dosis recibida de paracetamol. La fenilefrina se absorbe mal en el tracto gastrointestinal y se metaboliza durante el primer paso en el intestino y el hígado bajo la acción de la MAO. Cuando se toma fenilefrina por vía oral, la biodisponibilidad del fármaco es limitada. Se excreta en la orina casi por completo como un conjugado de ácido sulfúrico. El ácido ascórbico se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se une a las proteínas plasmáticas: 25%. La distribución en los tejidos del cuerpo es amplia. Se metaboliza en el hígado, se excreta en la orina como oxalato y no se modifica. El ácido ascórbico, que se toma en cantidades excesivas, se excreta rápidamente en la orina.
Indicaciones
Eliminación de los síntomas del resfriado y la gripe: - aumento de la temperatura corporal; - dolor de cabeza; - escalofríos; - dolores en las articulaciones y músculos; - congestión nasal; - dolor de garganta; - dolor en los senos paranasales.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco; - enfermedad hepática grave; - enfermedad renal grave; - enfermedades del sistema hematopoyético; - tirotoxicosis; - hipertensión arterial - - enfermedad cardíaca (estenosis marcada de la boca de la aorta, infarto agudo de miocardio; taquiarritmia prostática); - hiperplasia prostática; - glaucoma de ángulo cerrado; - diabetes mellitus; - enfermedades asociadas con la absorción hereditaria de azúcar, porque cada bolsa contiene 4 g de sacarosa; - falta genética de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; - deficiencia de sacarosa / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, ya que la preparación contiene sacarosa; - administración simultánea de antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, inhibidores de la MAO y un período de hasta 14 días después de su retiro; - embarazo; - lactancia (lactancia materna); - niños y adolescentes menores de 18 años.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución, debe usar el medicamento para la hiperbilirrubinemia benigna, el feocromocitoma, las enfermedades vasoespásticas (síndrome de Raynaud), las enfermedades del sistema cardiovascular, el uso concomitante con otros medicamentos antihipertensivos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia.
Posología y administración.
Se recomienda que los adultos tomen 1 sobre cada 4 a 6 horas, pero no más de 4 en 24 horas. El intervalo entre dosis debe ser de al menos 4 horas Agua fría o azúcar a voluntad. La duración máxima del medicamento es de 5 días.
Efectos secundarios
En las dosis recomendadas, el fármaco suele ser bien tolerado. El paracetamol rara vez tiene efectos secundarios. Desde el sistema hematopoyético: muy raramente - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis. Reacciones alérgicas: muy raramente - shock anafiláctico, erupción cutánea, urticaria, angioedema, síndrome de Síndrome-stiva, shock Syvenal Por parte del sistema respiratorio: muy raramente, broncoespasmo en pacientes.sensible al ácido acetilsalicílico y otros AINE del hígado y tracto biliar: muy raramente, función hepática deteriorada. Del sistema urinario: uso prolongado con un exceso de la dosis recomendada Se puede observar efecto nefrotóxico Fenilefrina Desde el sistema nervioso: muy raramente - nerviosismo, dolor de cabeza Dolor, mareo, insomnio. Desde el lado del sistema cardiovascular: muy raramente - un aumento de la presión arterial, taquicardia, sensación de latido cardíaco. Desde el lado del sistema digestivo: muy raramente - náuseas, vómitos. De los órganos sensoriales: muy raramente - midriasis, ataque agudo de glaucoma en la mayoría de los casos en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Reacciones alérgicas: muy raramente - erupción cutánea, urticaria, dermatitis alérgica. Desde el sistema urinario: muy raramente - disuria, retención urinaria en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga con hipertrofia de la próstata. Ácido ascórbico La frecuencia de los efectos secundarios no está instalada Reacciones alérgicas: erupción cutánea, hiperemia co Por parte del sistema digestivo: irritación de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, lado del sistema hemopoyético: trombocitosis, hiperprotrombinemia, eritropenia, leucocitosis neutrofílica, otros: hipopotasemia. deje de tomar el medicamento de inmediato y consulte a un médico lo antes posible. Si alguno de los efectos secundarios mencionados empeora o aparece algún otro efecto secundario, el paciente debe dile al doctor al respecto
Sobredosis
En caso de sobredosis de drogas Coldrex; MaksGripp (incluso si se siente bien) debe tener en cuenta el riesgo de signos retardados de daño hepático grave. La sobredosis generalmente es causada por el paracetamol. El daño hepático en adultos es posible cuando se toma ≥ 10 g de paracetamol. Tomar ≥ 5 g de paracetamol puede causar daño hepático en pacientes que tienen los siguientes factores de riesgo: - tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, preparaciones de la hierba de San Juan u otros medicamentos ,estimulación de las enzimas hepáticas; consumo excesivo de alcohol en cantidades excesivas; deficiencia de glutatión (debido a malnutrición, fibrosis quística, infección por VIH, hambre, agotamiento). Síntomas (causados por paracetamol): dentro de las 24 h, piel pálida, náuseas, vómitos anorexia, dolor abdominal; durante 12-48 horas, pueden aparecer signos de función hepática anormal, signos de alteración del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En caso de intoxicación grave, puede desarrollarse una insuficiencia hepática grave, hasta e incluyendo la encefalopatía hepática, el coma y la muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis aguda de los túbulos, que se diagnostica con dolor severo en la región lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse sin una función hepática severamente dañada. Hay informes de casos de arritmia cardíaca y pancreatitis con sobredosis de paracetamol. En el período inicial, los síntomas pueden limitarse solo a las náuseas y vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos internos. Tratamiento: durante la primera hora después de la supuesta sobredosis, es recomendable la cita de carbón activado dentro de Después de 4 horas o más después de la presunta sobredosis, es necesario determinar la concentración de paracetamol en plasma (una determinación anterior de la concentración de paracetamol puede no ser confiable). El antídoto es la acetilcisteína. El tratamiento con acetilcisteína puede llevarse a cabo hasta 24 horas después de tomar paracetamol, sin embargo, el efecto hepatoprotector máximo se puede obtener en las primeras 8 horas después de una sobredosis. Después de eso, la efectividad del antídoto cae bruscamente. Si es necesario, la acetilcisteína se puede administrar en / in. En ausencia de vómitos, una opción alternativa (en ausencia de la posibilidad de recibir rápidamente atención hospitalaria) es el nombramiento de metionina en el interior. Los pacientes con disfunción hepática grave 24 horas después de tomar paracetamol deben ser tratados junto con especialistas de un centro de toxicología o un departamento especializado de enfermedades hepáticas. Ante los primeros signos de sobredosis, debe buscar urgentemente asistencia médica incluso en ausencia de síntomas claros de envenenamiento. , dolor de cabeza, mareos, insomnio, aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, irritabilidad, bradyk reflejo Diya.En casos severos de sobredosis puede desarrollar alucinaciones, confusión, convulsiones, arritmias. Una sobredosis de phenylephrine puede causar síntomas similares a los efectos secundarios. Tratamiento: terapia sintomática, hipertensión severa, uso de bloqueadores alfa, como la fentolamina. Síntomas causados por el ácido ascórbico: cuando se usa más de 1 g: cefalea, aumento de la excitabilidad del SNC, insomnio, náusea , vómitos, diarrea, gastritis hiperácida, daño a la mucosa gastrointestinal, inhibición de la función del aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosocuria), hiperoxaluria, nefrolitiasis (y oxalato de calcio), daño al aparato glomerular de los riñones, permeabilidad capilar reducida (posiblemente empeoramiento del trofismo tisular, aumento de la presión arterial, hipercoagulación, desarrollo de microangiopatía). Las dosis altas de ácido ascórbico (más de 3000 mg) pueden causar diarrea osmótica temporal y trastornos del tracto gastrointestinal, como náuseas, malestar en el estómago. Las manifestaciones de sobredosis de ácido ascórbico se pueden clasificar como aquellas causadas por daño hepático grave como resultado de una sobredosis de paracetamol. Tratamiento: sim automáticos, diuresis forzada.
Interacción con otras drogas.
El paracetamol, cuando se toma durante mucho tiempo, aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos (warfarina y otras cumarinas), lo que aumenta el riesgo de sangrado. Episódica recibir una sola dosis de la droga no tiene ninguna influencia significativa sobre el efecto de las enzimas de oxidación microsomal antikoagulyantov.Induktory indirectos en el hígado (barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, AZT, fenitoína, etanol, flumetsinol, fenilbutazona y antidepresivos tricíclicos) aumentar el riesgo de hepatotoxicidad con las sobredosis y simultánea cuando se toma con paracetamol. Los inhibidores de la oxidación microsomal (cimetidina) reducen el riesgo de acción hepatotóxica. El paracetamol reduce la eficacia del diure ble preparatov.Metoklopramid y domperidona se incrementa, y reduce la tasa de los inhibidores de la MAO paratsetamola.Paratsetamol colestiramina absorción mejora los efectos, sedación,La fenilefrina cuando se toma con inhibidores de la MAO puede llevar a un aumento de la presión arterial. La fenilefrina reduce la efectividad de los betabloqueadores y los fármacos antihipertensivos, aumenta el riesgo de hipertensión arterial y trastornos cardiovasculares. El uso simultáneo de fenilefrina con aminas simpaticomiméticas puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos secundarios Efectos del sistema cardiovascular. Los antidepresivos tricíclicos aumentan el efecto simpaticomimético de la fenilefrina, pueden aumentar l riesgo de efectos secundarios del sistema cardiovascular. El uso simultáneo de halotano con fenilefrina aumenta el riesgo de arritmias ventriculares. La fenilefrina reduce el efecto hipotensor de la guanetidina, que, a su vez, aumenta la actividad alfa-adrenostimuliruyuschuyu de la fenilefrina. Los derivados de fenotiazina aumentan el riesgo de retención urinaria, sequedad de boca, estreñimiento. La administración simultánea de GCS con fenilefrina aumenta el Para el desarrollo de glaucoma. Cuando se usa simultáneamente con digoxina y glucósidos cardiacos, el riesgo de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco o ataque cardíaco puede aumentar. El ácido ascórbico aumenta el riesgo de cristaluria en el tratamiento de salicilatos de acción corta y sulfonamidas, retrasa la excreción de ácidos en los riñones, aumenta la excreción de fármacos que tienen una reacción alcalina (incluyendo alcaloides), reduce la concentración en la sangre de los anticonceptivos orales, el etanol contribuye al desarrollo de la pancreatitis aguda y los fármacos mielotóxicos aumentan la manifestación de la hematotoxicidad del fármaco
Instrucciones especiales
El paciente debe ser informado de que si los síntomas de la enfermedad persisten después de 5 días de uso del medicamento, debe dejar de tomarlo y consultar a su médico. El medicamento debe tomarse solo en las dosis recomendadas. No debe tomarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol, así como otros medicamentos. Analgésicos no narcóticos (metamizol sódico), AINE (ácido acetilsalicílico, ibuprofeno), barbitúricos, anticonvulsivos, rifampicina y cloranfenicol.simpaticomiméticos (como descongestionantes, supresores del apetito, psicoestimulantes de tipo anfetamínico), con otros medios para aliviar los síntomas del resfriado y la gripe. Al realizar pruebas de detección de ácido úrico y glucosa en la sangre, el paciente debe informar al médico sobre Coldrex; MaksGripp, porque El medicamento puede distorsionar los resultados de las pruebas de laboratorio que evalúan la concentración de glucosa y ácido úrico. Antes de tomar el medicamento Coldrex; MaxGripp requiere la consulta con un médico en caso de: - tomar metoclopramida, domperidona (utilizada para eliminar las náuseas y vómitos) o colestiramina, utilizada para disminuir la concentración de colesterol en la sangre; sodio: cada sobre contiene 0,12 g de sodio; enfermedades infecciosas graves (incluida la sepsis) en pacientes con deficiencia de glutatión porque Al tomar paracetamol, el riesgo de acidosis metabólica puede aumentar, y los síntomas incluyen una violación de la frecuencia y la profundidad de la respiración, acompañados por una sensación de falta de aire (falta de aliento), náuseas, vómitos, pérdida de apetito. Si un paciente descubre esto, debe consultar a un médico de inmediato. Para evitar el daño hepático tóxico, el paracetamol no debe combinarse con el alcohol, así como con los que consumen alcohol de manera crónica. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos. no afecta la capacidad para conducir vehículos y mecanismos, así como participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren concentración Radios de atención y velocidad de reacciones psicomotoras. Si se produce mareo, no se recomienda conducir vehículos o trabajar con maquinaria.