Comprimidos recubiertos de etatsizina 50 mg N50
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Ingredientes activos
Dietilaminopropion-etoxicarbonilamino-fenotiazina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Dietilaminopropionetoxicarbonilaminofenotiazina clorhidrato 50 mg adyuvantes: almidón de patata - 9.57 mg, sacarosa - 19.3 mg, metilcelulosa - 0.33 mg, estearato de calcio - 0.8 mg. , atardeceres amarillo atardecer (e110) - 0.003 mg, carbonato de calcio - 6.308 mg, hidroxicarbonato de magnesio básico - 3.678 mg, dióxido de titanio (e171) - 0.665 mg, dióxido de silicio - 0.827 mg, cera de carnauba - 0.046 mg.
Efecto farmacologico
Droga antiarrítmica clase IC. Tiene un largo efecto antiarrítmico. Inhibe la tasa de aumento del frente del potencial de acción (V max), no cambia el potencial de reposo. Dependiendo de la dosis, puede reducir la duración del potencial de acción. Significativamente no cambia los períodos refractarios efectivos de los ventrículos y aurículas. Inhibe la rápida corriente de sodio entrante y, en menor medida, la lenta corriente de calcio entrante. La etazisina disminuye la conducción de la excitación a lo largo del sistema de conducción del miocardio. La prolongación del intervalo PR y el complejo QRS aparece en el ECG; El intervalo ST, que refleja la repolarización de los ventrículos, tiende a acortarse. La etazisina tiene un efecto antiisquémico moderado. Raramente se desarrolla un efecto arritmogénico cuando se usa en dosis terapéuticas. La etacizina eleva el umbral de la fibrilación miocárdica y también suprime los cambios del ritmo cardíaco que se convierten en fibrilación en condiciones de isquemia miocárdica aguda. amiodarona, rhythmylen) Ethicizin no causa una disminución significativa en la frecuencia cardíaca ni prolonga el intervalo QT en el ECG. El efecto antiarrítmico en la ingestión generalmente se desarrolla durante 1-2 días, la duración del tratamiento. Depende de la forma de arritmia, la eficacia y la tolerabilidad.
Farmacocinética
Absorción Cuando se ingiere, el fármaco se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y se determina en la sangre después de 30 a 60 minutos. La C max en plasma se alcanza en 2.5-3 horas. La biodisponibilidad es del 40%. La unión de la distribución a las proteínas plasmáticas es de alrededor del 90%. Etatsizin atraviesa la barrera placentaria. Se excreta en la leche materna. Metabolismo. Metabolismo intensivo durante el primer pasaje a través del hígado. Algunos de los metabolitos resultantes tienen actividad antiarrítmica.Retirada Del organismo, el principio activo se excreta en la orina como metabolitos. T1 / 2 es de 2,5 horas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. Los parámetros farmacocinéticos de etatsizin están sujetos a variaciones individuales significativas y requieren un estudio individual en pacientes individuales para determinar la concentración plasmática óptima del fármaco.
Indicaciones
Latidos prematuros supraventriculares y ventriculares. Paroxismos de la fibrilación auricular y aleteo. Taquicardia supraventricular paroxística (incluso con síndrome de WPW). Taquicardia ventricular paroxística (en ausencia de lesiones orgánicas del corazón).
Contraindicaciones
Trastornos graves de la conducción (incluidos bloqueo sinoauricular, bloqueo AV II y grado III en ausencia de un marcapasos artificial, violación de la conducción intraventricular). Alteraciones del ritmo ventricular en combinación con los bloqueos del sistema His - fibras de Purkinje. Hipertrofia grave del miocardio izquierdo ventrículo. Presencia de cardiosclerosis post-infarto. Choque cardiogénico. Hipotensión arterial severa. Etapas de insuficiencia cardíaca crónica II y III. Anomalías graves del hígado y / o riñones. No hay recepción de inhibidores de la MAO. Embarazo. Período de lactancia (lactancia). Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones de seguridad
Los pacientes con SSSU, especialmente durante la administración inicial del medicamento, deben tener un monitor de ECG (complejo QRS) 2-3 días después de prescribir Etatsizin. Nombramiento de Etatsizin a pacientes con arritmias ventriculares en combinación con bloqueos del sistema His - Las fibras de Purkinje están contraindicadas. y otros fármacos antiarrítmicos, Etatsizin puede actuar arrítmicamente. Factores de riesgo de acción arritmogénica Etatsizin Daño orgánico al corazón (especialmente infarto de miocardio). Fracción de eyección reducida. Resistente taquicardia eludochkovaya. Máximas dosis de la droga. Enfermedad hepática. Por lo tanto, al prescribir Etatsizin, es necesario: Tener en cuenta estrictamente las contraindicaciones para el uso del medicamento. Identificar y eliminar la hipopotasemia de antemano. Evitar el uso de Ethatsizin en combinación con medicamentos antiarrítmicos de clase I. ECG después del ensayo y dosis repetidas de Etizizin o datos de monitoreo de ECG. Detener inmediatamente el tratamiento si hay un aumento en los complejos ventriculares ectópicos,Bloqueo o bradicardia. Interrumpa inmediatamente el tratamiento si los complejos ventriculares se expanden en más del 25%, su amplitud disminuye, la duración de la onda P en el ECG es de más de 0.12 segundos. Al tratar Etacizin, no debe tomar alcohol. Sistema vascular (PA, ECG, EcoGG). Uso en pediatría No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Uso para violaciones del hígado, el uso de la droga en caso de trastornos marcados del hígado. Uso para violaciones de la función renal. El medicamento está contraindicado para los trastornos marcados de los riñones. Influencia en la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. No se recomienda conducir vehículos o mantener mecanismos complejos que requieran mayor atención y capacidad de concentración.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento está contraindicado en el embarazo y la lactancia (lactancia materna). La etazina penetra en la barrera placentaria. Se excreta en la leche materna.
Efectos secundarios
Por parte del sistema cardiovascular, bloqueo AV, una violación de la conducción intraventricular, reducción de la contractilidad miocárdica, reducción del flujo sanguíneo coronario, cambios en el ECG (prolongación del intervalo PQ, expansión de la onda P y complejo QRS); Raras veces - efecto arritmogénico. Por parte del sistema nervioso central, mareos de la acomodación. Por parte del sistema digestivo de náuseas. En estudios clínicos, se han informado efectos secundarios después de la etatsizina, en promedio, en el 44% de los pacientes. En la mitad de los casos, fueron del mismo tipo y se sintieron subjetivamente: dolor de cabeza, mareos, escalofríos al caminar o girar la cabeza, debilidad general, somnolencia leve y, en algunos casos, se observó diplopía. La mayoría de los pacientes generalmente tenían un efecto adverso temprano Dosis inicial de 100-150 mg / día. Con el tratamiento a largo plazo con Etatsizin, los efectos secundarios no aumentaron y, cuando se suspendió el medicamento, desaparecieron rápidamente. Otros efectos secundarios de la etatsizina se asocian con la inhibición de la conductividad del miocardio (28,6%).
Sobredosis
Síntomas: aumento del efecto inhibitorio sobre el sistema de conducción miocárdico, mayor riesgo de acción arritmogénica Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática Los pacientes con disociación electromecánica debida al efecto secundario de Etzizin (o su sobredosis relativa) deben reanimarse de manera urgente y continua: masaje externo Administración cardíaca de agentes adrenomiméticos, sales de calcio, dopamina, reopoliglucina, pacientes con taquicardia ventricular causada A esta etizisina se le debe administrar una terapia de electropulso (EIT) o una inyección intravenosa de lidocaína o trimecaína, en cuyo contexto puede aumentar la eficacia de la EIT. Contraindicado para detener la taquicardia ventricular causada por Etatsizin, el uso de fármacos antiarrítmicos de clase IA (incluyendo novainamida, rhythmylen, aymalin). La hemodiálisis no es efectiva.
Interacción con otras drogas.
El uso de Etatsizin, así como otros medicamentos antiarrítmicos de clase IC (encainida, flecainida, lorkinaid, propafenona), está contraindicado en combinación con medicamentos antiarrítmicos de clase I. Etacizin no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO. , especialmente en relación con las arritmias provocadas por el ejercicio o el estrés. Esta combinación permite el uso de pequeñas dosis de fármacos antiarrítmicos, lo que reduce la incidencia de efectos secundarios. Esta combinación está indicada para el tratamiento y la prevención de las taquicardias paroxísticas, incluidas las ventriculares. Con el uso combinado de Etatsizin y digoxina, el efecto antiarrítmico de los fármacos aumenta y la contractilidad miocárdica mejora. Con su uso combinado, las náuseas y la pérdida de apetito son posibles, lo que se asocia con un aumento en la concentración de digoxina en la sangre. En estos casos, se requiere una reducción en la dosis de digoxina. El uso de ácido glutámico en combinación con los niveles de Etatsizin y el efecto cardiodepresivo de Etatsizin en pacientes con signos iniciales de trastornos circulatorios.
Prescripción
Si