Gel Fastum 2.5% 100g
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Gel
Composicion
100 g de gel contiene: ingrediente activo: ketoprofeno 2,50 g; ; excipientes: carbómero 940 1,50 g, etanol 96% 40,00 ml, aceite no nervioso 0,05 g, aceite de lavanda * 0,05 g, trolamina (trietanolamina) 2,80 g, agua purificada hasta 100,00 g ; * Aceite de lavanda híbrido ("lavanda").
Efecto farmacologico
Para uso externo. El mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Tiene un efecto analgésico local, antiinflamatorio, antiexudativo. En el tratamiento sintomático de enfermedades de las articulaciones, tendones, ligamentos, músculos, piel; El síndrome articular reduce el dolor en las articulaciones en reposo y al moverse, la rigidez matinal y la hinchazón de las articulaciones.
Farmacocinética
Cuando se aplica tópicamente, penetra en la inflamación a través de la piel, la absorción de ketoprofeno de la inflamación ocurre muy lentamente (la biodisponibilidad del gel es aproximadamente del 5%). Después de la administración de 50-150 mg de ketoprofeno a una dosis de 5-8 horas, la concentración plasmática en plasma es de 0.08-0.15 mcg / ml. Prácticamente no se acumula en el cuerpo. La vida media es de 1-3 horas. Comunicación con proteínas del plasma sanguíneo 60-90%. Se excreta principalmente a través de los riñones en forma de glucurónido.
Indicaciones
- Dolor de origen traumático (contusiones, esguinces y músculos); - Tensión y rigidez de los músculos del cuello. - Lumbago (dolor en la columna lumbosacra); - dolor muscular y osteoarticular de origen reumático (por ejemplo, osteoartritis).
Contraindicaciones
- hipersensibilidad individual al ketoprofeno u otros componentes del fármaco, ácido acetilsalicílico u otros AINE (en la historia de broncoespasmo, urticaria o rinitis causada por tomar ácido acetilsalicílico) y fenofibrato - hipersensibilidad de la piel a los efectos de la radiación solar (fotosensibilización) en la historia; - alergias cutáneas en la historia del ketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato, protector solar y perfume; - Exposición al sol en las áreas tratadas, incluida una cama de bronceado durante el curso del uso del medicamento y 2 semanas después. - Dermatosis exudante, eczema, abrasiones infectadas, heridas (en el sitio de aplicación del gel). - niños de hasta 12 años (no se estudian la eficiencia y la seguridad); - período de embarazo y lactancia;
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento Fastum está contraindicado durante el embarazo y durante la lactancia.
Posología y administración.
Para uso externo. Cuando se usa un tubo: se aplica una tira de gel con una longitud de 5 a 10 cm con una capa delgada en el área afectada o la piel sobre el sitio de la inflamación 1-2 veces al día y se frota ligeramente. Cuando use el recipiente con el dispensador (dispensador): presione dos veces la cúpula del dispensador o la base hasta que aparezca el gel. Se recomienda mantener el contenedor en posición horizontal. Aplique una capa delgada de gel en el área afectada o en la piel sobre la inflamación 1-2 veces al día y frote ligeramente. La cantidad de gel aplicada depende del tamaño del área tratada. Es posible usar el medicamento Fastum en combinación con fisioterapia (fonoforesis e iontoforesis). El curso de tratamiento es de 10 días.
Efectos secundarios
Los posibles efectos secundarios se enumeran por la frecuencia descendente de aparición: muy a menudo (> 10%), a menudo (> 1%,> 10%), con poca frecuencia (> 0.1%,> 1%), raramente (> 0.01%,> 0,1%), muy raramente (> 0,01%). En la parte de la piel: Con poca frecuencia: eritema, prurito, eccema; Raramente: fotosensibilización, dermatitis ampollar, urticaria; Muy raras: dermatitis de contacto, angioedema. En la parte del tracto gastrointestinal: Muy raras: úlcera péptica, sangrado, diarrea; Sistema inmunológico: Muy raras: reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad. Sistema urinario: Muy raro: agravación de insuficiencia renal.
Sobredosis
La absorción sistémica extremadamente baja de los ingredientes activos del fármaco para uso externo hace que la sobredosis sea casi imposible. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de la droga puede causar efectos secundarios sistémicos. El tratamiento debe ser sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con el uso externo de ketoprofeno en forma de gel, es posible mejorar la acción de los medicamentos que causan la fotosensibilización. Otras interacciones no están establecidas. Sin embargo, se recomienda a los pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos que monitoreen regularmente el índice internacional normalizado (INR).
Instrucciones especiales
No aplique sobre la piel dañada (incluidas las heridas abiertas) y la piel inflamada; Evite el contacto con los ojos (peligro de irritación de la conjuntiva). Se recomienda lavarse bien las manos después de aplicar el medicamento. No utilizar en forma de vendajes herméticos.No usar en combinación con ropa ajustada. El uso prolongado de agentes tópicos puede aumentar la sensibilidad o la irritación local. Con el fin de evitar cualquier manifestación de hipersensibilidad o fotosensibilidad, se debe evitar la exposición a la luz solar directa (incluso visitar una cama de bronceado) durante el período de tratamiento y durante dos semanas después de usar el medicamento, y se recomienda cubrir las áreas tratadas con ropa. Los pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave deben tener cuidado al usar el medicamento Fastum. El medicamento se debe suspender en caso de cualquier reacción cutánea, incluida la aplicación simultánea a la piel de un filtro solar u otros cosméticos que contengan el filtro solar orgánico de octocrileno. Cuando se usa el fármaco en grandes cantidades, es posible, en casos muy raros, el desarrollo de efectos secundarios sistémicos (hipersensibilidad, asma bronquial, trastornos del tracto gastrointestinal, empeoramiento del curso de la insuficiencia renal). El riesgo de efectos secundarios sistémicos aumenta según la cantidad de gel aplicado, el área del área de la piel tratada, el estado de la piel, la duración del tratamiento. Evite la exposición del sol o los rayos UV, incluidas las camas solares, a las áreas tratadas durante el período de tratamiento y durante dos semanas después del tratamiento. La influencia de la droga en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control; El medicamento Fastum no afecta la capacidad para conducir vehículos y el trabajo que requiere mayor concentración de atención.