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Ingrédients actifs
Kétoprofène
Formulaire de décharge
Gel
La composition
100 g de gel contiennent: ingrédient actif: kétoprofène 2,50 g; ; excipients: carbomère 940 1,50 g, éthanol 96% 40,00 ml, huile non-nerveuse 0,05 g, huile de lavande * 0,05 g, trolamine (triéthanolamine) 2,80 g, eau purifiée à 100,00 g ; * Huile de lavande hybride ("Lavande").
Effet pharmacologique
Pour usage externe. Le mécanisme d'action est lié à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antiexudatif local. Dans le traitement symptomatique des maladies des articulations, des tendons, des ligaments, des muscles, de la peau; avec le syndrome articulaire réduit la douleur dans les articulations au repos et lors des mouvements, la raideur matinale et le gonflement des articulations.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement, pénètre dans l'inflammation à travers la peau, l'absorption du kétoprofène par l'inflammation se produit très lentement (la biodisponibilité du gel est d'environ 5%). Après administration de 50 à 150 mg de kétoprofène à une dose de 5 à 8 heures, la concentration plasmatique plasmatique est de 0,08 à 0,15 mcg / ml. Pratiquement ne s'accumule pas dans le corps. La demi-vie est de 1 à 3 heures. Communication avec les protéines du plasma sanguin 60-90%. Excrété principalement par les reins sous forme de glucuronide.
Des indications
- douleur d'origine traumatique (contusions, entorses et muscles); - tension et raideur des muscles du cou; - lumbago (douleur dans la colonne lombo-sacrée); - douleurs musculaires et ostéo-articulaires d'origine rhumatismale (par exemple, arthrose);
Contre-indications
- hypersensibilité individuelle au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de rhinite causés par la prise d'acide acétylsalicylique) et au fénofibrate; - hypersensibilité de la peau aux effets du rayonnement solaire (photosensibilisation) dans l’histoire; - allergies cutanées liées aux antécédents de kétoprofène, d’acide tiaprofénique, de fénofibrate, d’écran solaire et de parfum; - exposition au soleil sur les zones traitées, y compris un lit de bronzage au cours de l'utilisation du médicament et 2 semaines après - dermatose suintante, eczéma, écorchures infectées, plaies (sur le site d'application du gel); - l'âge des enfants jusqu'à 12 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas étudiées); - période de grossesse et d'allaitement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament Fastum est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Posologie et administration
Pour usage externe. Lors de l'utilisation d'un tube: une bande de gel d'une longueur de 5 à 10 cm est appliquée avec une fine couche sur la zone touchée ou la peau sur le site de l'inflammation 1 à 2 fois par jour et légèrement frottée. Lors de l'utilisation du récipient avec le distributeur: appuyez deux fois sur le dôme du distributeur ou sur la base jusqu'à ce que le gel apparaisse. Il est recommandé de maintenir le conteneur en position horizontale. Appliquez une fine couche de gel sur la zone touchée ou sur la peau au-dessus de l'inflammation 1 à 2 fois par jour en frottant légèrement. La quantité de gel appliquée dépend de la taille de la zone traitée. Il est possible d’utiliser le médicament Fastum en association avec la physiothérapie (phonophorèse et iontophorèse). La durée du traitement est de 10 jours.
Effets secondaires
Les effets indésirables possibles sont listés par ordre décroissant de fréquence: très souvent (> 10%), souvent (> 1%,> 10%), rarement (> 0.1%,> 1%), rarement (> 0.01%,> 0,1%), très rarement (> 0,01%).; Sur la partie de la peau: Rarement: érythème, prurit, eczéma; Rarement: photosensibilisation, dermatite bulleuse, urticaire; ; Très rare: dermatite de contact, œdème de Quincke. De la part du tractus gastro-intestinal: Très rare: ulcère peptique, saignements, diarrhée; Système immunitaire: Très rare: réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité. Système urinaire: Très rare: aggravation de l'insuffisance rénale.
Surdose
L'absorption systémique extrêmement faible des ingrédients actifs du médicament pour usage externe rend le surdosage presque impossible. En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités du médicament peut provoquer des effets secondaires systémiques. Le traitement doit être symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation externe de kétoprofène sous forme de gel, il est possible d'améliorer l'action des médicaments qui provoquent la photosensibilisation. Les autres interactions ne sont pas établies. Cependant, les patients prenant des anticoagulants à la coumarine sont invités à surveiller régulièrement le rapport international normalisé (INR).
Instructions spéciales
Ne pas appliquer sur une peau endommagée (y compris des plaies ouvertes) et enflammée! Eviter le contact avec les yeux (risque d'irritation de la conjonctive). Il est recommandé de bien se laver les mains après l'application du médicament. Ne pas utiliser sous forme de pansements hermétiques.Ne pas utiliser en combinaison avec des vêtements serrés. L'utilisation prolongée d'agents topiques peut entraîner une sensibilité accrue ou une irritation locale. Afin d'éviter toute manifestation d'hypersensibilité ou de photosensibilité, il convient d'éviter l'exposition à la lumière directe du soleil (y compris la visite d'un lit de bronzage) pendant la période de traitement et pendant les deux semaines suivant l'utilisation du médicament. Il est recommandé de couvrir les zones traitées avec des vêtements. Les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique grave doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Fastum. Le médicament doit être arrêté en cas de réaction cutanée, y compris l'application simultanée sur la peau d'un écran solaire ou d'autres produits cosmétiques contenant un écran solaire organique contenant de l'octocrylène. Lorsque le médicament est utilisé en grande quantité, il est possible, dans de très rares cas, l'apparition d'effets secondaires systémiques (hypersensibilité, asthme bronchique, troubles du tractus gastro-intestinal, aggravation de l'évolution de l'insuffisance rénale). Le risque d'effets indésirables systémiques augmente en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface de la peau traitée, de l'état de la peau, de la durée du traitement. Évitez l'exposition du soleil ou des rayons UV, y compris les lits de bronzage, aux zones traitées pendant la période de traitement et pendant les deux semaines suivant le traitement. L'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle; Le médicament Fastum n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et le travail nécessitant une concentration accrue de l'attention.