More info
Aktywne składniki
Ketoprofen
Formularz zwolnienia
Żel
Skład
100 g żelu zawiera: składnik aktywny: ketoprofen 2,50 g; zaróbki: karbomer 940 1,50 g, etanol 96% 40,00 ml, olej nie-nerwowy 0,05 g, olejek lawendowy * 0,05 g, trolamina (trietanoloamina) 2,80 g, woda oczyszczona do 100,00 g ; * Hybrydowy olejek lawendowy ("Lawenda").
Efekt farmakologiczny
Do użytku zewnętrznego. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn. Ma lokalny efekt przeciwbólowy, przeciwzapalny, przeciwzapalny. W objawowym leczeniu chorób stawów, ścięgien, więzadeł, mięśni, skóry; z zespołem stawowym zmniejsza ból stawów w spoczynku i podczas ruchu, sztywność rano i obrzęk stawów.
Farmakokinetyka
Po naniesieniu miejscowym, wnika w stan zapalny przez skórę, wchłanianie ketoprofenu ze stanu zapalnego następuje bardzo powoli (dostępność biologiczna żelu wynosi około 5%). Po podaniu 50-150 mg ketoprofenu w dawce 5-8 godzin stężenie w osoczu wynosi 0,08-0,15 μg / ml. Praktycznie nie kumuluje się w ciele. Okres półtrwania wynosi 1-3 godziny. Komunikacja z białkami osocza krwi 60-90%. Wydalany głównie przez nerki w postaci glukuronidu.
Wskazania
- ból pochodzenia traumatycznego (siniaki, skręcenia i mięśnie); - napięcie i sztywność mięśni szyi; - lumbago (ból kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego); - ból mięśni i ból kostno-stawowy pochodzenia reumatycznego (na przykład choroba zwyrodnieniowa stawów);
Przeciwwskazania
- indywidualna nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w przeszłości skurcz oskrzeli, pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego) i fenofibrat; - nadwrażliwość skóry na działanie promieniowania słonecznego (fotosensybilizacja) w historii; - alergie skórne w historii ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, kremów przeciwsłonecznych i perfum; - ekspozycja na słońce na obszarach poddawanych zabiegom, w tym na solarium podczas stosowania leku i 2 tygodnie po nim, - wyciek dermatoz, wyprysk, zakażone otarcia, rany (w miejscu aplikacji żelu); - wiek dzieci do 12 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie są badane); - okres ciąży i laktacji;
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek Fastum jest przeciwwskazany w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Do użytku zewnętrznego. Podczas używania tubki: pasek żelu o długości 5-10 cm nakłada się cienką warstwą na dotkniętym obszarze lub skórę nad miejscem zapalenia 1-2 razy dziennie i lekko wciera. Podczas korzystania z pojemnika z dozownikiem (dozownik): naciśnij dwukrotnie kopułkę dozownika lub na podstawie, aż pojawi się żel. Zalecane jest utrzymywanie pojemnika w pozycji poziomej. Nałożyć cienką warstwę żelu na obszar dotknięty chorobą lub skórę przez zapalenie 1-2 razy dziennie i lekko przetrzeć. Ilość nałożonego żelu zależy od wielkości leczonego obszaru. Możliwe jest stosowanie leku Fastum w połączeniu z fizjoterapią (fonoforeza i jontoforeza); Przebieg leczenia wynosi 10 dni.
Efekty uboczne
Możliwe działania niepożądane są wymienione według malejącej częstotliwości: bardzo często (> 10%), często (> 1%,> 10%), rzadko (> 0,1%,> 1%), rzadko (> 0,01%,> 0,1%), bardzo rzadko (> 0,01%). Na części skóry: Rzadko: rumień, świąd, egzema; Rzadko: fotouczulanie, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka; Bardzo rzadko: kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: Bardzo rzadko: wrzód trawienny, krwawienie, biegunka; Układ odpornościowy: Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości. Układ moczowy: Bardzo rzadko: nasilenie niewydolności nerek.
Przedawkowanie
Niezwykle niska ogólnoustrojowa absorpcja aktywnych składników leku do użytku zewnętrznego sprawia, że przedawkowanie jest prawie niemożliwe. W przypadku przypadkowego spożycia dużych ilości leku może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. Leczenie powinno być objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Przy zewnętrznym zastosowaniu ketoprofenu w postaci żelu możliwe jest wzmocnienie działania leków, które powodują fotouczulanie. Inne interakcje nie zostały ustalone. Jednak pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe kumaryny powinni regularnie monitorować międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR).
Instrukcje specjalne
Nie nakładaj na uszkodzone (w tym otwarte rany) i stan zapalny skóry; Unikać kontaktu z oczami (niebezpieczeństwo podrażnienia spojówek); Zaleca się dokładne umycie rąk po zażyciu leku. Nie stosować w postaci hermetycznych opatrunków.Nie używać w połączeniu z ciasnym ubraniem. Długotrwałe stosowanie leków miejscowo może powodować zwiększoną wrażliwość lub miejscowe podrażnienie. Aby uniknąć jakichkolwiek przejawów nadwrażliwości lub nadwrażliwości na światło, należy unikać narażenia na bezpośrednie działanie światła słonecznego (w tym wizyty w solarium) podczas okresu leczenia i przez dwa tygodnie po zażyciu leku i zaleca się pokrycie obszarów poddawanych zabiegom ubraniem. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, serca lub wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Fastum. Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji skórnej, w tym równoczesnego stosowania na skórę z filtrem przeciwsłonecznym lub innymi kosmetykami zawierającymi organiczny filtr przeciwsłoneczny oktokrylenu. Podczas stosowania leku w dużych ilościach, w bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych (nadwrażliwość, astma oskrzelowa, zaburzenia przewodu pokarmowego, pogorszenie przebiegu niewydolności nerek); Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych zwiększa się w zależności od ilości nałożonego żelu, obszaru leczonego obszaru skóry, stanu skóry, czasu trwania leczenia. Unikaj ekspozycji na słońce lub promienie UV, w tym na łóżka opalające, na obszary poddane leczeniu w trakcie okresu leczenia i przez dwa tygodnie po zabiegu. Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne; Lek Fastum nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi.